Cinqair: Trošak, Nuspojave, Doziranje I Još Mnogo Toga

Sadržaj:

Cinqair: Trošak, Nuspojave, Doziranje I Još Mnogo Toga
Cinqair: Trošak, Nuspojave, Doziranje I Još Mnogo Toga

Video: Cinqair: Trošak, Nuspojave, Doziranje I Još Mnogo Toga

Video: Cinqair: Trošak, Nuspojave, Doziranje I Još Mnogo Toga
Video: FOREO LUNA™ play recenzija || uređaj za čišćenje lica 2024, Travanj
Anonim

Što je Cinqair?

Cinqair je lijek na recept. Koristi se za liječenje teške eozinofilne astme kod odraslih. Kod ove vrste teške astme imate visoku razinu eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica). Uzet ćete Cinqair zajedno s drugim lijekovima protiv astme. Cinqair se ne koristi za liječenje zapaljenja astme.

Cinqair sadrži reslizumab, koji je vrsta lijeka koja se naziva biologic. Biologija se stvara iz stanica, a ne iz kemikalija.

Cinqair je dio klase lijekova nazvanih monoklonska antitijela antagonista interleukin-5 (IgG4 kappa). Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.

Davatelj zdravstvene usluge dat će vam Cinqair kao intravensku (IV) infuziju u liječničkoj ordinaciji ili na klinici. Ovo je injekcija u venu koja s vremenom polako kaplje. Infuzija Cinqaira obično traje 20 do 50 minuta.

efikasnost

Otkriveno je da je Cinqair učinkovit u liječenju teške eozinofilne astme.

U dvije kliničke studije 62% i 75% ljudi koji su primali Cinqair zbog teške eozinofilne astme nije imalo plamenog napadaja. Ali samo 46% i 55% ljudi koji su uzimali placebo (nisu imali liječenje) nisu imali plamenu astme. Svi ljudi su se liječili Cinqairom ili placebom tijekom 52 tjedna. Također, većina ljudi je tijekom ispitivanja uzimala inhalacijske kortikosteroide i beta-agoniste.

Cinqair generički ili biološki slični

Cinqair je dostupan samo kao lijek s markom. Sadrži aktivni lijek reslizumab.

Cinqair trenutno nije dostupan u biosličnom obliku.

Biosličan je lijek sličan lijeku koji nosi ime. Generički lijek, s druge strane, točna je kopija robnog lijeka. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima, koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički se temelji na redovitim lijekovima proizvedenim od kemikalija.

Biosimilari i generičari jednako su sigurni i učinkoviti kao i lijekovi s brandom koji su napravljeni za kopiranje. Također, imaju tendenciju da koštaju manje od brendiranih lijekova.

Trošak Cinqaira

Kao i kod svih lijekova, cijena Cinqaira može varirati. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam lijek u obliku intravenske (IV) infuzije u liječničkoj ordinaciji ili na klinici. Trošak koji plaćate za svoju infuziju ovisit će o vašem programu osiguranja i mjestu na kojem ćete primati liječenje. Cinqair nije dostupan za kupnju u lokalnoj ljekarni.

Financijska i osiguravajuća pomoć

Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Cinqaira ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju osiguranja, pomoć je dostupna.

Teva Respiratory, LLC, proizvođač Cinqaira, nudi Teva rješenja za podršku. Za više informacija i kako biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku nazovite 844-838-2211 ili posjetite web mjesto programa.

Cinqair nuspojave

Cinqair može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom primanja Cinqaira. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Cinqaira, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom. Mogu vam dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti mučne.

Češće nuspojave

Najčešća nuspojava Cinqaira je orofaringealna bol. Ovo je bol u dijelu grla koji se nalazi iza usta. U kliničkim ispitivanjima, 2,6% ljudi koji su uzimali Cinqair imali su bol u orofaringeksu. To je uspoređeno s 2,2% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

Orofaringealna bol može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako je bol jaka ili ne prestaje, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom. Oni mogu predložiti tretmane koji će vam pomoći da se osjećate bolje.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Cinqaira nisu česte, ali mogu se pojaviti. Ako imate ozbiljne nuspojave, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati sljedeće:

  • Anafilaksija * (vrsta teške alergijske reakcije). Simptomi mogu uključivati:

    • poteškoće s disanjem, uključujući kašalj i piskanje
    • problemi s gutanjem
    • oticanje na licu, ustima ili grlu
    • spor puls
    • anafilaktički šok (nagli pad krvnog tlaka i otežano disanje)
    • osip
    • svrbež kože
    • Nerazgovjetan govor
    • bol u trbuhu (trbuhu)
    • mučnina
    • zbunjenost
    • anksioznost
  • Rak. Simptomi mogu uključivati:

    • promjene na tijelu (različita boja, tekstura, oticanje ili kvržice na dojkama, mjehuru, crijevu ili koži)
    • glavobolje
    • napadaji
    • problemi s vidom ili sluhom
    • kapnite s jedne strane lica
    • krvarenje ili modrice
    • kašalj
    • promjene u apetitu
    • umor (nedostatak energije)
    • vrućica
    • oticanje ili kvržice
    • debljanje ili gubitak težine

* Cinqair ima okvirno upozorenje za anafilaksiju. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "FDA upozorenje" na početku ovog članka.

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se javljaju određene nuspojave s ovim lijekom. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu dobiti alergijsku reakciju nakon primanja Cinqaira. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • kožni osip
  • svrbež
  • ispiranje (toplina i crvenilo na vašoj koži)

Nije poznato koliko je ljudi razvilo blagu alergijsku reakciju nakon što su primili Cinqair.

Jača alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Zove se anafilaksija (vidi dolje).

anafilaksija

Dok primaju Cinqair, neki ljudi mogu razviti vrlo rijetku alergijsku reakciju koja se naziva anafilaksija. Ta je reakcija teška i može biti opasna po život. U kliničkim ispitivanjima, 0,3% ljudi koji su primali Cinqair razvio je anafilaksiju.

Vaš imunološki sustav pomaže zaštititi vaše tijelo od tvari koje mogu uzrokovati bolest. Ali ponekad se vaše tijelo zbuni i bori se s tvarima koje ne uzrokuju bolest. Kod nekih ljudi njihov imunološki sustav napada sastojke u Cinqairu. To može dovesti do anafilaksije.

Simptomi anafilaksije mogu obuhvaćati:

  • oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • poteškoće s disanjem

Anafilaksija se može dogoditi odmah nakon vaše druge doze Cinqaira, tako da je važno da se reakcija odjednom kontrolira.

Zbog toga će vas vaš liječnik nadzirati nekoliko sati nakon primanja lijeka Cinqair. Ako razvijete simptome anafilaksije, liječnik će vas odmah tretirati. Oni će također obavijestiti svog liječnika.

Ako vaš liječnik želi da prestanete koristiti Cinqair, može vam preporučiti drugačiji lijek.

Anafilaktičke reakcije ponekad mogu izazvati dvofaznu anafilaksiju. Ovo je drugi napad anafilaksije. Dvofizička anafilaksija može se pojaviti satima do nekoliko dana nakon prvog napada. Ako imate anafilaktičku reakciju, vaš liječnik može vas htjeti dodatno nadzirati. Oni će htjeti osigurati da ne razvijete dvofaznu anafilaksiju.

Simptomi bifazne anafilaksije mogu obuhvaćati:

  • koža koja je svrbež, crvena ili ima osip (svrbež)
  • natečeno lice i jezik
  • poteškoće s disanjem
  • bol u trbuhu (trbuhu)
  • povraćanje
  • proljev
  • niski krvni tlak
  • gubitak svijesti (nesvjestica)
  • anafilaktički šok (nagli pad krvnog tlaka i otežano disanje)

Ako niste u zdravstvenoj ustanovi i mislite da imate anafilaktičku ili dvofaznu reakciju na Cinqair, odmah nazovite 911. Nakon obrade reakcije, obavijestite svog liječnika. Oni mogu preporučiti drugačiji lijek protiv astme.

Rak

Određeni lijekovi mogu uzrokovati da vam se stanice povećavaju u veličini ili broju i postanu kancerogene. Ponekad se te kancerozne stanice presele u tkiva u različitim dijelovima vašeg tijela. Te se mase tkiva nazivaju tumorima.

U kliničkim studijama 0,6% ljudi koji su primali Cinqair razvio je tumore koji su se formirali u različitim dijelovima tijela. Većini ljudi dijagnosticiran je tumor u roku od šest mjeseci od njihove prve doze Cinqaira. To je uspoređeno sa 0,3% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).

Ako primijetite simptome tumora koji ne odlaze, obavijestite svog liječnika. (Pogledajte odjeljak "Ozbiljne nuspojave" gore za popis simptoma.) Možda će vam trebati testovi koji će vašem liječniku pomoći da sazna više o tumorima. Vaš liječnik također može preporučiti drugačiji lijek protiv astme.

Doziranje Cinqaira

Doza Cinqaira koji liječnik propiše ovisit će o vašoj težini.

Sljedeće informacije opisuju doziranje koje se uobičajeno koristi ili preporučuje. Međutim, vaš pružatelj zdravstvene usluge može vam dati drugačiju ako vam to odredi liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolje doziranje prema vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Cinqair dolazi u bočici od 10 ml. Svaka bočica sadrži 100 mg reslizumaba. Davatelj zdravstvene zaštite dat će vam ovo rješenje u obliku intravenske (IV) infuzije. Ovo je injekcija u venu koja s vremenom polako kaplje. Infuzija Cinqaira obično traje 20 do 50 minuta.

Doziranje za astmu

Cinqair se obično propisuje u dozama od 3 mg / kg, jednom svaka četiri tjedna.

Količina Cinqaira koju ćete dobiti ovisit će o težini. Na primjer, 150 lb. čovjek teži oko 68 kg. Ako mu liječnik propisuje 3 mg / kg Cinqaira jednom u četiri tjedna, doza Cinqaira bit će 204 mg po infuziji (68 x 3 = 204).

Što ako propustim dozu?

Ako ste propustili sastanak za primanje Cinqaira, nazovite svog zdravstvenog radnika što je prije moguće. Oni mogu zakazati novi sastanak i po potrebi prilagoditi vrijeme ostalih posjeta.

Pametna je ideja upisati svoj plan liječenja u kalendar. Na telefonu možete postaviti i podsjetnik tako da ne propustite sastanak.

Hoću li trebat dugo koristit ovaj lijek?

Cinqair se koristi kao dugotrajno liječenje teške eozinofilne astme. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Cinqair siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga koristiti duže vrijeme.

Cinqair za astmu

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept, kao što je Cinqair, za liječenje određenih stanja. Cinqair je odobren za liječenje teške eozinofilne astme u odraslih. Lijek nije odobren za liječenje drugih vrsta astme. Također, Cinqair nije odobren za liječenje pojave astme.

Uzet ćete Cinqair zajedno s trenutnim liječenjem astme.

U kliničkoj studiji, Cinqair je primio 245 osoba s teškom eozinofilnom astmom u 52 tjedna. U ovoj skupini 62% ljudi nije bilo izljeva astme za to vrijeme. To je uspoređeno sa 46% ljudi koji su primali placebo (bez liječenja). Od onih koji su imali bljesak astme:

  • Ljudi koji su primili Cinqair imali su 50% nižu stopu plamenjaša u jednoj godini u odnosu na ljude koji su primali placebo.
  • Ljudi koji su primali Cinqair imali su 55% nižu stopu pojave krvarenja koja je zahtijevala upotrebu kortikosteroida u odnosu na ljude koji su primali placebo.
  • Osobe koje su primile Cinqair imale su 34% nižu stopu upaljenih reakcija što je dovelo do bolničkog boravka u odnosu na ljude koji su primali placebo.

U drugom kliničkom istraživanju Cinqair je primio 232 osobe s teškom eozinofilnom astmom u 52 tjedna. U ovoj skupini 75% ljudi nije bilo upaljene astme za to vrijeme. To je uspoređeno sa 55% ljudi koji su primali placebo (bez liječenja). Od onih koji su imali bljesak astme:

  • Ljudi koji su primili Cinqair imali su 59% nižu stopu plamena od onih koji su primali placebo.
  • Ljudi koji su primali Cinqair imali su 61% nižu stopu pojave krvarenja koja je zahtijevala kortikosteroide nego ljudi koji su primali placebo.
  • Osobe koje su primile Cinqair imale su 31% nižu stopu upaljenih slučajeva što je dovelo do bolničkog boravka u odnosu na ljude koji su primali placebo.

Cinqair se koristi s drugim lijekovima

Trebali biste koristiti Cinqair zajedno s trenutnim lijekovima protiv astme. Primjeri lijekova koji se mogu primjenjivati s Cinqairom za liječenje teške eozinofilne astme uključuju:

  • Inhalacijski i oralni kortikosteroidi. Najčešće korištene za tešku astmu uključuju:

    • beklometazon dipropionat (Qvar Redihaler)
    • budezonid (Pulmicort Flexhaler)
    • ciklezonid (Alvesco)
    • flutikazon propionat (ArmonAir RespiClick, Arnuity Ellipta, Flovent Diskus, Flovent HFA)
    • mometazon furoat (Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler)
    • prednizon (Rayos)
  • Beta-adrenergički bronhodilatatori. Najčešće korištene za tešku astmu uključuju:

    • salmeterol (Serevent)
    • formoterol (Foradil)
    • albuterol (ProAir HFA, ProAir RespiClick, Proventil HFA, Ventolin HFA)
    • levalbuterol (Xopenex, Xopenex HFA)
  • Modifikatori leukotrienskih putova. Najčešće korištene za tešku astmu uključuju:

    • montelukast (Singulair)
    • zafirlukast (čokolada)
    • zileuton (Zyflo)
  • Muskarinski blokatori, vrsta antikolinergika. Najčešće korištene za tešku astmu uključuju:

    • tiotropijev bromid (Spiriva Respimat)
    • ipratropij
    • teofilin

Mnogi od ovih lijekova dolaze i kao kombinirani proizvodi. Na primjer, Symbicort (budezonid i formoterol) i Advair Diskus (flutikazon i salmeterol).

Druga vrsta lijekova koje ćete trebati nastaviti koristiti s Cinqairom je spasilački inhalator. Iako Cinqair djeluje kao pomoć u sprečavanju izbijanja astme, ipak možete imati napad astme. Kad se to dogodi, morat ćete odmah upotrijebiti inhalator za spašavanje da biste kontrolirali svoju astmu. Stoga budite sigurni da sa sobom uvijek nosite svoj spasilački inhalator.

Ako koristite Cinqair, ne prestanite uzimati druge lijekove protiv astme, osim ako vam ne kaže liječnik. A ako imate pitanja o broju lijekova koje uzimate, pitajte svog liječnika.

Alternativa Cinqairu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti tešku eozinofilnu astmu. Neki će možda više odgovarati vama nego drugima. Ako vas zanima kako pronaći alternativu Cinqairu, razgovarajte s liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje teške eozinofilne astme uključuju:

  • mepolizumab (Nucala)
  • benralizumab (Fasenra)
  • omalizumab (Xolair)
  • dupilumab (Dupixent)

Cinqair vs. Nucala

Možda se pitate kako Cinqair uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje ćemo pogledati kako su Cinqair i Nucala slični i različiti.

koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Cinqair i Nucala za liječenje teške eozinofilne astme u odraslih. Nucala je također odobrena za liječenje teške eozinofilne astme u djece u dobi od 12 do 18 godina. Oba lijeka se koriste zajedno s drugim lijekovima protiv astme koje uzimate.

Pored toga, Nucala je odobren za liječenje rijetke bolesti koja se naziva eozinofilna granulomatoza s poliangiitisom (EGPA). Bolest je poznata i kao Churg-Straussov sindrom i uzrokuje upaljene (natečene) krvne žile.

I Cinqair i Nucala pripadaju klasi lijekova koji se nazivaju interklokin-5 antagonisti monoklonalnih antitijela. Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.

Oblici i primjena lijekova

Cinqair sadrži aktivni lijek reslizumab. Nucala sadrži aktivni lijek mepolizumab.

Cinqair dolazi u bočicama. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam rješenje kao injekciju u venu (intravenska infuzija). Infuzija Cinqaira obično traje 20 do 50 minuta.

Nucala dolazi u tri različita oblika:

  • Bočica s jednom dozom praška. Vaš će pružatelj zdravstvene zaštite prah pomiješati sa sterilnom vodom. Tada će vam dati rješenje u obliku injekcije ispod kože (potkožna injekcija).
  • Jednostruka doza napunjena autoinjektorskom olovkom. Vaš zdravstveni radnik prvo će vas naučiti kako koristiti olovku. Tada možete sebi dati injekcije ispod kože.
  • Napunjena štrcaljka s jednom dozom. Vaš zdravstveni radnik prvo će vas naučiti kako koristiti špricu. Tada možete sebi dati injekcije ispod kože.

Cinqair se obično propisuje u dozama od 3 mg / kg, jednom svaka četiri tjedna. Količina lijeka koju ćete dobiti ovisit će o težini.

Preporučena doza Nucale za astmu je 100 mg, jednom u četiri tjedna.

Nuspojave i rizici

Cinqair i Nucala obojica pripadaju istoj klasi droga, tako da djeluju na isti način. Ova dva lijeka mogu izazvati vrlo različite ili vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere najčešćih nuspojava koje se mogu javiti kod Cinqaira ili Nucale.

  • Može se dogoditi sa Cinqairom:

    orofaringealna bol (bol u dijelu grla koji se nalazi iza usta)

  • Može se pojaviti kod Nucala:

    • glavobolja
    • bol u leđima
    • umor (nedostatak energije)
    • kožne reakcije na mjestu ubrizgavanja, uključujući bol, crvenilo, oticanje, svrbež, peckanje

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Cinqaira, Nucala ili s oba lijeka (ako se daju pojedinačno).

  • Može se dogoditi sa Cinqairom:

    tumori

  • Može se pojaviti kod Nucala:

    herpes zoster infekcija (šindre)

  • Može se pojaviti s Cinqairom i Nucalom:

    teške reakcije, uključujući anafilaksiju *

* Cinqair ima okvirno upozorenje za anafilaksiju. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "FDA upozorenje" na početku ovog članka.

efikasnost

Cinqair i Nucala koriste se za liječenje teške eozinofilne astme.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređeni u kliničkim studijama, ali pregledom studija utvrđeno je da su i Cinqair i Nucala učinkoviti u smanjenju broja pojave astme.

Troškovi

Cinqair i Nucala obostrano su lijekovi. Trenutno ne postoje biološki slični oblici niti jednog lijeka.

Biosličan je lijek sličan lijeku koji nosi ime. Generički lijek, s druge strane, točna je kopija robnog lijeka. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima, koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički se temelji na redovitim lijekovima proizvedenim od kemikalija. Biosimilari i generičari jednako su sigurni i učinkoviti kao i lijek s markom koji pokušavaju kopirati. Također, imaju tendenciju da koštaju manje od brendiranih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Cinqair uglavnom košta manje od Nucala. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja i vašoj lokaciji.

Cinqair vs. Fasenra

Pored Nucala (gore), Fasenra je još jedan lijek koji ima upotrebu sličnu onoj u Cinqairu. Ovdje ćemo pogledati kako su Cinqair i Fasenra slični i različiti.

koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Cinqair i Fasenra za liječenje teške eozinofilne astme u odraslih. Fasenra je također odobrena za liječenje teške eozinofilne astme u djece u dobi od 12 do 18 godina. Oba lijeka se koriste zajedno s drugim lijekovima protiv astme koje uzimate.

I Cinqair i Fasenra pripadaju klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela antagonista interleukin-5. Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.

Oblici i primjena lijekova

Cinqair sadrži aktivni lijek reslizumab. Fasenra sadrži aktivni lijek benralizumab.

Cinqair dolazi u bočici. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam rješenje kao injekciju u venu (intravenska infuzija). Infuzija Cinqaira obično traje 20 do 50 minuta.

Fasenra dolazi u napunjenoj štrcaljki. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam lijek kao injekciju ispod kože (potkožna injekcija).

Cinqair se obično propisuje u dozama od 3 mg / kg, jednom svaka četiri tjedna. Količina lijeka koju ćete dobiti ovisit će o težini.

Za prve tri doze Fasenre dobit ćete 30 mg jednom u četiri tjedna. Nakon toga, dobit ćete 30 mg Fasenre jednom svakih osam tjedana.

Nuspojave i rizici

Cinqair i Fasenra obojica pripadaju istoj klasi droga, tako da djeluju na isti način. Ova dva lijeka mogu izazvati vrlo različite ili vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti kod Cinqaira ili Fasenre.

  • Može se dogoditi sa Cinqairom:

    orofaringealna bol (bol u dijelu grla koji se nalazi iza usta)

  • Može se pojaviti kod Fasenra:

    • glavobolja
    • grlobolja

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Cinqaira, Fasenre ili s oba lijeka (ako se daju pojedinačno).

  • Može se dogoditi sa Cinqairom:

    tumori

  • Može se pojaviti kod Fasenra:

    nekoliko jedinstvenih uobičajenih nuspojava

  • Može se pojaviti i kod Cinqaira i Fasenre:

    teške reakcije, uključujući anafilaksiju *

* Cinqair ima okvirno upozorenje za anafilaksiju. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "FDA upozorenje" na početku ovog članka.

efikasnost

Cinqair i Fasenra koriste se za liječenje teške eozinofilne astme.

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređeni u kliničkim studijama. Ali pregledom studija utvrđeno je da je Cinqair efikasniji u sprječavanju pojave astme od Fasenre.

Troškovi

Cinqair i Fasenra su oboje droge. Trenutno ne postoje biološki slični oblici niti jednog lijeka.

Biosličan je lijek sličan lijeku koji nosi ime. Generički lijek, s druge strane, točna je kopija robnog lijeka. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima, koji se stvaraju iz dijelova živih organizama. Generički se temelji na redovitim lijekovima proizvedenim od kemikalija. Biosimilari i generičari jednako su sigurni i učinkoviti kao i lijek s markom koji pokušavaju kopirati. Također, imaju tendenciju da koštaju manje od brendiranih lijekova.

Prema procjenama na WellRx.com, Cinqair uglavnom košta manje od Fasenre. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i vašoj lokaciji.

Cinqair i alkohol

Trenutno nema poznatih interakcija između Cinqaira i alkohola. Ali neki ljudi s astmom mogu razviti bljeskove dok piju alkohol ili nakon konzumiranja alkohola. Vino, jabukovača i pivo vjerojatnije su da će to prouzrokovati poput ostalih alkoholnih pića.

Ako vam se tijekom popijenja alkohola rasplamsala astma, odmah prestanite piti alkohol. Obavijestite svog liječnika o iscjeljivanju tijekom vaše sljedeće posjete.

Također, razgovarajte s liječnikom o tome koliko i koju vrstu alkohola pijete. Mogu vam reći koliko je sigurno da pijete tijekom liječenja.

Cinqair interakcije

Ne postoje poznate interakcije između Cinqaira i drugih lijekova, bilja, dodataka ili hrane. Ali neki od njih mogu povećati šansu da se razbukta astma. Na primjer, neke alergije na hranu ili lijekove mogu uzrokovati pojavu astme.

Ako imate alergije na hranu ili lijekove, obavijestite svog liječnika. Spomenite i sve lijekove, bilje ili suplemente koje uzimate. Vaš liječnik može preporučiti prilagođavanje prehrane, lijekova ili načina života, ako je potrebno.

Kako se daje Cinqairu

Davatelj zdravstvene usluge dat će vam Cinqair kao intravensku (IV) infuziju u liječničkoj ordinaciji ili na klinici. Ovo je injekcija u venu koja s vremenom polako kaplje.

Prvo, vaš liječnik će staviti iglu u jednu od vaših vena. Zatim će na iglu spojiti vrećicu koja sadrži Cinqair. Lijek će teći iz vrećice u vaše tijelo. To će trajati oko 20 do 50 minuta.

Nakon što primite dozu, vaš liječnik može vas nadzirati kako biste vidjeli razvijate li anafilaksiju. * Ovo je vrsta teške alergijske reakcije. (Za moguće simptome pogledajte odjeljak "Cinqair nuspojave" gore). Anafilaksija se može dogoditi nakon bilo koje doze Cinqaira. Dakle, vaš liječnik može vas nadzirati čak i ako ste već primali Cinqair.

* Cinqair ima okvirno upozorenje za anafilaksiju. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "FDA upozorenje" na početku ovog članka.

Kada doći do Cinqaira

Cinqair se obično daje jednom u četiri tjedna. Vi i vaš liječnik možete razgovarati o najboljem doba dana za vašu infuziju.

Pametna je ideja upisati svoj plan liječenja u kalendar. Na telefonu možete postaviti i podsjetnik tako da ne propustite sastanak.

Kako Cinqair djeluje

Astma je stanje u kojem se dišni putevi koji vode do vaših pluća upaljuju (natečeni). Stisnu se mišići koji okružuju dišne putove, što sprečava da zrak prolazi kroz njih. Kao rezultat toga, kisik ne može doprijeti do vaše krvi.

S teškom astmom simptomi mogu biti gori nego kod redovite astme. A ponekad lijekovi koji pomažu u liječenju astme ne djeluju za tešku astmu. Ako imate ozbiljnu astmu, možda će vam trebati dodatni lijekovi.

Jedna vrsta teške astme je teška eozinofilna astma. S ovom vrstom astme imate visoku razinu eozinofila u krvi. Eozinofili su vrlo specifična vrsta bijelih krvnih stanica. (Bijele krvne stanice su stanice vašeg imunološkog sustava, što vam pomaže u zaštiti od bolesti.) Povećana količina eozinofila dovodi do oticanja vaših dišnih putova i pluća. To uzrokuje vaše simptome astme.

Što Cinqair čini?

Broj eozinofila u krvi ovisi o mnogim čimbenicima. Vrlo važna veza je s proteinom zvanim interleukin-5 (IL-5). IL-5 omogućava da eozinofili rastu i putuju do vaše krvi.

Cinqair se pridaje IL-5. Vežući ga, Cinqair zaustavlja rad IL-5. Cinqair pomaže u sprječavanju da IL-5 pusti eozinofile da rastu i kreću se u vašu krv. Ako eozinofili ne mogu doseći vašu krv, ne mogu doseći vaša pluća. Dakle, eozinofili nisu u mogućnosti izazvati oticanje dišnih putova i pluća.

Koliko vremena treba raditi?

Nakon prve doze Cinqaira, simptomi astme mogu proći i do četiri tjedna.

Cinqair zapravo dosegne vašu krv u trenutku kad vam je dan. Lijek odmah preko krvi putuje u vaše stanice. Kad Cinqair dođe do vaših stanica, veže se za IL-5 i onemogućuje mu da odmah radi.

Ali kada IL-5 prestane raditi, i dalje će postojati visoka razina eozinofila u vašoj krvi. Cinqair će vam pomoći da spriječite povećanje tog iznosa. Lijek će također pomoći smanjiti količinu eozinofila, ali to se neće dogoditi odmah.

Možda će biti potrebno do četiri tjedna da smanjite količinu eozinofila u krvi. Dakle, simptomi astme mogu potrajati i do četiri tjedna nakon nestanka prve doze Cinqaira. Nakon što simptomi nestanu, vjerovatno se neće vratiti sve dok nastavite primati Cinqair.

Cinqair i trudnoća

Na ljudima nije provedeno dovoljno kliničkih studija kojima bi se dokazalo je li Cinqair siguran za upotrebu tijekom trudnoće. Ali poznato je da Cinqair putuje kroz posteljicu i stigne do djeteta. Posteljica je organ koji raste u vašoj maternici dok ste trudni.

Studije na životinjama sugeriraju da se bebi neće dogoditi štetni učinci. Ali ispitivanja na životinjama ne odražavaju uvijek ono što se događa kod ljudi.

Ako uzimate Cinqair i zatrudnite ili želite zatrudnjeti, razgovarajte s liječnikom. Oni vam mogu pomoći da odlučite je li Cinqair ili neki drugi lijek protiv astme najbolji za vas.

Cinqair i dojenje

Ne postoje kliničke studije na ljudima koje bi dokazale je li sigurno dojiti dok uzimate Cinqair. Ali ljudske studije pokazuju da su proteini slični onima u Cinqairu prisutni u majčinom mlijeku. Također, u studijama na životinjama, Cinqair je pronađen u majčinom mlijeku. Stoga se očekuje da će se Cinqair naći i u majčinom mlijeku. Nije poznato kako bi to utjecalo na dijete.

Ako želite dojiti dok primate Cinqair, obavijestite svog liječnika. Oni mogu s vama razgovarati o prednostima i nedostacima.

Najčešća pitanja o Cinqairu

Evo odgovora na često postavljana pitanja o Cinqairu.

Je li Cinqair biološki lijek?

Da. Cinqair je vrsta lijeka koja se naziva biologic, a koja se stvara od živih organizama. Redoviti lijekovi, s druge strane, stvoreni su od kemikalija.

Cinqair je također monoklonsko antitijelo. Ovo je vrsta biološke vrste koja djeluje na vaš imunološki sustav. (Vaš imunološki sustav je ono što pomaže u zaštiti vašeg tijela od bolesti.) Monoklonska antitijela poput Cinqaira vežu se za proteine u vašem imunološkom sustavu. Kada se Cinqair veže za ove bjelančevine, sprečava ih da uzrokuju upalu (oticanje) i druge simptome astme.

Zašto Cinqair ne dolazi kao inhalator ili tableta?

Vaše tijelo ne može preraditi Cinqair u obliku inhalatora ili tableta, tako da lijek ne bi mogao pomoći u liječenju astme.

Cinqair je vrsta biološkog lijeka poznatog kao monoklonsko antitijelo. (Više o biologiji potražite u odjeljku "Je li Cinqair biološki lijek?" Gore.) Monoklonska antitijela su veliki proteini. Ako ove lijekove uzmete kao tablete, oni bi otišli izravno u vaš želudac i crijeva. Tamo će kiseline i drugi mali proteini razgraditi monoklonska antitijela. Budući da se monoklonska antitijela razgrađuju na manje komade, više nisu učinkovita u liječenju astme. Dakle, u obliku tableta, ova vrsta lijeka neće dobro djelovati.

Ne možete udisati ni većina monoklonskih antitijela. Ako to učinite, proteini u vašim plućima odmah bi razgradili inhalirani lijek. Vrlo malo lijekova doprinijelo bi vašoj krvi i stanicama. To bi smanjilo učinak lijeka u vašem tijelu.

Najbolji način da uzmete monoklonska antitijela, uključujući Cinqair, intravenskom (IV) infuzijom. (Ovo je injekcija u vašu venu koja se vremenom polako utapa.) U tom obliku lijek ide izravno u vašu krv. Nikakve kiseline ili proteini neće razgraditi lijek barem nekoliko tjedana. Tako lijekovi mogu putovati kroz vašu krv i djelovati u dijelovima vašeg tijela koji su joj potrebni.

Zašto ne mogu dobiti Cinqair iz ljekarne?

Jedini način da nabavite Cinqair je preko svog liječnika. Davatelj zdravstvene usluge dat će vam Cinqair kao intravensku (IV) infuziju u liječničkoj ordinaciji ili na klinici. Ovo je injekcija u venu koja s vremenom polako kaplje. Stoga ne možete kupiti Cinqair u ljekarni, a sami ga uzeti.

Mogu li djeca koristiti Cinqair?

Ne. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Cinqair samo za liječenje odraslih. Kliničke studije su procijenile uporabu Cinqaira u djece u dobi od 12 do 18 godina. Ali rezultati nisu pokazali djeluje li lijek dobro i je li dovoljno siguran za primjenu u djece.

Ako vaše dijete ima tešku eozinofilnu astmu, razgovarajte s njihovim liječnikom. Oni mogu preporučiti lijekove osim Cinqaira koji mogu pomoći u liječenju vašeg djeteta.

Hoću li još uvijek morati uzimati kortikosteroid uz Cinqair?

Najvjerojatnije. Ne smijete sami uzeti Cinqair. Lijek trebate koristiti zajedno s trenutnim lijekovima za astmu, koji mogu uključivati kortikosteroid.

Cinqair samo pomaže ublažavanju teške eozinofilne astme. Ovo je vrsta astme koju uzrokuju visoke razine eozinofila (vrsta bijelih krvnih stanica) u vašoj krvi.

Kao i Cinqair, i kortikosteroidi djeluju smanjujući upalu (otekline) u plućima. Međutim, kortikosteroidi smanjuju upalu na malo drugačije načine. Mnogi ljudi s teškom astmom trebaju Cinqair i kortikosteroid za pomoć u kontroli njihove astme. Stoga vam liječnik može propisati oba lijeka. Ne prestanite uzimati kortikosteroid, osim ako vam liječnik ne kaže.

Hoću li još trebati sa sobom inhalator za spašavanje?

Da. I dalje ćete morati nositi inhalator za spašavanje ako primite Cinqair.

Iako Cinqair dugoročno pomaže u liječenju teške eozinofilne astme, još uvijek vam se mogu pojaviti bljeskovi. A Cinqair ne djeluje dovoljno brzo za liječenje iznenadnih simptoma astme.

Ako odmah ne uspijete riješiti simptome pojave astme, oni bi se mogli pogoršati. Stoga je najbolji način da se rukuje s njima pomoću spasilačkog inhalatora. Ovaj će vam uređaj olakšati simptome astme.

Imajte na umu da ćete i dalje trebati uzimati svoje druge lijekove protiv astme, uključujući Cinqair.

Mjere opreza kod Cinqaira

Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.

Upozorenje FDA: Anafilaksija

Ovaj lijek ima okvirno upozorenje. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Okvirno upozorenje upozorava liječnike i ljude o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Nakon primanja lijeka Cinqair može doći do teške alergijske reakcije koja se naziva anafilaksija. Lijek daje liječnik, tako da će pratiti kako vaše tijelo reagira na Cinqair. Oni također mogu brzo liječiti anafilaksiju ako je razvijete.

Ostala upozorenja

Prije uzimanja Cinqaira, razgovarajte s liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Cinqair možda nije prikladan za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

Helminth infekcija

Cinqair možda nije prikladan za vas ako imate helmintsku infekciju (parazitsku infekciju koju uzrokuju gliste). Vaš će liječnik trebati liječiti infekciju prije nego što počnete koristiti Cinqair.

Ako dobijete helminth infekciju tijekom upotrebe Cinqaira, vaš liječnik može pauzirati liječenje. Također mogu propisati lijekove za uklanjanje infekcije. Nakon što infekcija nestane, vaš liječnik će možda morati ponovo primati Cinqair.

Imajte na umu simptome helminth infekcije, tako da znate što treba potražiti. Simptomi mogu uključivati proljev, bol u trbuhu, neuhranjenost i slabosti.

Trudnoća

Na ljudima nije provedeno dovoljno kliničkih studija kojima bi se dokazalo je li Cinqair siguran za upotrebu tijekom trudnoće. Da biste saznali više, pogledajte odjeljak "Cinqair i trudnoća" gore.

Napomena: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Cinqaira pogledajte odjeljak "Cinqair nuspojave" gore.

Profesionalne informacije za Cinqair

Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

indikacije

Cinqair je indiciran za liječenje teške astme. Odobrenje lijeka uvjetovano je njegovom primjenom kao dodatni tretman za održavanje teške astme. Cinqair ne bi trebao zamijeniti trenutni pristup liječenja definiran za pacijente, uključujući upotrebu kortikosteroida.

Odobrenje Cinqaira namijenjeno je liječenju ljudi s eozinofilnim fenotipom. Lijek se ne smije davati osobama različitih fenotipa. Niti se primjenjuje u liječenju drugih bolesti povezanih s eozinofilima.

Također, Cinqair nije indiciran za liječenje akutnih bronhospazama ili statusnog astme. Upotreba lijeka za ublažavanje simptoma nije analizirana tijekom kliničkih studija.

Uporaba Cinqaira trebala bi biti rezervirana za osobe starije od 18 godina. Nema odobrenje uprave za hranu i lijekove (FDA) za osobe mlađe od te dobi.

Mehanizam djelovanja

Precizan mehanizam djelovanja Cinqaira još uvijek nije objašnjen. Ali vjeruje se da djeluje putem interleukin-5 (IL-5).

Cinqair je humanizirano monoklonsko antitijelo IgG4-kappa koje se veže na IL-5. Vezanje ima konstantu disocijacije od 81 pikomol (pM). Vezivanjem na IL-5 Cinqair antagonizira IL-5 i inhibira njegovu biološku aktivnost. To se događa jer Cinqair sprečava IL-5 da se veže na IL-5 receptor prisutan na staničnoj površini eozinofila.

IL-5 je najvažniji citokin za rast, diferencijaciju, regrutovanje, aktivaciju i preživljavanje eozinofila. Nedostatak interakcije između IL-5 i eozinofila sprečava IL-5 da ima ovo stanično djelovanje u eozinofilima. Dakle, stanični ciklus eozinofila i biološke aktivnosti postaju ugroženi. Eozinofili prestaju raditi ispravno i umiru.

U ljudi s eozinofilnim prototipom teške astme, eozinofili su važan uzrok bolesti. Eozinofili uzrokuju stalne upale u plućima, što dovodi do kronične astme. Smanjenjem broja i funkcija eozinofila, Cinqair smanjuje upalu u plućima. Tako je teška astma privremeno kontrolirana.

Mastociti, makrofagi, neutrofili i limfociti također mogu upaliti pluća. Uz to, eicosanoidi, histamin, citokini i leukotrien mogu uzrokovati ovu upalu. Nije poznato djeluje li Cinqair na ove stanice i posrednike za kontrolu upale u plućima.

Farmakokinetika i metabolizam

Cinqair postiže svoju najvišu koncentraciju na kraju razdoblja infuzije. Višestruka primjena Cinqaira dovodi do njegovog nakupljanja u serumu od 1,5 do 1,9 puta. Serumske koncentracije opadaju u dvofaznoj krivulji. Te se koncentracije ne mijenjaju uz prisustvo anti-Cinqair protutijela.

Jednom primijenjen, Cinqair ima volumen distribucije od 5 litara. To znači da velike količine Cinqaira vjerojatno ne dosežu ekstravaskularna tkiva.

Kao i kod većine monoklonskih antitijela, Cinqair trpi enzimsku razgradnju. Proteolitički enzimi ga pretvaraju u male peptide i aminokiseline. Kompletna proteoliza Cinqaira iziskuje vrijeme. Vrijeme njegovog poluživota je otprilike 24 dana. Također, njegov klirens je oko 7 mililitara na sat (ml / h). Ciljno odobrenje za Cinqair vjerojatno se neće dogoditi. To je zato što se veže na interleukin-5 (IL-5), koji je topljivi citokin.

Farmakokinetička ispitivanja Cinqaira vrlo su slična kod ljudi različite dobi, spola ili rase. Varijabilnost među pojedincima je između 20% i 30% za vršnu koncentraciju i ukupnu izloženost.

Farmakokinetička ispitivanja ne pokazuju značajnu razliku između ljudi s normalnim i blago povišenim testovima jetre. Normalna funkcija uključuje razinu bilirubina i aspiratne aminotransferaze manje od ili jednake gornjoj granici normale (ULN). Blago povećana funkcionalna proba uključuje razinu bilirubina iznad ULN-a i manju je ili jednaku 1,5 puta ULN. Može uključivati i razinu aspartat aminotransferaze veće od ULN.

Također, ispitivanja farmakokinetike ne pokazuju razliku između ljudi s normalnom ili oštećenom funkcijom bubrega. Normalna bubrežna funkcija podrazumijeva procijenjenu brzinu glomerularne filtracije (eGFR) veću ili jednaku 90 ml u minuti po kvadratnom 1,73 metra. (ml / min / 1.73 m 2). Blaga i umjerena bubrežna funkcija podrazumijeva procijenjeni eGFR između 60 do 89 ml / min / 1,73 m 2, odnosno 30 do 59 ml / min / 1,73 m 2.

kontraindikacije

Cinqair je kontraindiciran osobama koje su prethodno razvile preosjetljivost na bilo koji aktivni ili neaktivni sastojak Cinqaira.

Preosjetljivost se može dogoditi odmah nakon primjene lijeka Cinqair. Ali u nekim se slučajevima može dogoditi za nekoliko sati nakon primjene lijeka. Praćenje bolesnika nakon primjene Cinqaira važno je radi promatranja razvoja reakcija preosjetljivosti.

Preosjetljivost je bolest s više organa koja može izazvati anafilaksiju i smrt anafilaktičkim šokom. Svi bolesnici s preosjetljivošću na Cinqair trebali bi odmah prekinuti liječenje. U tom slučaju treba liječiti simptome preosjetljivosti. Ovi bolesnici više nikad ne smiju primati Cinqair na liječenje.

Razgovarajte sa svojim pacijentima o simptomima preosjetljivosti i anafilaksije. Recite im da odmah pozovu broj 911 ako misle da imaju ove uvjete. Također, recite im da obavijeste svoje zdravstvene davatelje ako imaju preosjetljivost ili anafilaksiju da redefiniraju pristup liječenju.

skladištenje

Cinqair treba biti u hladnjaku (2 ° C do 8 ° C) između 36 ° F i 46 ° F. Važno je da lijek ne bude smrznut ili potresen. Također je važno pohraniti Cinqair u izvornom pakiranju do njegove upotrebe. To će zaštititi lijek od propadanja svjetlosti.

Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio da osigura da su sve informacije istinito, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.

Preporučeno: