Posljednjih godina novi tretmani limfoma plašta (MCL) pomogli su poboljšati životni vijek i kvalitetu života kod mnogih ljudi s ovom bolešću. Međutim, MCL se još uvijek smatra neizlječivim.
U stalnoj potrazi za lijekom, istraživači širom svijeta nastavljaju s razvojem i testiranjem novih pristupa liječenju MCL-a.
Kako bi pristupili tim eksperimentalnim tretmanima, Američko udruženje za rak sugerira da osobe s MCL-om možda žele sudjelovati u kliničkom ispitivanju.
Čitajte dalje kako biste saznali više o potencijalnim koristima i rizicima od toga.
Što je kliničko ispitivanje?
Kliničko ispitivanje je vrsta istraživačke studije u kojoj sudionici dobivaju liječenje, koriste uređaj, ili prolaze test ili drugi postupak koji se proučava.
Istraživači koriste klinička ispitivanja kako bi saznali jesu li novi lijekovi i druge terapije sigurni i učinkoviti za liječenje specifičnih bolesti, uključujući MCL. Također se koriste kliničkim ispitivanjima za usporedbu novih i postojećih pristupa liječenju kako bi saznali koji su najprikladniji za određene skupine bolesnika.
Tijekom kliničkih ispitivanja na tretmanima za MCL, istraživači prikupljaju informacije o nuspojavama koje sudionici razvijaju tijekom liječenja. Oni također prikupljaju informacije o očitim učincima liječenja na preživljavanje sudionika, simptome i druge zdravstvene rezultate.
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava nove postupke tek nakon što je utvrđeno da su sigurni i učinkoviti u kliničkim ispitivanjima.
Kako se lijekovi testiraju na sigurnost prije kliničkih ispitivanja?
Prije nego se testira novo liječenje raka u kliničkom ispitivanju, ono prolazi kroz više faza laboratorijskog ispitivanja.
Tijekom laboratorijskih ispitivanja znanstvenici mogu testirati liječenje stanicama raka koje se uzgajaju u petrijevim posudama ili epruvetama. Ako su rezultati tih ispitivanja obećavajući, oni mogu testirati tretman na živim životinjama, poput laboratorijskih miševa.
Ako se u studijama na životinjama utvrdi da je tretman siguran i učinkovit, znanstvenici će možda razviti protokol kliničkog ispitivanja kako bi ga proučili na ljudima.
Skupina stručnjaka pregledava svaki protokol kliničkog ispitivanja kako bi se osiguralo provođenje studije na siguran i etičan način.
Koje su potencijalne prednosti sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?
Sudjelovanje u kliničkom ispitivanju može vam omogućiti pristup eksperimentalnom pristupu liječenju koji još nije odobren ili nije dostupan na širokoj razini, kao što su:
- nova vrsta imunoterapije, ciljane terapije ili genske terapije
- nova strategija za upotrebu postojećih tretmana u različitim fazama MCL-a
- novi način kombiniranja postojećih tretmana u kombiniranoj terapiji
Nema garancije da će pristup eksperimentalnog liječenja djelovati. Međutim, može vam dati mogućnost liječenja kada standardni tretmani nisu dostupni ili nisu radili dobro za vas.
Ako odlučite sudjelovati u kliničkom ispitivanju, također ćete pomoći istraživačima da saznaju više o MCL-u. Ovo će im pomoći u budućnosti da poboljšaju mogućnosti liječenja.
U nekim slučajevima vam može biti povoljnije na liječenje u kliničkom ispitivanju. Sponzori studija ponekad pokrivaju neke ili sve troškove liječenja polaznika.
Koji su potencijalni rizici sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?
Ako primite eksperimentalni tretman u kliničkom ispitivanju, moguće je da liječenje:
- svibanj neće raditi, kao i standardni tretmani
- možda neće raditi bolje od standardnih tretmana
- može izazvati neočekivane i potencijalno ozbiljne nuspojave
U nekim kliničkim ispitivanjima, istraživači uspoređuju eksperimentalni tretman sa standardnim. Ako je suđenje „zaslijepljeno“, sudionici ne znaju koji tretman primaju. Možda ćete dobiti standardni tretman - i kasnije otkriti da eksperimentalni tretman djeluje bolje.
Ponekad klinička ispitivanja uspoređuju eksperimentalni tretman s placebom. Placebo je tretman koji ne uključuje aktivne komponente koje se bore protiv raka. Međutim, placebo se rijetko koristi sam u kliničkim ispitivanjima raka.
Možda vam je nezgodno sudjelovati u kliničkom ispitivanju, posebno ako morate liječiti česte sastanke ili putovati na velike udaljenosti kako biste se liječili ili testirali.
Gdje mogu saznati o trenutnim i nadolazećim kliničkim ispitivanjima?
Da biste pronašli trenutna i nadolazeća klinička ispitivanja za ljude koji boluju od MCL-a, može pomoći:
- pitajte svog liječnika ako znaju za neka klinička ispitivanja za koja biste mogli ispunjavati uvjete
- pretraga relevantnih kliničkih ispitivanja pomoću baza podataka kojima upravlja Nacionalni institut za rak, Nacionalna medicinska knjižnica SAD-a ili CenterWatch
- na web stranicama farmaceutskih proizvođača potražite informacije o kliničkim ispitivanjima koja trenutno provode ili planiraju za budućnost
Neke organizacije pružaju i usluge podudaranja kliničkih ispitivanja kako bi pomogle ljudima da pronađu ispitivanja koja odgovaraju njihovim potrebama i okolnostima.
Što trebam pitati svog liječnika prije nego što se pridružio kliničkom ispitivanju?
Prije nego što odlučite sudjelovati u kliničkom ispitivanju, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom i članovima tima za klinička ispitivanja kako biste saznali o potencijalnim koristima, rizicima i troškovima sudjelovanja.
Evo popisa pitanja koja biste mogli biti korisni za postavljanje:
- Da li ispunjavam kriterije za ovo kliničko ispitivanje?
- Hoće li istraživači surađivati s mojim timom za liječenje?
- Hoće li istraživači sudionicima dati placebo, standardni tretman ili eksperimentalni tretman? Hoću li znati koji tretman dobivam?
- Što se već zna o tretmanu koji se proučava u ovom ispitivanju?
- Koje su potencijalne nuspojave, rizici ili koristi liječenja?
- Koje testove ću morati podvrgnuti ispitivanju?
- Koliko često i gdje ću dobiti tretmane i testove?
- Hoću li morati plaćati iz svog džepa za troškove tretmana i testova?
- Hoće li moj davatelj osiguranja ili pokrovitelj studije pokriti bilo kakve troškove?
- Kome se moram obratiti ako imam pitanja ili nedoumice?
- Što se događa ako odlučim da više ne želim sudjelovati?
- Kada se planira završiti studija? Što će se dogoditi kad studija završi?
Vaš liječnik može vam pomoći da odmerite potencijalne koristi i rizike sudjelovanja u kliničkom ispitivanju. Također vam mogu pomoći da shvatite ostale mogućnosti liječenja.
Polet
Ako je vjerovatno da standardne mogućnosti liječenja neće udovoljiti vašim potrebama ili ciljevima liječenja MCL-om, liječnik vas može potaknuti da razmislite o sudjelovanju u kliničkom ispitivanju.
Vaš liječnik može vam pomoći da shvatite potencijalne koristi i rizike sudjelovanja u kliničkom ispitivanju. Također vam mogu pomoći da saznate više o drugim mogućnostima liječenja ako odlučite da ne sudjelujete u kliničkom ispitivanju ili ako nemate pravo na nijedno kliničko ispitivanje.
Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali može li sudjelovanje u kliničkom ispitivanju biti dobar izbor za vas.
