Što je Epidiolex?
Epidiolex je lijek na recept marke. Koristi se za liječenje napadaja uzrokovanih dva oblika epilepsije: Lennox-Gastautov sindrom i Dravetov sindrom. Ova rijetka, ali teška stanja obično se pojavljuju u ranom djetinjstvu ili dojenačkoj dobi.
Epidiolex sadrži lijek kanabidiol (CBD). Dolazi kao tekuća otopina koja se uzima oralno. Epidiolex je odobren za uporabu u odraslih i djece u dobi od 2 i više godina.
U kliničkim studijama Epidiolex je smanjio broj napadaja kod ljudi koji su uzimali lijek. Tijekom tih studija, većina ljudi je uzimala Epidiolex u kombinaciji s najmanje dva druga lijeka protiv epilepsije. Studije su pokazale da:
- ljudi s Lennox-Gastaut sindromom koji su uzimali Epidiolex imali su 20% do 25% manje napadaja od ljudi koji nisu uzimali lijek
- ljudi s Dravet sindromom koji su uzimali Epidiolex imali su 26% manje napadaja od ljudi koji nisu uzimali lijek
Odobrenje FDA
Epidiolex je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) u lipnju 2018. To je bio prvi lijek odobren za liječenje Dravet sindroma.
Nova vrsta droge
Epidiolex sadrži kanabidiol (CBD), koji dolazi iz marihuane (kanabis). Epidiolex je prvi lijek koji je odobrio FDA i izrađen je od kanabisa.
Možda se pitate hoće li Epidiolex djelovati poput marihuane u tijelu vašeg djeteta ili djeteta. Marihuana sadrži dva glavna lijeka: tetrahidrokanabinol (THC) i kanabidiol (CBD). Ovi lijekovi imaju različite učinke na tijelo. THC može učiniti da se osjećate "visoko" ili euforično. CBD se ne osjeća tako.
Epidiolex sadrži samo CBD. Ne sadrži THC.
Je li Epidiolex kontrolirana tvar?
Da, Epidiolex je kontrolirana tvar. To znači da može izazvati ovisnost, a njegovu uporabu regulira savezna vlada.
Epidiolex je klasificiran kao lijek na recept pet (V). Lijekovi više klase (kao što je raspored lijekova pet) imaju manji rizik od zlouporabe od droga niže klasifikacije (kao što je lijek s rasporedom jedan). To znači da Epidiolex ima mali rizik od zlouporabe.
Epidiolex generički
Epidiolex je dostupan samo kao lijek sa zaštićenim imenom. Trenutačno nije dostupan u generičkom obliku.
Epidiolex sadrži djelatnu tvar kanabidiol.
Trošak Epidiolexa
Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Epidiolex može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Epidiolex u vašem području, pogledajte WellRx.com.
Trošak koji pronađete na WellRx.com plaćate bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem osiguranju i ljekarni koju koristite.
Financijska i osiguravajuća pomoć
Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Epidiolex-a ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju osiguranja, pomoć je dostupna.
Greenwich Biosciences, proizvođač Epidiolexa, nudi program koji se zove Epidiolex CoPay Savings Program. Za više informacija i kako biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku nazovite 833-426-4243 ili posjetite web mjesto programa.
Nuspojave Epidiolexa
Epidiolex može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom uzimanja Epidiolexa. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.
Za više informacija o mogućim nuspojavama Epidiolexa ili savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućom nuspojavom obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Češće nuspojave
Češće nuspojave Epidiolexa mogu uključivati:
- umor (nedostatak energije)
- mamurluk
- osjećajući se slabo
- malaksalost (uglavnom se ne osjeća dobro)
- gubitak apetita
- proljev
- kožni osip
- nesanica (problemi sa spavanjem)
- infekcije (poput virusnih ili gljivičnih infekcija)
Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljniji ili ne prestaju, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave od Epidiolexa nisu česte, ali mogu se pojaviti. Ako imate ozbiljne nuspojave, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Ozbiljne nuspojave, detaljnije objašnjene u nastavku u "Pojedinosti o nuspojavama", uključuju sljedeće:
- problemi s jetrom
- sedacija (pospanost, gubitak koordinacije i problemi s jasnim razmišljanjem)
- teška alergijska reakcija
- samoubilačke misli ili ponašanje
Pojedinosti o nuspojavama
Možda se pitate koliko često se javljaju određene nuspojave s ovim lijekom. Evo nekih detalja o određenim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.
Alergijska reakcija
Kao i kod većine lijekova, i neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja lijeka Epidiolex. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:
- kožni osip
- svrbež
- ispiranje (toplina i crvenilo na vašoj koži)
Jača alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi teške alergijske reakcije mogu uključivati:
- angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
- poteškoće s disanjem
Odmah nazovite svog liječnika ako vi ili vaše dijete imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Epidiolex. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
mamurluk
Pospanost je bila česta nuspojava kod ljudi koji su uzimali Epidiolex tijekom kliničkih ispitivanja. Do 25% ljudi koji su uzimali drogu osjećali su se neobično pospano.
Tijekom kliničkih ispitivanja, oko 12% ljudi koji su uzimali Epidiolex imali su umor (niska razina energije). I između 3% i 6% ljudi koji su uzimali lijek osjećali su se sedirani tijekom kliničkih studija. Simptomi sedacije mogu uključivati:
- pospanost
- gubitak koordinacije
- problemi s jasnim razmišljanjem
- nemoguće je sigurno upravljati opremom ili strojevima (poput vožnje automobila)
Ljudi koji uzimaju veće doze Epidioleksa osjećali su se pospano, umorno ili sedativno češće od osoba koje uzimaju niže doze Epidioleksa.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako vi ili vaše dijete imate bilo koju od ovih nuspojava nakon uzimanja Epidiolexa. Možda će trebati promijeniti dozu ili isprobati neki drugi lijek.
Izbjegavajte uporabu strojeva (kao što je vožnja automobila) dok uzimate Epidiolex dok ne znate kako će lijek utjecati na vas.
Problemi sa spavanjem
U kliničkim studijama između 5% i 11% ljudi koji su uzimali Epidiolex imali su sljedeće probleme sa spavanjem:
- nesanica (problemi s spavanjem ili spavanjem)
- loša kvaliteta sna
- poremećaj spavanja
Problemi sa spavanjem bili su češći kod ljudi koji uzimaju niže doze Epidiolexa nego kod ljudi koji uzimaju veće doze lijeka.
Ako vi ili vaše dijete imate problema sa spavanjem dok koristite Epidiolex, razgovarajte s liječnikom o načinima poboljšanja sna.
Proljev
U kliničkim studijama između 9% i 20% ljudi koji su uzimali Epidiolex imali su proljev. Osobe koje su uzimale veće doze Epidioleksa imale su dijareju češće od osoba koje su uzimale niže doze lijeka.
Ako vi ili vaše dijete imate proljev dok koristite Epidiolex, razgovarajte s liječnikom. Oni mogu preporučiti načine kako olakšati ovu nuspojavu.
Oštećenje jetre
Do oštećenja jetre došlo je kod ljudi koji uzimaju Epidiolex. U kliničkim istraživanjima, gotovo 16% ljudi koji su uzimali lijek imali su visoku razinu jetrenih enzima u krvi. Visoka razina jetrenih enzima u krvi može značiti da postoji problem s jetrom.
Simptomi problema s jetrom mogu uključivati:
- mučnina
- povraćanje
- bol u gornjem dijelu trbuha (trbuh)
- umor (nedostatak energije)
- gubitak apetita
- žutica (požutjelost vaše kože i bjelinu očiju)
- mokraća tamne boje
U kliničkim studijama ljudi koji su uzimali veće doze Epidioleksa imali su problema s jetrom češće od osoba koje su uzimale niže doze lijeka. Oštećenje jetre bio je najčešći razlog zbog kojeg su ljudi prestali koristiti Epidiolex tijekom kliničkih ispitivanja.
Ako imate bolest jetre, možda imate veći rizik od oštećenja jetre dok uzimate Epidiolex. Obavezno pregledajte povijest bolesti sa svojim liječnikom prije nego što započnete primjenu lijeka Epidiolex.
Vaš liječnik može testirati vašu funkciju jetre prije i za vrijeme liječenja Epidiolexom. Ako tijekom liječenja razvijete oštećenje jetre, možda ćete trebati prekinuti uzimanje lijeka. Obavijestite svog liječnika ako imate simptome jetrenih problema tijekom liječenja Epidiolexom.
Suicidne misli i ponašanje
Epidiolex i drugi lijekovi protiv epilepsije mogu povećati rizik od samoubilačkih misli i ponašanja. Ostali lijekovi koji se koriste za liječenje epilepsije (lijekovi protiv epilepsije) također povećavaju taj rizik.
Analiza FDA-e proučila je nekoliko studija provedenih na ljudima koji koriste lijekove protiv epilepsije. Proučeno je jedanaest različitih lijekova.
Ovom analizom utvrđeno je da ljudi liječeni od epilepsije imaju povećan rizik od samoubilačkih misli i ponašanja. Rizik kod ljudi koji uzimaju lijekove protiv epilepsije bio je 80% veći od rizika kod ljudi koji nisu uzimali te lijekove. Rizik je povećan nakon samo tjedan dana uzimanja lijekova.
Ove su studije rađene prije nego što je Epidiolex postao dostupan. Nije sigurno koliko često ljudi koji uzimaju Epidiolex imaju samoubilačke misli ili ponašanje.
Tijekom liječenja lijekom Epidiolex, vaš liječnik će pažljivo nadzirati vas ili dijete zbog znakova nove ili pogoršavajuće depresije ili neobičnih promjena raspoloženja. Odmah razgovarajte sa liječnikom ako primijetite te znakove kod sebe ili svog djeteta ili ako mislite da ćete naštetiti sebi.
Prevencija samoubojstava
- Ako mislite da je netko u neposrednoj opasnosti od samopovređivanja ili povrede druge osobe:
- • Nazovite 911 ili vaš lokalni broj za hitne slučajeve.
- • Ostanite s osobom dok pomoć ne stigne.
- • Uklonite sve pištolje, noževe, lijekove ili druge stvari koje mogu uzrokovati štetu.
- • Slušajte, ali nemojte suditi, raspravljati, prijetiti ili vikati.
- Ako vi ili netko koga poznajete razmišlja o samoubojstvu, obratite se za pomoć u krizi ili na telefonskoj liniji za sprečavanje samoubojstva. Isprobajte Nacionalnu centralu za sprečavanje samoubojstva na 800-273-8255.
Gubitak težine
Zabilježen je gubitak tjelesne težine tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Epidiolex. Ljudi koji uzimaju veće doze Epidiolexa primijetili su više gubitka tjelesne težine od ljudi koji su uzimali niže doze.
Nakon gotovo četiri mjeseca liječenja:
- 18% ljudi koji su uzimali 20 mg / kg Epidioleksa dnevno izgubilo je najmanje 5% svoje tjelesne težine
- 9% ljudi koji su uzimali 10 mg / kg Epidioleksa dnevno izgubilo je najmanje 5% svoje tjelesne težine
Gubitak apetita moguća je nuspojava Epidiolexa. Između 16% i 22% ljudi koji su uzimali Epidiolex imali su smanjen apetit tijekom kliničkih ispitivanja. Gubitak tjelesne težine kod osoba koje uzimaju Epidiolex mogao bi biti rezultat nedostatka apetita.
Ako ste zabrinuti zbog gubitka kilograma tijekom uzimanja Epidiolexa, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima kako pomoći vama ili vašem djetetu u održavanju zdrave težine.
Epidiolex doziranje
Doziranje lijeka Epidiolex ovisi o nekoliko čimbenika. To uključuje:
- težina vašeg djeteta ili djeteta
- težini stanja koje koristite Epidiolex za liječenje
- funkcija jetre vašeg djeteta ili djeteta
- druge lijekove koje vi ili vaše dijete uzimate
Liječnik će ti ili dijete obično pokrenuti malu dozu i vremenom će ga prilagoditi kako bi postigao ono najbolje doziranje. Na kraju će vam propisati najmanju dozu koja daje željeni učinak.
Sljedeće informacije opisuju doziranje koje se uobičajeno koristi ili preporučuje. Međutim, svakako uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolje doziranje prema potrebama vašeg djeteta ili djeteta.
Oblici i snage lijeka
Epidiolex dolazi kao tekuća otopina s okusom jagode koja se uzima oralno. Dostupan je u bočici od 100 ml. Svaki ml otopine Epidiolex sadrži 100 mg aktivnog lijeka.
Vi ili vaše dijete uzimaćete tekuću otopinu plastičnom oralnom štrcaljkom. Ovim uređajem možete mjeriti količinu lijeka i ispuštati otopinu u usta djeteta. Ovaj se lijek može uzimati pomoću 1-ml ili 5-ml štrcaljke. Vaš ljekarnik će vam dati špricu odgovarajuće veličine za vašu propisanu dozu Epidiolexa.
Epidiolex je propisan u dozama miligrama (mg) lijeka po kilogramu (kg) tjelesne težine. Jedan kilogram tjelesne težine jednak je 2,2 kilograma tjelesne težine. Vaša doza bit će napisana u mg / kg.
Doziranje napadaja (Lennox-Gastaut sindrom ili Dravet sindrom)
U nastavku su navedena preporučena (standardna) doziranja za osobe s napadima uzrokovanim Lennox-Gastaut sindromom ili Dravet sindromom.
- Početna doza: 2,5 mg / kg uzima se oralno dva puta dnevno
- Doziranje održavanja: 5 mg / kg uzima se oralno dva puta dnevno
- Maksimalno doziranje: 10 mg / kg uzima se oralno dva puta dnevno
Vaš liječnik može povećati vaše doziranje nakon što vi ili dijete uzmete početnu dozu u trajanju od tjedan dana. Doze se povećavaju ovisno o tome koliko se lijek dobro podnosi i djeluje li dobro.
Vaš liječnik može vam propisati različitu dozu ovisno o nekoliko čimbenika, uključujući imate li bolest jetre. Ako imate pitanja o prikladnoj dozi, razgovarajte s liječnikom
Što ako propustim dozu?
Ako ste propustili dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu. Samo uzmite sljedeću dozu u točno određeno vrijeme.
Ako niste sigurni trebate li uzeti propuštenu dozu, nazovite liječnika.
Ne uzimajte više od jedne doze Epidiolexa istovremeno. Ako to učinite, možete povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.
Hoću li trebat dugo koristit ovaj lijek?
Epidiolex se koristi kao dugotrajno liječenje. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da se čini da je Epidiolex siguran i učinkovit, vi ili vaše dijete će ga vjerojatno uzimati dugoročno.
Epidiolex koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Epidiolex za liječenje određenih stanja. Epidiolex se može koristiti i bez drugih oznaka za druga stanja. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.
Epidiolex za napadaje i epilepsiju
Epidiolex je odobren od FDA za liječenje napadaja uzrokovanih dva rijetka i teška oblika epilepsije:
- Lennox-Gastaut sindrom. Uzrokuje napadaje koji obično počinju u ranom djetinjstvu ili dojenačkoj dobi.
- Dravet sindrom. Izaziva napadaje koji obično počinju u dojenačkoj dobi.
Te sindrome može biti vrlo teško liječiti. Osobe s ovim oblicima epilepsije često trebaju više od jednog lijeka za smanjenje broja napadaja.
Epidiolex je odobren za uporabu kod odraslih i djece u dobi od dvije godine i starijih s tim stanjima.
Epidiolex za druga stanja
Epidiolex je prvi lijek koji je odobrio FDA, a napravljen je s kanabidiolom (CBD). Odobreno je samo za liječenje napadaja uzrokovanih Dravetovim sindromom i Lennox-Gastaut sindromom.
Mnoge studije proučavaju druge načine na koji se CBD može koristiti za liječenje. Neke od tih mogućih upotreba opisane su u nastavku.
Epidiolex za bol
Epidiolex nije odobren za liječenje boli. Studije na životinjama pokazale su da CBD može pomoći ublažavanju boli. Međutim, manje studija proučava sigurnost i djelotvornost CBD-a za liječenje boli kod ljudi. Za više informacija pogledajte odjeljak "Epidiolex za liječenje bolova" dolje.
Epidiolex za tjeskobu
Epidiolex nije odobren za liječenje anksioznosti. Međutim, nekoliko je studija pokazalo da CBD može poboljšati anksioznost smanjujući anksiozne osjećaje tijekom stresnih vremena.
Epidiolex nije dokazano siguran ili učinkovit za liječenje anksioznosti. Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.
Epidiolex za autizam
Epidiolex nije odobren za liječenje autizma. Samo je nekoliko studija razmatralo upotrebu CBD-a za liječenje autizma. U jednoj kliničkoj studiji djece s autizmom, CBD je smanjio simptome:
- agresija
- anksioznost
- hiperaktivnost
Epidiolex nije dokazano siguran ili učinkovit za liječenje autizma. Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.
Epidiolex za shizofreniju
Epidiolex nije odobren za liječenje shizofrenije. U nekoliko malih studija, CBD je kod nekih ljudi smanjio simptome shizofrenije. Međutim, druge studije nisu pokazale poboljšanje simptoma nakon liječenja CBD-om.
Epidiolex nije dokazano siguran ili učinkovit za liječenje shizofrenije. Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.
Epidiolex za migrenu
Epidiolex nije odobren za liječenje ili sprječavanje migrene. Nekoliko studija proučavalo je upotrebu CBD-a za liječenje migrene.
U nekim kliničkim studijama CBD je pomogao smanjiti broj migrenskih glavobolja kod ljudi koji uzimaju lijek. U tim se istraživanjima CBD koristio u kombinaciji s tetrahidrokanabinolom (THC).
Slično CBD-u, THC je spoj koji dolazi iz marihuane. THC može uzrokovati da se osjećate "visoko" ili euforično. Ovi efekti nisu uzrokovani CBD-om.
Epidiolex nije dokazano siguran ili učinkovit za liječenje migrene. Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.
Epidiolex za infantilne grčeve
Epidiolex nije odobren za liječenje infantilnih grčeva. Samo je jedna mala klinička studija ispitivala korištenje CBD-a za liječenje ovog stanja. Za gotovo sve novorođenčad u studiji, CBD nije poboljšao njihove simptome.
Epidiolex nije dokazano siguran ili učinkovit za liječenje infantilnih grčeva. Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.
Epidiolex za gnojnu sklerozu
Epidiolex nije odobren za liječenje gnojne skleroze. Međutim, u jednoj maloj kliničkoj studiji, slijedeći rezultati primijećeni su kod ljudi s ovim stanjem:
- oni koji su uzimali CBD imali su gotovo 50% manje napadaja nakon tri mjeseca liječenja
- otprilike polovica onih koji su uzimali CBD imali su 50% manje napadaja nakon godinu dana liječenja
Ljudi u ovoj studiji koji su uzimali CBD u kombinaciji s lijekom protiv napada zvanim klobazamom imali su još manje napadaja tijekom liječenja.
Epidiolex nije dokazano siguran ili učinkovit za liječenje gnojne skleroze. Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.
Epidiolex za multiplu sklerozu
Epidiolex nije odobren za liječenje multiple skleroze (MS). Nije mnogo poznato o samoj upotrebi CBD-a za liječenje MS-a.
Nekoliko studija razmatralo je uporabu kombinacije CBD-a i tetrahidrokanabinola (THC) za liječenje MS-a. Slično CBD-u, THC dolazi iz marihuane. Međutim, THC može uzrokovati da se osjećate "visoko" ili euforično. Ove nuspojave ne uzrokuju CBD.
U studijama ljudi s MS koji uzimaju CBD i THC, neki simptomi su se poboljšali tijekom liječenja. Simptomi koji su poboljšani uključuju:
- spastičnost mišića (ukočeni ili ukočeni mišići)
- urinarna inkontinencija (gubitak urinarne kontrole)
- generalizirana bol
Epidiolex nije dokazano siguran ili učinkovit za liječenje MS-a. Koristite samo Epidiolex prema uputama liječnika.
Epidiolex za djecu
Epidiolex je odobren za FDA kod djece za liječenje napadaja uzrokovanih Lennox-Gastaut sindromom ili Dravet sindromom. Može se davati djeci u dobi od 2 godine i starijima.
Epidiolex za liječenje boli
Epidiolex nije odobren od FDA-e za liječenje boli. Epidiolex se proizvodi od kanabidiola (CBD). Ovaj spoj je droga koja dolazi iz marihuane (kanabisa). CBD je proučavan kao liječenje boli i kod životinja i kod ljudi.
Točan način na koji CBD smanjuje bol nije poznat. Smatra se da CBD blokira određene signale boli koji putuju tjelesnim živcima. Ovo može pomoći smanjiti bol koju stvarno osjećate. CBD također pomaže zaustaviti upalu koja se može dogoditi nakon što živce iritira bol.
Nekoliko studija na životinjama proučavalo je upotrebu CBD-a za liječenje boli. U tim je istraživanjima CBD smanjio bol kod životinja koje su bolovale u živcima uzrokovane kemoterapijom (vrsta liječenja raka) ili bolove u zglobovima uzrokovane artritisom.
Jedna mala studija proučavala je uporabu CBD-a za liječenje bolova uzrokovanih živčanom bolešću ili oštećenjem živaca. Ljudi u ovoj studiji dobivali su ili CBD, THC (lijek koji također dolazi iz kanabisa), CBD zajedno s THC-om ili placebo (bez liječenja). Rezultati su pokazali sljedeće:
- oni koji su sami uzimali CBD imali su manje bolova svaki dan od ljudi koji su uzimali placebo
- oni koji su uzimali CBD u kombinaciji s THC-om imali su manje mišićnih grčeva i bolji san od ljudi koji su uzimali CBD sami ili ljudi koji su uzimali placebo (nije bilo značajnih rezultata u ovoj skupini koji bi pokazali smanjenu razinu boli)
Mnoge druge studije otkrile su da kombinacija CBD-a i THC-a pomaže u smanjenju boli uzrokovane nekim bolestima i ozljedama. Potrebno je više istraživanja kako bi se znalo hoće li samo liječenje CBD-a smanjiti bol.
Epidiolex klinička ispitivanja
Epidiolex je odobren od FDA za liječenje napadaja uzrokovanih dva oblika epilepsije: Lennox-Gastaut sindromom i Dravet sindromom. Ova rijetka, ali teška stanja obično se pojavljuju u ranom djetinjstvu ili dojenačkoj dobi.
Prije nego je Epidiolex odobren, testiran je u kliničkim ispitivanjima. Njegov aktivni sastojak, kanabidiol, trenutno se ispituje u kliničkim ispitivanjima za druge svrhe.
Klinička ispitivanja za Epidiolex
U kliničkim ispitivanjima, ljudi s Lennox-Gastaut sindromom koji su liječeni Epidiolexom imali su manje napadaja od ljudi koji nisu uzimali lijek. Tijekom 14-tjednog istraživanja:
- ljudi koji su uzimali 20 mg / kg Epidiolexa dnevno imali su čak 25% manje napadaja
- ljudi koji su uzimali 10 mg / kg Epidiolexa dnevno imali su 20% manje napadaja
Drugo kliničko ispitivanje u trajanju od 14 tjedana ispitivalo je ljude s Dravet sindromom. Ovo su ispitivanja uključivala djecu i tinejdžere. Ljudi koji su uzimali Epidiolex imali su 26% manje napadaja od ljudi koji nisu uzimali lijek. Doza lijeka Epidiolex dana u ovom ispitivanju bila je 20 mg / kg dnevno.
Svi ljudi u oba ova klinička ispitivanja uzimali su Epidiolex u kombinaciji s drugim lijekovima za epilepsiju. Primjeri danih lijekova protiv epilepsije uključuju:
- klobazam (Onfi, Sympazam)
- valproat (Depacon)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra)
- lamotrigin (Lamictal)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR)
- stiripentol (Diacomit)
- rufinamid (Banzel)
Klinička ispitivanja u tijeku
Kanabidiol (aktivni lijek u Epidiolexu) trenutno se ispituje u kliničkim ispitivanjima kao mogućnost liječenja drugih stanja. Istraživanje se provodi za sljedeće uvjete:
- anksioznost
- bipolarna depresija
- poremećaj upotrebe alkohola kod osoba s posttraumatskim stresnim poremećajem
- Crohnova bolest
- Parkinsonova bolest
- psorijatični artritis
Mnoge tekuće studije za druge uvjete također se rade. Ako želite sudjelovati u studiji, potražite klinička ispitivanja na svom području na klinički.
Alternativa Epidiolexu
Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neki će možda više odgovarati vama nego drugima. Ako vas zanima kako pronaći alternativu Epidiolexu, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali više o drugim lijekovima koji vam mogu dobro djelovati.
Napomena: Neki ovdje navedeni lijekovi koriste se bez oznake za liječenje ovih specifičnih stanja.
Alternativa za Lennox-Gastaut sindrom
Smjernice za liječenje preporučuju sljedeće lijekove za liječenje Lennox-Gastaut sindroma:
- valproat / valproična kiselina (Depacon, Depakene)
- lamotrigin (Lamictal)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klobazam (Onfi, Sympazan)
- rufinamid (Banzel)
- felbamat (Felbatol)
Alternativa za Dravet sindrom
Neki stručnjaci preporučuju sljedeće lijekove za liječenje Dravet sindroma:
- valproat / valproična kiselina (Depacon, Depakene)
- klobazam (Onfi, Sympazan)
- stiripentol (Diacomit)
- topiramat (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klonazepam (klonopin)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamid (Zonegran)
Koristite s drugim lijekovima
Epidiolex se obično propisuje s drugim lijekovima kada se koristi za liječenje napadaja. Mnogi od gore navedenih lijekova mogu se koristiti u kombinaciji s Epidiolexom. Vaš liječnik će preporučiti koje lijekove možete koristiti zajedno na temelju vašeg stanja.
CBD proizvodi koji nisu odobreni od FDA
Epidiolex je odobren od FDA za liječenje napadaja uzrokovanih dva oblika epilepsije: Lennox-Gastaut sindromom i Dravet sindromom. To je jedini lijek koji sadrži kanabidiol (CBD) koji je za medicinsku upotrebu odobrio FDA.
Kvaliteta, sigurnost i učinkovitost lijeka mogu se osigurati odobrenjem FDA. Budući da je Epidiolex odobrio FDA, možete biti sigurni da je lijek:
- sadrži točnu količinu CBD-a za koju proizvođač kaže da jest
- dokazano je sigurno za liječenje određenih poremećaja napadaja
- je učinkovit za liječenje određenih poremećaja napadaja
Ostali proizvodi napravljeni s CBD-om mogu se kupiti, ali ih FDA nije odobrila. To znači da FDA ne može jamčiti da ti proizvodi imaju sigurnu količinu CBD-a. To također znači da učinkovitost tih proizvoda nije testirana.
Jedno istraživanje bavilo se proizvodima koji sadrže CBD koji nisu bili odobreni od FDA. Studija je utvrdila da samo 31% tih proizvoda sadrži količinu CBD-a navedenu na njihovoj etiketi. Od preostalih 69% proizvoda:
- 43% ima više CBD-a nego što je navedeno u oznaci
- 26% ima manje CBD-a od navedene na oznaci
Oznake za ove proizvode nisu navele da sadrže tetrahidrokanabinol (THC). Međutim, oko 21% proizvoda sadrži THC. Ta se kemikalija nalazi u marihuani (kanabisu). THC može učiniti da se osjećate "visoko" ili euforično.
Određene američke države imaju zakone koji zahtijevaju testiranje proizvoda koji sadrže CBD prije njihove prodaje. Države koje marihuanu (kanabis) nisu učinile legalnom za medicinsku ili rekreativnu upotrebu nemaju ove zakone. To znači da se proizvodi koji sadrže CBD ne mogu testirati prije nego što se prodaju u nekim područjima Sjedinjenih Država.
Budite sigurni da ste upoznati s državnim zakonima prije nego što kupite bilo koji proizvod koji sadrži CBD. Na taj ćete način biti sigurni da kupujete proizvode sigurnih i uglednih tvrtki koje su testirale svoje proizvode.
Epidiolex vs Charlotte's Web
Možda se pitate kako Epidiolex uspoređuje s drugim proizvodima od kanabisa. Ovdje ćemo pogledati kako su Epidiolex i Charlotte Web slični i različiti.
Sastojci
Epidiolex sadrži lijek kanabidiol (CBD). Ova droga dolazi od marihuane (kanabisa). CBD ne čini da se osjećate "visoko" ili euforično.
Charlotte's Web odnosi se na mnogo različitih proizvoda koji sadrže kemikalije iz biljaka konoplje. Ovi lijekovi mogu uključivati CBD i male količine tetrahidrokanabinola (THC). Možete se osjećati "visoko" ili euforično nakon upotrebe THC-a.
Charlotte's Web može sadržavati i druge kemikalije, ovisno o vrsti proizvoda i mjestu gdje se kupuje. Nije poznato jesu li ove druge kemikalije sigurne za upotrebu kod ljudi.
koristi
Epidiolex je odobren od FDA za liječenje napadaja uzrokovanih dva oblika epilepsije: Lennox-Gastaut sindromom i Dravet sindromom. Ova rijetka, ali teška stanja obično se pojavljuju u ranom djetinjstvu ili dojenačkoj dobi.
Epidiolex se može koristiti za liječenje odraslih i djece u dobi od 2 godine i više.
Web-proizvodi tvrtke Charlotte nisu odobreni od FDA-e za liječenje zdravstvenih stanja. Prema zakonu, proizvođači web-lokacije Charlotte ne mogu tvrditi da proizvod liječi ili liječi bilo koju bolest.
Charlotteovi web proizvodi ponekad se koriste kao potpora zdravlju i blagostanju. Neki ljudi koriste ove proizvode kako bi povećali smirenost, poboljšali fokus ili smanjili stres. Važno je zapamtiti da sigurnost i učinkovitost Charlotte's Weba nisu dokazane.
Oblici i primjena lijekova
Epidiolex dolazi u obliku tekućine s okusom jagode. Sadrži 100 mg CBD-a po mililitru (mL) otopine. Epidiolex se uzima oralno dva puta dnevno.
Charlotteovi web proizvodi dostupni su kao oralne kapsule, ulja, kreme i balzami. Proizvodi se isporučuju u više različitih doza, u rasponu od 6 mg do 60 mg CBD-a po ml proizvoda.
Nuspojave i rizici
Epidiolex je lijek koji je odobren od FDA. To znači da su nuspojave uzrokovane Epidiolexom zabilježene u kliničkim studijama. To također znači da je Epidiolex dokazano siguran i učinkovit u liječenju određenih stanja.
Charlotteovi web-proizvodi nisu proučavani u kliničkim ispitivanjima. Nuspojave Charlotte's Weba nisu prijavljene i sigurno se ne znaju.
Zbog toga nije moguće usporediti nuspojave Epidiolexa i Charlotte's Weba.
efikasnost
Charlotte's Web nije proučavan u kliničkim ispitivanjima. Zbog toga nije moguće usporediti učinkovitost Charlotte's Weba s učinkovitošću Epidiolex-a.
Troškovi
Epidiolex je lijek sa robnom markom. Trenutno nema dostupnih generičkih obrazaca. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika. Da biste saznali o troškovima za Epidiolex u vašem području, posjetite WellRx.com.
Charlotte's Web dostupan je u raznim proizvodima. Cijene variraju za različite proizvode.
Epidiolex je FDA odobren lijek koji se koristi za medicinsko liječenje. Može biti pokriven zdravstvenim osiguranjem. Charlotte's Web nije medicinski tretman odobren od FDA. Nije pokriveno zdravstvenim osiguranjem.
Epidiolex nasuprot drugim lijekovima
Pored Charlotteove mreže (gore), drugi se lijekovi također koriste za liječenje stanja sličnih onima koje liječi Epidiolex. Ispod su usporedbe Epidiolexa i nekoliko lijekova.
Epidiolex vs valproična kiselina
Epidiolex sadrži lijek kanabidiol (CBD). Valproična kiselina je generički lijek. Dostupan je i kao zaštićeni lijek Depakene.
koristi
Epidiolex i valproinska kiselina koriste se za liječenje epilepsije (poremećaja koji uzrokuje napadaje). Međutim, FDA je odobren za liječenje različitih oblika epilepsije.
Epidiolex je odobren za liječenje poremećaja napadaja uzrokovanih Lennox-Gastaut sindromom i Dravet sindromom. Odobreno je za upotrebu u odraslih i djece u dobi od 2 godine i više.
Valproična kiselina odobrena je za liječenje:
- složeni djelomični napadaji kod ljudi starih 10 godina i više
- jednostavni ili složeni napadaji odsutnosti kod ljudi svih dobnih skupina
Valproična kiselina može se koristiti samostalno ili s drugim lijekovima protiv napadaja.
Oblici i primjena lijekova
Epidiolex je tekuća otopina s okusom jagode, uzima se oralno dva puta dnevno.
Valproična kiselina dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju oralno, jednom do tri puta dnevno. Dostupan je i kao sirup koji se može uzimati oralno, ili kao injekcija koja se daje u bolnici.
Nuspojave i rizici
Epidiolex i valproinska kiselina djeluju na liječenje napadaja. Oni mogu izazvati neke slične nuspojave i neke različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti lijekom Epidiolex, valproičnom kiselinom ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti s Epidiolexom:
- infekcije, poput virusnih ili gljivičnih infekcija
- malaksalost (uglavnom se ne osjeća dobro)
-
Može se pojaviti kod valproične kiseline:
- mučnina
- glavobolja
- vrtoglavica
- povraćanje
- bol u trbuhu (trbuhu)
- zamagljen vid ili dvostruki vid
- povećan apetit
- debljanje
- problemi s koordinacijom ili hodom
- gubitak kose
-
Može se pojaviti i s Epidiolexom i sa valproičnom kiselinom:
- nesanica (problemi sa spavanjem)
- pospanost
- osjećajući se slabo
- gubitak apetita
- proljev
Ozbiljne nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti s Epidiolexom, valproičnom kiselinom ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti s Epidiolexom:
nema jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
-
Može se pojaviti kod valproične kiseline:
- problemi sa gušteračom, kao što je pankreatitis
- poremećaji krvarenja, poput niske razine trombocita i nemogućnosti stvaranja krvnih ugrušaka tijekom krvarenja
- visoka razina amonijaka u krvi
- hipotermija (izrazito niska tjelesna temperatura)
-
Može se pojaviti i s Epidiolexom i sa valproičnom kiselinom:
- problemi s jetrom
- samoubilačke misli ili ponašanje
- sedacija (sa simptomima kao što su pospanost i gubitak koordinacije)
- ozbiljna alergijska reakcija
efikasnost
U odvojenim studijama, Epidiolex i valproinska kiselina smanjili su broj napadaja kod ljudi koji su uzimali svaki lijek. Međutim, ne postoje studije koje bi izravno uspoređivale Epidiolex s valproičnom kiselinom.
Troškovi
Epidiolex je lijek sa robnom markom. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika Epidioleksa. Lijekovi sa zaštićenim imenom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Valproična kiselina je dostupna u obliku robne marke (Depakene) i u generičkom obliku.
Prema procjenama na WellRx.com, Epidiolex uglavnom košta više od Depakena ili njegovog generičkog oblika (valproična kiselina). Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašoj dozi, planu osiguranja, lokaciji i ljekarni koju koristite.
Epidiolex vs topiramat
Epidiolex sadrži lijek kanabidiol (CBD). Ova droga dolazi od marihuane (kanabisa). CBD ne čini da se osjećate "visoko" ili euforično.
Topiramat je generički lijek. Dostupan je i u oblicima robne marke (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
koristi
Epidiolex i topiramat koriste se za liječenje epilepsije (poremećaja koji uzrokuje napadaje). Oboje su odobreni od FDA za liječenje sindroma Lennox-Gastaut, ali imaju i druge jedinstvene svrhe.
Epidiolex je odobren za liječenje poremećaja napadaja uzrokovanih Lennox-Gastaut sindromom i Dravet sindromom. Odobreno je za liječenje odraslih i djece u dobi od 2 godine i više.
Topiramate je odobren od FDA za liječenje epilepsije, koristi se samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv napadaja. Također je odobren za liječenje Lennox-Gastaut sindroma kada se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv epilepsije. Može se koristiti u odraslih i djece u dobi od 2 godine i više. Topiramate je također odobren za sprečavanje migrena kod ljudi starijih od 12 godina.
Oblici i primjena lijekova
Epidiolex dolazi kao tekuća otopina s okusom jagode, uzima se dva puta dnevno u usta.
Topiramate se isporučuje u tabletama i kapsulama koje uzimate oralno. Rasporedi doziranja razlikuju se ovisno o stanju kojeg uzimate topiramatom na liječenje. Obično se uzima dva puta dnevno.
Nuspojave i rizici
Epidiolex i topiramat djeluju na različite načine za liječenje napadaja. Mogu izazvati slične i različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti lijekom Epidiolex, topiramatom ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti s Epidiolexom:
- osjećajući se slabo
- malaksalost (uglavnom se ne osjeća dobro)
- kožni osip
- nesanica (problemi sa spavanjem)
-
Može se pojaviti kod topiramata:
- trnce u rukama ili nogama
- promjene u vašem ukusu
- neplanirano mršavljenje
- osjećaj nervoze
- problema s govorom
- problemi s pamćenjem
- bol u trbuhu (trbuhu)
- vrućica
- promjene vida
- smanjen osjećaj osjećaja u koži
- sporo vrijeme reakcije
-
Može se pojaviti i s Epidiolexom i s topiramatom:
- umor (osjećaj vrlo umor)
- mamurluk
- gubitak apetita
- proljev
- infekcije, uključujući virusnu infekciju i upalu pluća
Ozbiljne nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti s Epidiolexom, topiramatom ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti s Epidiolexom:
problemi s jetrom
-
Može se pojaviti kod topiramata:
- problemi s vidom i problemi s očima, kao što je glaukom
- visoka temperatura
- hipertermija (visoka tjelesna temperatura) bez mogućnosti znojenja
- povećana razina kiseline u krvi
- povećana razina amonijaka u krvi
- problemi s jasnim razmišljanjem
- poremećaji raspoloženja, uključujući depresiju
- bubrežni kamenci
- hipotermija (vrlo niska tjelesna temperatura)
-
Može se pojaviti i s Epidiolexom i s topiramatom:
- samoubilačke misli ili ponašanje
- sedacija (sa simptomima kao što su pospanost i gubitak koordinacije)
efikasnost
Epidiolex i topiramat koriste se za liječenje Lennox-Gastaut sindroma. Oni se također koriste za liječenje drugih stanja.
U kliničkim studijama epidiolex i topiramat nisu međusobno izravno uspoređeni. Međutim, u odvojenim studijama, oba su lijeka smanjila broj napadaja kod ljudi koji su ih uzimali na liječenje.
Troškovi
Epidiolex je lijek sa robnom markom. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika Epidioleksa. Lijekovi sa zaštićenim imenom obično koštaju više od generičkih lijekova.
Topiramat je generički lijek. Dostupan je i kao nekoliko poznatih lijekova (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Prema procjenama na WellRx.com, Epidiolex uglavnom košta više od trgovačke marke ili generičkih oblika topiramata. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.
Epidiolex i alkohol
Epidiolex i alkohol ne djeluju međusobno. Ali oboje mogu izazvati slične efekte u vašem tijelu, uključujući:
- mamurluk
- pospanost
- gubitak koordinacije
- problemi s jasnim razmišljanjem
Pijenje alkohola dok uzimate Epidiolex može pogoršati ove nuspojave. Da biste smanjili rizik od pojave ovih učinaka, trebali biste izbjegavati konzumiranje alkohola dok koristite Epidiolex.
Ako imate problema s izbjegavanjem alkohola, razgovarajte s liječnikom.
Epidiolex interakcije
Epidiolex može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.
Različite interakcije mogu izazvati različite učinke. Na primjer, neki mogu ometati rad lijeka, dok drugi mogu izazvati pojačane nuspojave.
Epidiolex i drugi lijekovi
Ispod je popis lijekova koji mogu djelovati na Epidiolex. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu djelovati na Epidiolex.
Prije uzimanja lijeka Epidiolex obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim receptima, lijekovima bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Recite im i o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći u izbjegavanju mogućih interakcija.
Ako imate pitanja o interakcijama s lijekovima koja mogu utjecati na vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Određeni lijekovi protiv napadaja
Uzimanje Epidioleksa s određenim lijekovima protiv napadaja može povećati rizik od nuspojava i promijeniti način djelovanja lijekova.
Neki primjeri interakcije s lijekovima protiv napadaja uključuju:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Uzimanje Epidioleksa s klobazamom može povećati razinu klobazama u krvi. To povećava rizik od određenih nuspojava klobazama. Ako trebate uzimati ove lijekove zajedno, liječnik vam može propisati nižu dozu klobazama.
- Valproat / valproična kiselina (Depakene, Depacon). Uzimanje Epidioleksa s valproatom ili valproičnom kiselinom može povećati rizik od problema s jetrom. Ako ove lijekove uzimate zajedno, možda će vam trebati manja doza bilo kojeg od lijekova.
- Diazepam (Diastat, Valium). Uzimanje Epidioleksa s diazepamom može povećati razinu diazepama u krvi. To povećava rizik od određenih nuspojava. Možda će vam trebati manja doza diazepama ako ga uzimate s Epidiolexom.
- Fenitoin (Dilantin, Phenytek). Uzimanje Epidioleksa s fenitoinom može utjecati na razinu bilo kojeg lijeka. Ovo može povećati rizik od određenih nuspojava i smanjiti učinkovitost svakog lijeka. Ako uzimate ove lijekove zajedno, liječnik će vas pomno nadzirati zbog nuspojava i napadaja. Možda će se trebati prilagoditi doziranje fenitoina ako se uzimaju zajedno.
Uz ove mogu postojati i drugi lijekovi protiv napadaja koji mogu komunicirati s Epidiolexom. Obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim lijekovima koje uzimate za kontrolu napadaja. To će pomoći u sprječavanju opasnih nuspojava i osigurati da su lijekovi što učinkovitiji.
Određeni antivirusni lijekovi
Uzimanje Epidioleksa s određenim antivirusnim lijekovima može promijeniti razinu bilo kojeg lijeka u tijelu. To može učiniti lijekove više ili manje učinkovitima. Također može povećati rizik od nuspojava.
Primjeri antivirusnih lijekova koji mogu djelovati na Epidiolex uključuju:
- ritonavir (Norvir; sastojak u kombiniranim tabletama)
- kobicistat (Tybost; sastojak u kombiniranim tabletama)
- elvitegravir (sastojak u Genvoya, Stribild)
- lopinavir (sastojak Kaletra)
- ombitasvir (sastojak u Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (sastojak u Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; sastojak Atripla, Symfi)
Mnogi od ovih lijekova dio su kombiniranih tableta (tableta izrađenih od više lijekova). Obavezno obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o svim antivirusnim lijekovima koje uzimate. To će vam pomoći da lijekovi budu što učinkovitiji i pomoći će vam izbjeći opasne nuspojave.
Određeni antifungalni lijekovi
Uzimanje Epidioleksa s određenim antifungalnim lijekovima može povećati rizik od nuspojava. Primjeri ovih antifungalnih lijekova uključuju:
- itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
- poskonakonazol (Noksafil)
- vorikonazol (Vfend)
Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o svim antifungalnim lijekovima koje uzimate. Oni mogu biti sigurni da lijekovi neće djelovati na Epidiolex. Na taj ćete način smanjiti rizik od određenih nuspojava.
Epidiolex i bilje i suplementi
Uzimanje Epidiolex-a s određenim biljem ili dodacima, kao što je biljka luka, može sniziti razinu Epidiolexa u vašem tijelu. To može smanjiti učinkovitost Epidiolexa u liječenju napadaja.
Ostalo bilje i dodaci mogu vam biti dodatni pospanost ili pospanost ako se uzimaju s Epidiolexom. Primjeri uključuju:
- kava
- melatonin
- Isti
- korijen valerijane
- L-triptofan
Razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kojem bilju ili dodacima koji uzimate. Oni vam mogu preporučiti da prestanete uzimati određene proizvode koji uzrokuju pospanost i proizvode koji utječu na to koliko Epidiolex djeluje na vas.
Epidiolex i hrana
Jedenje obroka s velikim količinama masti ili kalorija može povećati količinu Epidiolexa koju vaše tijelo apsorbira. To može povećati rizik od nuspojava, poput pospanosti, proljeva, osipa i problema sa spavanjem.
Važno je jesti slične količine masti i kalorija pri svakom obroku. To će vam pomoći da održite stabilnu razinu Epidiolexa u tijelu i smanjite rizik od nuspojava. Ako imate pitanja o svojoj prehrani, razgovarajte s liječnikom.
Kako uzimati Epidiolex
Vi ili vaše dijete trebali biste uzimati Epidiolex prema uputama liječnika ili zdravstvene službe.
Vrijeme
Epidiolex se uzima dva puta dnevno. Najbolje je uzimati doze oko 12 sati.
Uzimanje Epidiolexa s hranom
Epidiolex se može uzimati sa ili bez hrane.
Imajte na umu, jedenje hrane s visokim udjelom kalorija ili masti može povećati količinu Epidioleksa koju tijelo apsorbira. To može povećati rizik od nuspojava.
Pokušajte jesti slične količine masti i kalorija pri svakom obroku. To će vam pomoći da nivo Epidiolexa bude dosljedan u tijelu ili djetetu.
Korištenje Epidiolex štrcaljke
Epidiolex dolazi s dvije plastične oralne šprice za višekratnu upotrebu. Pomoću ovih šprica možete izmjeriti točnu dozu lijeka koja vam je propisana i uzimati lijek u usta djeteta.
Dat će vam dvije šprice tako da imate dodatnu štrcaljku u slučaju da je zamijenite. Ne biste trebali uzimati Epidiolex špricevima iz drugih lijekova. Obavezno koristite samo štrcaljke koje ste dobili s Epidiolexom.
Dostupne su dvije različite veličine štrcaljke: 5 ml i 1 ml. Vaš ljekarnik će vam dati onu pravu za dozu lijeka Epidiolex za vaše dijete ili vaše dijete.
Za mjerenje doze Epidiolexa nemojte koristiti kućni mjerni uređaj (poput žličice). Ovi uređaji ne mjere uvijek točan iznos koji vam je potreban. Ako izgubite štrcaljke koje ste dobili s Epidiolexom, pitajte svog ljekarnika za nove.
Mjerenje doze
Kada koristite novu bočicu Epidiolexa, slijedite ove korake:
-
Skupite zalihe:
- bočica Epidiolexa
- oralna štrcaljka
- adapter za boce
- Skinite dječji poklopac iz boce Epidiolex. To napravite tako da gurnete kapu prema dolje, dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (ulijevo).
- Postavite adapter za boce preko otvorene boce. Gurnite je prema dolje dok nije potpuno umetnuta. (Preskočite ovaj korak za sve buduće upotrebe s ovom bočicom.)
- Gurnite klip na brizgalicu do kraja unutar štrcaljke.
- Vrh štrcaljke ubacite u potpunosti u adapter za boce.
- Bocu okrenite naopako, držeći štrcaljku umetnutu u adapter.
- Polako povucite klip za štrcaljku kako biste povukli potrebnu dozu Epidiolex-a. Kraj klipa u štrcaljki treba se postaviti na oznaku za potrebnu dozu.
- Ako u mjehuriću vidite mjehuriće zraka, gurnite klip natrag u štrcaljku (to će gurnuti sav lijek natrag u bocu). Ponavljajte korak 7 dok mjehurići zraka ne nestanu.
- Kad izmjerite ispravnu dozu, okrenite bočicu desnom stranom prema gore.
- Pažljivo povucite na špricu da uklonite štrcaljku iz adaptera.
Uzimanje doze
- Uzmite (ili dajte) dozu stavljanjem vrha štrcaljke na unutarnju stranu djetetovih obraza. Nježno gurnite klip dok sav lijek ne istisne iz šprice. Progutajte lijekove.
- Vratite poklopac na bocu. Ostavite adapter na mjestu na boci.
-
Očistite špricu na sljedeći način:
- Napunite šalicu toplom sapunicom.
- Stavite štrcaljku u vodu i izvucite klip za ubacivanje vode iz i iz šprice.
- Izvadite klip iz štrcaljke i klip i špricu isperite pod vodom (ne stavljajte ih u perilicu posuđa).
- Otresite svu dodatnu vodu i ostavite da se štrcaljka i klip odvojeno osuše.
- Prije sljedeće uporabe provjerite je li štrcaljka potpuno suha. (Ako u štrcaljki ima vode, sljedeća izmjerena doza Epidiolex-a može izgledati zamućeno.)
Kako djeluje Epidiolex
Epidiolex je odobren za liječenje napadaja uzrokovanih dva oblika epilepsije: Lennox-Gastautov sindrom i Dravet sindrom.
Epidiolex sadrži lijek kanabidiol (CBD), koji dolazi iz marihuane (kanabis). Za razliku od THC-a, drugog spoja marihuane, CBD ne čini da se osjećate "visoko" ili euforično.
Nije točno poznato kako Epidiolex smanjuje broj napadaja. Tijekom napadaja mozak šalje nenormalne električne signale. Epidiolex može raditi na određenim putovima u mozgu kako bi se spriječilo pokretanje i širenje ovih signala.
Koliko vremena treba raditi?
Epidiolex obično počinje raditi u danima do tjednima. U kliničkim studijama, mnogi ljudi imali su manje napadaja u roku od četiri tjedna od početka liječenja Epidiolexom.
Epidiolex i trudnoća
Nije poznato je li Epidiolex siguran za upotrebu tijekom trudnoće. Studije na životinjama pokazale su štetu rastućem fetusu kada je trudna majka uzimala Epidiolex. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi kod ljudi.
Ako ste trudni ili možda zatrudnite, razgovarajte s liječnikom o prednostima i rizicima uzimanja lijeka Epidiolex u trudnoći.
Ako tijekom trudnoće uzimate Epidiolex, potiče vas da se upišete u registar trudnoće. Sjevernoamerički registar trudnoće za lijekove protiv epilepsije proučava utjecaj trudnica i njihovih beba na lijekove protiv epilepsije.
Obratite se registru na 888-233-2334 ili posjetite web stranicu registra.
Epidiolex i dojenje
Nije poznato prelazi li Epidiolex u majčino mlijeko. Ako dojite i mislite da uzimate Epidiolex, razgovarajte s liječnikom. Možete raspravljati o rizicima i prednostima korištenja Epidiolexa tijekom dojenja.
Epidiolex je kontrolirana tvar
Epidiolex je kontrolirana tvar. To znači da može izazvati ovisnost, a njegovu uporabu regulira savezna vlada.
Epidiolex je klasificiran kao lijek na recept pet (V). Lijekovi više klase (kao što je raspored lijekova pet) imaju manji rizik od zlouporabe od droga niže klasifikacije (kao što je lijek s rasporedom jedan). To znači da Epidiolex ima mali rizik od zlouporabe.
Epidiolex je jedini FDA odobren lijek napravljen od CBD-a. Svi ostali lijekovi napravljeni s CBD-om klasificirani su kao jedan (I) lijek. FDA im nije odobrila liječenje. Međutim, u nekim američkim državama legalno je koristiti ove proizvode za medicinsku upotrebu.
Ako putujete u druge američke države i koristite Epidiolex, pomaže vam da se upoznate s pravnim statusom CBD-a u tim državama. Epidiolex je legalan za upotrebu u svim državama ako imate recept. Međutim, proizvodi CBD-a osim Epidiolexa su ilegalni u mnogim državama.
Američka vlada ima posebna pravila za sve kontrolirane tvari. Ova pravila pomažu u osiguravanju sigurnosti kada su kontrolirani lijekovi propisani i izdavani. Ako želite znati više o postupanju s kontroliranim tvarima, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Sve kontrolirane tvari, uključujući Epidiolex, trebaju se skladištiti na sigurnom i sigurnom mjestu. Pažljivo čuvanje ovog lijeka pomoći će u sprječavanju njegove slučajne uporabe od strane drugih ljudi (ili kućnih ljubimaca). Također će pomoći u sprječavanju ikoga pokušaja zlouporabe lijeka.
Najčešća pitanja o Epidiolexu
Evo odgovora na često postavljana pitanja o Epidiolexu.
Koji je raspored lijekova Epidiolex?
Epidiolex je klasificiran kao lijek na recept pet (V). Lijekovi više klase (kao što je raspored lijekova pet) imaju manji rizik od zlouporabe od droga niže klasifikacije (kao što je lijek s rasporedom jedan). To znači da Epidiolex ima mali rizik od zlouporabe.
Epidiolex je jedini FDA odobren lijek napravljen od kanabidiola (CBD). Kvaliteta, sigurnost i učinkovitost lijeka mogu se osigurati odobrenjem FDA. Budući da je Epidiolex odobrio FDA, možete biti sigurni da je lijek:
- sadrži točnu količinu CBD-a za koju proizvođač kaže da jest
- dokazano je sigurno za liječenje određenih poremećaja napadaja
- je učinkovit za liječenje određenih poremećaja napadaja
Svi ostali lijekovi napravljeni s CBD-om klasificirani su kao jedan (I) lijek. Ove lijekove nije odobrila savezna vlada za liječenje. Međutim, u nekim američkim državama legalno je koristiti ove proizvode za medicinsku upotrebu.
Može li vas Epidiolex podići?
Ne, zbog Epidiolexa se ne osjećate "visoko" ili euforično.
Epidiolex sadrži lijek koji se zove kanabidiol (CBD). Ova droga dolazi od marihuane (kanabisa). Zbog toga se ne osjećate pijanima. Tetrahidrokanabinol (THC) je lijek koji također dolazi iz marihuane (kanabisa). THC može učiniti da se osjećate "visoko".
Epidiolex ne sadrži THC. Sadrži samo CBD.
Je li uporaba Epidiolexa legalna?
Da, zakonito je koristiti Epidiolex ako ga je liječnik propisao za vas ili vaše dijete. Epidiolex je lijek koji je odobrio FDA, baš kao i bilo koji drugi lijek koji vam liječnik propiše.
Ako ste na ketogenoj dijeti, možete li uzimati Epidiolex?
Da, možete koristiti Epidiolex ako ste na ketogenoj dijeti. Ali trebali biste razgovarati s liječnikom o tome kako vaša prehrana može utjecati na lijekove. Jesti obroke bogate masnoćom može povećati količinu Epidiolexa koju vaše tijelo apsorbira. To može povećati razinu Epidiolexa u vašem sustavu.
U kliničkim ispitivanjima, razina Epidioleksa povećana je i do pet puta kada je lijek uzet s obrokom s velikom masnoćom.
Viša razina Epidioleksa u tijelu može povećati rizik od nuspojava. Tu mogu biti:
- mamurluk
- pospanost
- proljev
- kožni osip
Ako ste na ketogenoj dijeti, liječnik će nadzirati vaše nuspojave. Oni mogu preporučiti drugačiju dozu Epidiolexa ili promjene u vašoj prehrani.
Je li zabilježeno smrtnih slučajeva korištenjem Epidiolexa?
Ukupno, 1.756 osoba uzimalo je Epidiolex tijekom kliničkih ispitivanja. Oko 1% ljudi u kliničkim studijama umrlo je.
Nije nađeno da je Epidiolex uzrok smrti kod ovih ljudi. Mnogi od umrlih imali su nekoliko kompliciranih bolesti. Neke od ovih bolesti povećavaju rizik od smrti.
Također, broj umrlih u ovim studijama bio je sličan broju umrlih kod ljudi koji imaju ili Lennox-Gastautov sindrom ili Dravetov sindrom.
Epidiolex upozorenja
Prije uzimanja lijeka Epidiolex razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kojim zdravstvenim stanjima. Epidiolex možda nije prikladan za vas ako imate određene uvjete. To uključuje:
- Bolest jetre. Epidiolex može uzrokovati oštećenje jetre. Osobe s poviješću jetre mogu imati veći rizik od oštećenja jetre. Ako imate povijest bolesti jetre, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Epidiolex prikladan za vas.
- Suicidne misli ili ponašanje. Epidiolex (i svi antiepileptički lijekovi) mogu povećati rizik od samoubilačkih misli ili ponašanja. Ako imate povijest depresije ili bilo kakvih samoubilačkih misli ili ponašanja, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome da li koristi od uzimanja Epidioleksa nadmašuju rizike.
- Povijest ozbiljne alergijske reakcije na Epidiolex. Osobe koje su imale ozbiljnu alergijsku reakciju na kanabidiol ili bilo koji od sastojaka lijeka Epidiolex ne smiju uzimati Epidiolex.
- Alergija na sezamovo ulje. Epidiolex sadrži ulje sezamovih sjemenki. Ako ste alergični na ovo ulje, ne smijete uzimati Epidiolex.
Predoziranje epidioleksa
Uzimanje previše Epidiolex-a može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.
Simptomi predoziranja
Simptomi predoziranja mogu uključivati:
- ekstremna pospanost
- pospanost ili problemi ostati budni
- poteškoće u razmišljanju
- problema s govorom
- proljev
- kožni osip
- gubitak apetita
- nesanica (problemi sa spavanjem)
Što učiniti u slučaju predoziranja
Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite upute od Američkog udruženja centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ako su vaši simptomi jaki, nazovite 911 ili odmah pođite u najbližu hitnu pomoć.
Istek, skladištenje i zbrinjavanje Epidiolex-a
Kada Epidiolex dobijete iz ljekarne, ljekarnik će na etiketu na bočici dodati datum isteka. Taj je datum obično godinu dana od dana kada su izdali lijek.
Datum isteka pomaže u garantovanju učinkovitosti lijeka za to vrijeme. Trenutačni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao datum isteka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom o tome možete li ga i dalje moći koristiti.
skladištenje
Koliko dugo lijek ostaje dobar može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje pohranjujete lijek.
Otopinu Epidiolex treba čuvati na sobnoj temperaturi. Obavezno držite bocu uspravno, a poklopac čvrsto zatvorenim. Ne zamrzavajte lijekove.
Epidiolex možete koristiti 12 tjedana (tri mjeseca) nakon prvog otvaranja bočice. Odbacite lijekove koji su preostali nakon što je boca otvorena 12 tjedana.
Sve kontrolirane tvari, uključujući Epidiolex, trebaju se skladištiti na sigurnom i sigurnom mjestu. Pažljivo čuvanje ovog lijeka pomoći će u sprječavanju njegove slučajne uporabe od strane drugih ljudi (ili kućnih ljubimaca). Također će pomoći u sprječavanju ikoga pokušaja zlouporabe lijeka.
Raspolaganje
Ako više ne trebate uzimati Epidiolex i imati lijekove za ostatak, važno je da ga odložite na sigurno. To pomaže u sprječavanju slučajnog uzimanja lijeka od ostalih, uključujući djecu i kućne ljubimce. Također pomaže u očuvanju lijeka od štetnog djelovanja za okoliš.
Web stranica FDA pruža nekoliko korisnih savjeta o uklanjanju lijekova. Također možete zatražiti od svog ljekarnika informacije o načinu odlaganja lijekova.
Profesionalne informacije za Epidiolex
Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.
indikacije
Epidiolex (kanabidiol) je FDA odobren za sljedeće indikacije:
- liječenje napadaja zbog Lennox-Gastaut sindroma
- liječenje napadaja zbog Dravetovog sindroma
Odobreno je za upotrebu u dobi od 2 godine i više.
Mehanizam djelovanja
Mehanizam djelovanja Epidioleksa u liječenju epilepsije nije jasan. Međutim, čini se da antikonvulzivna aktivnost Epidiolexa nije povezana s interakcijom s kanabinoidnim receptorima u tijelu.
Farmakokinetika i metabolizam
U stanju pripravnosti, Epidiolex dostiže maksimalnu koncentraciju za 2,5 do 5 sati. Visokokalorični ili obroci s visokim udjelom masti povećavaju maksimalnu koncentraciju 5 puta u usporedbi s koncentracijom nakon davanja natašte.
Vezanje proteina matičnog lijeka i metabolita veće je od 94%.
Epidiolex se metabolizira u jetri. Metabolizam nastaje putem CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 i UGT2B7. Umjereno do ozbiljno oštećenje jetre povećava razinu krvne plazme u 2,5 puta do 5,2 puta.
Poluvrijeme života Epidiolex-a je između 56 i 61 sata. Eliminacija se događa prvenstveno izmetom, uz značajno manje izlučivanja mokraćom.
kontraindikacije
Epidiolex je kontraindiciran u bolesnika s poviješću preosjetljivosti na kanabidiol ili neku od komponenti Epidiolexa.
Epidiolex je kontraindiciran u bolesnika s poviješću reakcije preosjetljivosti na sezamovo ulje.
Zloupotreba i ovisnost
Federalna vlada klasificira Epidiolex kao drogu koja je redovna pet (V), a koja ima najmanji potencijal zloupotrebe i ovisnosti u odnosu na druge lijekove.
U kliničkim studijama nije bilo izvještaja o zlostavljanju ili ovisnosti.
Kao i kod svih antiepileptičkih lijekova, potrebno je izbjegavati naglo povlačenje zbog potencijalne povećane učestalosti napadaja i statusnog epileptika. Preporučuje se postupno titriranje.
skladištenje
Čuvajte Epidiolex u uspravnom položaju i na sobnoj temperaturi (68 ° F do 78 ° F ili 20 ° C do 25,6 ° C) s dobro zatvorenim poklopcem. Ne smrzavajte se. Neiskorištenu otopinu odbacite 12 tjedana nakon prvog otvaranja.
Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio da osigura da su sve informacije istinito, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.
