Ninlaro: Nuspojave, Doziranje, Alternative I Još Mnogo Toga

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-17 11:17

Što je Ninlaro?

Ninlaro je lijek na recept koji se koristi za liječenje multiplog mijeloma u odraslih. Ovo je stanje rijetka vrsta raka koja utječe na određena bijela krvna zrnca koja se nazivaju plazma stanice. S multiplim mijelomom, normalne stanice plazme postaju kancerogene i zovu se stanice mijeloma.

Ninlaro je odobren za uporabu kod ljudi koji su već isprobali barem jedan drugi tretman svog multiplog mijeloma. Ovaj tretman može biti lijek ili postupak.

Ninlaro spada u klasu lijekova koji se nazivaju inhibitorima proteasoma. To je ciljani tretman multiplog mijeloma. Ninlaro cilja (djeluje na) specifičan protein unutar stanica mijeloma. Stvara nakupljanje proteina u stanicama mijeloma, zbog čega te stanice umiru.

Ninlaro dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju ustima. Uzet ćete Ninlaro s dva druga lijeka s multiplim mijelomom: lenalidomid (Revlimid) i deksametazon (Decadron).

efikasnost

Tijekom studija Ninlaro je povećao trajanje vremena koje su neki ljudi s multiplim mijelomom živjeli bez da im je bolest napredovala (pogoršala se). To se trajanje naziva preživljavanjem bez progresije.

Jedno kliničko istraživanje razmatralo je ljude s multiplim mijelomom koji su već koristili jedan drugi tretman svoje bolesti. Ljudi su bili podijeljeni u dvije grupe. Prvoj skupini je dan Ninlaro s lenalidomidom i deksametazonom. Drugoj skupini dodijeljeno je placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) s lenalidomidom i deksametazonom.

Ljudi koji su uzimali Ninlaro kombinaciju živjeli su prosječno 20,6 mjeseci prije nego što je njihov multipli mijelom napredovao. Ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju živjeli su u prosjeku 14,7 mjeseci prije nego što je njihov multipli mijelom napredovao.

78% ljudi koji su uzimali Ninlaro kombinaciju, njih 78% je odgovorilo na liječenje. To znači da su barem 50% poboljšali svoje laboratorijske testove koji traže stanice mijeloma. Kod osoba koje su uzimale kombinaciju placeba, 72% ljudi imalo je isti odgovor na liječenje.

Ninlaro generički

Ninlaro je dostupan samo kao lijek s markom. Trenutačno nije dostupan u generičkom obliku.

Ninlaro sadrži jedan aktivni sastojak lijeka: iksazomib.

Ninlaro nuspojave

Ninlaro može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom uzimanja Ninlaro-a. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Ninlaro-a, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Mogu vam dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti mučne.

Uobičajene nuspojave

Češće nuspojave Ninlaro-a mogu uključivati:

• bol u leđima
• zamagljen vid
• suhe oči
• konjuktivitis (koji se naziva i ružičasto oko)
• šindre (virus herpes zoster), što izaziva bolan osip
• neutropenija (niska razina bijelih krvnih stanica), što može povećati rizik od infekcije

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljniji ili ne prestaju, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave mogu biti česte i kod Ninlaro-a. Ako imate ozbiljne nuspojave, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati sljedeće:

• Periferna neuropatija (oštećenje živaca). Simptomi mogu uključivati:

  • trnce ili peckanje
  • utrnulost
  • bol
  • slabost u rukama ili nogama

• Teške kožne reakcije. Simptomi mogu uključivati:

  • kožni osip s izbočinama crvene do ljubičaste boje (naziva se Sweetov sindrom)
  • kožni osip s područjima ljuštenja i čireva unutar usta (koji se nazivaju Stevens-Johnsonov sindrom)

• Periferni edem (oticanje). Simptomi mogu uključivati:

  • natečene gležnjeve, stopala, noge, ruke ili ruke
  • debljanje

• Oštećenje jetre. Simptomi mogu uključivati:

  • žutica (požutjelost vaše kože ili bjelinu očiju)
  • bol u desnoj strani vašeg gornjeg dijela trbuha (trbuh)

Ostale ozbiljne nuspojave, koje su detaljnije opisane u odjeljku "Detalji nuspojava", mogu uključivati:

• trombocitopenija (niska razina trombocita)
• probavnih problema kao što su proljev, zatvor, mučnina i povraćanje

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se javljaju određene nuspojave s ovim lijekom. Evo nekoliko detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.

trombocitopenija

Možda uzimate trombocitopeniju (niska razina trombocita) dok uzimate Ninlaro. Ovo je bila najčešća nuspojava Ninlaroa tijekom kliničkih ispitivanja.

Tijekom studija ljudi su bili podijeljeni u dvije skupine. Prvoj skupini je dan Ninlaro s lenalidomidom i deksametazonom. Drugoj skupini dodijeljeno je placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) s lenalidomidom i deksametazonom.

Od onih koji su uzimali Ninlaro kombinaciju, 78% ljudi imalo je nisku razinu trombocita. Od onih koji su uzimali placebo kombinaciju, 54% je imalo nisku razinu trombocita.

U istraživanjima je nekim ljudima bila potrebna transfuzija trombocita za liječenje njihove trombocitopenije. Transfuzijom trombocita dobivate trombocite od davatelja ili iz vlastitog tijela (ako su trombociti prikupljeni ranije). Od ljudi koji su uzimali Ninlaro kombinaciju, 6% im je trebalo transfuziju trombocita. Od ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju, 5% im je trebalo transfuziju trombocita.

Trombociti djeluju u vašem tijelu kako bi zaustavili krvarenje pomažući pri stvaranju ugrušaka u krvi. Ako vam razina trombocita postane preniska, možda imate ozbiljna krvarenja. Dok uzimate Ninlaro, morat ćete redovito vršiti pretrage krvi kako biste provjerili razinu trombocita.

Odmah nazovite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma niske razine trombocita:

• modrice lako
• krvarenje češće nego inače (poput krvarenja iz nosa ili krvarenja iz desni)

Ako vam razina trombocita postane preniska, vaš liječnik može smanjiti dozu Ninlara ili preporučiti transfuziju trombocita. Možda će vas čak zamoliti da na neko vrijeme prestanete uzimati Ninlaro.

Probavni problemi

Tijekom uzimanja Ninlara mogu se pojaviti problemi sa želucem ili crijevima. Tijekom kliničkih ispitivanja lijeka, ljudi su obično imali problema s probavom.

U istraživanjima su ljudi bili podijeljeni u dvije skupine. Prvoj skupini je dan Ninlaro s lenalidomidom i deksametazonom. Drugoj skupini dodijeljeno je placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) s lenalidomidom i deksametazonom. U studijama su zabilježene sljedeće nuspojave:

• proljev koji se javio u 42% ljudi koji su uzimali Ninlaro kombinaciju (i u 36% ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju)
• zatvor koji se javio kod 34% ljudi koji su uzimali Ninlaro kombinaciju (i kod 25% ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju)
• mučnina, koja se pojavila u 26% ljudi koji su uzimali Ninlaro kombinaciju (i u 21% ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju)
• povraćanje, koje se pojavilo u 22% ljudi koji su uzimali Ninlaro kombinaciju (i u 11% ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju)

Upravljanje probavnim problemima

Važno je razgovarati sa svojim liječnikom o načinu rješavanja ovih problema. U suprotnom, mogu postati ozbiljni.

Mučnina i povraćanje obično se mogu spriječiti ili liječiti uzimanjem određenih lijekova. Osim uzimanja lijekova, postoje i druge stvari koje možete učiniti ako osjećate mučninu. Ponekad je korisno jesti male količine hrane češće, umjesto da jedete tri velika obroka svaki dan. Američko društvo za borbu protiv raka pruža nekoliko drugih savjeta koji će vam olakšati mučninu.

Proljev se može liječiti i određenim lijekovima, poput loperamida (Imodium). A ako imate proljev, pobrinite se da pijete puno tekućine. Tako ćete izbjeći da postanete dehidrirani (kada u vašem tijelu ima male količine tekućine).

Možete spriječiti zatvor kod ispijanja puno tekućine, jedenja hrane s visokim sadržajem vlakana i nježne vježbe (poput hodanja).

Ako vaši probavni problemi postanu ozbiljni, vaš liječnik može smanjiti dozu Ninlara. Možda će vas čak zamoliti da na neko vrijeme prestanete uzimati drogu.

herpes zoster

Možda imate povećani rizik od razvoja šindre (herpes zoster) dok uzimate Ninlaro. Shingles je osip na koži koji uzrokuje goruću bol i pojavu mjehurića. Zabilježeno je kod ljudi koji su uzimali Ninlaro tijekom kliničkih ispitivanja.

Sudionici su podijeljeni u dvije skupine. Prvoj skupini je dan Ninlaro s lenalidomidom i deksametazonom. Drugoj skupini dodijeljeno je placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) s lenalidomidom i deksametazonom.

Tijekom studija prijavljeno je na šindre kod 4% ljudi koji su uzimali Ninlaro kombinaciju. Od onih koji su uzimali placebo kombinaciju, 2% ljudi imalo je šindre.

Možete razviti šindre ako ste imali boginje u prošlosti. Šindre nastaju kada se virus koji uzrokuje vjetricu ponovno aktivira (razbuktava) u vašem tijelu. Do ovog izbijanja može doći ako vaš imunološki sustav ne radi onako dobro kao što se obično događa, što se obično događa kod ljudi s multiplim mijelomom.

Ako ste u prošlosti imali kičmu, a koristite Ninlaro, vaš liječnik će vam propisati antivirusni lijek koji morate uzimati dok koristite Ninlaro. Protivvirusni lijekovi pomoći će da se spriječi razvoj šindre u vašem tijelu.

Ninlaro doziranje

Doziranje Ninlaro-a koje vam liječnik propiše ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• koliko dobro funkcioniraju vaša jetra i bubrezi
• ako imate određene nuspojave od liječenja Ninlarom

Sljedeće informacije opisuju doziranje koje se uobičajeno koristi ili preporučuje. Međutim, svakako uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolje doziranje prema vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Ninlaro dolazi u obliku oralnih kapsula koje su dostupne u tri jačine: 2,3 mg, 3 mg i 4 mg.

Doziranje za multipli mijelom

Uobičajena početna doza Ninlaro-a je jedna kapsula od 4 mg koja se uzima jednom tjedno u trajanju od tri tjedna. Nakon toga slijedi tjedan dana ne uzimanja lijeka. Ponovit ćete ovaj četverosjedni ciklus onoliko puta koliko preporučuje liječnik.

Tijekom liječenja, svaki tjedan trebali biste uzimati kapsulu Ninlaro istog dana. Najbolje je uzimati Ninlaro otprilike u isto doba dana za svaku dozu. Ninlaro biste trebali uzimati na prazan želudac, barem jedan sat prije jela ili barem dva sata nakon što ste pojeli.

Uzet ćete Ninlaro u kombinaciji s dva druga lijeka s multiplim mijelomom: lenalidomid (Revlimid) i deksametazon (Decadron). Ovi lijekovi imaju drugačiji raspored doziranja nego Ninlaro. Svakako slijedite upute o doziranju koje vam je dao liječnik za svaki od ovih lijekova.

Najbolje je da vaš raspored doziranja bude zapisan na shemu ili kalendar. Ovo vam pomaže da znate sve lijekove koje trebate uzimati i točno kada ih trebate uzimati. Dobro je provjeriti svaku dozu nakon što je uzmete.

Ako imate problema s jetrom ili bubrezima, liječnik vam može preporučiti da uzmete manju dozu Ninlara. Vaš liječnik može također smanjiti vaše doziranje ili zatražiti da napravite pauzu od liječenja ako primite određene nuspojave od lijeka (poput niske razine trombocita). Uvijek uzimajte Ninlaro točno onako kako vam je propisao liječnik.

Što ako propustim dozu?

Ako zaboravite uzeti dozu Ninlaro-a, slijedite ove upute:

• Ako je do slijedeće doze ostalo 72 ili više sati, odmah uzmite propuštenu dozu. Zatim uzmite sljedeću dozu Ninlara u uobičajeno vrijeme.
• Ako je prošlo manje od 72 sata do slijedeće doze, samo preskočite propuštenu dozu. Sljedeću dozu Ninlara uzmite u uobičajeno vrijeme.

Nikada ne uzimajte više od jedne doze Ninlara da nadoknadite propuštenu dozu. Na taj način možete povećati rizik od nuspojava.

Da biste bili sigurni da ne propustite dozu, pokušajte postaviti podsjetnik na telefon. Tajmer za lijekove također može biti koristan.

Hoću li trebat dugo koristit ovaj lijek?

Ninlaro se koristi kao dugotrajno liječenje. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Ninlaro siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga dugo potrajati.

Alternativa za Ninlaro

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti multipli mijelom. Neki će možda više odgovarati vama nego drugima. Ako vas zanima kako pronaći alternativu Ninlaru, razgovarajte s liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje multiplog mijeloma uključuju:

• određene kemoterapije, kao što su:

  • ciklofosfamid (citoksan)
  • doksorubicin (doxil)
  • melfalan (alkeran)

• neki kortikosteroidi, kao što su:

  deksametazon (dekadron)

• određene imunomodulacijske terapije (lijekovi koji djeluju na vaš imunološki sustav), kao što su:

  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)
  • talidomid (Thalomid)

• određene ciljane terapije, poput:

  • bortezomib (Velcade)
  • karfilzomib (Kyprolis)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro vs. Velcade

Možda se pitate kako Ninlaro uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje ćemo pogledati kako su Ninlaro i Velcade slični i različiti.

Oko

Ninlaro sadrži iksazomib, dok Velcade sadrži bortezomib. Ovi lijekovi su i ciljana terapija za multipli mijelom. Pripadaju klasi lijekova koji se nazivaju inhibitorima proteasoma. Ninlaro i Velcade djeluju na isti način unutar vašeg tijela.

koristi

Ninlaro je odobren od FDA za liječenje:

multipli mijelom u odraslih koji su već isprobali barem još jedno liječenje svoje bolesti. Ninlaro se koristi u kombinaciji s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron)

Velcade je FDA odobren za liječenje:

• multipli mijelom u odraslih koji:

  • nisu imali bilo koji drugi način liječenja bolesti; za ove ljude Velcade se koristi u kombinaciji s melfalanom i prednizonom
  • imaju višestruki mijelom koji se ponovio (vratio) nakon prethodnog liječenja
  • limfom plaštetih stanica (rak limfnih čvorova) u odraslih

Oblici i primjena lijekova

Ninlaro dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju ustima. Obično ćete tri tjedna uzimati jednu kapsulu svakog tjedna. Nakon toga slijedi tjedan dana bez uzimanja lijeka. Ovaj četverosjedni ciklus ponavlja se onoliko puta koliko preporučuje vaš liječnik.

Velcade dolazi kao tekuća otopina koja se daje injekcijom. Daje se ili kao injekcija u kožu (potkožna injekcija) ili kao injekcija u venu (intravenska injekcija). Primat ćete ove tretmane u ordinaciju svog liječnika.

Raspored doziranja za Velcade ovisit će ovisno o situaciji:

• Ako vaš multipli mijelom nije prethodno tretiran, vjerojatno ćete koristiti Velcade oko godinu dana. Obično ćete slijediti trotjedni ciklus liječenja. Započet ćete liječenje primanjem Velcadea dva puta tjedno u trajanju od dva tjedna, nakon čega slijedi tjedan odmora od lijeka. Taj će se obrazac ponavljati ukupno 24 tjedna. Nakon 24 tjedna, Velcade ćete primati jednom tjedno dva tjedna, nakon čega slijedi jednonedjeljni lijek. To se ponavlja ukupno 30 tjedana.
• Ako koristite Velcade jer se vaš multipli mijelom vratio nakon drugih tretmana (Velcade ili drugim lijekovima), raspored doziranja može se razlikovati, ovisno o povijesti liječenja.

Nuspojave i rizici

Ninlaro i Velcade sadrže droge iste klase. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Uobičajene nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere drugih uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti lijekom Ninlaro, Velcade ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Ninlarom:

  suhe oči

• Može se pojaviti s Velcadeom:

  • bol u živcu
  • osjećajući se slabo ili umorno
  • vrućica
  • smanjen apetit
  • anemija (niska razina crvenih krvnih stanica)
  • alopecija (gubitak kose)

• Može se pojaviti s Ninlarom i Velcadeom:

  • bol u leđima
  • zamagljen vid
  • konjuktivitis (koji se naziva i ružičasto oko)
  • šindre (herpes zoster), što izaziva bolan osip

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti lijekom Ninlaro, Velcade ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno). Većina ovih nuspojava često se javlja kod ljudi koji uzimaju ove lijekove.

• Može se dogoditi s Ninlarom:

  teške kožne reakcije, uključujući Sweetov sindrom i Stevens-Johnsonov sindrom

• Može se pojaviti s Velcadeom:

  • nizak krvni tlak (može uzrokovati vrtoglavicu ili nesvjesticu)
  • srčane probleme, poput zatajenja srca ili nenormalnog srčanog ritma
  • plućne tegobe, poput respiratornog tegoba, upale pluća ili upale u plućima

• Može se pojaviti s Ninlarom i Velcadeom:

  • periferni edemi (oticanje u gležnjem, stopalima, nogama, rukama ili rukama)
  • trombocitopenija (niska razina trombocita)
  • problemi sa želucem ili crijevima, kao što su proljev, zatvor, mučnina ili povraćanje
  • živčanih problema, poput peckanja ili peckanja, ukočenosti, boli ili slabosti ruku ili nogu
  • neutropenija (niska razina bijelih krvnih stanica), što može povećati rizik od infekcije
  • oštećenje jetre

efikasnost

Ninlaro i Velcade imaju različitu upotrebu odobrenu od FDA, ali obje se koriste za liječenje multiplog mijeloma u odraslih.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređeni u kliničkim studijama. Međutim, studije su otkrile da su i Ninlaro i Velcade učinkoviti u odgađanju napredovanja (pogoršavanju) multiplog mijeloma. Oba lijeka preporučuju se trenutnim smjernicama za liječenje za upotrebu kod ljudi s multiplim mijelomom.

Za određene ljude smjernice liječenja preporučuju korištenje sheme zasnovane na Velcadeu tijekom korištenja kombinacije Ninlaro s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron). Ova preporuka uključuje ljude s aktivnim multiplim mijelomom koji se prvi put liječe. Aktivni multipli mijelom znači da osoba ima simptome bolesti, poput problema s bubrezima, oštećenja kostiju, anemije ili drugih problema.

Za osobe čiji se multipli mijelom vratio nakon drugih tretmana, smjernice preporučuju liječenje bilo Ninlarom ili Velcadeom, u kombinaciji s drugim lijekovima.

Troškovi

Ninlaro i Velcade lijekovi su robne marke. Trenutno nema generičkih oblika niti jednog i drugog lijeka. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.

Prema procjenama na WellRx.com, Velcade uglavnom košta više nego Ninlaro. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Trošak Ninlaroa

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Ninlaro može varirati. Da biste saznali trenutne cijene za Ninlaro u vašem području, pogledajte WellRx.com.

Trošak koji pronađete na WellRx.com plaćate bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Financijska i osiguravajuća pomoć

Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Ninlaro-a ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju osiguranja, pomoć je dostupna.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, proizvođač Ninlaroa, nudi program nazvan Takeda Oncology 1Point. Ovaj program nudi pomoć i možda će vam pomoći smanjiti troškove vašeg liječenja. Za više informacija i kako biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku nazovite 844-817-6468 (844-T1POINT) ili posjetite web mjesto programa.

Ninlaro koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Ninlaro za liječenje određenih stanja. Ninlaro se također može koristiti bez oznake za druge uvjete. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.

Ninlaro za multipli mijelom

Ninlaro je odobren od FDA za liječenje multiplog mijeloma u odraslih koji su već pokušali barem jedan drugi tretman ovog stanja. Ovaj tretman može biti lijek ili postupak. Ninlaro je odobren za upotrebu u kombinaciji s dva druga lijeka: lenalidomid (Revlimid) i deksametazon (Decadron).

Višestruki mijelom je rijetka vrsta raka koja se razvija u vašim plazma stanicama. Ove stanice su vrsta bijelih krvnih stanica. Izrađuje ih koštana srž koja je spužvast materijal koji se nalazi u vašim kostima. Vaša koštana srž čini sve vaše krvne stanice.

Ponekad plazma stanice postanu nenormalne i počinju se nekontrolirano množiti (čineći više plazma ćelija). Ove nenormalne, kancerozne stanice plazme nazivaju se stanice mijeloma.

Stanice mijeloma mogu se razviti u više (nekoliko) područja vaše koštane srži i u više različitih kostiju. Zbog toga se stanje naziva multipli mijelom.

Stanice mijeloma zauzimaju puno prostora u vašoj koštanoj srži. To otežava vašoj koštanoj srži da naprave dovoljno zdravih krvnih stanica. Stanice mijeloma također mogu oštetiti vaše kosti, čineći ih slabima.

efikasnost

U kliničkoj studiji, Ninlaro je bio učinkovit u liječenju multiplog mijeloma. Studija je proučavala 722 osobe s multiplim mijelomom koji su već imali barem jedan drugi tretman za ovo stanje. U ovih je ljudi njihov multipli mijelom ili prestao odgovarati (poboljšavajući se) na druge tretmane, ili se vratio nakon što se prvo poboljšao s drugim tretmanima.

U ovom istraživanju ljudi su podijeljeni u dvije skupine. Prva skupina je dobila Ninlaro s dva druga lijeka s multiplim mijelomom: lenalidomid i deksametazon. Drugoj skupini dodijeljeno je placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) s lenalidomidom i deksametazonom.

Ljudi koji su uzimali Ninlaro kombinaciju živjeli su prosječno 20,6 mjeseci prije nego što je njihov multipli mijelom napredovao. Ljudi koji su uzimali placebo kombinaciju živjeli su u prosjeku 14,7 mjeseci prije nego što je bolest napredovala.

Sedamdeset i osam posto ljudi koji su uzimali Ninlaro kombinaciju odazvalo se na liječenje. To znači da su barem 50% poboljšali svoje laboratorijske testove koji traže stanice mijeloma. Kod osoba koje su uzimale kombinaciju placeba, 72% ljudi imalo je isti odgovor na liječenje.

Za Ninlaro koristi off-label

Pored gore navedene uporabe, Ninlaro se može upotrebljavati i izvan drugih oznaka za druge svrhe. Izvanmrežna upotreba droga je kada se lijek koji je odobren za jednu upotrebu koristi za liječenje drugačijeg lijeka koji nije odobren.

Ninlaro za multipli mijelom u drugim situacijama

Ninlaro je odobren od FDA za upotrebu s lenalidomidom i deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma kod ljudi koji su prethodno imali drugi tretman. Proučava se kao opcija liječenja za druge situacije koje uključuju multipli mijelom.

Istraživanja se provode kako bi se vidjelo kako se Ninlaro može koristiti bez oznake u sljedećim situacijama:

• za liječenje različitih stadija multiplog mijeloma
• u kombinaciji s lijekovima koji nisu lenalidomid i deksametazon za liječenje multiplog mijeloma

Možda će vam biti propisan Ninlaro off-label na jedan od ovih načina.

Ninlaro za sistemsku amiloidozu lakog lanca

Ninlaro nije odobren od FDA za liječenje sistemske amiloidoze lakog lanca. Međutim, ponekad se koristi off-label za liječenje ovog stanja.

Ovo rijetko stanje utječe na način na koji vaše plazma stanice (koje se nalaze u vašoj koštanoj srži) proizvode određene bjelančevine nazvane protein lakog lanca. Nenormalne kopije ovih proteina ulaze u vaš krvotok i mogu se nakupljati u tkivima i organima u vašem tijelu. Kako se proteini sakupljaju, tvore amiloide (nakupine proteina), koji mogu oštetiti određene organe, kao što su vaše srce ili bubrezi.

Ninlaro je uključen u smjernice za liječenje sistemske amiloidoze lakog lanca, nakon što je studija utvrdila da je bila učinkovita u liječenju ovog stanja. Ninlaro je opcija liječenja za ljude čija je amiloidoza prestala reagirati na odobreni tretman prvog izbora za ovo stanje. To je također mogućnost liječenja za ljude čija se amiloidoza vratila nakon što se poboljšala odobrenim tretmanom prvog izbora.

Ninlaro se koristi samostalno ili u kombinaciji s deksametazonom kada se koristi za liječenje ove bolesti.

Ninlaro uporaba s drugim lijekovima

Obično ćete uzimati Ninlaro u kombinaciji s drugim lijekovima koji djeluju na različite načine za liječenje vašeg multiplog mijeloma.

Ninlaro je odobren za upotrebu s lenalidomidom (Revlimid) i deksametazonom (Decadron). Tijekom kliničkih studija, liječenje Ninlarom u kombinaciji s tim lijekovima bilo je učinkovitije od upotrebe samo lenalidomida i deksametazona.

Liječnik vam može preporučiti da uzmete Ninlaro s nekim drugim lijekovima s multiplim mijelomom. Ovo je off-label način upotrebe Ninlaro-a. Izvanmrežna upotreba droga je kada se lijek koji je odobren za jednu upotrebu koristi za liječenje drugačijeg lijeka koji nije odobren.

Ninlaro s lenalidomidom (Revlimid)

Lenalidomid (Revlimid) je imunomodulatorni lijek. Ova vrsta lijeka djeluje pomažući vaš imunološki sustav ubiti stanice mijeloma.

Revlimid dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju oralno u kombinaciji s Ninlarom. Revlimid ćete uzimati jednom dnevno tijekom tri tjedna, nakon čega slijedi tjedan dana kada ne uzimate lijek.

Revlimid možete uzimati sa ili bez hrane.

Ninlaro s deksametazonom (dekadron)

Deksametazon (decadron) je vrsta lijeka koji se naziva kortikosteroid. Ovi lijekovi se koriste uglavnom za smanjenje upale (oteklina) u vašem tijelu. Međutim, kada se daje u malim dozama za liječenje multiplim mijelomom, deksametazon pomaže Ninlaru i Revlimidu u ubijanju stanica mijeloma.

Deksametazon dolazi u obliku tableta koje se uzimaju oralno u kombinaciji s Ninlarom. Deksametazon ćete uzimati jednom tjedno, istog dana u tjednu kada uzimate Ninlaro. Uzimat ćete deksametazon svaki tjedan, uključujući tjedan kada ne uzimate Ninlaro.

Nemojte uzimati svoju dozu deksametazona u isto doba dana kada uzimate svoju dozu Ninlaro. Najbolje je uzimati ove lijekove u različito doba dana. To je zato što se deksametazon treba uzimati s hranom, dok se Ninlaro treba uzimati na prazan stomak.

Ninlaro i alkohol

Ne zna se da alkohol utječe na to kako Ninlaro djeluje na vaše tijelo. Međutim, ako imate određene nuspojave od Ninlaroa (poput mučnine ili proljeva), konzumiranje alkohola moglo bi pogoršati ove nuspojave.

Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko je alkohol siguran za vas dok koristite Ninlaro.

Ninlaro interakcije

Ninlaro može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima.

Različite interakcije mogu izazvati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati rad lijeka. Ostale interakcije mogu povećati nuspojave ili ih pooštriti.

Ninlaro i drugi lijekovi

Ispod su popisi lijekova koji mogu djelovati na Ninlaro. Ovi popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu djelovati na Ninlaro.

Prije nego što uzmete Ninlaro, razgovarajte s liječnikom i ljekarnikom. Obavijestite ih o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Recite im i o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći u izbjegavanju mogućih interakcija.

Ako imate pitanja o interakcijama s lijekovima koja mogu utjecati na vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Ninlaro i određeni lijekovi za tuberkulozu

Uzimanje određenih lijekova protiv tuberkuloze s Ninlarom može sniziti razinu Ninlaro u vašem tijelu. To bi moglo učiniti Ninlaro manje učinkovitim za vas. Trebali biste izbjegavati uzimanje sljedećih lijekova uz Ninlaro:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentin (Priftin)

Ninlaro i određeni lijekovi za napadaje

Uzimanje određenih lijekova protiv napadaja Ninlaro može sniziti razinu Ninlaro u vašem tijelu. To bi moglo učiniti Ninlaro manje učinkovitim za vas. Trebali biste izbjegavati uzimanje sljedećih lijekova uz Ninlaro:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoin (Cerebyx)
• okskarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (Mizolin)

Ninlaro i bilje i dodaci

Ninlaro može komunicirati s određenim biljem i dodacima, uključujući i kantarion. Prije nego što počnete koristiti Ninlaro, razgovarajte s dodatcima koje uzimate.

Ninlaro i lužnjak

Uzimanje svetog luka s Ninlarom može sniziti razinu Ninlara u vašem tijelu i učiniti ga manje učinkovitim za vas. Izbjegavajte uzimanje ovog biljnog dodatka (koji se također naziva Hypericum perforatum) dok koristite Ninlaro.

Kako uzimati Ninlaro

Trebali biste uzimati Ninlaro u skladu s uputama liječnika ili zdravstvene službe.

Kada treba uzeti

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, uzmite svoju dozu Ninlaro jednom tjedno, istog dana svakog tjedna. Najbolje je uzimati svoje doze otprilike u isto doba dana.

Ninlaro ćete uzimati jednom tjedno tri tjedna. Onda ćete imati tjedan dana od droge. Ponovit ćete ovaj četverosjedni ciklus onoliko puta koliko preporučuje liječnik.

Da biste bili sigurni da ne propustite dozu, pokušajte postaviti podsjetnik na telefon. Tajmer za lijekove također može biti koristan.

Uzimanje Ninlaro s hranom

Ne biste trebali uzimati Ninlaro s hranom. Treba ga uzimati na prazan želudac, jer hrana može smanjiti količinu Ninlaroa koju vaše tijelo apsorbira. To bi moglo učiniti Ninlaro manje učinkovitim za vas. Uzmite svaku dozu Ninlara najmanje jedan sat prije jela ili najmanje dva sata nakon što ste pojeli.

Može li se Ninlaro zdrobiti, podijeliti ili žvakati?

Ne, ne smijete drobiti, razbijati, dijeliti ili žvakati Ninlaro kapsule. Kapsule se trebaju progutati cijele s pićem vode.

Ako se Ninlaro kapsula slučajno otvori, izbjegavajte dirati prašak koji se nalazi u kapsuli. Ako vam se neki puder nađe na kožu, odmah ga isperite sapunom i vodom. Ako vam kakav prah upadne u oči, odmah ga isperite vodom.

Kako djeluje Ninlaro

Ninlaro je odobren za liječenje multiplog mijeloma. Daje se s dva druga lijeka (lenalidomid i deksametazon) koji mu pomažu da djeluje unutar vašeg tijela.

Što se događa s multiplim mijelomom

U sredini vaših kostiju nalazi se spužvasti materijal zvan koštana srž. Tu se prave vaše krvne stanice, uključujući i vaše bijele krvne stanice. Bijela krvna zrnca se bore protiv infekcija.

Postoji puno različitih vrsta bijelih krvnih zrnaca. Jedna vrsta naziva se plazma stanice. Stanice plazme stvaraju antitijela, koji su proteini koji pomažu vašem tijelu da prepozna i napada mikrobe, poput virusa i bakterija.

S multiplim mijelomom, nenormalne stanice plazme stvaraju se u vašoj koštanoj srži. Počinju se nekontrolirano množiti (stvarati više plazma stanica). Ove nenormalne, kancerozne stanice plazme nazivaju se stanice mijeloma.

Stanice mijeloma zauzimaju previše prostora u vašoj koštanoj srži, što znači da ima manje prostora za stvaranje zdravih krvnih stanica. Stanice mijeloma također oštećuju vaše kosti. Zbog toga vaše kosti oslobađaju kalcij u krvi, zbog čega kosti slabe.

Što Ninlaro radi

Ninlaro djeluje smanjujući količinu mijeloma stanica u vašoj koštanoj srži. Lijek cilja specifičan protein, nazvan proteasom, unutar stanica mijeloma.

Proteasomi razgrađuju ostale bjelančevine koje stanice više ne trebaju, kao i proteine koji su oštećeni. Ninlaro se pridaje proteasomima i sprečava ih da rade pravilno. To dovodi do nakupljanja oštećenih i nepotrebnih proteina u stanicama mijeloma, zbog čega stanice mijeloma umiru.

Koliko vremena treba raditi?

Ninlaro počinje raditi u vašem tijelu čim ga počnete uzimati. Ali trebat će neko vrijeme da se stvore efekti koje je moguće primijetiti, poput poboljšanja simptoma ili rezultata laboratorijskih testova.

U kliničkoj studiji, ljudi s multiplim mijelomom uzimali su Ninlaro (u kombinaciji s lenalidomidom i deksametazonom). Polovica tih ljudi primijetila je poboljšanje svog stanja unutar otprilike mjesec dana od kada su počeli uzimati Ninlaro.

Ninlaro i trudnoća

Ninlaro nije proučavan na trudnicama. Međutim, očekuje se da način rada Ninlaro u vašem tijelu bude štetan za trudnoću u razvoju.

U studijama na životinjama, lijek je nanio štetu fetusima kada se daje trudnim životinjama. Iako studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi kod ljudi, ove studije sugeriraju da lijek može naštetiti ljudskoj trudnoći.

Ako ste trudni ili možda zatrudnite, razgovarajte s liječnikom o rizicima i prednostima uzimanja Ninlaro-a.

Ninlaro i kontrola rađanja

Budući da Ninlaro može naštetiti trudnoći u razvoju, važno je koristiti kontrolu rađanja dok uzimate ovaj lijek.

Kontrola rađanja za žene

Ako ste ženska osoba koja može zatrudnjeti, trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja dok uzimate Ninlaro. Trebali biste nastaviti koristiti kontrolu rađanja najmanje 90 dana nakon što ste prestali uzimati Ninlaro.

Ninlaro se uzima u kombinaciji s lenalidomidom i deksametazonom za liječenje multiplog mijeloma. Deksametazon može učiniti hormonsku kontrolu rađanja, uključujući tablete za kontrolu rađanja, manje učinkovitom za sprečavanje trudnoće. Ako koristite hormonsku kontrolu rađanja, trebali biste koristiti i barijerski kontraceptiv (poput kondoma) kao rezervnu kontrolu rađanja.

Kontrola rađanja za muškarce

Ako ste muškarac koji je seksualno aktivan sa ženkom koja bi mogla zatrudnjeti, trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja (poput kondoma) dok uzimate Ninlaro. To je važno, čak i ako vaš partner koristi kontracepciju. Trebali biste nastaviti s kontrolom rađanja najmanje 90 dana nakon posljednje doze Ninlara.

Ninlaro i dojenje

Nije poznato prelazi li Ninlaro u majčino mlijeko ili utječe li na način na koji vaše tijelo stvara majčino mlijeko. Izbjegavajte dojenje dok uzimate Ninlaro. Ne dojite barem 90 dana nakon što ste prestali uzimati Ninlaro.

Najčešća pitanja o Ninlaru

Evo odgovora na često postavljana pitanja o Ninlaru.

Je li Ninlaro vrsta kemoterapije?

Ne, Ninlaro nije vrsta kemoterapije. Kemoterapija djeluje ubijanjem stanica u vašem tijelu koje se brzo umnožavaju (čineći više stanica). To uključuje neke zdrave stanice, kao i stanice raka. Budući da kemoterapija utječe na neke vaše zdrave stanice, može imati vrlo ozbiljne nuspojave.

Ninlaro je ciljana terapija za multipli mijelom. Ciljana terapija djeluje na specifične značajke u stanicama raka koje se razlikuju od onih u zdravim stanicama. Ninlaro cilja određene proteine koji se zovu proteasomi.

Proteasomi su uključeni u normalan rast i proizvodnju stanica. Ti su proteini aktivniji u stanicama raka nego u zdravim stanicama. To znači da kad Ninlaro cilja ciljeve proteasoma utječe na stanice mijeloma više nego na zdrave stanice.

Ninlaro još uvijek može utjecati na zdrave stanice i može izazvati neke ozbiljne nuspojave. Međutim, općenito, ciljane terapije (kao što je Ninlaro) obično izazivaju manje nuspojava od tipičnih lijekova za kemoterapiju.

Mogu li uzeti Ninlaro prije ili nakon transplantacije matičnih stanica?

Možda biste mogli. Ninlaro je odobren za upotrebu kod ljudi koji su imali barem jedan drugi tretman zbog multiplog mijeloma. To uključuje ljude kojima je provedena transplantacija matičnih stanica.

Matične stanice su nezrele krvne stanice koje se nalaze u vašoj krvi i u vašoj koštanoj srži. Mogu se razviti u sve vrste krvnih stanica. Transplantacija matičnih stanica lijek je multiplog mijeloma. Cilj mu je zamijeniti stanice mijeloma zdravim matičnim stanicama koje mogu potom sazrijevati u zdrave krvne stanice.

Trenutne kliničke smjernice uključuju Ninlaro kao održavanje (dugoročno) liječenje kako bi se zaustavilo umnožavanje stanica raka nakon što ste izvršili autolognu transplantaciju matičnih stanica. (U ovom se postupku vaše matične stanice prikupljaju iz vaše vlastite krvi ili koštane srži i vraćaju vam na transplantaciju.) Međutim, u ovom slučaju, drugi lijekovi preferiraju se nad Ninlarom.

Trenutačne kliničke smjernice uključuju i Ninlaro kao opciju za prvo liječenje lijekovima za vaš multipli mijelom, prije nego što ste presadili matične stanice. Međutim, u ovom su slučaju preferirani i drugi lijekovi u odnosu na Ninlaro. Ovo bi bila upotreba izvan natpisa Ninlaro. Izvanmrežna upotreba droga je kada se lijek koji je odobren za jednu upotrebu koristi za liječenje drugačijeg lijeka koji nije odobren.

Ako povraćam nakon uzimanja doze, trebam li uzeti drugu dozu?

Ako povraćate nakon uzimanja Ninlara, ne uzimajte drugu dozu tog dana. Jednostavno uzmite sljedeću dozu kad je to potrebno u vašem rasporedu doziranja.

Ako često uzimate Ninlaro, razgovarajte s liječnikom. Oni vam mogu propisati lijekove koji će vam smanjiti mučninu ili dati savjete kako riješiti mučninu tijekom liječenja.

Trebat će mi laboratorijski testovi dok uzimam Ninlaro?

Da. Dok uzimate Ninlaro, morat ćete redovito vršiti pretrage krvi kako biste pratili razinu krvnih stanica i funkciju jetre. Tijekom liječenja, liječnik će posebno provjeriti sljedeće testove:

• Razina trombocita. Ninlaro može sniziti razinu trombocita. Ako vam razina padne prenisko, možete povećati rizik od ozbiljnog krvarenja. Vaš liječnik će redovito provjeravati vaš broj trombocita, tako da ako se pronađu problemi mogu se brzo riješiti. Ako su vam razine niske, vaš liječnik može smanjiti dozu Ninlaroa ili prestati uzimati Ninlaro sve dok se trombociti ne vrate na sigurnu razinu. Ponekad će vam biti potrebna transfuzija za primanje trombocita.
• Razina bijelih krvnih stanica. Jedan od lijekova (nazvan Revlimid) koji ćete uzimati s Ninlarom može sniziti razinu bijelih krvnih zrnaca, što može povećati rizik od zaraze. Ako imate nisku razinu ovih stanica, vaš liječnik može smanjiti dozu Revlimida i Ninlaroa ili prestati uzimati lijekove dok se vaša bijela krvna zrnca ne vrate na sigurnu razinu.
• Ispitivanja jetrene funkcije. Ninlaro ponekad može oštetiti jetru, uzrokujući oslobađanje jetrenih enzima u vašu krv. Ispitivanje funkcije jetre provjerava u krvi na ove enzime. Ako testovi pokažu da Ninlaro utječe na jetru, liječnik vam može smanjiti dozu lijeka.
• Ostali testovi krvi. Također ćete imati i druge pretrage krvi za provjeru koliko vaš multipni mijelom reagira na liječenje Ninlarom.

Ninlaro mjere opreza

Prije nego što uzmete Ninlaro, razgovarajte s liječnikom o vašoj zdravstvenoj povijesti. Ninlaro možda nije prikladan za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

• Problemi s bubrezima. Ako vam je funkcija bubrega ozbiljno narušena ili imate hemodijalizu za zatajenje bubrega, liječnik će vam propisati nižu dozu Ninlara.
• Problemi s jetrom. Ninlaro može uzrokovati probleme s jetrom. A ako imate oštećenje jetre, uzimanje Ninlaro-a može pogoršati vaše stanje. Ako imate umjerene do teške probleme s jetrom, liječnik će vam propisati manju dozu Ninlaro-a.
• Trudnoća. Ako ste trudni ili možda zatrudnite, Ninlaro može biti štetan za vašu trudnoću. Ako vi ili vaš partner možete zatrudnjeti, trebali biste koristiti kontrolu rađanja dok uzimate Ninlaro. Za više informacija, pogledajte „Ninlaro i trudnoću“i odjeljke „Ninlaro i kontrola rađanja“gore.

Napomena: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Ninlaro-a pogledajte odjeljak "Ninlaro nuspojave" gore.

Predoziranje Ninlaro-a

Uzimanje više od preporučene doze Ninlaro može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Za popis mogućih nuspojava koje uzrokuje Ninlaro, pogledajte odjeljak "Ninlaro nuspojave" gore.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati porast bilo koje od mogućih nuspojava Ninlaro-a. Popis mogućih nuspojava potražite u odjeljku "Ninlaro nuspojave" gore.

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Možete nazvati i Američku udrugu centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov internetski alat. Ali ako su vaši simptomi jaki, nazovite 911 ili odmah pođite u najbližu hitnu pomoć.

Istek, skladištenje i odlaganje Ninlaro-a

Kad dobijete Ninlaro iz ljekarne, ljekarnik će na datum isporuke na lijek dodati datum isteka roka trajanja. Taj je datum obično godinu dana od dana kada su izdali lijek. Nemojte uzimati Ninlaro ako je ispisani datum isteka istekao.

Datum isteka pomaže u garantovanju učinkovitosti lijeka za to vrijeme. Trenutačni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao datum isteka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom o tome možete li ga i dalje moći koristiti.

skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje pohranjujete lijek.

Ninlaro kapsule treba čuvati u originalnom pakiranju. Čuvajte ih na sobnoj temperaturi daleko od svjetlosti. Ninlaro ne treba čuvati na temperaturi većoj od 30 ° C.

Izbjegavajte čuvanje ovog lijeka na mjestima gdje može postati vlažna ili vlažna, kao što je kupaonica.

Raspolaganje

Ako više ne trebate uzimati Ninlaro i imati lijekove za ostatak, važno je da ga sigurno odložite. To pomaže u sprječavanju slučajnog uzimanja lijeka od ostalih, uključujući djecu i kućne ljubimce. Također pomaže u očuvanju lijeka od štetnog djelovanja za okoliš.

Web stranica FDA pruža nekoliko korisnih savjeta o uklanjanju lijekova. Također možete zatražiti od svog ljekarnika informacije o načinu odlaganja lijekova.

Profesionalne informacije za Ninlaro

Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

indikacije

Ninlaro je odobren za liječenje multiplog mijeloma, koji se koristi u kombinaciji s lenalidomidom i deksametazonom, u odraslih koji su imali barem jedan drugi tretman ovog stanja.

Sigurnost i djelotvornost lijeka Ninlaro nisu utvrđene u djece.

Mehanizam djelovanja

Ninlaro sadrži iksazomib, inhibitor proteasoma. Proteasomi imaju središnju ulogu u razgrađivanju proteina koji su uključeni u regulaciju staničnog ciklusa, popravljanje DNK i apoptozu. Iksazomib se veže i inhibira aktivnost beta 5 podjedinice jezgrenog dijela 20S 26S proteasoma.

Smetajući proteasomsku aktivnost, iksazomib uzrokuje nakupljanje viška ili oštećenih regulatornih proteina unutar stanice, što rezultira staničnom smrću.

Aktivnost proteasoma povećana je u malignim stanicama u usporedbi sa zdravim stanicama. Stanice višestrukih mijeloma osjetljivije su na učinke inhibitora proteasoma nego zdrave stanice.

Farmakokinetika i metabolizam

Srednja bioraspoloživost iksazomiba je 58% nakon oralne primjene. Bioraspoloživost se smanjuje kada se lijek uzima uz obrok s visokom masnoćom. U ovom se slučaju površina ispod krivulje (AUC) iksazomiba smanjuje za 28%, a njegova maksimalna koncentracija (Cmax) smanjuje se za 69%. Stoga se iksazomib treba davati na prazan želudac.

Iksazomib se 99% veže na proteine u plazmi.

Iksazomib se primarno uklanja jetrenim metabolizmom koji uključuje više CYP enzima i ne-CYP proteine. Većina njegovih metabolita izlučuje se mokraćom, a neki se izlučuje izmetom. Poluvrijeme terminalnog terminala je 9,5 dana.

Umjereno do ozbiljno oštećenje jetre povećava prosječni AUC iksazomiba za 20% više od prosječne AUC koja se javlja kod normalne funkcije jetre.

Srednja vrijednost AUC iksazomiba povećana je za 39% kod osoba s ozbiljnim oštećenjem bubrega ili bubrežnom završnom fazom koja zahtijeva dijalizu. Iksazomib se ne može dijalizirati.

Na očišćenje ne utječu značajno dob, spol, rasa ili površina tijela. Ispitivanja Ninlara obuhvatila su ljude u dobi od 23 do 91 godine i one s površinom tijela u rasponu od 1,2 do 2,7 m².

kontraindikacije

Nema kontraindikacija za Ninlaro. Međutim, toksičnosti povezane s liječenjem, poput neutropenije, trombocitopenije, oštećenja jetre, osipa na koži ili periferne neuropatije mogu zahtijevati prekid liječenja.

skladištenje

Ninlaro kapsule treba čuvati u originalnom pakiranju na sobnoj temperaturi. Ne treba ih čuvati na temperaturama većim od 30 ° C.

Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio da osigura da su sve informacije istinito, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.