Harvoni: Doziranje, Nuspojave, Upotrebe I Još Mnogo Toga

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-17 11:17

Što je Harvoni?

Harvoni je lijek na recept koji se upotrebljava za liječenje hepatitisa C. Harvoni sadrži dva lijeka: ledipasvir i sofosbuvir. Dolazi u obliku tableta koje se obično uzimaju jednom dnevno tijekom 12 tjedana.

Harvoni je vrsta lijeka koja se naziva antivirusom izravnog djelovanja (DAA). Odobreno je od strane FDA 2014. godine za liječenje nekoliko različitih genotipova ili oblika hepatitisa C.

Harvoni je odobren za liječenje hepatitisa C:

• u osoba sa genotipima hepatitisa C 1, 4, 5 i 6
• kod ljudi sa ili bez ciroze
• kod ljudi koji su imali transplantaciju jetre
• u odraslih ili djece koja su starija od 12 godina ili teža od najmanje 77 kilograma

U većini kliničkih studija za Harvoni, stopa uspjeha za izliječenje hepatitisa C bila je veća od 90 posto. To znači da su gotovo svi ljudi koji su uzimali Harvoni postigli trajni virološki odgovor (SVR). SVR znači da nisu otkrili virus u svom tijelu 12 tjedana ili duže nakon završetka liječenja.

Harvoni generički

Harvoni sadrži dva lijeka u jednoj tableti: ledipasvir i sofosbuvir. Trenutno nema generičkih oblika bilo kombiniranog lijeka ili pojedinačnih lijekova. Harvoni je dostupan samo u obliku lijekova na recept.

Ipak, očekuje se da će generička verzija Harvonija biti objavljena početkom 2019. godine.

Harvoni nuspojave

Harvoni može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom uzimanja Harvonija. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Harvoni ili savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućom nuspojavom razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako vam je liječnik propisao i ribavirin koji ćete uzimati s Harvoni-om, možda ćete imati dodatne nuspojave. (Pogledajte "Harvoni i ribavirin" u nastavku.)

Češće nuspojave

Češće nuspojave Harvonija mogu uključivati:

• umor
• glavobolja
• mučnina
• proljev
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• kašalj
• slabost
• bol u mišićima
• dispneja (kratkoća daha)
• razdražljivost
• vrtoglavica

U nekim slučajevima Harvoni može izazvati blagu alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati osip na koži, svrbež i crvenilo (toplina i crvenilo kože, obično na licu i vratu).

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljniji ili ne prestaju, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Harvonija nisu česte, ali mogu se pojaviti. Ako imate ozbiljne nuspojave, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati sljedeće:

• Ponovno aktiviranje hepatitisa B kod ljudi koji su koficirani hepatitisom C i hepatitisom B. Neki ljudi koji imaju i hepatitis C i hepatitis B, iskusili su reaktivaciju virusa hepatitisa B kada su započeli liječenje Harvonijem. Reaktivacija znači da virus ponovno postaje aktivan. Ponovno aktiviranje virusa hepatitisa B može dovesti do oštećenja jetre, zatajenja jetre ili smrti. Prije nego što započnete liječenje Harvonijem, liječnik će vas testirati na hepatitis B. Možda ćete trebati uzeti lijekove za liječenje hepatitisa B.

• Ozbiljna alergijska reakcija. U rijetkim slučajevima Harvoni može izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju. Simptomi mogu uključivati:

  • angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
  • oticanje grla, usta i jezika
  • poteškoće s disanjem
• Suicidalne misli. U rijetkim slučajevima, Harvoni može izazvati samoubilačke misli ili akcije kada se uzima u kombinaciji s ribavirinom ili pegiliranim interferonom / ribavirinom.

Prevencija samoubojstava

• Ako mislite da je netko u neposrednoj opasnosti od samopovređivanja ili povrede druge osobe:
• • Nazovite 911 ili vaš lokalni broj za hitne slučajeve.
• • Ostanite s osobom dok pomoć ne stigne.
• • Uklonite sve pištolje, noževe, lijekove ili druge stvari koje mogu uzrokovati štetu.
• • Slušajte, ali nemojte suditi, raspravljati, prijetiti ili vikati.
• Ako vi ili netko koga poznajete razmišlja o samoubojstvu, obratite se za pomoć u krizi ili na telefonskoj liniji za sprečavanje samoubojstva. Isprobajte Nacionalnu centralu za sprečavanje samoubojstva na 800-273-8255.

Dugotrajne nuspojave

Nisu zabilježene dugoročne nuspojave kod upotrebe Harvonija.

Međutim, osobe s cirozom (ožiljci jetre) mogu i dalje imati simptome oštećenja jetre nakon izliječenja hepatitisa C. Ako imate cirozu, liječnik će vam htjeti redovito provjeravati rad jetre za vrijeme i nakon liječenja Harvonijem.

Nuspojave nakon tretmana

Kliničke studije nisu zabilježile nuspojave nakon liječenja Harvonijem.

Međutim, nakon završetka liječenja Harvonijem, neki ljudi mogu osjetiti simptome slične gripi, poput bolova u mišićima, zimice, umora i problema sa spavanjem. Ove nuspojave vjerojatno su uzrokovane oporavkom vašeg tijela nakon uklanjanja virusa hepatitisa C.

Ako nakon završetka liječenja Harvonijem imate simptome nalik gripi, razgovarajte s liječnikom.

Gubitak kilograma ili debljanje

Promjene u težini tijekom liječenja Harvonijem nisu prijavljene u kliničkim ispitivanjima. Međutim, neki su ljudi izgubili na težini kao simptom hepatitisa C. Ako imate ozbiljne promjene u težini, razgovarajte s liječnikom.

Simptomi povlačenja

Prekid liječenja Harvonijem nije izazvao simptome povlačenja u kliničkim studijama.

Neki ljudi mogu osjetiti simptome koji nalikuju povlačenju, poput gripe, vrućice i bolova u mišićima. Međutim, nejasno je jesu li ovi simptomi povezani s prekidom liječenja Harvonijem.

Bol u zglobovima

Bolovi u zglobovima nisu bili nuspojava Harvonija u kliničkim studijama.

Međutim, mnogi ljudi s hepatitisom C doživljavaju bol u zglobovima kao simptom virusa. To može biti posljedica kronične upale ili autoimunog procesa koji napada vaše zglobove.

Ako imate bolove u zglobovima, razgovarajte s liječnikom o načinima upravljanja.

Eye efekti

U kliničkim studijama Harvonija, osobe koje uzimaju lijek nisu imale problema s očima. Ali postoji jedno izvješće o privremenom gubitku vida nakon upotrebe Harvonija s lijekom ribavirin. I druga je osoba prijavila upalu oka i zamagljen vid nakon upotrebe sofosbuvira (jednog od lijekova u Harvoniju) i ribavirina.

Međutim, nije jasno jesu li Harvoni ili njeni sastojci uzrokovali probleme s očima u tim slučajevima. Također, istraživanje iz 2019. pokazalo je da ti isti lijekovi ne uzrokuju probleme s očima kod ljudi koji imaju hepatitis C.

U svakom slučaju, ako osjetite bilo kakve efekte na oku dok uzimate Harvoni, odmah razgovarajte s liječnikom.

Gubitak kose

Gubitak kose nije prijavljen kao nuspojava u kliničkim studijama Harvonija. Neki su prijavili gubitak kose dok su uzimali drogu, ali nije jasno je li Harvoni bio uzrok njihovog gubitka kose.

Važno je napomenuti da gubitak kose može biti simptom hepatitisa C. Virus hepatitisa C (HCV) sprječava vašu jetru da radi pravilno. Potrebna vam je zdrava jetra da biste dobili hranjive tvari iz hrane koju jedete. Dakle, ako ne možete dobiti hranjive tvari koje vaše tijelo treba, možda ćete osjetiti gubitak kose.

Ako ste zabrinuti zbog gubitka kose, razgovarajte s liječnikom.

Osip / svrbež

Kožni osip zabilježen je kod nekih ljudi koji su uzimali Harvoni u kliničkim studijama, ali nije jasno koliko su bili učestali. U nekim su slučajevima ljudi imali plikove i natečenost na koži. To bi moglo biti izazvano alergijskim reakcijama na Harvoni.

Svrab kože i osipi su također simptomi virusa hepatitisa C. Osim toga, oni mogu biti znakovi ozbiljnog oštećenja jetre. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate osip ili vam smeta svrbež kože.

Proljev

U kliničkim studijama Harvonija, između 3 posto i 7 posto ljudi imalo je dijareju tijekom liječenja. Uz stalnu uporabu lijeka, proljev može nestati.

Ako imate jaku proljev ili proljev koji traje duže od nekoliko dana, odmah razgovarajte s liječnikom.

Depresija

Depresija je neuobičajena nuspojava Harvonija. U kliničkim studijama manje od 5 posto ljudi koji su uzimali Harvoni iskusilo je depresiju. Pored toga, samoubilačke misli pojavile su se kod manje od 1 posto ljudi koji su uzimali Harvoni s ribavirinom ili pegiliranim interferonom / ribavirinom.

Mnogi ljudi s hepatitisom C mogu se osjećati depresivno zbog dijagnoze. Ako se osjećate depresivno, razgovarajte s liječnikom o načinima poboljšanja raspoloženja. A ako mislite naštetiti sebi, odmah nazovite liječnika.

Umor

Umor ili nedostatak energije uobičajena je nuspojava Harvonija. U kliničkim studijama do 18 posto ljudi koji su uzimali Harvoni iskusili su umor.

Ako se Harvoni nastavi koristiti Harvoni, umor može nestati. Međutim, ako je vaš umor jak i utječe na vaš život, razgovarajte s liječnikom.

Nesanica (problemi sa spavanjem)

U kliničkim studijama nesanica se pojavila kod čak 6 posto ljudi koji su uzimali Harvoni. Ova nuspojava može prestati s nastavkom upotrebe lijeka.

Načini za poboljšanje sna uključuju redovno raspored spavanja i čuvanje elektronike, poput pametnih telefona, iz svoje spavaće sobe. Ako vam nesanica smeta i ne nestaje, razgovarajte s liječnikom o drugim načinima koji će vam pomoći da zaspite.

Glavobolja

Glavobolja je česta nuspojava Harvonija. U kliničkim studijama čak 29 posto ljudi koji su uzimali Harvoni doživjelo je glavobolju. Ako imate glavobolju dok uzimate Harvoni, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima koji će vam pomoći da ih upravljate.

Rak jetre / rak

Harvoni je lijek koji se naziva antivirusno sredstvo s izravnim djelovanjem (DAA). Liječenje hepatitisa C DAA pomaže u sprečavanju dugoročnih učinaka, poput raka jetre. Međutim, bilo je izvještaja o raku jetre kod ljudi koji su izliječeni od hepatitisa C liječenjem Harvoni.

Jedno kliničko istraživanje pokazalo je da ljudi koji imaju cirozu koji su liječeni DAA-om imaju veći rizik od razvoja karcinoma jetre u usporedbi s onima koji nemaju cirozu. Međutim, ljudi bez ciroze još uvijek mogu dobiti rak jetre.

Ako ste zabrinuti zbog rizika od razvoja raka jetre, obratite se svom liječniku.

Harvoni košta

Kao i kod svih lijekova, cijena Harvonija može varirati. Kako biste pronašli trenutne cijene za Harvoni u vašem području, pogledajte GoodRx.com:

Trošak koji pronađete na GoodRx.com plaćate bez osiguranja. Vaš stvarni trošak ovisit će o pokriću osiguranja.

Financijska i osiguravajuća pomoć

Ako vam je potrebna financijska potpora za plaćanje Harvonija ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju osiguranja, pomoć je dostupna.

Tvrtka Gilead Sciences, Inc., proizvođač Harvonija, nudi program koji se zove Harvoni Support Path. Za više informacija i kako biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku nazovite 855-769-7284 ili posjetite web mjesto programa.

Harvoni koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Harvoni za liječenje određenih stanja.

Harvoni je odobren od FDA za liječenje virusa hepatitisa C (HCV). Harvoni se može propisati za:

• Odrasli i djeca (u dobi od 12 godina i stariji od najmanje 77 kilograma) koji:

  • imaju HCV genotip 1, 4, 5 ili 6. Genotipovi su različiti sojevi ili vrste virusa.
  • imaju ili nemaju kompenziranu cirozu. Ciroza je ozbiljan ožiljak u jetri koji joj onemogućuje pravilno funkcioniranje. Kompenzirana ciroza je ciroza koja uglavnom ne uzrokuje simptome.

• Odrasli koji:

  • imaju genotip 1 i dekompenziranu cirozu. Dekompenzirana ciroza je kada jetra propada i uzrokuje ozbiljne zdravstvene probleme. Osobe s dekompenziranom cirozom morat će uzimati Harvoni s drugim lijekom, ribavirinom (Rebetol).
  • imaju genotip 1 ili 4 i imaju transplantaciju jetre.

Ova tablica prikazuje tko ispunjava uvjete za liječenje Harvonijem:

	Genotip 1	Genotip 2	Genotip 3	Genotip 4	Genotip 5	Genotip 6
Bez ciroze	✓			✓	✓	✓
Kompenzirana ciroza	✓			✓	✓	✓
Dekompenzirana ciroza	✓ (samo za odrasle)
Primatelj transplantacije jetre	✓ (samo za odrasle)			✓ (samo za odrasle)

Doziranje Harvonija

Harvoni je propisan kao pojedinačna doza: tableta koja sadrži 90 mg ledipasvira i 400 mg sofosbuvira, uzima se jednom dnevno.

U određenim situacijama liječnik vam može propisati drugi lijek koji treba uzimati s Harvoni. Na primjer, može vam se propisati ribavirin (Rebetol) u kombinaciji s Harvonijem.

To se može dogoditi ako ste dekompenzirali cirozu (teški simptomi uznapredovale bolesti jetre) ili ako ste ranije uzimali određene lijekove za liječenje hepatitisa C. Vaša doza ribavirina ovisila bi o vašoj težini, radu bubrega i drugim zdravstvenim stanjima.

Sljedeći podaci opisuju preporučenu dozu Harvonija.

Oblici i snage lijeka

Harvoni je dostupan u jednoj snazi. Dolazi u kombiniranoj tableti koja sadrži 90 mg ledipasvira i 400 mg sofosbuvira.

Doziranje za hepatitis C

Doziranje za liječenje hepatitisa C je jedna tableta (90 mg ledipasvira / 400 mg sofosbuvira), uzeta jednom dnevno.

Trajanje liječenja

Koliko dugo uzimate Harvoni ovisit će o vašem genotipu hepatitisa C (soj virusa). To će također ovisiti o vašoj funkciji jetre i svim tretmanima hepatitisa C koje ste pokušali u prošlosti.

Većina ljudi uzima Harvoni 12 tjedana, ali liječenje također može trajati 8 ili 24 tjedna. Vaš liječnik će odrediti pravo trajanje liječenja za vas.

Što ako propustim dozu?

Važno je uzimati Harvoni svaki dan tijekom čitavog razdoblja koje liječnik propiše. Nedostaje li ili preskoči doze, virus može postati rezistentan na Harvoni. Otporno znači da lijek više ne djeluje na vas.

Upotreba alata za podsjetnik može vam pomoći da zapamtite uzimati Harvoni svaki dan.

Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako se ne sjećate do sutra, nemojte uzimati dvije doze Harvonija odjednom. To može povećati rizik od nuspojava. Samo uzmite svoju redovnu dozu Harvonija.

Pridržavajte se svog plana liječenja u Harvoniu

Izuzetno je važno da tablete Harvoni uzmete točno onako kako je propisao liječnik. To je zbog toga što slijedom vašeg plana liječenja povećavate svoje šanse za izliječenje hepatitisa C (HCV). Također pomaže u smanjenju rizika od dugoročnih učinaka HCV-a, koji uključuju cirozu i rak jetre.

Nedostajuće doze mogu učiniti Harvoni manje učinkovitim u liječenju HCV-a. U nekim slučajevima, ako propustite dozu, HCV možda neće biti izliječen.

Svakako slijedite upute svog liječnika i svaki dan uzimajte jednu Harvoni tabletu tokom cijelog trajanja liječenja. Korištenje alata za podsjetnik može vam pomoći da svaki dan uzimate Harvoni.

Ako imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u vezi sa svojim liječenjem, razgovarajte s liječnikom. Oni vam mogu pomoći u rješavanju bilo kakvih problema i pomoći vam da pronađete najučinkovitiji tretman za svoj hepatitis C.

Harvoni i alkohol

Pijenje alkohola dok uzimate Harvoni može povećati rizik od određenih nuspojava od Harvonija. Te nuspojave uključuju:

• umor
• glavobolja
• mučnina
• proljev

Uz to, i hepatitis C i prekomjerna upotreba alkohola uzrokuju ožiljke i upale u jetri. Kombinacijom dviju povećavate rizik od ciroze i zatajenja jetre.

Alkohol također može učiniti da manje možete uzimati svoje lijekove prema uputama liječnika. Na primjer, to može uzrokovati da zaboravite uzimati svoje lijekove u pravo vrijeme. Propuštanje doze Harvonija moglo bi ga učiniti manje učinkovitim u liječenju vašeg HCV-a.

Iz svih ovih razloga, trebali biste izbjegavati konzumiranje alkohola kada imate hepatitis C. To se posebno odnosi na liječenje Harvonijem. Ako imate problema s izbjegavanjem alkohola, razgovarajte s liječnikom.

Harvoni s ribavirinom

Harvoni se obično uzima sam za liječenje hepatitisa C. Međutim, u nekim se slučajevima uzima s drugim lijekom koji se zove ribavirin (Rebetol).

Vaš liječnik vam može propisati ribavirin s Harvoni-om ako:

• imaju dekompenziranu cirozu
• imali su transplantaciju jetre
• u prošlosti imali neuspješno liječenje određenim lijekovima protiv hepatitisa C

U ovim situacijama Harvoni i ribavirin koriste se zajedno kod ljudi, jer su kliničke studije pokazale veću stopu izlječenja kombiniranim liječenjem nego kod samog Harvonija.

Liječenje ribavirinom obično traje 12 tjedana. Ribavirin dolazi kao pilula koju uzimate dva puta dnevno. Doza koju uzimate ovisit će o vašoj težini. Također se može temeljiti na vašoj funkciji bubrega i razini hemoglobina.

Nuspojave ribavirina

Ribavirin može izazvati nekoliko uobičajenih i ozbiljnih nuspojava. Također dolazi s važnim upozorenjima.

Šaljivo upozorenje

Ribavirin ima boksačko upozorenje FDA. Okvirano upozorenje najjača je vrsta upozorenja koje FDA zahtijeva. Ribavirinova kutija upozorava da:

• Ribavirin se ne smije koristiti sam za liječenje hepatitisa C jer sam po sebi nije učinkovit.
• Ribavirin može uzrokovati krvni poremećaj koji se naziva hemolitička anemija. Ovo stanje može dovesti do srčanog udara ili smrti. Zbog ovog rizika ljudi koji imaju ozbiljne ili nestabilne srčane bolesti ne bi smjeli uzimati ribavirin.
• Kada se ribavirin primjenjuje na trudnicama, on može nanijeti ozbiljnu štetu ili smrt plodu. Ribavirin ne smiju uzimati trudnice ili njihovi seksualni partneri tijekom trudnoće. Trudnoću također treba izbjegavati najmanje šest mjeseci nakon završetka liječenja ribavirinom. Za to vrijeme, razmislite o tome da koristite rezervni oblik kontracepcije (kontrola rađanja).

Ostale nuspojave

Ribavirin može uzrokovati i neke uobičajene nuspojave, poput:

• umor
• osjećajući se tjeskobno
• vrućica
• glavobolja
• osjećajući se razdražljivo
• gubitak apetita
• bol u mišićima ili slabost
• mučnina
• povraćanje

Rijetke, ali ozbiljne nuspojave koje su zabilježene u kliničkim studijama uključuju anemiju, bolest pluća i pankreatitis. Također su uključivali probleme s očima, poput infekcija i zamagljenog vida.

Ribavirin i trudnoća

Pogledajte gornje upozorenje.

Ribavirin i dojenje

Nije poznato prelazi li ribavirin u majčino mlijeko. Studije na životinjama pokazuju da ribavirin koji je uzimala majka može biti štetan za dojilje mladih. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi kod ljudi.

Ako razmišljate o liječenju ribavirinom dok dojite, razgovarajte s liječnikom. Možda će vam preporučiti da prekinete dojenje ili izbjegnete liječenje ribavirinom.

Harvonijeve interakcije

Harvoni može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima i namirnicama.

Različite interakcije mogu izazvati različite učinke. Na primjer, neki mogu ometati rad lijeka, dok drugi mogu izazvati pojačane nuspojave.

Harvoni i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu djelovati na Harvoni. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu djelovati na Harvoni.

Prije nego što uzmete Harvoni, svakako obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim receptima, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Recite im i o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći u izbjegavanju mogućih interakcija.

Ako imate pitanja o interakcijama s lijekovima koja mogu utjecati na vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

antacidi

Uzimanje Harvonija s antacidima, kao što su Mylanta ili Tums, može smanjiti količinu Harvonija koje vaše tijelo apsorbira. To može učiniti Harvoni manje učinkovitim. Da biste spriječili ovu interakciju, odvojite dozu Harvonija i antacida najmanje četiri sata.

H2 blokatori

Uzimanje Harvonija s drogama zvanim H2 blokatori može umanjiti količinu Harvonija koja se apsorbira u vaše tijelo. To može uzrokovati da Harvoni bude manje učinkovit u borbi protiv virusa hepatitisa C.

Ako trebate uzeti H2 bloker s Harvoni-jem, trebali biste ih uzeti istodobno ili ih odvojiti 12 sati. Istodobno uzimanje lijekova omogućava otapanje i apsorbiranje lijekova iz vašeg tijela prije nego što se pojave učinci H2 blokatora. Ako ih uzmete 12 sati odvojeno, vaše tijelo također može apsorbirati svaki lijek bez interakcije s drugim lijekom.

Primjeri H2 blokatora uključuju ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid) i cimetidin (Tagamet HB).

amiodaron

Uzimanje Harvonija s amiodaronom (Paceron, Nexterone) može uzrokovati opasno spor ritam srca, što se naziva bradikardija. U nekim izvješćima stoji da je ljudima koji su uzimali amiodaron i Harvoni potreban pejsmejker da bi održali redovitu frekvenciju otkucaja srca. Također su izvijestili da su drugi ljudi imali smrtni srčani udar.

Uzimanje amiodarona i Harvonija zajedno nije preporučljivo. Ako morate uzimati Harvoni i amiodaron zajedno, liječnik će pažljivo nadzirati vašu rad srca.

digoksin

Uzimanje Harvonija s digoksinom (Lanoxin) može povećati količinu digoksina u vašem tijelu. Previsoka razina digoksina može dovesti do opasnih nuspojava.

Ako trebate uzimati Harvoni i digoksin zajedno, liječnik će pomno nadzirati razinu digoksina. Oni mogu promijeniti vašu dozu digoksina kako bi smanjili rizik od nuspojava.

Lijekovi protiv napadaja

Uzimanje Harvonija s određenim lijekovima protiv napadaja može smanjiti količinu Harvonija koje vaše tijelo apsorbira. To može smanjiti učinkovitost Harvonija. Iz tog razloga, ne biste trebali uzimati Harvoni s ovim lijekovima protiv napadaja.

Primjeri lijekova protiv napadaja koje treba izbjegavati dok uzimate Harvoni uključuju:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• okskarbazepin (Trileptal)

antibiotici

Određeni antibiotski lijekovi mogu smanjiti razinu Harvonija u vašem tijelu. To može učiniti Harvoni manje učinkovitim. Da biste spriječili ovu interakciju, izbjegavajte uzimati Harvoni sa sljedećim antibioticima:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentin (Priftin)

Lijekovi protiv HIV-a

Uzimanje Harvonija s određenim lijekovima protiv HIV-a može promijeniti razinu vašeg Harvonija ili lijekova protiv HIV-a u tijelu. Ove interakcije mogu učiniti lijekove manje učinkovitima ili povećati rizik od nuspojava.

Tenofovirdizoproksil fumarat

Uzimanje Harvonija s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat može povećati razinu tenofovira u vašem tijelu. To će povećati rizik od nuspojava od tenofovira, poput oštećenja bubrega. Ako trebate uzimati Harvoni s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat, liječnik će vas pomnije nadzirati zbog nuspojava.

Primjeri lijekova koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat uključuju:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir i emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, kobicistat i emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin i rilpivirin (Complera)

Tipranavir i ritonavir

Uzimanje Harvonija s HIV lijekovima tipranavir (Aptivus) ili ritonavir (Norvir) može smanjiti razinu Harvonija u vašem tijelu. To bi moglo učiniti Harvonija manje učinkovitim. Uzimanje Harvonija s tipranavirom i ritonavirom ne preporučuje se.

Lijekovi protiv kolesterola

Uzimanje Harvonija s lijekovima za kolesterol koji se nazivaju statini mogu povećati razinu statina u vašem tijelu. To povećava rizik od statinskih nuspojava, poput bolova i oštećenja mišića.

Statini uključuju lijekove poput rosuvastatina (Crestor), atorvastatina (Lipitor) i simvastatina (Zocor). Ako uzimate Harvoni statinom, liječnik će vas pomno nadzirati zbog znakova rabdomiolize (raspada mišića).

Rosuvastatin i Harvoni ne smiju se uzimati zajedno. Ostale statine treba koristiti oprezno s Harvoni-jem.

varfarin

Harvoni može utjecati na sposobnost vašeg tijela da stvara krvne ugruške. Ako tijekom liječenja Harvonijem morate uzimati varfarin (Coumadin), liječnik vam može češće testirati krv. Možda će trebati povećati ili smanjiti dozu varfarina.

Harvoni i ribavirin

Nema interakcije između Harvonija i ribavirina (Rebetol). Harvoni je sigurno uzimati s ribavirinom. U stvari, Harvoni je odobren od strane FDA da se uzima s ribavirinom za ljude s određenom medicinskom prošlošću.

Vaš liječnik vam može propisati ribavirin koji ćete uzimati sa Harvoni-om ako:

• imaju dekompenziranu cirozu
• imali su transplantaciju jetre
• u prošlosti nisu imali liječenje određenim lijekovima protiv hepatitisa C

Harvoni i ribavirin primjenjuju se zajedno kod osoba s ovim stanjima jer su kliničke studije pokazale veću stopu izlječenja s kombiniranim liječenjem.

Harvoni i omeprazol ili drugi PPI

Uzimanje Harvonija s omeprazolom (Prilosec) ili drugim inhibitorima protonske pumpe (PPI) može umanjiti količinu Harvonija u vašem tijelu. To bi moglo učiniti Harvonija manje učinkovitim.

Ako je moguće, izbjegavajte uzimati Harvoni s ovom vrstom lijekova. Ako trebate PPI dok uzimate Harvoni, trebali biste uzimati Harvoni i PPI u isto vrijeme na prazan želudac.

Primjeri ostalih PPI-ja uključuju:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni i bilje i dodaci

Uzimanje Harvonija sa lukom luka može smanjiti količinu Harvonija u vašem tijelu. To može učiniti Harvoni manje učinkovitim. Da biste izbjegli ovu interakciju, nemojte uzimati Harvoni s lukom.

Ostalo bilje ili dodaci koji mogu smanjiti količinu Harvonija u vašem tijelu uključuju:

• kava kava
• mliječni čičak
• aloja
• glukomanan

Tijekom liječenja Harvonijem, prije uzimanja novih biljaka ili dodataka, konzultirajte s liječnikom.

Harvoni i kava

Nema izvještaja o interakcijama između Harvonija i kave. Međutim, neke od Harvonijevih nuspojava mogu se pogoršati ako konzumirate previše kave ili kofeina. Na primjer, ispijanje kave popodne ili navečer može pogoršati vaše probleme sa spavanjem. A kofein može pogoršati glavobolju.

Ako pijete kavu ili konzumirate kofein redovito, razgovarajte sa svojim liječnikom je li to sigurno za vas tijekom liječenja Harvonijem.

Alternativa Harvoniju

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti hepatitis C. Neki će možda više odgovarati vama nego drugi. Ako vas zanima kako pronaći alternativu Harvoni-u, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali više o drugim lijekovima koji vam mogu dobro djelovati.

Hepatitis C može se liječiti pomoću nekoliko drugih lijekova ili kombinacija lijekova. Liječenje lijekom koje odabere vaš liječnik ovisit će o genotipu hepatitisa C, vašoj funkciji jetre i o tome jeste li prije bili na terapiji hepatitisa C.

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje hepatitisa C uključuju:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima

Interferoni su stariji lijekovi koji su se nekada uobičajeno koristili za liječenje hepatitisa C. Međutim, noviji lijekovi poput Harvonija uzrokuju manje nuspojava i imaju veću stopu izlječenja od interferona. Iz tih razloga se danas interferoni obično ne koriste za liječenje hepatitisa C.

Harvoni nasuprot drugim drogama

Možda se pitate kako se Harvoni uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ispod su usporedbe Harvonija i nekoliko lijekova.

Harvoni protiv Epclusa

Harvoni sadrži dvije droge u jednoj tableti: ledipasvir i sofosbuvir. Epclusa također sadrži dva lijeka u jednoj tableti: velpatasvir i sofosbuvir.

Oba lijeka sadrže lijek sofosbuvir, koji se smatra "okosnicom" liječenja. To znači da se plan liječenja temelji na lijeku s kralježnicom, a drugi lijekovi se dodaju u kombinaciji.

koristi

Harvoni i Epclusa su odobreni od FDA za liječenje hepatitisa C. Harvoni može liječiti hepatitis C genotipove 1, 4, 5 i 6, dok Epclusa može liječiti svih šest genotipova.

Oba su lijeka odobrena za liječenje ljudi bez ciroze ili s kompenziranom ili dekompenziranom cirozom. Neznatne su razlike za koga se propisuje, ovisno o genotipu, funkciji jetre i povijesti bolesti.

Harvoni je odobren od FDA-e za liječenje hepatitisa C u djece u dobi od 12 godina i starijih ili koja teže najmanje 77 kilograma. Epclusa nije odobrena za liječenje hepatitisa C kod djece.

Oblici i primjena lijekova

Harvoni i Epclusa uzimaju se kao jedna tableta jednom dnevno. Mogu se uzimati s hranom ili na prazan želudac.

Trajanje liječenja za Harvoni je 8, 12 ili 24 tjedna. Koliko dugo uzimate Harvoni ovisit će o vašem genotipu, vrsti hepatitisa C i vašoj funkciji jetre. To će također ovisiti o vašim prošlim tretmanima hepatitisa C.

Trajanje liječenja lijekom Epclusa iznosi 12 tjedana.

Nuspojave i rizici

Harvoni i Epclusa su oba lijeka koja se nazivaju antivirusima s direktnim djelovanjem i imaju slične učinke na tijelo. Zbog toga uzrokuju mnoge iste nuspojave. Ispod su neki primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Češće nuspojave koje se mogu javiti i kod Harvonija i Epclusa uključuju:

	Harvoni i Epclusa	Harvoni	Epclusa
Češće nuspojave	• umor • glavobolja • mučnina • nesanica (problemi sa spavanjem) • slabost mišića • razdražljivost • proljev	• kašalj • bol u mišićima • dispneja (kratkoća daha) • vrtoglavica	(nekoliko jedinstvenih uobičajenih nuspojava)

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave koje se mogu javiti i kod Harvonija i Epclusa uključuju:

• Reaktivacija hepatitisa B (kada prethodna infekcija ponovo postane aktivna), što može dovesti do zatajenja jetre ili smrti (vidjeti „Upozorenja u boksanju“dolje)
• ozbiljne alergijske reakcije, sa simptomima koji mogu uključivati otežano disanje i angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)

Boksna upozorenja

Harvoni i Epclusa imaju boksačko upozorenje od FDA. Okvirno upozorenje je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva.

Upozorenje opisuje rizik od reaktivacije hepatitisa B nakon započinjanja liječenja bilo kojim lijekom. Reaktivacija hepatitisa B može dovesti do ozbiljnog oštećenja jetre, zatajenja jetre ili smrti.

Vaš liječnik će vas testirati na hepatitis B prije nego što počnete uzimati Harvoni ili Epclusa. Ako testirate pozitivno na hepatitis B, možda ćete trebati uzimati lijekove za liječenje.

efikasnost

Prema smjernicama za liječenje, Harvoni i Epclusa su obje vrste lijekova prvog izbora za liječenje genotipa hepatitisa C 1, 4, 5 i 6. Dodatne preporuke uključuju sljedeće:

• Harvoni je opcija prvog izbora za liječenje genotipova 1, 4, 5 i 6 u djece u dobi od 12 i više godina (ili s težinom od 77 kilograma i više).
• Epclusa je opcija prvog izbora za liječenje genotipova 2 i 3.

Harvoni i Epclusa su uspoređeni u kliničkim studijama. Za obje osobe nađeno je da su vrlo učinkovite u izliječenju hepatitisa C. Međutim, Epclusa može izliječiti veći postotak ljudi od Harvonija.

U jednoj kliničkoj studiji više od 93 posto ljudi koji su primali ledipasvir i sofosbuvir, sastojke Harvonija, izliječeno je od hepatitisa C. Stopa izlječenja za ljude koji su primali velpatasvir i sofosbuvir, komponente Epclusa, bila je veća od 97 posto.

Druga studija je otkrila slične rezultate kod osoba s kompenziranom cirozom jetre. Druga studija je također otkrila da je Epclusa izliječio hepatitis C u većem postotku ljudi od Harvonija.

U sve tri studije SVR je bio nešto viši za Epclusa nego za Harvoni. SVR označava trajni virološki odgovor, što znači da se virus više ne može otkriti u vašem tijelu.

Troškovi

Harvoni i Epclusa obojica su lijekovi s markom. Trenutno nema generičkih oblika niti jednog i drugog lijeka. Lijekovi sa robnom markom uglavnom koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Harvoni je obično skuplji od Epclusa. Stvarna cijena koju plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i ljekarni koju koristite.

Napomena: Očekuje se da će generičke verzije oba lijeka biti objavljene početkom 2019. Proizvođač procjenjuje da će trošak za svaki lijek iznositi 24.000 dolara. Ta je cijena znatno manja od cijene inačica koje se prodaju.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni sadrži dvije droge u jednoj tableti: ledipasvir i sofosbuvir. Mavyret također sadrži dva lijeka u jednoj tableti: glekaprevir i pibrentasvir.

koristi

Harvoni i Mavyret su odobreni od FDA za liječenje hepatitisa C. Međutim, oni se koriste za liječenje različitih genotipova u različitim situacijama:

• Harvoni je odobren za liječenje genotipova hepatitisa C 1, 4, 5 i 6. Mavyret je odobren za liječenje svih šest glavnih genotipova.
• Oba lijeka koriste se za liječenje ljudi koji imaju kompenziranu cirozu. Harvoni se može primjenjivati i kod ljudi s dekompenziranom cirozom, ali Mavyret to ne može.
• Oboje se može koristiti kod ljudi koji su imali transplantaciju jetre.
• Mavyret se može primjenjivati kod osoba s teškom bubrežnom bolešću ili nakon transplantacije bubrega, ali Harvoni nije odobren za tu uporabu.
• Harvoni je odobren za liječenje hepatitisa C u djece u dobi od 12 godina ili starijih ili koja imaju najmanje 77 kilograma. Mavyret je odobren za uporabu samo kod odraslih osoba.
• Oba su lijeka odobrena za liječenje ljudi koji su u prošlosti isprobavali određene lijekove protiv hepatitisa C.

Oblici i primjena lijekova

Harvoni i Mavyret dolaze u obliku tableta koje uzimate jednom dnevno. Međutim, dok uzimate jednu Harvoni tabletu dnevno, uzimate tri Mavyret tablete dnevno.

Harvoni se može uzimati sa ili bez hrane, ali Mavyret treba uzimati uz obrok.

Harvoni se može propisati za 8, 12 ili 24 tjedna liječenja. Trajanje liječenja Mavyretom može biti 8, 12 ili 16 tjedana. Trajanje liječenja koje vam liječnik propiše zasnivat će se na genotipu hepatitisa C, funkciji jetre i povijesti prošlih tretmana hepatitisa C.

Nuspojave i rizici

Harvoni i Mavyret imaju slične učinke na tijelo. To znači da uzrokuju i slične nuspojave. Ispod su primjeri nekih od ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Češće nuspojave koje se mogu javiti i kod Harvonija i Mavyreta uključuju:

	Harvoni i Mavyret	Harvoni	Mavyret
Češće nuspojave	• glavobolja • umor • mučnina • proljev • slabost	• nesanica • kašalj • bol u mišićima • otežano disanje • razdražljivost • vrtoglavica	• svrbež kože (kod ljudi na dijalizi)

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave koje se mogu javiti i kod Harvonija i Mavyreta uključuju:

• Reaktivacija hepatitisa B (kada prethodna infekcija ponovo postane aktivna), što može dovesti do ozbiljnog oštećenja jetre, zatajenja jetre ili smrti (vidjeti „Upozorenja u boksu“dolje)
• ozbiljna alergijska reakcija, sa simptomima koji mogu uključivati otežano disanje i angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)

Boksna upozorenja

Harvoni i Mavyret obuzeli su upozorenja FDA. Okvirno upozorenje je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva.

Upozorenje opisuje rizik od reaktivacije hepatitisa B nakon započinjanja liječenja bilo kojim lijekom. Ponovno aktiviranje hepatitisa B može dovesti do ozbiljnog oštećenja jetre, zatajenja jetre ili smrti.

Vaš liječnik će vas testirati na hepatitis B prije nego što počnete uzimati Harvoni ili Mavyret. Ako testirate pozitivno na hepatitis B, možda ćete trebati uzimati lijekove za liječenje.

efikasnost

Harvoni i Mavyret nisu uspoređeni u kliničkim studijama, ali su oba učinkovita u liječenju hepatitisa C.

Prema smjernicama za liječenje, Harvoni i Mavyret su obje mogućnosti prvog liječenja za genotipove hepatitisa C 1, 4, 5 i 6. Mavyret je također opcija prvog izbora za genotipove 2 i 3. Pored ovih razmatranja, postoje određena zdravstvena stanja u kojima bi se jedan lijek preporučio iznad drugog:

• Djeca starija od 12 godina ili teža od 77 kilograma ili više: Harvoni je prva mogućnost liječenja ove djece s genotipovima 1, 4, 5 i 6. Mavyret se ne preporučuje za uporabu kod djece.
• Teška bolest bubrega: Mavyret je opcija prvog izbora za liječenje hepatitisa C kod ljudi koji imaju ovo stanje. Harvoni se ne preporučuje osobama s teškim bubrežnim bolestima.
• Dekompenzirana ciroza: Za osobe s dekompenziranom cirozom Harvoni se preporučuje upotreba ribavirina. Mavyret se ne preporučuje osobama s ovim stanjem.
• Transplantacija bubrega: Za ljude koji su primili transplantaciju bubrega, oba se lijeka preporučuju kao prva mogućnost za osobe s genotipovima 1 ili 4. (Harvoni se u tu svrhu koristi bez oznake.) Mavyret se također preporučuje osobama s genotipovi 2, 3, 5 ili 6 koji su imali transplantaciju bubrega, ali Harvoni to nije.
• Transplantacija jetre: Preporuke za liječenje Harvonijem i Mavyretom različite su za osobe s transplantacijom jetre. Temelje se na genotipu i funkciji jetre.

Troškovi

Harvoni i Mavyret obojica su lijekovi koji se prodaju. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika bilo kojeg lijeka. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.

Prema procjenama na GoodRx.com, Harvoni je obično puno skuplji od Mavyreta. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i ljekarni koju koristite.

Napomena: Očekuje se da će generička verzija Harvonija biti puštena početkom 2019. Proizvođač procjenjuje da će trošak za tečaj lijeka biti 24.000 dolara. Ova cijena je znatno manja od cijene verzije imena.

Harvoni protiv Sovaldija

Harvoni i Sovaldi koriste se za liječenje hepatitisa C. Harvoni je kombinirana tableta koja sadrži dva lijeka: ledipasvir i sofosbuvir. Sovaldi sadrži jedan lijek: sofosbuvir.

koristi

Harvoni je odobren od FDA za liječenje hepatitisa C kod odraslih s genotipovima 1, 4, 5 ili 6. Također se može koristiti za liječenje djece s tim genotipima koji imaju 12 i više godina ili teže najmanje 77 kilograma.

Sovaldi je također odobren za liječenje hepatitisa C, ali se koristi kod odraslih osoba s genotipovima 1, 2, 3 ili 4. Može se koristiti i kod djece s genotipovima 2 ili 3 koji imaju 12 i više godina ili teže 77 kilograma ili više, Sovaldi se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje hepatitisa C. Nije odobreno od FDA da se koristi sam.

Oblici i primjena lijekova

Harvoni i Sovaldi dolaze u obliku tableta koje uzimate oralno. Harvoni se uzima jednom dnevno tijekom 8, 12 ili 24 tjedna. Sovaldi se također uzima jednom dnevno, ali tijekom 12 ili 24 tjedna.

Oba lijeka sadrže sofosbuvir, ali Harvoni je kombinirani lijek koji se nekim osobama može koristiti. Sovaldi se ne koristi za liječenje hepatitisa C. Propisuje se drugim lijekovima, uključujući pegilirani interferon i ribavirin (Rebetol). Generički oblik Sovaldija nalazi se i u drugim kombiniranim lijekovima protiv hepatitisa C.

Nuspojave i rizici

Oba lijeka sadrže sofosbuvir, pa će izazvati mnoge iste nuspojave. Međutim, Sovaldi se uvijek uzima u kombinaciji s drugim lijekovima, koji mogu djelovati drugačije od Harvonija. Zbog toga nuspojave koje se vide kod liječenja Sovaldijem ovise o lijeku s kojim se koristi.

Uobičajene i ozbiljne nuspojave za Harvoni i Sovaldi prikazane su u nastavku. Opisane nuspojave Sovaldija vidljive su kada se Sovaldi koristi s drugim lijekovima protiv hepatitisa C, poput ribavirina i pegiliranog interferona.

	Harvoni i Sovaldi	Harvoni	Kombinacija liječenja Sovaldi
Češće nuspojave	• umor • glavobolja • mučnina • nesanica (problemi sa spavanjem) • slabost mišića • proljev • bolovi u mišićima • razdražljivost	• kašalj • dispneja (kratkoća daha)	• svrbež kože • osip • smanjenje apetita • zimica • simptomi nalik gripi • vrućica
Ozbiljne nuspojave	• reaktivacija hepatitisa B * • ozbiljne alergijske reakcije, uključujući angioedem (ozbiljno oticanje)	(nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava)	• niska crvena krvna zrnca (anemija) • nizak broj bijelih krvnih zrnaca (neutropenija) • teška depresija

* Harvoni i Sovaldi imaju boksačko upozorenje FDA za reaktivaciju hepatitisa B. Okvirno upozorenje je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

efikasnost

Harvoni i Sovaldi imaju različitu upotrebu odobrenu od FDA, ali oboje se koriste za liječenje hepatitisa C. Harvoni je učinkovit protiv virusa ako se koristi sam ili s ribavirinom. Sovaldi je učinkovit u liječenju hepatitisa C samo ako se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, poput ribavirina i pegiliranog interferona.

Prema smjernicama za liječenje, Harvoni je prva mogućnost liječenja hepatitisa C kod osoba s genotipovima 1, 4, 5 ili 6. To je također opcija prvog izbora u djece u dobi od 12 i više godina ili koja teže najmanje 77 kilograma.

Smjernice o liječenju više ne preporučuju Sovaldi kao opciju prvog izbora za liječenje hepatitisa C. To je zato što se noviji lijekovi poput Harvonija smatraju učinkovitijim. Noviji lijekovi također uzrokuju manje ozbiljnih nuspojava.

Međutim, Sovaldi se ponekad preporučuje kao tretman drugog izbora za određene ljude, ali mora se koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima.

Troškovi

Harvoni i Sovaldi su lijekovi s markom. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika nijednog od lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, Harvoni obično košta nešto više od Sovaldija. Stvarna cijena koju plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem osiguranju i ljekarni koju koristite.

Napomena: Očekuje se da će generička verzija Harvonija biti puštena početkom 2019. Proizvođač procjenjuje da će trošak za tečaj lijeka biti 24.000 dolara. Ova cijena je znatno manja od cijene verzije imena.

Harvoni protiv Zepatiera

Harvoni sadrži lijekove ledipasvir i sofosbuvir u jednoj tableti. Zepatier također sadrži dva lijeka u jednoj tableti: elbasvir i grazoprevir.

koristi

Harvoni i Zepatier su oboje odobreni od FDA za liječenje virusa hepatitisa C kod odraslih s genotipovima 1 ili 4. Harvoni je također odobren za liječenje genotipova 5 i 6 kod odraslih, te genotipova 1, 4, 5 ili 6 u djece u dobi od 12 godina ili starijih ili koji teže najmanje 77 kilograma. Zepatier nije odobren za upotrebu kod djece.

Harvoni je odobren za liječenje virusa hepatitisa C kod odraslih s dekompenziranom cirozom ili onima koji su imali transplantaciju jetre. Uz ove uvjete, vaš će liječnik vjerojatno propisati ribavirin zajedno s Harvonijem.

Zepatier nije odobren za upotrebu kod ljudi s umjerenom ili teškom bolešću jetre, dekompenziranom cirozom ili nakon transplantacije jetre.

Zepatier je odobren za FDA kod ljudi s genotipovima 1 i 4 koji imaju stanje koje se naziva polimorfizam. Uz ovo stanje, osoba ima određene genetske varijacije (mutacije) koje virus čine otpornim na određene lijekove. Kada je virus rezistentan, teško je liječiti određenim lijekovima.

Vaš liječnik će izvršiti krvni test kako biste vidjeli imate li neku od ovih varijacija. Ako to učinite, možda ćete trebati uzimati ribavirin sa Zepatier-om.

Oblici i primjena lijekova

Harvoni i Zepatier dolaze u obliku jedne tablete koja se uzima jednom dnevno. Svaka se može uzimati sa ili bez hrane.

Liječenje Harvonijem traje 8, 12 ili 24 tjedna. Liječenje zepatierom traje 12 ili 16 tjedana. Trajanje liječenja koje vam liječnik propiše zasnivat će se na vašem genotipu, funkciji jetre i povijesti prošlih tretmana hepatitisa C.

Nuspojave i rizici

Harvoni i Zepatier su slični lijekovi i njihovo djelovanje na tijelo je podjednako. Stoga izazivaju mnoge iste nuspojave. Ispod su neki primjeri njihovih nuspojava.

	Harvoni i Zepatier	Harvoni	Zepatier
Češće nuspojave	• umor • glavobolja • razdražljivost • proljev	• mučnina • nesanica (problemi sa spavanjem) • kašalj • slabost • bolovi u mišićima • otežano disanje • vrtoglavica	• bol u želucu
Ozbiljne nuspojave	• reaktivacija hepatitisa B * • ozbiljne alergijske reakcije, uključujući angioedem (ozbiljno oticanje)	(nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava)	• povišeni jetreni enzim (alanin aminotransferaza)

* Harvoni i Zepatier imaju boksačko upozorenje FDA za reaktivaciju hepatitisa B. Okvirno upozorenje je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

efikasnost

Harvoni i Zepatier nisu uspoređeni u kliničkim studijama, ali su oba učinkovita u liječenju hepatitisa C.

Prema smjernicama za liječenje, i Harvoni i Zepatier preporučuju se kao opcije prvog izbora za liječenje hepatitisa C kod odraslih s genotipovima 1 i 4. Harvoni je također opcija prvog izbora za liječenje genotipova 5 i 6, ali Zepatier nije.

Preporuke smjernica za Harvoni i Zepatier također se razlikuju u sljedećim uvjetima:

• Djeca starija od 12 godina ili teža od 77 kilograma ili više: Harvoni je prva opcija za liječenje ove djece koja imaju genotipove 1, 4, 5 i 6. Zepatier se ne preporučuje za upotrebu u djece.
• Teške bolesti bubrega: Zepatier se preporučuje kao opcija prvog izbora za osobe s ovim stanjem, dok Harvoni nije.
• Dekompenzirana ciroza: Kod osoba s dekompenziranom cirozom Harvoni se preporučuje kao opcija prvog izbora. Zepatier se ne preporučuje osobama s ovim stanjem.
• Transplantacija jetre ili bubrega: Harvoni je prva opcija liječenja hepatitisa C kod ljudi koji su imali transplantaciju jetre ili bubrega. Zepatier se ne preporučuje osobama koje imaju ta stanja.

Troškovi

Harvoni i Zepatier lijekovi su robne marke. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika za oba lijeka. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.

Prema procjenama na GoodRx.com, Harvoni obično košta puno više nego Zepatier. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i ljekarni koju koristite.

Napomena: Očekuje se da će generička verzija Harvonija biti puštena početkom 2019. Proizvođač procjenjuje da će trošak za tečaj lijeka biti 24.000 dolara. Ova cijena je znatno manja od cijene verzije imena.

Kako uzimati Harvoni

Trebali biste uzimati Harvoni prema uputama liječnika.

Vrijeme

Harvoni se može uzimati u bilo koje doba dana. Međutim, trebali biste pokušati uzimati Harvoni svakog dana u isto vrijeme. To vam može pomoći da se sjetite uzimati ga i pomoći vam da zadržite konzistentnu količinu lijeka u vašem sustavu.

Ako tijekom liječenja Harvonijem osjetite umor, pokušajte uzimati lijek noću. To bi vam moglo pomoći da izbjegnete tu nuspojavu.

Uzimanje Harvonija s hranom

Harvoni se može uzimati sa ili bez hrane. Ako nakon uzimanja Harvonija osjetite mučninu, možete izbjeći tu nuspojavu uzimanjem lijeka s hranom.

Može li se Harvoni srušiti?

Nije poznato je li sigurno zdrobiti Harvoni tablete, pa je najbolje izbjeći ih drobljenje. Ako imate problema s gutanjem Harvoni tableta, razgovarajte s liječnikom o drugim lijekovima koji mogu biti bolji za vas.

Kako djeluje Harvoni

Harvoni se koristi za liječenje infekcije virusom hepatitisa C (HCV).

O hepatitisu C

HCV se prenosi putem krvi ili tjelesnih tekućina. Virus prvenstveno napada stanice u vašoj jetri i uzrokuje upalu. To dovodi do simptoma kao što su:

• bol u trbuhu (trbuhu)
• vrućica
• mokraća tamne boje
• bol u zglobovima
• žutica (požutjelost vaše kože ili bjelinu očiju)

Imunološki sustav nekih ljudi može se boriti protiv HCV-a bez liječenja. Međutim, mnogim ljudima je potreban lijek za uklanjanje virusa i smanjenje dugoročnih učinaka. Ozbiljni, dugoročni učinci hepatitisa C uključuju cirozu (rane na jetri) i rak jetre.

Kako Harvoni liječi hepatitis C?

Harvoni je antivirus koji djeluje izravno (DAA). Ove vrste lijekova liječe HCV zaustavljajući razmnožavanje virusa (stvaranje kopija samog sebe). Virusi koji ne mogu napraviti kopije na kraju umiru i uklanjaju se iz tijela.

Uklanjanje virusa iz vašeg tijela smanjit će upalu jetre i spriječiti dodatne ožiljke u jetri.

Koliko vremena treba raditi?

Neki se ljudi počnu osjećati bolje već za nekoliko dana ili tjedana od početka liječenja Harvonijem. Međutim, Harvoni ćete i dalje morati uzimati cijelo vrijeme koje vam liječnik propiše.

U kliničkim studijama više od 86 posto ljudi koji su uzimali Harvoni izliječeno je nakon tri mjeseca liječenja.

Vaš liječnik će testirati krv u krvi prije i za vrijeme liječenja. Također će ga testirati 12 tjedana nakon što završite liječenje. Ako u vašem tijelu ne postoji virus koji se može otkriti 12 tjedana nakon završetka liječenja, postigli ste trajni virološki odgovor (SVR). Postizanje SVR znači da ste izliječeni od hepatitisa C.

Harvoni i trudnoća

Nema dovoljno studija na ljudima da bi se znalo je li Harvoni sigurno uzimati tijekom trudnoće. U ispitivanjima na životinjama nije bilo štete za plod viđenu kad je majka primila Harvoni. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi kod ljudi.

Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom je li Harvoni prikladan za vas.

Napomena: Ako uzimate Harvoni s ribavirinom, taj tretman nije sigurno koristiti tijekom trudnoće (pogledajte „Harvoni i ribavirin“gore).

Harvoni i dojenje

Ne zna se prelazi li Harvoni u majčino mlijeko. U studijama na životinjama, Harvoni je pronađen u majčinom mlijeku, ali nije uzrokovao štetne učinke na potomstvo. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi kod ljudi.

Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte s liječnikom o potencijalnim rizicima i prednostima uzimanja Harvonija tijekom dojenja.

Napomena: Ako uzimate Harvoni s ribavirinom, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o tome možete li sigurno nastaviti dojiti (pogledajte „Harvoni i ribavirin“gore).

Najčešća pitanja o Harvoniju

Evo odgovora na često postavljana pitanja o Harvoniju.

Trebam li slijediti posebnu dijetu dok uzimam Harvoni?

Ne, nije potrebna posebna dijeta dok uzimate Harvoni.

Međutim, ako osjetite mučninu ili bol u želucu kao nuspojavu Harvonija, moglo bi vam biti korisno jesti manje obroke i izbjegavati hranu koja je masna, začinjena ili kisela. Uzimanje Harvonija s malim zalogajem također može smanjiti mučninu.

Koliko će vremena trebati Harvoniju da se riješim hepatitisa C?

Harvoni će odmah početi raditi na borbi protiv virusa. Međutim, da biste se riješili hepatitisa C, morat ćete uzimati Harvoni cijelo vrijeme koje vam liječnik propiše. To može biti 8, 12 ili 24 tjedna, ovisno o vašoj povijesti bolesti.

U kliničkim ispitivanjima, gotovo svi ljudi koji su uzimali Harvoni postigli su trajni virološki odgovor SVR) nakon potpunog liječenja. SVR znači da virus više nije bio otkriven u njihovoj krvi. Kad osoba postigne SVR, smatra se izliječenom od hepatitisa C.

Kolika je stopa izlječenja za Harvoni?

Stopa izlječenja za Harvoni ovisi o određenim aspektima vašeg hepatitisa C. To uključuje imate li cirozu ili ne, koje ste liječenje hepatitisa C probali u prošlosti i kakav genotip virusa imate.

Na primjer, u kliničkim studijama Harvonija 96 posto ljudi koji su zadovoljili slijedeći opis izliječeno je od hepatitisa C nakon 12 tjedana:

• imao genotip 1
• nije imao cirozu
• nije imao povijest drugih tretmana hepatitisa C

U istim kliničkim studijama između 86 posto i 100 posto ljudi s različitim medicinskim stadijima liječeno je od hepatitisa C.

Može li se hepatitis C vratiti nakon uzimanja Harvonija?

Ako svakodnevno uzimate Harvoni prema uputama liječnika i vodite zdrav način života, virus se ne bi trebao vratiti.

Međutim, moguće je ponoviti povratak (ponovna pojava infekcije). To se događa kada je lijek izliječio osobu od hepatitisa C, ali krvnim testovima virus ponovno otkriva mjesecima do godinama nakon liječenja. U kliničkim ispitivanjima, čak 6 posto ljudi liječenih Harvonijem imalo je relaps.

Također, ako ponovo budete izloženi hepatitisu C nakon što uzmete bilo koji lijek protiv hepatitisa C, uključujući Harvoni, možete se ponovo zaraziti virusom. Reinfekcija se može dogoditi na isti način na koji je zaražena izvorna infekcija.

Dijeljenje igala koje se koriste za ubrizgavanje droga i snošaj bez kondoma mogući su načini ponovne infekcije. Izbjegavanje ovih ponašanja može pomoći u sprječavanju ponovne infekcije hepatitisom C.

Što je genotip hepatitisa C?

Postoji šest različitih sojeva ili vrsta virusa hepatitisa C za koje se zna da inficiraju ljude. Ti se sojevi nazivaju genotipovima.

Genotipovi se prepoznaju po razlikama u genetskom kodu virusa. Najčešći soj hepatitisa C u Sjedinjenim Državama je genotip 1, ali se ovdje vide i drugi sojevi.

Vaš liječnik će vam dati test krvi kako bi utvrdio koji genotip imate. Vaš genotip hepatitisa C pomoći će liječniku da odluči koji je lijek za vas.

Harvoni predoziranje

Ako uzimate previše Harvonija, povećavate rizik od ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja Harvonija mogu uključivati:

• umor
• jaka glavobolja
• mučnina i povračanje
• slabost mišića
• nesanica (problemi sa spavanjem)
• razdražljivost

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite upute od Američkog udruženja centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su vaši simptomi jaki, nazovite 911 ili odmah pođite u najbližu hitnu pomoć.

Harvoni upozorenja

Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.

Upozorenje FDA: Reaktivacija virusa hepatitisa B

Ovaj lijek ima okvirno upozorenje. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Okvirno upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Kada ljudi koji su koinficirani s hepatitisom C i hepatitisom B počnu uzimati Harvoni, postoji rizik od reaktivacije virusa hepatitisa B (HBV). Reaktivacija znači da virus ponovno postaje aktivan. Reaktivacija HBV-a može dovesti do zatajenja jetre ili smrti. Vaš liječnik će vas testirati na HBV prije nego što započnete liječenje Harvonijem. Ako se ustanovi da imate HBV, možda ćete trebati uzimati lijekove za liječenje

Ostala upozorenja

Prije nego što uzmete Harvoni, razgovarajte s liječnikom o vašoj zdravstvenoj povijesti. Ako imate određena zdravstvena stanja, Harvoni možda nije prikladan za vas.

Nije poznato je li Harvoni siguran ili učinkovit kod ljudi s teškom bubrežnom bolešću. To uključuje osobe s ozbiljnim oštećenjem bubrega ili s bolesti bubrega u završnom stadiju koja zahtijeva hemodijalizu. Međutim, osobe s teškom bubrežnom bolešću koje su uzimale Harvoni u kliničkoj studiji 2018. liječene su učinkovito i nisu imale ozbiljne negativne učinke.

Ako imate ozbiljnu bolest bubrega, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome da li je Harvoni pravi za vas.

Istek Harvonija

Kad Harvoni izbaci iz ljekarne, ljekarnik će na etiketu na boci dodati datum isteka. Taj je datum obično godinu dana od dana izdavanja lijeka.

Svrha takvih datuma isteka je zajamčiti učinkovitost lijeka u tom vremenu. Trenutačni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja.

Koliko dugo lijek ostaje dobar može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje se lijek pohranjuje. Tablete Harvoni treba čuvati ispod 30 ° C i čuvati u spremniku u kojem su bili.

Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao datum isteka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom o tome možete li ga i dalje moći koristiti.

Profesionalne informacije za Harvoni

Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Mehanizam djelovanja

Harvoni sadrži dva lijeka: ledipasvir i sofosbuvir.

Ledipasvir inhibira protein HCV NS5A, koji je potreban za učinkovitu fosforilaciju virusne RNA. Inhibicija NS5A blokira replikaciju i sklapanje RNA.

Sofosbuvir je inhibitor HCV NS5B polimeraze s aktivnim metabolitom (nukleozidni analog trifosfat) koji je ugrađen u HCV RNA. Aktivni metabolit djeluje kao lančani terminator, zaustavljajući replikaciju HCV-a.

Harvoni ima aktivnost protiv HCV genotipova 1, 4, 5 i 6.

Farmakokinetika i metabolizam

Harvoni sadrži dva aktivna sastojka: ledipasvir i sofosbuvir.

Ledipasvir dostiže vrhunsku koncentraciju za oko četiri sata i gotovo se potpuno veže za proteine u plazmi. Metabolizam nastaje oksidacijom preko nepoznatog mehanizma. Poluvrijeme života je oko 47 sati. Nepromijenjeni lijek i njegovi oksidativni metaboliti eliminiraju se prvenstveno iz izmeta.

Najviša koncentracija Sofosbuvira događa se od 45 minuta do jednog sata. Vezivanje proteina plazme čini otprilike 65 posto lijeka u cirkulaciji. Sofosbuvir je prolijek koji se hidrolizom i fosforilacijom u jetri pretvara u aktivni metabolit (GS-461203). GS-461203 je nadalje defosforiliran u neaktivni metabolit.

Do 80 posto doze eliminira se u urinu. Poluživot matičnog lijeka je 30 minuta, a poluživot neaktivnog metabolita je oko 27 sati.

kontraindikacije

Nema kontraindikacija za uporabu Harvonija. Pogledajte ribavirin koji propisuje informacije o kontraindikacijama za osobe koje primaju Harvoni s ribavirinom.

skladištenje

Harvoni treba čuvati u originalnom spremniku na temperaturama nižim od 86 ° F (30 ° C).

Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio da osigura da su sve informacije istinito, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.