Istraživači su posljednjih godina naučili puno više o psorijazi i ulozi koju imunološki sustav igra u ovom stanju. Ova nova otkrića dovela su do sigurnijih, ciljanijih i učinkovitijih tretmana psorijaze.
Unatoč svim dostupnim terapijama, studije pokazuju da su mnogi ljudi koji dobivaju tretman za psorijazu nezadovoljni liječenjem ili tek skromno zadovoljni.
Ako želite promijeniti način liječenja, jer vaš trenutni tretman više nije učinkovit ili imate nuspojave, dobra je ideja naučiti što više o najnovijim mogućnostima.
Nova biologija
Biologija se proizvodi od tvari koje se nalaze u živim bićima, poput proteina, šećera ili nukleinskih kiselina. Jednom u tijelu, ovi lijekovi blokiraju dio imunološkog sustava koji doprinosi vašim simptomima psorijaze.
Biologici ometaju sljedeće:
- faktor nekroze tumora alfa (TNF-alfa), koji je protein koji potiče upalu u tijelu
- T stanice, koje su bijele krvne stanice
- interleukini, koji su citokini (mali upalni proteini) koji su uključeni u psorijazu
Ovo ometanje pomaže ublažavanju upale.
Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
Risankizumab-rzaa (Skyrizi) odobrila je Uprava za hranu i lijekove (FDA) u travnju 2019. godine.
Namijenjen je osobama s umjerenom do teškom psorijazom plaka koji su kandidati za fototerapiju (svjetlosnu terapiju) ili sistemsku (za cijelo tijelo) terapiju.
Skyrizi djeluje tako što blokira djelovanje interleukina-23 (IL-23).
Svaka se doza sastoji od dvije potkožne (ispod kože) injekcije. Prve dvije doze su udaljene 4 tjedna. Ostalo se daje jednom u 3 mjeseca.
Glavne nuspojave Skyrizi su:
- infekcije gornjih dišnih puteva
- reakcije na mjestu ubrizgavanja
- glavobolja
- umor
- gljivične infekcije
Certolizumab pegol (Cimzia)
FDA je odobrila certolizumab pegol (Cimzia) kao liječenje psorijaze u svibnju 2018. Prethodno je odobreno za liječenje stanja poput Crohnove bolesti i psorijatičnog artritisa (PsA).
Cimzia liječi umjerenu do tešku psorijazu plaka kod osoba koje su kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju. Djeluje ciljajući protein TNF-alfa.
Lijek se daje u dvije potkožne injekcije svaki drugi tjedan.
Najčešće nuspojave Cimzia su:
- infekcije gornjih dišnih puteva
- osip
- infekcije mokraćnih putova (UTI)
Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
Tildrakizumab-asmn (Ilumya) odobren je od FDA u ožujku 2018. Koristi se za liječenje psorijaze plaka kod odraslih koji su kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.
Lijek djeluje blokirajući IL-23.
Ilumya se daje u obliku potkožnih injekcija. Prve dvije injekcije udaljene su 4 tjedna. Od tada se injekcije daju 3 mjeseca odvojeno.
Glavne nuspojave Ilumye su:
- reakcije na mjestu ubrizgavanja
- infekcije gornjih dišnih puteva
- proljev
Guselkumab (Tremfya)
Guselkumab (Tremfya) odobren je od FDA u srpnju 2017. Koristi se za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka kod ljudi koji su također kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.
Tremfya je bio prvi biologin koji je ciljao IL-23.
Prve dvije početne doze daju se između 4 tjedna. Nakon toga, Tremfya se daje u obliku potkožne injekcije svakih 8 tjedana.
Češće nuspojave uključuju:
- glavobolja
- infekcije gornjih dišnih puteva
- reakcije na mjestu ubrizgavanja
- bol u zglobovima
- proljev
- želučana gripa
Brodalumab (Siliq)
Brodalumab (Siliq) je odobren od FDA u veljači 2017. Namijenjen je osobama koje ispunjavaju sljedeće kriterije:
- imaju umjerenu do tešku psorijazu plaka
- kandidati su za fototerapiju ili sistemsku terapiju
- njihova psorijaza ne reagira na druge sistemske terapije
Djeluje vezanjem na receptor IL-17. IL-17 put igra ulogu u upali i sudjeluje u razvoju plakova za psorijazu.
U kliničkim ispitivanjima, sudionici liječeni Siliqom imali su veću vjerojatnost od onih koji su primali placebo kožu za koju se smatralo da je bistra ili gotovo bistra.
Siliq se daje u obliku injekcije. Ako liječnik propiše lijek, prva 3 tjedna primat ćete jednu injekciju tjedno. Nakon toga, svaka 2 tjedna primat ćete jednu injekciju.
Kao i drugi biološki lijekovi, Siliq povećava rizik od infekcije. Oznaka za ovaj lijek također sadrži crnu kutiju koja upozorava na veći rizik od samoubilačkih misli i ponašanja.
Osobe s poviješću suicidnog ponašanja ili depresije trebaju se pratiti kada uzimaju brodalumab.
Ixekizumab (Taltz)
Ixekizumab (Taltz) odobren je FDA u ožujku 2016. za liječenje odraslih s umjerenom do teškom psorijazom. Namijenjen je osobama koje su kandidati za fototerapiju, sistemsku terapiju ili oboje.
Taltz cilja protein IL-17A.
To je lijek za ubrizgavanje. Primat ćete dvije injekcije prvog dana, injekcije svaka 2 tjedna tijekom sljedeća 3 mjeseca, a injekcije svaka 4 tjedna tijekom ostatka liječenja.
Odobrenje se temeljilo na rezultatima višestrukih kliničkih studija s ukupno 3.866 sudionika. U tim je istraživanjima većina ljudi koja je uzimala lijek postigla kožu koja je bila bistra ili gotovo bistra.
Češće nuspojave Taltza uključuju:
- infekcije gornjih dišnih puteva
- reakcije na mjestu ubrizgavanja
- gljivične infekcije
Biosimilars
Biosimilari nisu točne kopije bioloških lijekova. Umjesto toga, oni su projektirani obrnuto da daju slične rezultate kao i biologija.
Kao i generički lijekovi, biosimilari se izrađuju nakon što originalni biološki lijek nestane s patentom. Prednost biosimilara je u tome što oni često koštaju puno manje od originalnog proizvoda.
Biosimilari za psorijazu uključuju sljedeće:
Biosimilari adalimumabu (Humira)
- adalimumab-adaz (Hyrimoz)
- adalimumab-adbm (Cyltezo)
- adalimumab-afzb (Abrilada)
- adalimumab-atto (Amjevita)
- adalimumab-bwwd (Hadlima)
Biosimilari etanercept (Enbrel)
- etanercept-szzs (Erelzi)
- etanercept-ykro (Eticovo)
Biosimilari do infliksimaba (Remicade)
- infliximab-abda (Renflexis)
- infliximab-axxq (Avsola)
- infliximab-dyyb (Inflectra)
Remicade bioslički Inflectra bio je prva biosporedna psorijaza koja je dobila odobrenje FDA. Odobreno je u travnju 2016. godine.
Inflectra i Renflexis, još jedan bioslički Remicade, jedini su trenutno dostupni u Sjedinjenim Državama. To je prije svega zato što patenti koje imaju proizvođači bioloških proizvoda još uvijek nisu isticali.
Novi tematski tretmani
Lokalni tretmani ili tretmani koje kožu nanesete na kožu često su prvi tretmani koje liječnici preporučuju za psorijazu. Djeluju smanjujući upalu i usporavajući proizvodnju viška stanica kože.
Losion za halobetasol propionat-tazaroten, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
U travnju 2019. FDA je odobrila halobetasol propionat-tazarotenski losion, 0,01 posto / 0,045 posto (Duobrii) za liječenje psorijaze plaka u odraslih.
Duobrii je prvi losion koji je kombinirao kortikosteroid (halobetazol propionat) sa retinoidom (tazaroten). Protuupalni kortikosteroid uklanja plakove, dok retinoid na bazi vitamina A ograničava višak rasta stanica kože.
Duobrii se nanosi jednom dnevno na zahvaćena područja kože.
Glavne nuspojave su:
- bol na mjestu aplikacije
- osip
- folikulitis ili upaljeni folikuli dlake
- nošenje kože na kojoj se losion nanosi
- izlučivanje ili skupljanje kože
Halobetasol propionatna pjena, 0,05% (Lexette)
Halobetasol propionatna pjena, 0,05 posto, je aktualni kortikosteroid koji je FDA prvi put odobrio kao generički materijal u svibnju 2018. U travnju 2019. godine postao je dostupan pod robnom markom Lexette.
Koristi se za liječenje psorijaze plaka kod odraslih. Njegov je cilj očistiti kožu.
Dva puta dnevno pjena se nanosi u tankom sloju i utrljava u kožu. Lexette se može koristiti do 2 tjedna.
Najčešće nuspojave Lexette su bol na mjestu primjene i glavobolja.
Halobetasol propionat losion, 0,01% (Bryhali)
Halobetasol propionat losion, 0,01 posto (Bryhali), odobren je od strane FDA u studenom 2018. Namijenjen je odraslim osobama s psorijazom plaka.
Neki od simptoma kojima se pomaže riješiti su:
- suhoća
- ljuštenja
- upala
- nakupljanja plaka
Bryhali se primjenjuje svakodnevno. Losion se može koristiti do 8 tjedana.
Najčešće nuspojave uključuju:
- gori
- koji žeže
- svrabež
- suhoća
- infekcije gornjih dišnih puteva
- visoki šećer u krvi
Betametazonski dipropionat sprej, 0,05% (Sernivo)
U veljači 2016., FDA je odobrila betametazon dipropionat sprej, 0,05 posto (Sernivo). Ova aktualna terapija liječi blagu do umjerenu psorijazu plaka kod osoba u dobi od 18 godina i više.
Sernivo pomaže ublažiti simptome psorijaze poput svrbeža, ljuštenja i crvenila.
Ovaj kortikosteroidni lijek sprejite na kožu dva puta dnevno i nježno ga utrljate. Može se koristiti do 4 tjedna.
Najčešće nuspojave su:
- svrabež
- gori
- koji žeže
- bol na mjestu aplikacije
- atrofija kože
Novi tretmani za djecu
Nekoliko lijekova za psorijazu koji su ranije bili dostupni samo odraslim osobama nedavno su odobreni i od FDA-e za liječenje djece.
Kalcipotrienska pjena, 0,005% (Sorilux)
U 2019. FDA je proširila odobrenja za oblik vitamina D zvanog kalcipotrienska pjena, 0,005 posto (Sorilux). Koristi se za liječenje psorijaze plaka na vlasištu i tijelu.
U svibnju je dobila odobrenje za uporabu kod djece u dobi od 12 do 17 godina. Sljedećeg studenog odobreno je liječenje psorijaze plaka na vlasištu i tijelu kod djece u dobi od 4 godine.
Sorilux pomaže usporiti nenormalan rast stanica kože kod psorijaze. Ova pjena nanosi se na zahvaćena područja kože dva puta dnevno u trajanju do 8 tjedana. Ako se simptomi ne poboljšaju nakon 8 tjedana, posavjetujte se s liječnikom.
Najčešće nuspojave su crvenilo i bol na mjestu primjene.
Kalcipotrien-betametazon dipropionatna pjena, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
U srpnju 2019. godine FDA je odobrila kalcipotrien-betametazon dipropionatnu pjenu, 0,005 posto / 0,064 posto (Enstilar), za uporabu kod adolescenata u dobi između 12 i 17 godina. Namijenjena je osobama s psorijazom plaka.
Kalcipotrien usporava rast stanica kože, dok betametazon dipropionat pomaže smanjiti upalu.
Pjena se nanosi svakodnevno do 4 tjedna.
Najčešće nuspojave uključuju:
- svrabež
- folikulitis
- osip s povišenim crvenim izbočinama ili osipima
- pogoršava psorijazu
Kalcipotrien-betametazon dipropionat lokalna suspenzija, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
U srpnju 2019. kalcipotrien-betametatazon dipropionatna lokalna suspenzija, 0,005 posto / 0,064 posto (Taclonex), također je odobrena od FDA za uporabu u dobi od 12 do 17 godina s psorijazom plaka na tijelu.
Topikalna suspenzija prethodno je odobrena od FDA za djecu od 12 do 17 godina s psorijazom plaka na vlasištu. Taclonex mast je prethodno odobrena od strane FDA za adolescente i odrasle s psorijazom plaka.
Taclonex tematska suspenzija primjenjuje se svakodnevno u trajanju do 8 tjedana. Za djecu od 12 do 17 godina maksimalno tjedno doziranje je 60 grama (g). Maksimalna tjedna doza za odrasle je 100 g.
Najčešće nuspojave uključuju:
- svrabež
- gori
- iritacija
- crvenilo
- folikulitis
Ustekinumab (Stelara)
U listopadu 2017. FDA je odobrila ustekinumab (Stelara) za adolescente stare 12 i više godina. Može se koristiti za mlade s umjerenom do teškom psorijazom plaka koji su kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.
Odobrenje je uslijedilo nakon što je studija iz 2015. utvrdila da je lijek značajno očistio kožu nakon 3 mjeseca. Što se tiče čišćenja kože i sigurnosti, rezultati su bili slični onima koje su vidjeli u odraslih.
Stelara blokira dva proteina koja su ključna za upalni proces, IL-12 i IL-23.
Daje se kao potkožna injekcija. Doziranje se temelji na tjelesnoj težini:
- Adolescenti koji teže manje od 60 kilograma (132 kilograma) dobivaju 0,75 miligrama (mg) po kilogramu težine.
- Mladost koja teži između 60 kg i 100 kg (220 lbs.) Dobiva dozu od 45 mg.
- Adolescenti koji teže više od 100 kg dobivaju 90 mg, što je standardna doza za odrasle iste težine.
Prve dvije doze daju se 4 tjedna. Nakon toga, lijek se daje jednom svaka 3 mjeseca.
Najčešće nuspojave su:
- prehlade i druge infekcije gornjih dišnih puteva
- glavobolja
- umor
Etanercept (Enbrel)
U studenom 2016. godine FDA je odobrila etanercept (Enbrel) za liječenje kronične umjerene do teške psorijaze plaka u djece od 4 do 17 godina koja su kandidati za fototerapiju ili sistemsku terapiju.
Enbrel je odobren za liječenje odraslih s psorijazom plaka od 2004. godine i liječenje djece s juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA) od 1999. godine.
Ovaj lijek za ubrizgavanje djeluje smanjujući aktivnost TNF-alfa.
Studija iz 2016. godine na gotovo 70 djece u dobi od 4 do 17 godina otkrila je da je Enbrel siguran i nastavio raditi do 5 godina.
Svaki tjedan djeca i tinejdžeri dobivaju 0,8 mg lijeka po kilogramu svoje tjelesne težine. Maksimalna doza koju će im liječnik propisati je 50 mg tjedno, što je standardna doza za odrasle.
Najčešće nuspojave su reakcije na mjestu ubrizgavanja i infekcije gornjih dišnih putova.
Ostali tretmani koji se približavaju odobrenju
Ostali lijekovi se približavaju odobrenju FDA.
Bimekizumab
Bimekizumab je biološki lijek koji se može injektirati i koji se ispituje kao liječenje kronične psorijaze plaka. Djeluje tako što blokira IL-17.
Bimekizumab se trenutno nalazi u ispitivanjima faze III. Dosadašnja istraživanja pokazala su da je to sigurno i učinkovito.
U kliničkom ispitivanju BE SURE, bimekizumab je bio efikasniji od adalimumaba (Humira) u pomaganju ljudima da postignu barem 90-postotno poboljšanje rezultata koji su se koristili za mjerenje težine bolesti.
Kalcipotrien-betametazon dipropionat krema, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
2019. godine FDA je za Wynzora podnijela novu prijavu lijekova. Wynzora je krema jednom dnevno koja kombinira kalcipotrien i betametazon dipropionat.
U ispitivanju faze III, Wynzora je bila učinkovitija u čišćenju kože nakon 8 tjedana od topičke suspenzije i kreme Taclonex.
Wynzora ima prednost što je netreasno, što je sudionicima studije otkrilo kao prikladnije.
JAK inhibitore
JAK inhibitori su druga skupina lijekova koji mijenjaju bolest. Oni djeluju ciljajući putove koji pomažu tijelu da stvara više upalnih proteina.
Već se koriste za liječenje:
- psorijatični artritis
- reumatoidni artritis
- ulcerozni kolitis
Nekolicina je u ispitivanjima faze II i III za umjerenu do tešku psorijazu. Za psorijazu se proučavaju oralni lijekovi tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) i abrocitinib. Također se ispituje aktualni JAK inhibitor.
Do sada su studije otkrile da su JAK inhibitori učinkoviti za psorijazu. Otprilike su sigurni kao i postojeći biološki lijekovi. Jedna prednost je ta što dolaze u obliku tableta i ne moraju ih se davati kao injekcije.
Do sada izvedene studije bile su kratkoročne. Potrebna su dodatna istraživanja kako bi se znalo da li su JAK inhibitori i dalje učinkoviti u dužem vremenskom razdoblju.
Oduzeti
Ostati informirani o najnovijim mogućnostima liječenja psorijaze ključno je za upravljanje vašim stanjem.
Ne postoji jedinstvena terapija za psorijazu. Vjerojatno ćete morati isprobati mnogo različitih tretmana prije nego što pronađete onaj koji najbolje radi za vas i ne izaziva nuspojave.
Nova otkrića psorijaze događaju se stalno. Obavezno razgovarajte sa svojim liječnikom o novim mogućnostima liječenja.
