Što je Epclusa?
Epclusa je lijek na recept koji se koristi kod liječenja virusa hepatitisa C (HCV) u odraslih. Epclusa sadrži dva lijeka: 100 mg velpatasvira i 400 mg sofosbuvira. Dolazi kao tableta koju uzimate oralno jedanput dnevno tijekom 12 tjedana.
Epclusa je odobrena 2016. godine i bio je prvi lijek za liječenje svih šest genotipa hepatitisa C. Može se koristiti osobama s cirozom ili bez nje (ožiljci jetre). Epclusa se koristi za liječenje:
- osobe koje se nikada ranije nisu liječile od HCV-a (prvo liječenje)
- ljudi koji su isprobavali druge lijekove protiv HCV-a, ali lijekovi nisu djelovali na njih
Studije pokazuju da je Epclusa učinkovit za liječenje virusa hepatitisa C. U kliničkim ispitivanjima, između 89 posto i 99 posto ljudi koji su primali Epclusa postigli su trajni virološki odgovor (SVR). Postizanje SVR znači da virus više nije moguće otkriti u vašem tijelu. Stopa uspjeha varirala je ovisno o genotipu osobe (soju virusa koji ima) i povijesti bolesti.
Epclusa generička
Epclusa sadrži sastojke velpatasvir i sofosbuvir. Nema generičkih oblika za Epclusa ili za bilo koji sastojak. Međutim, generički oblik Epclusa trebao bi biti objavljen u siječnju 2019. godine.
Epclusa nuspojave
Epclusa može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom uzimanja lijeka Epclusa. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.
Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Epclusa ili savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućom nuspojavom razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Ako uzimate Epclusa s ribavirinom, možda imate različite ili dodatne nuspojave. (Pogledajte "Epclusa i ribavirin" u nastavku.)
Češće nuspojave
Češće nuspojave Epclusa mogu uključivati:
- umor
- glavobolja
- mučnina
- nesanica (problemi sa spavanjem)
- slabost mišića
- razdražljivost
Manje uobičajene nuspojave Epclusa mogu uključivati blagi osip.
Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljniji ili ne prestaju, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave od Epclusa nisu česte, ali mogu se pojaviti. Ako imate ozbiljne nuspojave, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati sljedeće:
- Ponovno aktiviranje hepatitisa B kod koinficiranih bolesnika. Osobe koje imaju i hepatitis C i hepatitis B, mogu ponovno aktivirati virus hepatitisa B kada počnu uzimati Epclusu. Do toga može doći čak i ako se virus hepatitisa B liječio u prošlosti. Reaktivacija hepatitisa B može dovesti do zatajenja jetre, pa čak i smrti. Vaš liječnik će vas testirati na hepatitis B prije nego što započnete liječenje lijekom Epclusa. Ako ga imate, možda ćete trebati uzimati lijekove za liječenje hepatitisa B zajedno s lijekom Epclusa.
-
Ozbiljna alergijska reakcija. Neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja lijeka Epclusa. To je rijetko i obično nije ozbiljno. Međutim, neki simptomi mogu biti ozbiljni. Blagi i teški simptomi alergijske reakcije mogu uključivati:
- kožni osip
- svrbež
- ispiranje (toplina i crvenilo na koži, obično na licu i vratu)
- angioedem (oteklina ispod kože)
- oticanje grla, usta i jezika
- poteškoće s disanjem
-
Depresija. Depresija koja se pojavila tijekom kliničkih ispitivanja s Epclusa bila je blaga do umjerena i nije dovela do ozbiljnih događaja. Ako imate simptome depresije, svakako nazovite svog liječnika. Simptomi mogu uključivati:
- osjećajući se tužno ili beznadno
- problemi s koncentracijom
- gubitak interesa za aktivnosti
Dugotrajne nuspojave
Nisu zabilježene dugoročne nuspojave s primjenom Epclusa. Međutim, ljudi s cirozom (ožiljci jetre) mogu još uvijek osjetiti simptome oštećenja jetre čak i nakon što se virus hepatitisa C očisti iz njihovog tijela.
Ako imate cirozu, liječnik će htjeti redovito nadzirati vašu funkciju jetre, za vrijeme i nakon liječenja lijekom Epclusa.
Nuspojave nakon tretmana
Nuspojave nakon završetka liječenja lijekom Epclusa nisu zabilježene u kliničkim studijama.
Nakon liječenja lijekom Epclusa, zabilježeni su ljudi koji su imali simptome slične gripi, poput umora, bolova u mišićima, problema sa spavanjem i zimice. Međutim, ove nuspojave vjerojatno su uzrokovane oporavkom vašeg tijela od virusa hepatitisa C.
Ako nakon završetka liječenja Epclusom imate simptome nalik gripi, razgovarajte s liječnikom.
Gubitak težine
Gubitak kilograma nije prijavljen kao nuspojava u kliničkoj studiji lijeka Epclusa. Međutim, neki ljudi mršavljenje doživljavaju kao simptom hepatitisa C. Ako imate gubitak kilograma koji je zabrinut ili postaje ozbiljan, razgovarajte s liječnikom.
Umor
Umor je uobičajena nuspojava Epclusa. U kliničkim studijama čak 22 posto ljudi koji su uzimali Epclusa osjećali su umor. Ova nuspojava može prestati s nastavkom upotrebe lijeka. Ako je vaš umor zabrinuti ili postaje jak, razgovarajte s liječnikom.
Umor je također nuspojava hepatitisa C. Postoji nekoliko načina za rješavanje umora hepatitisa C. Zadržavanje hidratiziranosti, kratkotrajno jedenje i jedenje zdravih, uravnoteženih obroka može pomoći u borbi protiv umora. Redovita tjelovježba također može povećati energiju, stoga razgovarajte sa svojim liječnikom o tome jesu li vježbe slabog utjecaja za vas.
Gubitak kose
Gubitak kose nije se javljao u kliničkim studijama lijeka Epclusa. Neki su izvijestili da su izgubili kosu tijekom liječenja lijekom Epclusa. Međutim, nije jasno je li Epclusa bio uzrok njihovog gubitka kose.
Gubitak kose može biti simptom hepatitisa C. Vaša jetra treba raditi dobro kako bi dobila hranjive tvari iz hrane koju jedete, a HCV sprečava da vaša jetra pravilno funkcionira. Ako ne možete dobiti hranjive tvari koje vaše tijelo treba, možda ćete osjetiti gubitak kose kao simptom hepatitisa C.
Ako imate gubitak kose i postaje ozbiljan ili zabrinut, razgovarajte s liječnikom.
Depresija
Depresija je neuobičajena nuspojava Epclusa. U kliničkim ispitivanjima, 1 posto ljudi koji su uzimali Epclusa doživjelo je blagu do umjerenu depresiju.
Mnogi ljudi s hepatitisom C mogu doživjeti depresiju zbog dijagnoze. Ako se osjećate depresivno, razgovarajte s liječnikom o načinima upravljanja raspoloženjem.
Trošak Epclusa
Kao i kod svih lijekova, cijena tableta Epclusa može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Epclusa u vašem području, pogledajte GoodRx.com:
Cijena koju pronađete na GoodRx.com plaćate bez osiguranja. Vaš stvarni trošak ovisit će o pokriću osiguranja.
Financijska i osiguravajuća pomoć
Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Epclusa ili pomoć u razumijevanju osiguranja, pomoć je dostupna.
Gilead Sciences Inc., proizvođač Epclusa, nudi program koji se zove Epclusa Support Path. Za više informacija i kako biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku nazovite 855-769-7284 ili posjetite web mjesto programa.
Epclusa i alkohol
Pijenje alkohola tijekom uzimanja lijeka Epclusa može povećati rizik od određenih nuspojava od lijeka. Te nuspojave uključuju:
- glavobolja
- mučnina
- proljev
- umor
Uz to, i hepatitis C i prekomjerna upotreba alkohola uzrokuju upalu i ožiljke u jetri. Kombinacija povećava rizik od ciroze i zatajenja jetre.
Alkohol također može ometati vašu sposobnost da se pridržavate plana liječenja prema uputama liječnika. Na primjer, to može uzrokovati da na vrijeme zaboravite uzimati svoje lijekove. Nedostajuće doze mogu učiniti Epclusa manje učinkovitim u liječenju HCV-a.
Iz svih ovih razloga, trebali biste izbjegavati konzumiranje alkohola kada imate hepatitis C, posebno kada se liječite lijekom Epclusa. Ako imate problema s izbjegavanjem alkohola, razgovarajte s liječnikom.
Doziranje Epclusa
Sljedeći podaci opisuju preporučeno doziranje za lijek Epclusa.
Ako imate dekompenziranu cirozu (teški simptomi uznapredovale bolesti jetre) ili druga zdravstvena stanja, možda će vam biti propisan i ribavirin koji uzimate s Epclusa. Doza ribavirina koju ste propisali ovisit će o vašoj težini, radu bubrega i drugim zdravstvenim stanjima. Vaš liječnik vam može reći više.
Oblici i snage lijeka
Epclusa je dostupna u jednoj jačini. Dolazi kao kombinirana tableta koja sadrži 100 mg velpatasvira i 400 mg sofosbuvira.
Doziranje za kronični hepatitis C
Svi ljudi koji uzimaju Epclusa za liječenje hepatitisa C (HCV) uzimaju istu dozu. Ovo doziranje je jedna tableta koja se uzima jednom dnevno, sa ili bez hrane.
Koliko dugo ću uzimati Epclusa?
Uzimat ćete Epclusa jednom dnevno tijekom 12 tjedana.
Što ako propustim dozu?
Važno je uzimati Epclusa svaki dan, kako biste dobili najbolje šanse za izliječenje hepatitisa C.
Ali ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, uzmite samo jednu dozu. Uzimanje dvije doze odjednom može povećati rizik od nuspojava.
Pridržavajte se plana liječenja Epclusa
Izuzetno je važno uzimanje tableta Epclusa onako kako vam je propisao liječnik. To je zbog toga što slijedom vašeg plana liječenja povećavate svoje šanse za izliječenje hepatitisa C (HCV). Također pomaže u smanjenju rizika od dugoročnih učinaka HCV-a, poput ciroze i raka jetre.
Propuštene doze mogu utjecati na to koliko dobro Epclusa liječi vaš hepatitis C. U nekim slučajevima, ako propustite doze, HCV se možda neće izliječiti.
Stoga obavezno slijedite upute svog liječnika i uzimajte jednu tabletu Epclusa svaki dan tijekom 12 tjedana. Korištenje alata za podsjetnik može vam biti od koristi kada uzimate Epclusa svaki dan.
Ako imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u vezi sa svojim liječenjem, razgovarajte s liječnikom. Oni vam mogu pomoći u rješavanju bilo kakvih problema za vas i pomoći vam da iskoristite maksimum na liječenju.
Epclusa koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept, kao što je Epclusa, za liječenje određenih stanja.
Epclusa za kronični hepatitis C
Epclusa je odobrena od FDA za liječenje virusa hepatitisa C (HCV). Odobreno je za liječenje svih šest glavnih genotipova HCV-a. Genotipi hepatitisa C su različiti sojevi virusa.
Epclusa je odobrena za uporabu kod ljudi koji su u prošlosti isprobavali druge HCV lijekove i nisu uspjeli očistiti virus. Također se koristi za ljude koji su novi u liječenju HCV-a.
Osobe sa cirozom ili bez njih mogu koristiti Epclusa. Ciroza je ozbiljan ožiljak u jetri koji sprečava njeno pravilno funkcioniranje. Epclusa je odobrena za upotrebu kod osoba s kompenziranom cirozom (bolest jetre koja obično ne izaziva simptome) i dekompenziranom cirozom.
Dekompenzirana ciroza je kada jetra blizu zatajenja i uzrokuje ozbiljne zdravstvene probleme. Osobe s dekompenziranom cirozom također će trebati uzimati ribavirin (Rebetol) s Epclusom.
Alternativa Epclusa
Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti hepatitis C. Neki će možda više odgovarati vama nego drugi. Ako vas zanima kako pronaći alternativu Epclusu, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali više o drugim lijekovima koji vam mogu dobro djelovati.
Alternativa za liječenje hepatitisa C
Epclusa je učinkovita u liječenju hepatitisa C uzrokovanog bilo kojim od šest glavnih genotipova. Može se koristiti za osobe sa ili bez ciroze, te za osobe s dekompenziranom cirozom.
Postoji nekoliko drugih lijekova i kombinacija lijekova koji se koriste za liječenje hepatitisa C. Režim režima liječenja koji liječnik odabere za vas ovisit će o genotipu hepatitisa C i vašoj funkciji jetre. Ovisi i o tome jeste li prije bili na liječenju hepatitisa C ili niste.
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje hepatitisa C uključuju:
- elbasvir i grazoprevir (Zepatier)
- glecaprevir i pibrentasvir (Mavyret)
- ledispavir i sofosbuvir (Harvoni)
- paritaprevir, ombitasvir, ritonavir i dasabuvir (Viekira Pak)
- velpatasvir, sofosbuvir i voxilaprevir (Vosevi)
- ribavirin (Rebetol), koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima
Interferoni su lijekovi koji su se u prošlosti uobičajeno koristili za liječenje hepatitisa C. No, noviji lijekovi, uključujući Epclusa, uzrokuju manje nuspojava. Noviji lijekovi također imaju veću stopu uspjeha (izlječenja) od interferona. Zbog toga se interferoni više ne koriste za liječenje hepatitisa C.
Epclusa protiv Harvonija
Možda se pitate kako se Epclusa uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje ćemo pogledati kako su Epclusa i Harvoni slični i različiti.
Epclusa sadrži dva lijeka u jednoj tableti: velpatasvir i sofosbuvir. Harvoni također sadrži dva lijeka u jednoj tableti: ledipasvir i sofosbuvir.
Oba lijeka sadrže lijek sofosbuvir, koji se smatra "okosnicom" liječenja. To znači da se plan liječenja temelji na tom lijeku, a drugi lijekovi se dodaju u kombinaciji.
koristi
Epclusa i Harvoni su obostrano odobreni od FDA za liječenje hepatitisa C. Epclusa je odobrena za liječenje svih šest genotipova hepatitisa C kod odraslih osoba sa ili bez ciroze.
Harvoni je također odobren za liječenje genotipova 1, 4, 5 i 6. Koristi se za odrasle, a za razliku od Epclusa, koristi se za djecu u dobi od 12 godina ili starija od najmanje 77 kilograma.
Ovaj grafikon daje više detalja o genotipovima hepatitisa C za koje je Harvoni odobren za liječenje:
| Postojeći uvjeti | Postanak 1 | Postanak 2 | Postanak 3 | Postanak 4 | Postanak 5 | Postanak 6 |
| Bez ciroze | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| S kompenziranom cirozom | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ||
| S dekompenziranom cirozom | ✓ | |||||
| Primatelj transplantacije jetre * | ✓ | ✓ |
* Epclusa se može koristiti i kod osoba koje su primile transplantaciju jetre, ali FDA to u tu svrhu nije odobrila.
Obrasci i uprava
Epclusa i Harvoni se uzimaju kao jednu tabletu jednom dnevno. Mogu se uzimati s hranom ili na prazan želudac.
Epclusa se uzima svakodnevno tijekom 12 tjedana. Harvoni se uzima svakodnevno tijekom 12 ili 24 tjedna, ovisno o vašoj funkciji jetre.
Nuspojave i rizici
Epclusa i Harvoni pripadaju istoj klasi lijekova, pa imaju slične učinke na organizam. Stoga izazivaju mnoge iste nuspojave. Ispod su neki primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Češće nuspojave koje se mogu javiti i kod Epclusa i Harvoni uključuju:
- umor
- glavobolja
- mučnina
- problemi sa spavanjem
- slabost mišića
- razdražljivost
Pored ovih nuspojava, osobe koje uzimaju Harvoni mogu imati i:
- kašalj
- bol u mišićima
- kratkoća daha
- vrtoglavica
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave koje se mogu javiti i kod Epclusa i Harvoni uključuju:
- reaktivacija virusa hepatitisa B, što može dovesti do zatajenja jetre ili smrti
- ozbiljne alergijske reakcije, uključujući angioedem (ozbiljno oticanje)
Boksna upozorenja
I Epclusa i Harvoni su boksali s upozorenjima FDA. Okvirano upozorenje najjača je vrsta upozorenja koje FDA zahtijeva.
Okvirna upozorenja opisuju rizik od reaktivacije infekcije hepatitisom B nakon započinjanja liječenja bilo kojim lijekom. Reaktivacija hepatitisa B može dovesti do zatajenja jetre ili smrti.
Vaš liječnik će vas testirati na hepatitis B prije nego što počnete uzimati Epclusa ili Harvoni. Ako rezultati ispitivanja pokazuju da imate hepatitis B, možda ćete trebati uzimati lijekove kako biste ga liječili kako biste spriječili ozbiljno oštećenje jetre.
efikasnost
Epclusa i Harvoni su uspoređeni u kliničkim studijama. Obje su učinkovite za liječenje hepatitisa C, iako Epclusa može izliječiti veći postotak ljudi nego Harvoni.
Prema smjernicama za liječenje, Epclusa i Harvoni su obje opcije liječenja prvog izbora za liječenje genotipa hepatitisa C 1, 4, 5 i 6 kod odraslih. U Dodatku:
- Epclusa je opcija prvog izbora za liječenje genotipova 2 i 3.
- Harvoni je opcija prvog izbora za liječenje genotipova 1, 4, 5 i 6 u djece u dobi od 12 i više godina (ili s težinom od 77 kilograma i više).
Jedna studija koja je uključivala ljude sa i bez ciroze otkrila je da su Epclusa i Harvoni imali slične stope izlječenja. Otkriveno je da je više od 93 posto ljudi koji su primali ledipasvir i sofosbuvir, sastojke u Harvoniju, izliječeno od virusa.
Stopa izlječenja za ljude koji uzimaju velpatasvir i sofosbuvir, sastojke u Epclusi, bila je veća od 97 posto.
Druga studija otkrila je da su dva lijeka imala slične stope čišćenja virusa hepatitisa C kod ljudi s kompenziranom cirozom jetre. I u trećem istraživanju su oba lijeka ponovno pronađena vrlo učinkovita u izliječenju virusa.
Međutim, u sve tri studije Epclusa je imao nešto višu stopu SVR-a od Harvonija. SVR označava trajni virološki odgovor, što znači neodredivu razinu virusa nakon tretmana.
Troškovi
Epclusa i Harvoni su lijekovi s markom. Trenutačno nisu dostupne u generičkim oblicima. Generički lijekovi obično koštaju manje od trgovačkih imena.
Harvoni je obično skuplji od Epclusa. Stvarna cijena koju plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.
Epclusa vs. Mavyret
Mavyret je još jedan lijek koji se koristi za liječenje hepatitisa C. Ovdje ćemo pogledati kako su Epclusa i Mavyret slični i različiti.
Epclusa sadrži dva lijeka u jednoj tableti: velpatasvir i sofosbuvir. Mavyret također sadrži dva lijeka u jednoj tableti: glekaprevir i pibrentasvir.
koristi
Epclusa i Mavyret su oboje odobreni od FDA za liječenje virusa hepatitisa C (HCV). Oba se koriste za liječenje svih šest genotipova kod odraslih bez ciroze ili s kompenziranom cirozom. Međutim, Epclusa se može koristiti i za liječenje ljudi s dekompenziranom cirozom, dok Mavyret ne može.
Oba lijeka mogu se koristiti ljudima koji prvi put liječe hepatitis C. Oni se također mogu koristiti ljudima koji su isprobavali lijekove protiv hepatitisa C koji im u prošlosti nisu djelovali.
Epclusa se može koristiti osobama koje su probale bilo koji lijek protiv hepatitisa C u prošlosti. Mavyret je, s druge strane, odobren samo kao drugi tretman za ljude koji su u prošlosti isprobavali određene lijekove. Vaš liječnik može vam reći jesu li zbog vašeg prethodnog liječenja prihvatljivi primjeri liječenja Mavyretom.
Mavyret je također odobren za upotrebu osobama koje su primile transplantaciju jetre ili bubrega. Epclusa nije odobrena od FDA za osobe koje su primile ove transplantacije, ali u nekim slučajevima liječnici će možda odlučiti da im prepisuju lijek bez oznake.
Obrasci i uprava
Epclusa i Mavyret dolaze u obliku jedne tablete koja sadrži dva lijeka. Uzimate jednu tabletu Epclusa jednom dnevno, sa ili bez hrane. Uzimate tri Mavyret tablete zajedno jednom dnevno. Mavyret treba uzimati s hranom.
Epclusa se uzima 12 tjedana, dok se Mavyret uzima 8, 12 ili 16 tjedana, ovisno o vašoj povijesti bolesti.
Nuspojave i rizici
Epclusa i Mavyret imaju slične učinke na tijelo i zato uzrokuju vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
| Epclusa i Mavyret | Epclusa | Mavyret | |
| Češće nuspojave |
• glavobolja • mučnina • umor |
• problemi sa spavanjem • slabost • razdražljivost |
• proljev • svrbež kože (kod ljudi na dijalizi) • slabost (kod ljudi na dijalizi) |
| Ozbiljne nuspojave |
• ozbiljne alergijske reakcije • reaktivacija hepatitisa B * |
(nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava) | (nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava) |
* Epclusa i Mavyret imaju boksačko upozorenje FDA za reaktivaciju hepatitisa B. Okvirno upozorenje je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.
efikasnost
Epclusa i Mavyret nisu uspoređeni u kliničkim studijama. Međutim, oba su lijeka vrlo učinkovita u liječenju svih genotipova hepatitisa C.
Prema smjernicama za liječenje, Epclusa i Mavyret su obje mogućnosti prvog izbora za liječenje svih šest genotipova hepatitisa C. Vaš liječnik može preporučiti jedan ili drugi na temelju vaših prethodnih lijekova. Izbor između dva lijeka može ovisiti i o vašoj funkciji jetre.
Pored ovih razmatranja, jedan od ovih lijekova preporučio bi se u odnosu na drugi za određena medicinska stanja. To uključuje:
- Teška kronična bolest bubrega: Mavyret je opcija prvog izbora za liječenje hepatitisa C kod ljudi koji imaju ovo stanje. Epclusa se, s druge strane, ne preporučuje za uporabu kod ovih ljudi.
- Dekompenzirana ciroza: Kod ljudi s ovim stanjem, Epclusa se može koristiti s ribavirinom. Međutim, Mavyret nije odobren za osobe s dekompenziranom cirozom.
Troškovi
Epclusa i Mavyret su lijekovi s markom. Trenutno nema generičkih oblika niti jednog i drugog lijeka. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.
Epclusa je obično skuplja od Mavyret-a. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.
Epclusa protiv Vosevi
Vosevi je još jedan lijek protiv hepatitisa C koji sadrži više lijekova u jednom obliku. Epclusa sadrži lijekove velpatasvir i sofosbuvir u jednoj tableti. Vosevi također sadrži velpatasvir i sofosbuvir u jednoj tableti, ali sadrži i treći lijek: voxilaprevir.
koristi
Epclusa i Vosevi su odobreni od FDA za liječenje bilo kojeg od šest genotipova hepatitisa C u odraslih bez ciroze ili s kompenziranom cirozom. Epclusa je također odobrena za liječenje odraslih s dekompenziranom cirozom.
Epclusa je odobrena za liječenje ljudi koji nisu probali bilo koji režim hepatitisa C u prošlosti ili koji su isprobali tretmane koji nisu radili kod njih.
Vosevi je s druge strane odobren da se koristi kao lijek za ljude koji su isprobavali samo određene lijekove protiv hepatitisa C i nisu imali uspjeh. Na primjer, Vosevi je odobren za liječenje:
- osobe s bilo kojim genotipom koji su u prošlosti isprobavali određenu vrstu antivirusa zvanu inhibitor NS5A
- osobe s genotipovima la ili 3 koji su prethodno isprobali liječenje koje je uključivalo sofosbuvir
Ako ste u prošlosti imali liječenje hepatitisa C, liječnik vam može reći je li vam upotreba prošlih lijekova podobna za liječenje Vosevijem.
Obrasci i uprava
Epclusa i Vosevi uzimaju se po jedna pilula jednom dnevno. Epclusa se može uzimati s hranom ili bez nje, dok Vosevi treba uzimati s hranom.
Oba lijeka se uzimaju 12 tjedana.
Nuspojave i rizici
Epclusa i Vosevi su slični lijekovi i uzrokuju mnoge iste nuspojave. Primjeri ovih nuspojava navedeni su u nastavku.
Češće nuspojave
Češće nuspojave koje se mogu javiti i kod Epclusa i Vosevi uključuju:
- glavobolja
- umor
- mučnina
- slabost
- problemi sa spavanjem
Pored ovih nuspojava, osobe koje uzimaju Vosevi mogu također imati proljev.
Manje uobičajene nuspojave koje se mogu javiti i kod Epclusa i Vosevi uključuju blagi osip.
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave koje se mogu javiti i kod Epclusa i Vosevi uključuju:
- reaktivacija virusa hepatitisa B *
- ozbiljne alergijske reakcije, uključujući angioedem (ozbiljno oticanje)
- depresija
* Epclusa i Vosevi imaju okvirno upozorenje FDA za reaktivaciju hepatitisa B. Okvirno upozorenje je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.
efikasnost
Epclusa i Vosevi izravno su uspoređeni u studijama.
U jednoj kliničkoj studiji Vosevi je izliječio hepatitis C kod više ljudi nego Epclusa. Istraživači su izvijestili da je 90 posto ljudi koji su uzimali Epclusa 12 tjedana izliječeno od hepatitisa C u odnosu na 98 posto ljudi koji su uzimali Vosevi.
Troškovi
Epclusa i Vosevi su oboje droga. Trenutno nema generičkih oblika niti jednog i drugog lijeka. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.
Epclusa i Vosevi uglavnom koštaju približno isto. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.
Epclusa interakcije
Epclusa može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima.
Različite interakcije mogu izazvati različite učinke. Na primjer, neki mogu ometati rad lijeka, dok drugi mogu izazvati pojačane nuspojave.
Epclusa i drugi lijekovi
Ispod je popis lijekova koji mogu djelovati na Epclusa. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu djelovati na Epclusa.
Prije uzimanja lijeka Epclusa, obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim receptima, lijekovima bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Recite im i o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći u izbjegavanju mogućih interakcija.
Ako imate pitanja o interakcijama s lijekovima koja mogu utjecati na vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
amiodaron
Uzimanje Epclusa s amiodaronom (Paceron, Nexterone) može uzrokovati bradikardiju, što je opasno spor ritam srca. Ovo se stanje dogodilo i s drugim lijekovima koji sadrže sofosbuvir, jednu od komponenti Epclusa.
Nekim ljudima koji su uzimali lijekove koji sadrže amiodaron i sofosbuvir potreban je pejsmejker da bi održali redovitu frekvenciju otkucaja srca.
Uzimanje amiodarona i Epclusa zajedno se ne preporučuje. Ako morate uzimati amiodaron dok primate liječenje Epclusa, liječnik će pažljivo nadzirati vašu rad srca.
digoksin
Uzimanje Epclusa s digoksinom (Lanoxin) može povećati količinu digoksina u vašem tijelu. Povećana razina digoksina može vas dovesti u opasne nuspojave.
Ako trebate uzimati Epclusa i digoksin zajedno, liječnik će pomno nadzirati količinu digoksina u vašem tijelu. Možda će vam trebati drugačija doza digoksina.
Određeni lijekovi za kolesterol
Uzimanje Epclusa s određenim lijekovima za kolesterol koji se nazivaju statini mogu povećati razinu statina u vašem tijelu. Ovo će vas dovesti do većeg rizika od nuspojava od ovih lijekova, poput bolova u mišićima i oštećenja mišića.
Statini uključuju lijekove kao što su atorvastatin (Lipitor), rosuvastatin (Crestor) i simvastatin (Zocor). Ako uzimate Epclusa statinom, liječnik će vas pažljivo nadzirati zbog znakova rabdomiolize (mišićnog sloma).
Da biste smanjili rizik od nuspojava, ne biste trebali uzimati Epclusa s dozom rosuvastatina većom od 10 mg.
Određeni lijekovi protiv napadaja
Uzimanje lijeka Epclusa s određenim lijekovima protiv napadaja može smanjiti količinu Epclusa u vašem tijelu. To može učiniti Epclusa manje učinkovitom. Kako biste izbjegli ovu interakciju, nemojte uzimati Epclusa s ovim lijekovima protiv napadaja.
Primjeri lijekova protiv napadaja koje treba izbjegavati ako uzimate Epclusa uključuju:
- karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenitoin (Dilantin, Phenytek)
- fenobarbital
- okskarbazepin (Trileptal)
topotekan
Uzimanje Epclusa s topotekanom (Hycamtin) može povećati razinu topotekana u vašem tijelu. Zbog toga se povećavate rizik od nuspojava topotekan. Uzimanje Epclusa s topotekanom se ne preporučuje.
varfarin
Epclusa može utjecati na sposobnost vaše krvi da stvara ugruške. Ako tijekom liječenja Epclusom uzimate varfarin, liječnik vam može češće testirati krv. Možda će trebati povećati ili smanjiti doziranje varfarina.
Određeni lijekovi protiv HIV-a
Uzimanje lijeka Epclusa s određenim lijekovima protiv HIV-a može promijeniti razinu vašeg lijeka ili Epclusa ili HIV lijekova u vašem tijelu. Ove promjene mogu učiniti ove lijekove manje učinkovitima ili povećati rizik od nuspojava.
Efavirenz
Uzimanje lijeka Epclusa s efavirenzom (Sustiva) može smanjiti razinu Epclusa u vašem tijelu. To bi moglo učiniti lijek manje učinkovitim. Da bi se izbjegla ta interakcija, Epclusa i efavirenz ne smiju se uzimati zajedno.
Treba izbjegavati i druge lijekove koji sadrže efavirenz. Primjeri ovih lijekova uključuju:
- efavirenz, emtricitabin i tenofovir (Atripla)
- efavirenz, lamivudin i tenofovir (Symfi)
Tipranavir i ritonavir
Epclusa se ne smije uzimati u kombinaciji sa tipranavirom (Aptivus) i ritonavirom (Norvir). Ova kombinacija lijekova će smanjiti razinu Epclusa u vašem tijelu. Niže razine Epclusa mogu lijek učiniti manje učinkovitim.
Tenofovirdizoproksil fumarat
Uzimanje lijeka Epclusa s lijekovima protiv HIV-a koji sadrže tenofovirdizoproksil fumarat povećaće razinu tenofovira u vašem tijelu. To povećava rizik od nuspojava tenofovira, poput oštećenja bubrega.
Ako uzmete ove lijekove s Epclusa, liječnik će vas pomno nadzirati zbog simptoma neno-pojava tenofovira. Primjeri lijekova koji sadrže tenofovir uključuju:
- tenofovir (Viread)
- tenofovir i emtricitabin (Truvada)
- tenofovir, elvitegravir, kobicistat i emtricitabin (Stribild)
- tenofovir, emtricitabin i rilpivirin (Complera)
Epclusa i određeni antibiotici
Određeni antibiotski lijekovi mogu smanjiti količinu Epclusa u vašem tijelu. Niže razine Epclusa mogu je učiniti manje učinkovitom. Da biste izbjegli ovu interakciju, preporučuje se izbjegavanje uzimanja Epclusa sa sljedećim antibioticima:
- rifabutin (Mycobutin)
- rifampin (Rifadin, Rimactane)
- rifapentin (Priftin)
Epclusa i ibuprofen
Nema izvještaja o interakcijama između Epclusa i ibuprofena.
Međutim, Epclusa ne bi trebali uzimati ljudi koji imaju ozbiljnu bolest bubrega. Da biste izbjegli oštećenje bubrega uzrokovano velikim dozama ibuprofena, nemojte uzimati veću dozu od preporučene na pakiranju ibuprofena.
Epclusa i antacidi
Uzimanje Epclusa s antacidima, kao što su Mylanta ili Tums, može smanjiti količinu Epclusa koju vaše tijelo apsorbira. To može uzrokovati nisku razinu Epclusa u vašem tijelu, što može učiniti Epclusa manje učinkovitom.
Kako biste spriječili ovu interakciju, osigurajte najmanje četiri sata između uzimanja antacida i vaše doze lijeka Epclusa.
Blokatori Epclusa i H2
Uzimanje lijeka Epclusa sa blokatorima H2 receptora također može smanjiti količinu Epclusa koja se apsorbira u vaše tijelo. To može učiniti Epclusa manje učinkovitom.
Da biste spriječili ovu interakciju, trebali biste uzimati Epclusa istovremeno s H2blokator ili 12 sati razmaka. Istodobno uzimanje ovih lijekova omogućava da se oba lijeka otope i apsorbiraju prije nego što započne djelovanje blokatora H2 na smanjenje kiseline. Ako ih odvojite 12 sati, također vaše tijelo može apsorbirati bez interakcije s drugim lijekom.
Primjeri H2 blokatora uključuju famotidin (Pepcid), ranitidin (Zantac) i cimetidin (Tagamet HB).
Epclusa i PPI
Uzimanje lijeka Epclusa sa inhibitorima protonske pumpe (PPI) može smanjiti količinu Epclusa u vašem tijelu. To bi moglo učiniti Epclusa manje učinkovitom. Uzimanje Epclusa s PPI-om nije preporučljivo.
Ako trebate uzeti PPI dok ste na liječenju lijekom Epclusa, trebali biste osigurati najmanje četiri sata između uzimanja antacida i vaše doze Epclusa. Također, trebali biste uzimati Epclusa s hranom.
Primjeri PPI uključuju:
- omeprazol (Prilosec)
- pantoprazol (Protonix)
- esomeprazol (Nexium)
- lansoprazol (Prevacid)
Epclusa i bilja i dodataka
Uzimanje Epclusa sa lukom luka može smanjiti količinu Epclusa koju apsorbira vaše tijelo. To može učiniti Epclusa manje učinkovitom. Da biste izbjegli ovu interakciju, nemojte uzimati Epclusa sa lukom.
Ostalo bilje ili dodaci koji mogu smanjiti količinu Epclusa u vašem tijelu uključuju:
- kava kava
- mliječni čičak
- aloja
- glukomanan
Prije nego što uzmete bilo koje novo bilje ili dodatke prehrani, lijekom Epclusa, prvo se obratite svom liječniku.
Epclusa i ribavirin
Epclusa se obično uzima sama za liječenje hepatitisa C (HCV). Međutim, u nekim se slučajevima koristi s ribavirinom (Rebetol).
Vaš liječnik može propisati ribavirin koji se uzima zajedno s Epclusa u sljedećim situacijama:
- Dekompenzirali ste cirozu.
- Imate vrstu hepatitisa C koji je otporan na lijekove (teško se liječi).
- U prošlosti niste uspjeli s drugim lijekovima protiv hepatitisa C.
- Vaš liječnik će vam ga propisati za uporabu izvan oznake (npr. Za liječenje HCV-a kada ste presadili organ).
Epclusa i ribavirin primjenjuju se zajedno kod osoba s ovim stanjima jer su kliničke studije pokazale veću stopu izlječenja s kombiniranim liječenjem.
Liječenje Epclusom i ribavirinom traje 12 tjedana. Kao i Epclusa, ribavirin dolazi kao pilula, ali uzima se dva puta dnevno. Vaša doza ribavirina obično se temelji na vašoj težini. Također se može temeljiti na razini hemoglobina i vašoj funkciji bubrega.
Nuspojave i upozorenja Ribavirina
Ribavirin može izazvati nekoliko nuspojava i dolazi s nekim važnim upozorenjima.
Šaljivo upozorenje
Ribavirin ima boksačko upozorenje FDA. Okvirano upozorenje najjača je vrsta upozorenja koje FDA zahtijeva. Ribavirinova kutija upozorava da:
- Ribavirin se ne smije koristiti sam za liječenje hepatitisa C jer sam po sebi nije učinkovit.
- Ribavirin može izazvati vrstu toksičnosti krvi koja se naziva hemolitička anemija, što može dovesti do srčanog udara i smrti. Iz tog razloga, osobe koje imaju ozbiljne ili nestabilne srčane bolesti ne bi trebale uzimati ribavirin.
- Kada se koristi trudnicama, ribavirin može nanijeti ozbiljnu štetu ili smrt plodu. Ribavirin ne smiju uzimati trudnice ili njihov muški seksualni partner tijekom trudnoće. Trudnoću treba izbjegavati i do 6 mjeseci nakon završetka liječenja ribavirinom. Za to vrijeme, razmislite o tome da koristite rezervnu metodu kontrole rađanja.
Ostale nuspojave
Ribavirin može uzrokovati i neke uobičajene nuspojave, poput:
- umor
- glavobolja
- mučnina
- povraćanje
- vrućica
- razdražljivost
- bol u mišićima
Rijetke, ali ozbiljne nuspojave koje su zabilježene u kliničkim studijama uključuju anemiju, pankreatitis, plućnu bolest i probleme s očima, poput infekcija i zamagljenog vida.
Dojenje
Nije poznato prelazi li ribavirin u majčino mlijeko. Studije na životinjama pokazale su da to može naštetiti dojiljama. Međutim, studije na životinjama ne odražavaju uvijek kako bi lijek utjecao na ljude.
Ako razmišljate o liječenju lijekom Epclusa tijekom dojenja, liječnik će vam možda preporučiti da prekinete dojenje ili prekinete liječenje kako biste izbjegli ozbiljne štetne učinke.
Kako uzimati Epclusa
Trebali biste uzimati Epclusa prema uputama liječnika.
Vrijeme
Epclusa se može uzimati u bilo koje doba dana. Ako osjetite umor tijekom liječenja lijekom, uzimanje noću može vam pomoći izbjeći tu nuspojavu.
Uzimanje Epclusa s hranom
Epclusa se može uzimati sa ili bez hrane. Međutim, uzimanje s hranom moglo bi pomoći smanjiti mučninu koja bi mogla biti uzrokovana lijekovima.
Može li se Epclusa slomiti?
Nije poznato je li drobljenje Epclusa sigurno. Ako imate problema s gutanjem tableta, razgovarajte sa liječnikom o alternativnim lijekovima, a ne kako drobiti tablete Epclusa.
Kako djeluje Epclusa
Epclusa se koristi za liječenje infekcije virusom hepatitisa C (HCV). Hepatitis C je virus koji se prenosi putem krvi ili tjelesnih tekućina. Virus primarno napada stanice u jetri. Nastala upala u jetri može dovesti do simptoma kao što su:
- bol u trbuhu (trbuhu)
- vrućica
- tamni urin
- bol u zglobovima
- žutica (požutjelost vaše kože ili bjelinu očiju)
Imunološki sustav nekih ljudi može stvoriti antitijela koja se bore protiv virusa hepatitisa C. Međutim, mnogi će ljudi trebati uzimati lijekove za liječenje virusa i smanjenje dugoročnih učinaka infekcije.
Ozbiljni, dugoročni učinci hepatitisa C uključuju cirozu (rane na jetri) i rak jetre.
Kako Epclusa liječi hepatitis C
Epclusa je antivirusni lijek s izravnim djelovanjem (DAA). DAA-i liječe HCV sprječavanjem reprodukcije virusa (stvaranje kopija samog sebe). Virusi koji se ne mogu reproducirati na kraju umiru i uklanjaju se iz tijela.
Uklanjanje virusa iz tijela smanjit će upalu jetre i spriječiti dodatne ožiljke.
Koliko vremena treba raditi?
Možda ćete se početi osjećati boljim danima do tjedana nakon što počnete uzimati Epclusa, ali ipak ćete trebati poduzeti punih 12 tjedana liječenja. Važno je da poduzmete potpuno liječenje i izbjegnete propustiti bilo kakvu dozu. Ovi koraci pomažu lijekovima da očiste HCV iz vašeg tijela.
U kliničkim studijama više od 89 posto ljudi koji su uzimali Epclusa očistilo se od virusa nakon tri mjeseca liječenja. Vaš liječnik će vas testirati prije i tijekom liječenja lijekom Epclusa, a opet 12 tjedana nakon što završite s uzimanjem lijeka Epclusa. Ovaj posljednji test će utvrditi da li ste "izliječeni" od hepatitisa C.
Smatrate da ste izliječeni od hepatitisa C kada ste postigli trajni virološki odgovor (SVR), što znači da se virus više ne može otkriti u vašoj krvi.
Epclusa i trudnoća
Nije bilo dovoljno studija na ljudima da bi se znalo je li Epclusa sigurno uzimati tijekom trudnoće. Studije na životinjama nisu pokazale štetu fetusu kada je majka primila lijek. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi kod ljudi.
Ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek, odmah nazovite svog liječnika.
Napomena: Ako uzimate Epclusa s ribavirinom, taj kombinirani tretman može biti opasan za trudnoću (pogledajte „Epclusa i ribavirin“gore).
Epclusa i dojenje
Ne zna se prelazi li Epclusa u majčino mlijeko kod ljudi. U studijama na životinjama, Epclusa je otkriven u majčinom mlijeku, ali nije uzrokovao štetne učinke. Međutim, studije na životinjama ne odražavaju uvijek ono što će se dogoditi kod ljudi.
Ako dojite svoje dijete i razmišljate o uzimanju Epclusa, razgovarajte s liječnikom o potencijalnim rizicima i koristima.
Napomena: Ako uzimate Epclusa s ribavirinom, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o tome možete li sigurno nastaviti dojiti (pogledajte „Epclusa i ribavirin“gore).
Uobičajena pitanja o Epclusi
Evo odgovora na često postavljana pitanja o programu Epclusa.
Da li zaustavljanje Epclusa uzrokuje simptome povlačenja?
Epclusa nije izazvala simptome povlačenja kod ljudi u kliničkim ispitivanjima.
Postoje podaci o ljudima koji su imali simptome nalik gripu nakon liječenja lijekom Epclusa. Ovi simptomi uključuju umor, bolove u mišićima i glavobolju. Međutim, vjerojatnije je da će ove nuspojave uzrokovati vaš oporavak od virusa hepatitisa C.
Ako nakon završetka liječenja Epclusom imate simptome nalik gripi, razgovarajte s liječnikom.
Koliko će trebati Epclusa da se riješim hepatitisa C?
Epclusa će početi raditi odmah, ali trebaće nekoliko tjedana do nekoliko mjeseci da se postigne trajni virološki odgovor (SVR). Postizanje SVR znači da virus više nije moguće otkriti u vašem tijelu.
Uzimat ćete Epclusa 12 tjedana, a 12 tjedana nakon što završite liječenje, liječnik će vam testirati krv. U ovom trenutku SVR se postiže u većini slučajeva. U osnovi to znači da je zaražena HCV-om izliječena.
Kolika je stopa izlječenja za Epclusa?
U kliničkim studijama između 89 posto i 99 posto ljudi koji su primali Epclusa izliječeni su virusom. Stope izlječenja neznatno su se razlikovale na temelju genotipa, funkcije jetre i prethodnog liječenja hepatitisa C.
Može li se hepatitis C vratiti nakon uzimanja Epclusa?
Ako uzimate Epclusa tijekom 12 tjedana liječenja kako je propisao liječnik i vodite zdrav način života, virus se ne bi trebao vratiti.
Međutim, moguće je ponoviti povratak (ponovna pojava infekcije). Pojava se događa kada su lijekovi izliječili virus iz vašeg tijela, ali krvni testovi otkrivaju virus opet, mjesecima do godinama nakon liječenja. U kliničkim ispitivanjima, čak 4 posto ljudi liječenih Epclusom imalo je ponovnu bolest.
Također možete postati zaraženi virusom nakon uzimanja bilo kojeg lijeka protiv hepatitisa C, uključujući Epclusa. Reinfekcija se može dogoditi na isti način na koji je zaražena izvorna infekcija. Dijeljenje igala koje se koriste za ubrizgavanje droga i za seks bez upotrebe kondoma mogući su načini ponovne infekcije.
Međutim, izbjegavanje ovakvog ponašanja može pomoći u sprječavanju ponovne infekcije hepatitisom C.
Što je genotip hepatitisa C?
Postoji šest različitih vrsta ili sojeva virusa hepatitisa C koji inficiraju ljude. Ti se sojevi nazivaju genotipovima.
Genotipovi se prepoznaju po razlikama u genetskom kodu virusa. Genotip 1 je najčešći soj hepatitisa C u Sjedinjenim Državama, ali ostali sojevi se također vide u ovoj zemlji.
Vaš liječnik će napraviti krvni test kako bi utvrdio koji genotip imate. Vaš genotip hepatitisa C pomoći će liječniku da odabere odgovarajući lijek za vas.
Mogu li uzimati Epclusa ako imam HIV kao i hepatitis C?
Da, možete. Epclusa se može sigurno koristiti za liječenje hepatitisa C kod ljudi koji su također zaraženi HIV-om.
U kliničkoj studiji koja je uključivala ljude koji su imali i hepatitis C i HIV, do 95 posto ljudi koji su primali Epclusa izliječeno je od hepatitisa C. Važno je da liječenje Epclusom nije pogoršalo HIV.
Upozorenja Epclusa
Upozorenje FDA: Reaktivacija HBV infekcije
- Ovaj lijek ima okvirno upozorenje. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Okvirno upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.
- Ponovno aktiviranje virusa hepatitisa B (HBV) može se dogoditi kod ljudi koji su koinficirani s virusom hepatitisa C i HBV. To se može dogoditi za vrijeme ili nakon liječenja lijekom Epclusa. Prije nego što počnete uzimati lijek Epclusa, liječnik će napraviti krvne pretrage na hepatitis B. Ako trenutno imate hepatitis B ili ste ga imali u prošlosti, možda ćete trebati uzimati lijekove za HBV.
Ostala upozorenja
Prije uzimanja lijeka Epclusa, obavezno obavijestite svog liječnika o svojoj zdravstvenoj povijesti. To je posebno važno ako imate tešku bolest bubrega.
Nije poznato je li Epclusa siguran ili učinkovit u osoba s teškom bubrežnom bolešću. To uključuje osobe sa ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega ili s bolesti bubrega u završnom stadiju koja zahtijeva hemodijalizu.
Ako imate ozbiljnu bolest bubrega, Epclusa možda nije pravi lijek za vas.
Predoziranje Epclusa
Uzimanje previše Epclusa može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.
Simptomi predoziranja
Simptomi predoziranja mogu uključivati:
- jaka mučnina
- glavobolja
- slabost mišića
- umor
- problemi sa spavanjem
- razdražljivost
Što učiniti u slučaju predoziranja
Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite upute od Američkog udruženja centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su vaši simptomi jaki, nazovite 911 ili odmah pođite u najbližu hitnu pomoć.
Istek epclusa
Kad se Epclusa izbaci iz ljekarne, ljekarnik će na etiketu na bočici dodati datum isteka. Taj je datum obično godinu dana od dana izdavanja lijeka.
Svrha takvih datuma isteka je zajamčiti učinkovitost lijeka u tom vremenu.
Trenutačni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Međutim, studija FDA pokazala je da bi mnogi lijekovi i dalje mogli biti bolji nakon roka trajanja navedenog na boci.
Koliko dugo lijek ostaje dobar može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje se lijek pohranjuje. Epclusa tablete treba čuvati na temperaturi do 30 ° C do 86 ° F i čuvati u originalnoj ambalaži.
Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao datum isteka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom o tome možete li ga i dalje moći koristiti.
Profesionalne informacije za Epclusa
Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.
Mehanizam djelovanja
Epclusa sadrži dva lijeka: velpatasvir i sofosbuvir.
Velpatasvir inhibira protein HCV NS5A, za što se pretpostavlja da je neophodan za efikasnu fosforilaciju virusne RNA. Inhibicija NS5A blokira replikaciju i sklapanje RNA.
Sofosbuvir je inhibitor HCV NS5B polimeraze s aktivnim metabolitom (nukleozidni analog trifosfat) koji je ugrađen u HCV RNA. Aktivni metabolit djeluje kao lančani terminator, zaustavljajući replikaciju HCV-a.
Epclusa djeluje na svih šest glavnih genotipova HCV-a.
Farmakokinetika i metabolizam
Epclusa sadrži dva aktivna sastojka: velpatasvir i sofosbuvir.
Velpatasvir dostiže vrhunsku koncentraciju za otprilike tri sata i gotovo se u potpunosti veže za proteine u plazmi. Metabolizira ga enzimima CYP2B6, CYP2C8 i CYP3A4. Poluvrijeme života je oko 15 sati, a eliminira se prvenstveno izmetom.
Najviša koncentracija sofosbuvira događa se u roku od 30 minuta do jednog sata. Vezanje proteina plazme čini oko 65 posto cirkuliranog lijeka.
Sofosbuvir je prolijek koji se hidrolizom i fosforilacijom u jetri pretvara u aktivni metabolit (GS-461203). GS-461203 je nadalje defosforiliran u neaktivni metabolit. Do 80 posto doze eliminira se u urinu. Poluživot matičnog lijeka je 30 minuta, a poluživot metabolita je oko 25 sati.
Obje komponente Epclusa su supstrati P-gp i BCRP.
kontraindikacije
Nema kontraindikacija za primjenu Epclusa. Pogledajte kontraindikacije ribavirina za pacijente koji primaju režim kombinacije Epclusa i ribavirin.
skladištenje
Epclusa treba ostati u originalnom pakiranju. Spremnik treba biti skladišten ispod (30 ° C) ispod 86 ° F.
Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio da osigura da su sve informacije istinito, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.
