Prema američkim centrima za kontrolu i prevenciju bolesti, u Sjedinjenim Državama svake godine umre oko 610 000 ljudi od srčanih bolesti. Srčane bolesti su također vodeći uzrok smrti i za muškarce i za žene.
Budući da je visoki kolesterol toliko raširen problem, novi lijekovi su u izradi koji pomažu u kontroli i upravljanju njime. Inhibitori PCSK9 najnovija su linija lijekova u ratu protiv kardiovaskularnih bolesti.
Ovi lijekovi za ubrizgavanje kolesterola djeluju na način da povećaju sposobnost jetre da ukloni "loš" LDL kolesterol iz krvi i na taj način smanji rizik od srčanog ili moždanog udara.
Nastavite čitati kako biste dobili najnovije informacije o PCSK9 inhibitorima i kako vam mogu potencijalno koristiti.
O inhibitorima PCSK9
PCSK9 inhibitori mogu se koristiti sa ili bez dodavanja statina, no oni mogu pomoći u smanjenju LDL kolesterola za čak 75 posto ako se koriste zajedno sa statinskim lijekom.
To bi moglo biti posebno korisno za one koji ne podnose bolove u mišićima i druge nuspojave statina ili one koji jednostavno ne mogu dobiti svoj kolesterol pod nadzorom ako koriste samo statine.
Preporučena početna doza je 75 mg ubrizgava se jednom svaka dva tjedna. Ovo doziranje može se povećati na 150 mg svaka dva tjedna ako liječnik osjeća kako razina LDL-a ne reagira adekvatno na manju dozu.
Iako su rezultati istraživanja i ispitivanja s ovim lijekovima za injekciju još uvijek relativno novi, oni pokazuju veliko obećanje.
Najnoviji tretmani protiv inhibitora
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) nedavno je odobrila Praluent (alirocumab) i Repatha (evolocumab), prvi tretman ubrizgavanja holesterola u novoj klasi inhibitora PCSK9. Dizajnirani su za upotrebu u kombinaciji sa statinskom terapijom i promjenama prehrane.
Praluent i Repatha su za odrasle osobe s heteroroznom porodičnom hiperholesterolemijom (HeFH), naslijeđenim stanjem koje uzrokuje visoku razinu LDL kolesterola u krvi, kao i onima s kliničkom kardiovaskularnom bolešću.
Ovi lijekovi su antitijela koja ciljaju protein u tijelu zvan PCSK9. Inhibirajući sposobnost PCSK9 da djeluje, ova antitijela mogu se riješiti LDL kolesterola iz krvi i smanjiti ukupnu razinu LDL kolesterola.
Najnovije istraživanje
Ispitivanja i istraživanje pokazali su pozitivne rezultate i za Praluent i za Repathu. U nedavnom ispitivanju Repathe, sudionici s HeFH-om i drugi s visokim faktorima rizika za srčani udar ili moždani udar snizili su LDL kolesterol u prosjeku 60 posto.
Najčešće prijavljene nuspojave Repathe bile su:
- infekcija gornjih dišnih puteva
- nasopharyngitis
- bol u leđima
- gripa
- i modrice, crvenilo ili bol na mjestu ubrizgavanja
Uočene su i alergijske reakcije, uključujući i osip i osip.
Još jedno ispitivanje Praluent-a također je pokazalo povoljne rezultate. Ti su sudionici, koji su već koristili statinsku terapiju i imali HeFH ili povećani rizik od moždanog udara ili srčanog udara, primijetili pad od LDL kolesterola od 36 do 59 posto.
Nuspojave primjene Praluent-a bile su slične Repatha, uključujući:
- bol i modrice na mjestu ubrizgavanja
- simptomi nalik gripi
- nasopharyngitis
- alergijske reakcije, poput hipersenzibilnog vaskulitisa
cijena
Kao što je slučaj s većinom farmaceutskih napretka, ti će novi lijekovi za injekcije doći s velikom težinom. Iako će troškovi za pacijente ovisiti o njihovom planu osiguranja, veleprodajni troškovi počinju od 14.600 dolara godišnje.
Za usporedbu, statinski lijekovi s markom koštaju samo 500 do 700 dolara godišnje, a te brojke znatno padaju ako se kupi generički statinski oblik.
Analitičari očekuju da će lijekovi u rekordnom roku prerasti u status bestselera i donijeti milijardu dolara nove prodaje.
Budućnost inhibitora PCSK9
Eksperimenti još traju u pogledu učinkovitosti ovih injekcijskih lijekova. Neki zdravstveni dužnosnici brinu da novi lijekovi predstavljaju potencijal za neurokognitivne opasnosti, jer neki sudionici studije prijavljuju poteškoće u zbrci i nemogućnost obraćanja pažnje.
Velika klinička ispitivanja bit će završena 2017. Do tada stručnjaci traže oprez jer su dosad provedena ispitivanja bila kratkotrajna, zbog čega nije neizvjesno mogu li inhibitori PCSK9 umanjiti rizik od srčanih bolesti i produžiti život.
