Što je Orencia?
Orencia je lijek na recept koji se koristi za liječenje ovih stanja:
- Reumatoidni artritis (RA). Orencia je odobrena za uporabu u odraslih s umjerenim do teškim aktivnim RA. Može se uzimati samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima koji se također koriste za liječenje RA.
- Psorijatični artritis (PsA). Orencia je odobrena za uporabu u odraslih s psA-om. Može se uzimati samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima koji se također koriste za liječenje PsA.
- Juvenilni idiopatski artritis (JIA). Orencia je odobrena za upotrebu kod djece u dobi od 2 godine i starijih s umjerenim do teškim JIA. Za ovo stanje, Orencia se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekom zvanim metotreksat.
Orencia sadrži lijek abatacept, koji je biološki lijek. Biološki se proizvodi od živih stanica (poput onih iz biljaka ili životinja), a ne od kemikalija.
Orencia dolazi u dva oblika: u tekućem obliku i u obliku praška. Lijek možete uzeti na bilo koji od ovih načina:
- Intravenska (IV) infuzija. Oblik praha Orencia koristi se za izradu tekuće otopine koja se ubrizgava u vaše vene. Ovaj oblik Orencije dostupan je u jednoj jakosti: 250 miligrama (mg).
- Subkutana injekcija. Tekući oblik Orencije ubrizgava vam se pod kožu. Ovaj oblik Orencije dostupan je u jednoj jakosti: 125 miligrama po mililitru (mg / mL).
efikasnost
U kliničkim studijama Orencia je bio učinkovit u liječenju umjerenog do teškog RA. Kada se uzima zajedno s metotreksatom, Orencia je dobro djelovao na poboljšanju simptoma bolesti. U tim su istraživanjima ACR rezultati (nazvani po američkom fakultetu za reumatologiju) korišteni za mjerenje reakcije ljudi na liječenje. Ako ACR ima ocjenu 20, simptomi RA su se poboljšali za 20%.
Od ljudi koji su uzimali Orenciju u kombinaciji s metotreksatom, 62% je dostiglo ACR ocjenu 20 nakon 3 mjeseca. Od ljudi koji su uzimali metotreksat s placebom (liječenje bez aktivnog lijeka) 37% je imalo isti rezultat.
Orencia je također dobro djelovala kod ljudi koji su uzimali Orenciju sami, bez metotreksata. Od onih koji uzimaju samo Orenciju, 53% je dostiglo rezultat ACR-a od 20 nakon 3 mjeseca. Od ljudi koji nisu primali liječenje Orencijom ili metotreksatom, ali koji su uzimali placebo, 31% ima isti rezultat.
Za više informacija o učinkovitosti Orencia u drugim uvjetima, pogledajte odjeljak "Orencia koristi" u nastavku.
Orencia generic
Orencia je dostupna samo kao robna marka lijekova. Trenutačno nije dostupan u biosličnom obliku.
Biosidik je približno usporediv s generičkim lijekom. Generički lijek kopija je redovnog lijeka (onog koji je napravljen od kemikalija). Biološki sličan lijek napravljen je da bude sličan biološkom lijeku (onom koji se proizvodi iz živih stanica).
I generički i biosimilari imaju sličnu sigurnost i djelotvornost kao i lijek koji su napravljeni za kopiranje. Također, imaju tendenciju da koštaju manje od lijekova koji se prodaju.
Nuspojave Orencije
Orencia može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom uzimanja Orencije. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.
Za više informacija o mogućim nuspojavama Orencia, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom. Mogu vam dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti mučne.
Češće nuspojave
Češće nuspojave Orencia mogu uključivati:
- infekcije gornjih dišnih puteva, poput prehlade ili sinusa
- glavobolja
- mučnina
Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljniji ili ne prestaju, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave od Orencije nisu česte, ali mogu se pojaviti. Ako imate ozbiljne nuspojave, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Ozbiljne nuspojave koje su u nastavku opisane u "Detalji nuspojave" mogu uključivati sljedeće:
- ozbiljne infekcije, poput upale pluća
- teška alergijska reakcija
- ponovna aktivacija virusa hepatitisa B (upaljivanje virusa ako je već u vašem tijelu)
- Rak
Pojedinosti o nuspojavama
Možda se pitate koliko često se javljaju određene nuspojave s ovim lijekom ili postoje li određene nuspojave. Evo nekoliko pojedinosti o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može uzrokovati ili ne mora uzrokovati.
Ozbiljne infekcije
Možda imate veći rizik od ozbiljnih infekcija dok uzimate Orenciju. To je zato što lijek čini vaš imunološki sustav manje sposobnim da vas zaštiti od infekcija.
U kliničkim studijama 54% ljudi koji su uzimali Orenciju imali su infekcije. Infekcije su smatrane ozbiljnim kod 3% ljudi koji su uzimali Orencia u studijama. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 48% je imalo infekcije. Infekcije su smatrane ozbiljnim kod 1,9% ljudi koji su uzimali placebo. Najčešće ozbiljne infekcije zahvatile su pluća, kožu, mokraćni sustav, debelo crijevo i bubrege.
Simptomi infekcije mogu se razlikovati ovisno o tome koji je dio vašeg tijela zahvaćen. Oni mogu uključivati:
- vrućica
- osjećajući se vrlo umorno
- kašalj
- simptomi nalik gripi
- topla, crvena ili bolna područja na vašoj koži
Obavijestite svog liječnika ako imate simptome infekcije. Možda će preporučiti određene testove kako biste vidjeli kakvu infekciju imate. Ako je potrebno, također će vam propisati lijekove za liječenje infekcije.
U nekim slučajevima može biti teško liječiti ozbiljne infekcije dok uzimate Orenciju. Ako imate infekciju, liječnik vam može preporučiti da prestanete uzimati Orenciju dok nestane infekcija.
Također, vaš liječnik će se htjeti uvjeriti da nemate infekciju tuberkuloze (TB) prije nego što počnete uzimati Orenciju. TB utječe na pluća pa može ili ne mora uzrokovati simptome. Kada ne izazove simptome, možda ne znate da imate infekciju. Ako znate da imate tuberkulozu, liječnici će vam pomoći da utvrde je li Orencia sigurna za upotrebu.
Alergijska reakcija
Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Orencije. U kliničkim ispitivanjima, manje od 1% osoba koje su uzimale Orenciju imalo je alergijsku reakciju. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:
- kožni osip
- svrbež
- ispiranje (toplina i crvenilo na vašoj koži)
Jača alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi teške alergijske reakcije mogu uključivati:
- oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
- oticanje jezika, usta ili grla
- poteškoće s disanjem
Odmah nazovite svog liječnika ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Orencia. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Hepatitis B
Ako ste u prošlosti imali virus hepatitisa B (HBV), možda ćete riskirati da se virus razbukta (ponovo aktivira) dok uzimate Orenciju.
HBV je infekcija u jetri koju uzrokuje virus. Osobe s HBV-om često uzimaju lijekove za kontrolu infekcije. Ali gotovo je nemoguće potpuno očistiti virus iz svog tijela.
Orencia može uzrokovati da se HBV rasplamsa u vašem tijelu. To je zato što Orencia smanjuje sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcije. Ako se virus reaktivira, simptomi HBV-a mogu se vratiti i stanje se može pogoršati.
Simptomi infekcije HBV-om mogu uključivati:
- umor (nedostatak energije)
- vrućica
- smanjen apetit
- osjećajući se slabo
- bol u zglobovima ili mišićima
- nelagoda u trbuhu (trbuhu)
- mokraća tamne boje
- žutica (požutjelost vaše kože ili bjelinu očiju)
Obavijestite svog liječnika odmah ako imate simptome HBV-a. Vaš liječnik će vas možda htjeti testirati na hepatitis B prije nego što započnete liječenje Orencijom. Ako imate HBV, vjerovatno je da će liječiti virus prije nego što pokrene lijek Orencia. Liječenje HBV-a također će pomoći da simptomi nestanu.
Rak
Možda imate povećani rizik od raka ako uzimate Orenciju. Ovaj lijek može utjecati na način funkcioniranja vaših stanica i može povećati brzinu rasta i razmnožavanja stanica (stvaranje više stanica). Ovi učinci mogu izazvati rak.
U kliničkim studijama, 1,3% ljudi koji uzimaju Orenciju razvilo je karcinom. Od onih koji nisu uzimali Orenciju, ali koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 1,1% je imalo isti rezultat. U većini slučajeva rak se javio u plućima i krvi ljudi.
Nije poznato je li rak uzrokovan primjenom Orencia. Moguće je da su u njegovom razvoju igrali ulogu i drugi faktori.
Simptomi raka mogu se razlikovati ovisno o području vašeg tijela koje je pogođeno. Simptomi mogu uključivati:
- neurološke promjene (poput glavobolje, napadaja, problema sa vidom ili sluhom ili paraliziranja na licu)
- krvarenje ili modrice lakše nego inače
- kašalj
- umor (nedostatak energije)
- vrućica
- oteklina
- kvržice
- debljanje ili gubitak težine
Obavijestite svog liječnika ako imate simptome raka. Oni će preporučiti određene testove da biste vidjeli jeste li razvili rak. Ako imate rak, preporučit će vam liječenje. Također će s vama razgovarati je li još uvijek sigurno uzimati Orenciju.
Kožni osip
U kliničkim studijama kožni osip nije bio ozbiljna nuspojava kod ljudi koji uzimaju Orenciju. Od ljudi s RA koji su uzimali Orenciju, 4% je imalo osip tijekom ispitivanja. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 3% ima osip. Blagi osip na koži može se pojaviti i na području vašeg tijela gdje se ubrizgava Orencia.
U nekim slučajevima kožni osip može biti simptom alergijske reakcije. (Pogledajte odjeljak "Alergijska reakcija" gore.)
Ako imate osip na koži koji ne nestaje dok koristite Orenciju, obavijestite svog liječnika. Razgovarat će s vama o tome što vam može uzrokovati osip na koži. Oni vas mogu pitati imate li simptome ozbiljne alergijske reakcije. Ako imate alergijsku reakciju, liječnik će vam propisati lijekove za smanjenje simptoma alergije i oni će možda prestati koristiti Orenciju.
Debljanje (nije nuspojava)
Tijekom kliničkih ispitivanja debljanje nije bilo nuspojava kod ljudi koji su uzimali Orenciju.
Ako ste zabrinuti zbog debljanja dok koristite Orencia, razgovarajte s liječnikom.
Gubitak kose (nije nuspojava)
U kliničkim studijama, gubitak kose nije bio nuspojava kod ljudi koji uzimaju Orenciju. Ali gubitak kose može se pojaviti kod ljudi s određenim oblicima artritisa, uključujući one koje Orencia može koristiti za liječenje.
Obavijestite svog liječnika ako ste zabrinuti zbog gubitka kose ili ako imate gubitak kose dok koristite Orencia. Oni mogu preporučiti testove kako biste pokušali otkriti zašto se to događa i ponuditi načine koji će vam pomoći u rješavanju nuspojava.
Umor (nije nuspojava)
Umor (nedostatak energije) nije bio nuspojava kod ljudi koji su uzimali Orenciju tijekom kliničkih ispitivanja. Ali neki ljudi s različitim oblicima artritisa (poput onih koje koristi Orencia za liječenje) mogu osjetiti umor.
Obavijestite svog liječnika ako imate umor koji se ne gasi dok koristite Orenciju. Preporučit će vam određene testove koji će vam pomoći u otkrivanju uzroka vašeg umora. Ako je potrebno, mogu vam propisati i lijekove koji će vam olakšati umor.
Doziranje Orencije
Doziranje Orencije koju liječnik propisuje ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:
- vrstu i težinu stanja koje koristite Orencia za liječenje
- tvoja težina
- oblik Orencije koji ste preuzeli
Liječnik će vam obično dati uobičajenu dozu. Tada će ga vremenom prilagoditi kako bi dostigli odgovarajući iznos. Vaš će liječnik na kraju propisati najmanju dozu koja daje željeni učinak.
Sljedeće informacije opisuju doziranje koje se uobičajeno koristi ili preporučuje. Međutim, svakako uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolje doziranje prema vašim potrebama.
Oblici i snage lijeka
Orencia dolazi u dva oblika: prašak i tekućina. Ovi oblici imaju različitu snagu.
Oblik u prahu
Oblik praha:
- dostupan je u jednoj jakosti: 250 mg (miligram)
- miješa se s tekućinom kako biste napravili otopinu koja vam se daje kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu koja se daje s vremenom)
Tekući oblik
Tečni oblik:
- je dostupan u jednoj jakosti: 125 mg / ml (miligram po mililitru)
- daje vam se kao potkožna injekcija (injekcija ispod kože)
- dolazi u napunjenim staklenim štrcaljkama koje sadrže 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml tekućine
- također dolazi u bočici od 1 mL koja se nalazi u uređaju koji se zove ClickJect autoinjektor
Doziranje za reumatoidni artritis
Doziranje Orencije za reumatoidni artritis (RA) obično ovisi o tome kako uzimate lijek. Doziranje za intravensku (IV) infuziju i subkutanu injekciju opisano je u nastavku.
Intravenska infuzija
Doziranje Orencije za svaku IV infuziju ovisit će o vašoj tjelesnoj težini. Tipično doziranje Orencije je:
- 500 mg za ljude teže od 60 kilograma (oko 132 kilograma)
- 750 mg za ljude teške od 60 do 100 kilograma (oko 132 do 220 kilograma)
- 1.000 mg za ljude teže od 100 kilograma (oko 220 kilograma)
Svaka IV infuzija trajat će oko 30 minuta.
Nakon prve doze lijeka Orencia, dat će vam se još dvije doze svaka 2 tjedna. Nakon toga daje se svaka doza svaka 4 tjedna.
Subkutana injekcija
Uobičajena doza Orencije za potkožno ubrizgavanje je: 125 mg jednom tjedno.
Vaša prva potkožna injekcija može se dati ili ne primiti nakon što ste prethodno uzeli dozu Orencije putem IV infuzije. Ako ste imali IV infuziju lijeka Orencia, obično ćete uzeti prvu supkutanu injekciju lijeka dan nakon IV liječenja.
Doziranje za psorijatični artritis
Doziranje Orencije za psorijatični artritis (PsA) obično ovisi o tome kako uzimate lijek. Doze za intravensku (IV) infuziju i potkožne injekcije prikazane su u nastavku.
Intravenska infuzija
Doziranje Orencije za svaku IV infuziju ovisit će o vašoj tjelesnoj težini. Tipično doziranje Orencije je:
- 500 mg za one koji teže manje od 60 kilograma (oko 132 kilograma)
- 750 mg za one koji teže 60 do 100 kilograma (oko 132 do 220 kilograma)
- 1.000 mg za one teže od 100 kilograma (oko 220 kilograma)
Svaka IV infuzija trajat će oko 30 minuta.
Nakon prve doze lijeka Orencia, dat će vam se još dvije doze svaka 2 tjedna. Nakon toga daje se svaka doza svaka 4 tjedna.
Subkutana injekcija
Uobičajena doza Orencije za potkožne injekcije je 125 mg jednom tjedno.
Doziranje za juvenilni idiopatski artritis
Doziranje Orencije za juvenilni idiopatski artritis (JIA) obično ovisi o tome kako uzimate lijek. Doze za intravensku (IV) infuziju i potkožne injekcije prikazane su u nastavku.
Intravenska infuzija
Doziranje Orencije za svaku IV infuziju može ovisiti o tjelesnoj težini vašeg djeteta ili djeteta. Tipično doziranje Orencije u djece u dobi od 6 godina i starijih je:
- 10 mg / kg (miligram lijeka po kilogramu tjelesne težine) za osobe manje od 75 kilograma (oko 165 kilograma)
- 750 mg za one koji teže 75 kilograma i 100 kilograma (oko 165 kilograma do 220 kilograma)
- 1.000 mg za one teže od 100 kg (oko 220 kilograma)
Na primjer, osoba koja teži 50 kilograma (oko 110 kilograma) uzet će 500 mg Orencije. Ovo je 10 miligrama lijeka na svaki kilogram njihove tjelesne težine.
Nakon prve doze lijeka Orencia ili vašeg djeteta, dat će se još dvije doze svaka 2 tjedna. Nakon toga daje se svaka doza svaka 4 tjedna.
IV primjena lijeka Orencia ne preporučuje se djeci mlađoj od 6 godina.
Subkutana injekcija
Doziranje Orencia za potkožno ubrizgavanje ovisit će o tjelesnoj težini vašeg djeteta ili vašeg djeteta. Uobičajena doza Orencije u djece u dobi od 2 godine i više je:
- 50 mg za one koji teže 10 kilograma i manje od 25 kilograma (oko 22 kilograma do manje od oko 55 kilograma)
- 87,5 mg za one koji teže 25 kilograma do manje od 50 kilograma (oko 55 kilograma do manje od oko 110 kilograma)
- 125 mg za one koji teže 50 kilograma ili više (oko 110 kilograma ili više)
U osoba starih 6 godina i više, njihova prva injekcija Orencia može se dati ili ne smije dati nakon IV infuzije lijeka. Ako je već data IV infuzija lijeka Orencia, prva potkožna injekcija lijeka daje se dan nakon IV infuzije.
Dječja doza
Uobičajena preporučena doza Orencije varira ovisno o načinu uzimanja i tjelesnoj težini osobe koja ga uzima. Više informacija o doziranju u djece potražite u odjeljku "Doziranje za juvenilni idiopatski artritis" gore.
Što ako propustim dozu?
Što ćete učiniti za propuštenu dozu, ovisi o tome kako uzimate Orenciju. Ali u oba slučaja podsjetnici na lijekove mogu vam pomoći da ne propustite dozu.
Intravenska infuzija
Ako ste propustili sastanak za IV infuziju lijeka Orencia, odmah nazovite zdravstvenu kliniku. Zakazati će vam novi sastanak na liječenje Orencia IV.
Subkutana injekcija
Ako ste propustili supkutanu injekciju Orencia, odmah nazovite svog liječnika. Oni će vam pomoći da napravite novi raspored doziranja koji ćete slijediti.
Hoću li trebat dugo koristit ovaj lijek?
Vjerojatno ćete. Uvjeti koje Orencia koristi za liječenje su kronične (dugotrajne) bolesti. Orencia se može dugoročno koristiti za liječenje ako vi i vaš liječnik smatrate da je lijek za vas siguran i učinkovit.
Orencia koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Orencia za liječenje određenih stanja. Orencia je odobrena od FDA za liječenje tri različite vrste artritisa: reumatoidni artritis, psorijatični artritis i juvenilni idiopatski artritis.
Orencia za reumatoidni artritis
Orencia je odobrena od FDA za liječenje umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (RA) u odraslih. Koristi se uglavnom kod odraslih osoba koji imaju trajne simptome bolesti.
RA je autoimuna bolest koja uzrokuje oštećenja u vašim zglobovima. Simptomi RA mogu uključivati bol, oticanje i ukočenost u cijelom tijelu.
Stručnjaci preporučuju Orenciju kao liječenje RA. Vaš liječnik će možda htjeti da ga koristite sami ili u kombinaciji s drugim lijekovima, uključujući metotreksat. Ti se drugi lijekovi ponekad nazivaju antireumatskim lijekovima koji modificiraju bolest (DMARDs).
Učinkovitost za reumatoidni artritis
U jednom kliničkom istraživanju, Orencia je primio metotreksat na 424 osobe s umjerenim do teškim RA. Orencia je davana intravenskom (IV) infuzijom (injekcija u vene ljudi). Među onima koji su uzimali Orenciju, 62% ljudi imalo je barem 20% smanjenje simptoma RA nakon 3 mjeseca liječenja. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) metotreksatom, 37% imalo je isti rezultat.
Druga klinička studija bavila se liječenjem Orencije u osoba s RA. Ljudi su mu davali i Orenciju i metotreksat. Ali u ovoj studiji, kombinacija lijekova dana je supkutanom injekcijom (injekcija pod kožu ljudi) u jednu skupinu. I druga je skupina lijekove dobila IV infuzijom.
Nakon 3 mjeseca liječenja, 68% ljudi koji su uzimali lijekove potkožnim ubrizgavanjem imali su barem 20% smanjenje simptoma RA. To je u usporedbi sa 69% ljudi koji su uzimali lijekove intravenskom infuzijom.
Orencia za psorijatični artritis
Orencia je odobrena od FDA za liječenje odraslih s psorijatičnim artritisom (PsA). Koristi se uglavnom kod osoba s simptomima koji su u tijeku. Zapravo, trenutne preporuke stručnjaka sugeriraju korištenje Orencia kod tih ljudi.
PsA je vrsta artritisa koja se javlja kod ljudi koji imaju psorijazu. Simptomi stanja obično uključuju crvene, ljuskave mrlje na koži i upaljene, natečene zglobove.
Učinkovitost za psorijatični artritis
U jednoj kliničkoj studiji, Orencia je primljen 40 osoba s PsA primjenom intravenske (IV) infuzije (injekcije u njihovu venu). Nakon 24 tjedna liječenja, 47,5% osoba koje su uzimale Orenciju imalo je barem 20% smanjenje svojih PSA simptoma. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) 19% je imalo isti rezultat.
U drugom kliničkom istraživanju, Orencia je primljen na 213 osoba s PsA koristeći supkutanu injekciju (injekciju pod kožu). Nakon 24 tjedna liječenja, 39,4% osoba koje su uzimale Orenciju imalo je najmanje 20% smanjenje simptoma PSA. Među onima koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) 22,3% imalo je isti rezultat.
Orencia za juvenilni idiopatski artritis
Orencia je odobrena od FDA za liječenje umjerenog do teškog aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA). Ovo je stanje najčešći oblik artritisa u djece. Izaziva bolove u zglobovima, oticanje i ukočenost.
Orencia se treba koristiti kod djece gdje JIA utječe na mnoge njihove dijelove tijela. Odobreni su za upotrebu u dobi od dvije godine i starije.
Stručnjaci trenutno preporučuju upotrebu Orencije kod ovih ljudi. Lijek se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom.
Učinkovitost za juvenilni idiopatski artritis
U jednoj kliničkoj studiji Orencia je dobila 190 djece s JIA-om koja su bila u dobi od 6 do 17 godina. Djeca su primala Orenciju intravenski (IV) infuzijom (injekciju u venu). Većina djece također je primila metotreksat. Na kraju studije 65% djece koja su uzimala Orenciju imalo je barem 30% smanjenje simptoma JIA.
U drugom kliničkom istraživanju, Orencia je primijenjena kao potkožna injekcija (injekcija ispod njihove kože) 205 djeci s JIA. Djeca su ranije primala druge lijekove za liječenje JIA, ali su i dalje imali simptome stanja. Na kraju studije Orencia je bila učinkovita u smanjenju simptoma JIA. Rezultati ove studije bili su slični rezultatima IV infuzije.
Orencia za druge uvjete
Možda se pitate koristi li Orencia za druge uvjete. Ispod su uvjeti da se Orencia ponekad može koristiti s oznakom za liječenje. Upotreba izvan etikete znači da se lijek koristi za liječenje stanja iako to FDA nije odobrila.
Orencia za lupus (uporaba bez natpisa)
Orencia nije odobrena od strane FDA-e za liječenje lupusa, ali ponekad se koristi bez lijekova za ovo stanje.
Neki stručnjaci vjeruju da Orencia može biti korisna u smanjenju simptoma lupusa. No nedavna klinička ispitivanja nisu mogla pokazati koliko dobro Orencia poboljšava ovo stanje. Potrebno je više informacija da biste bili sigurni je li Orencia sigurna i učinkovita za upotrebu kod osoba s lupusom.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate lupus i želite li uzimati Orenciju. S vama će razgovarati o mogućnostima liječenja i propisati lijekove koji su sigurni i učinkoviti za vas.
Orencia za ankilozantni spondilitis (u studiji)
Orencia nije odobrena od FDA za liječenje ankilozirajućih spondilitisa (AS). Također, stručnjaci ne preporučuju korištenje lijeka za liječenje ove bolesti.
No, provode se neke studije kako bi se procijenilo koliko dobro Orencia može liječiti AS. Potrebno je više informacija da biste bili sigurni je li lijek istovremeno siguran i učinkovit za liječenje AS-a.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate AS i želite li uzimati Orenciju. Raspravljat će o vašoj povijesti liječenja i preporučiti najbolje lijekove za vas.
Orencia za djecu
Orencia je odobrena za FDA za djecu s umjerenim do teškim juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA). Za više informacija pogledajte odjeljak "Orencia za juvenilni idiopatski artritis" gore.
Korištenje Orencije s drugim lijekovima
Orencia se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Vaš će liječnik preporučiti ako trebate uzimati druge lijekove s Orencia-om za liječenje vašeg stanja. To se vjerojatnije događa kod osoba s reumatoidnim artritisom ili juvenilnim idiopatskim artritisom.
Orencia s drugim lijekovima za reumatoidni artritis
Orencia je odobrena od FDA za liječenje odraslih osoba s umjerenim do teškim aktivnim reumatoidnim artritisom (RA). Lijek se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Međutim, ako se koristi s drugim lijekovima, ti lijekovi ne bi trebali pripadati skupini lijekova koji se nazivaju anti-TNF. (Pogledajte odjeljak "Orencia interakcije" niže za detalje.)
U kliničkim ispitivanjima, Orencia je dobro djelovala kada su je uzimali s drugim lijekovima odrasle osobe s umjerenim do teškim RA. Najčešći lijekovi davani uz Orencia bili su antireumatski lijekovi koji modificiraju bolest (DMARDs), uključujući metotreksat.
Orencia s drugim lijekovima za juvenilni idiopatski artritis
Orencia je odobrena od FDA za liječenje djece s juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA). Lijek je odobren za uporabu samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom.
U kliničkim studijama Orencia je dobro djelovao na liječenje JIA-e kod djece kada je lijek dobiven metotreksatom. Kao rezultat, stručnjaci trenutno preporučuju da se Orencia koristi metotreksat, a ne sama za liječenje JIA.
Alternativa Orenciji
Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neki će možda više odgovarati vama nego drugima. Ako vas zanima kako pronaći alternativu Orenciji, razgovarajte s liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.
Napomena: Neki ovdje navedeni lijekovi koriste se bez oznake za liječenje ovih specifičnih stanja.
Alternativa za reumatoidni artritis
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje reumatoidnog artritisa (RA) uključuju:
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
- hidroksiklorokin (Plaquenil)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternativa za psorijatični artritis
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje psorijatičnog artritisa (PsA) uključuju:
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
- ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- leflunomid (Arava)
- apremilast (Otezla)
- adalimumab (Humira)
- certolizumab pegol (Cimzia)
- etanercept (enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- ustekinumab (Stelara)
- sekukinumab (Cosentyx)
- ixekizumab (Taltz)
- brodalumab (Siliq)
- tofacitinib (Xeljanz)
Alternativa za juvenilni idiopatski artritis
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti u liječenju juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) uključuju:
- metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
- sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
- leflunomid (Arava)
- adalimumab (Humira)
- etanercept (enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- tocilizumab (Actemra)
Orencia vs. Humira
Možda se pitate kako Orencia uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje ćemo pogledati kako su Orencia i Humira slični i različiti.
Općenito
Orencia sadrži lijek abatacept. Humira sadrži lijek adalimumab. Ovi lijekovi djeluju različito u vašem tijelu i pripadaju različitim razredima lijekova.
koristi
Orencia i Humira oboje su odobrili od Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa (RA) i psorijatičnog artritisa (PsA) u odraslih. Ovi lijekovi također su odobreni za liječenje juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) u djece u dobi od 2 godine i starije.
Humira je također odobrena od FDA za liječenje sljedećih stanja:
- ankilozirajući spondilitis kod odraslih
- Crohnova bolest u odraslih i djece u dobi od 6 godina i stariji
- ulcerozni kolitis u odraslih
- plućna psorijaza kod odraslih
- hidradenitis suppurativa u odraslih i djece u dobi od 12 godina i više
- uveitis kod odraslih i djece u dobi od 2 godine i više
Oblici i primjena lijekova
Orencia dolazi u dva oblika koji imaju različitu snagu. Ovi oblici su sljedeći:
-
oblik praha
- dostupan je u jednoj jakosti: 250 mg (miligram)
- miješa se s tekućinom kako biste napravili otopinu koja vam se daje kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu koja se daje s vremenom)
-
tekući oblik
- je dostupan u jednoj jakosti: 125 mg / ml (miligram po mililitru)
- daje vam se kao potkožna injekcija (injekcija ispod kože)
- dolazi u napunjenim staklenim štrcaljkama koje sadrže 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml tekućine
- također dolazi u bočici od 1 mL koja se nalazi u uređaju koji se zove ClickJect autoinjektor
Humira dolazi kao rješenje koje se daje subkutanom injekcijom (injekcijom u vašu kožu). Dostupan je u sljedeće dvije snage:
- 100 mg / ml: dolazi u bočicama koje sadrže 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml i 0,1 ml otopine
- 50 mg / ml: dolazi u bočicama koje sadrže 0,8 ml, 0,4 ml i 0,2 ml otopine
Nuspojave i rizici
Orencia i Humira sadrže različite lijekove. Ali oba lijeka utječu na način rada vašeg imunološkog sustava. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Orencia, Humira ili oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti kod Orencia:
mučnina
-
Može se pojaviti kod Humira:
- kožna reakcija na području oko mjesta ubrizgavanja
- kožni osip
-
Može se pojaviti i kod Orencije i kod Humire:
- infekcije gornjih dišnih puteva, poput prehlade ili sinusa
- glavobolja
Ozbiljne nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Orencia, Humira ili oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti kod Orencia:
ozbiljne infekcije, poput upale pluća
-
Može se pojaviti kod Humira:
- problemi s živčanim sustavom (ukočenost ili perutanje, promjene vida, slabost ruku ili nogu ili vrtoglavica)
- niska razina određenih krvnih stanica, poput bijelih krvnih zrnaca i trombocita
- srčane probleme, poput zatajenja srca
- ozbiljne infekcije, poput tuberkuloze (TB) *
- jetreni problemi, poput zatajenja jetre
-
Može se pojaviti i kod Orencije i kod Humire:
- ozbiljne infekcije
- Rak*
- reaktivacija virusa hepatitisa B (podmetanje virusa ako je već u vašem tijelu)
- teška alergijska reakcija
* Humira ima okvirno upozorenje FDA-e u vezi s rizikom i od ozbiljnih infekcija i raka. Okvirno upozorenje je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.
efikasnost
I Orencia i Humira odobreni su od FDA za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i juvenilnog idiopatskog artritisa. Učinkovitost oba lijeka u liječenju ovih stanja uspoređuje se u nastavku.
Učinkovitost u liječenju reumatoidnog artritisa
Orencia i Humira izravno su uspoređeni u kliničkoj studiji kao mogućnosti liječenja reumatoidnog artritisa (RA).
U ovom istraživanju, 646 odraslih osoba s umjerenim do teškim RA-om uzimalo je ili Orenciju, odnosno Humiru: 318 osoba je uzimalo Orenciju, dok je 328 osoba uzimalo Humiru. Obje skupine ljudi također su uzimale metotreksat. Nakon 2 godine liječenja, oba su lijeka bila podjednako učinkovita u liječenju RA.
Od osoba koje su uzimale Orenciju, 59,7% ljudi imalo je najmanje 20% smanjenje simptoma RA. Od ljudi koji su uzimali Humiru 60,1% je imalo isti rezultat.
Učinkovitost u liječenju psorijatičnog artritisa
Orencia i Humira nisu izravno uspoređeni u kliničkim ispitivanjima kao mogućnosti liječenja psorijatičnog artritisa (PsA). Ali zasebne studije otkrile su da su oba lijeka učinkovita za liječenje stanja.
Učinkovitost u liječenju juvenilnog idiopatskog artritisa
Orencia i Humira uspoređeni su u pregledu studija kao mogućnosti liječenja juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA). Nakon ovog pregleda, stručnjaci su otkrili da oba lijeka imaju sličnu sigurnost i djelotvornost.
Troškovi
Orencia i Humira obostrano su lijekovi. Trenutno ne postoje raspoloživi oblici Orencia koji su bili slični. Biosidik je približno usporediv s generičkim lijekom. Generički lijek kopija je redovnog lijeka (onog koji je napravljen od kemikalija). Biološki sličan lijek napravljen je da bude sličan biološkom lijeku (onom koji se proizvodi iz živih stanica).
Lijek Humira koji bio je sličan dostupan je u obliku koji se daje intravenskom (IV) infuzijom. Stručnjaci preporučuju upotrebu biosimilara za liječenje RA, PsA i JIA kad je to sigurno i učinkovito za vaše stanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste utvrdili da li je biosličan za vas.
Trgovački lijekovi obično koštaju više nego što koštaju slični lijekovi.
Prema procjenama na GoodRx.com, Humira košta nešto više nego Orencia. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.
Orencia vs. Enbrel
Možda se pitate kako Orencia uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje ćemo pogledati kako su Orencia i Enbrel slični i različiti.
Općenito
Orencia sadrži lijek abatacept. Enbrel sadrži lijek etanercept. Ovi lijekovi spadaju u različite klase lijekova i na vaše tijelo djeluju različito.
koristi
Orencia i Enbrel su odobreni od Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje reumatoidnog artritisa (RA) i psorijatičnog artritisa (PsA) u odraslih. Oba lijeka su također odobrena za liječenje juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) u djece u dobi od 2 godine i više.
Enbrel je također odobren od FDA za liječenje dva druga stanja:
- ankilozirajući spondilitis kod odraslih
- plućna psorijaza kod odraslih i djece u dobi od 4 godine i više
Oblici i primjena lijekova
Orencia dolazi u dva oblika koji imaju različitu snagu. Ovi oblici su sljedeći:
-
oblik praha
- dostupan je u jednoj jakosti: 250 mg (miligram)
- miješa se s tekućinom kako biste napravili otopinu koja vam se daje kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu koja se daje s vremenom)
-
tekući oblik
- je dostupan u jednoj jakosti: 125 mg / ml (miligram po mililitru)
- daje vam se kao potkožna injekcija (injekcija ispod kože)
- dolazi u napunjenim staklenim štrcaljkama koje sadrže 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml tekućine
- također dolazi u bočici od 1 mL koja se nalazi u uređaju koji se zove ClickJect autoinjektor
Enbrel se daje subkutanom injekcijom. Dolazi u sljedećim oblicima:
-
oblik praha
- je dostupan u jednoj jakosti: 25 mg
- pomiješa se s tekućinom da nastane otopina
-
tekući oblik
- je dostupan u jednoj jakosti: 50 mg / ml
- dolazi u bočicama koje sadrže 0,5 ml i 1,0 ml tekućine
Nuspojave i rizici
Orencia i Enbrel sadrže različite lijekove. Ali oba ova lijeka djeluju na vaš imunološki sustav. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere najčešćih nuspojava koje se mogu javiti kod Orencia ili Enbrela.
-
Može se pojaviti kod Orencia:
- infekcije, poput obične prehlade ili infekcije sinusa
- glavobolja
- mučnina
-
Može se dogoditi s Enbrelom:
kožna reakcija na području oko mjesta ubrizgavanja
-
Može se pojaviti i kod Orencije i Enbrela:
nema zajedničkih uobičajenih nuspojava
Ozbiljne nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Orencia, Enbrela ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti kod Orencia:
nema jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
-
Može se dogoditi s Enbrelom:
- problemi s živčanim sustavom (multipla skleroza, napadaji, upala živaca)
- niska razina određenih krvnih stanica, poput bijelih krvnih zrnaca i trombocita
- srčane probleme, poput zatajenja srca
- jetreni problemi, poput zatajenja jetre
- ozbiljne infekcije, poput tuberkuloze (TB) *
-
Može se pojaviti i kod Orencije i Enbrela:
- Rak*
- reaktivacija virusa hepatitisa B (podmetanje virusa ako je već u vašem tijelu)
- ozbiljne infekcije, poput upale pluća
- teška alergijska reakcija
* Enbrel ima okvirno upozorenje FDA-e u vezi s rizicima ozbiljnih infekcija i raka. Okvirno upozorenje je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.
efikasnost
I Orencia i Enbrel su odobreni od FDA za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i juvenilnog idiopatskog artritisa. Učinkovitost oba lijeka u liječenju ovih stanja uspoređuje se u nastavku.
Učinkovitost u liječenju reumatoidnog artritisa
Ovi lijekovi nisu izravno uspoređeni u kliničkim ispitivanjima. Ali zasebne studije otkrile su da su i Orencia i Enbrel učinkoviti u liječenju reumatoidnog artritisa (RA).
Učinkovitost u liječenju psorijatičnog artritisa
Ovi lijekovi nisu izravno uspoređeni u kliničkim ispitivanjima. Ali zasebne studije otkrile su da su i Orencia i Enbrel učinkoviti u liječenju psorijatičnog artritisa (PsA).
Učinkovitost u liječenju juvenilnog idiopatskog artritisa
Pregled studija ispitao je koliko dobro Orencia i Enbrel djeluju u liječenju juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) u djece. Na kraju pregleda stručnjaci su se složili da oba lijeka imaju sličnu sigurnost i djelotvornost u liječenju stanja.
Troškovi
Orencia i Enbrel obostrano su lijekovi. Trenutno ne postoje raspoloživi oblici Orencia koji su bili slični. Biosidik je približno usporediv s generičkim lijekom. Generički lijek kopija je redovnog lijeka (onog koji je napravljen od kemikalija). Biološki sličan lijek napravljen je da bude sličan biološkom lijeku (onom koji se proizvodi iz živih stanica).
Lijek Enbrel koji je biološki sličan je dostupan u obliku koji se daje intravenskom (IV) infuzijom. Stručnjaci preporučuju upotrebu biosimilara za liječenje RA, PsA i JIA kad je to sigurno i učinkovito za vaše stanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste utvrdili da li je biosličan za vas.
Trgovački lijekovi obično koštaju više nego što koštaju slični lijekovi.
Prema procjenama na GoodRx.com, Enbrel može koštati nešto više od Orencije. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem programu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.
Orencia i alkohol
Nisu poznate interakcije Orencije i alkohola. Ali konzumiranje previše alkohola može pogoršati i vaše simptome artritisa i napredovanje bolesti. Također, alkohol može djelovati na druge lijekove koje uzimate.
Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko je alkohola sigurno piti. Raspravljat će o vašem trenutnom liječenju artritisa i savjetovati je li alkohol siguran za konzumiranje.
Orencia interakcije
Orencia može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.
Različite interakcije mogu izazvati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati rad lijeka. Ostale interakcije mogu povećati nuspojave ili ih pooštriti.
Orencia i drugi lijekovi
Ispod su popisi lijekova koji mogu utjecati na lijek Orencia. Ovi popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu djelovati na Orencia.
Prije uzimanja Orencije, razgovarajte s liječnikom i ljekarnikom. Obavijestite ih o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Recite im i o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći u izbjegavanju mogućih interakcija.
Ako imate pitanja o interakcijama s lijekovima koja mogu utjecati na vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Anti-TNFs
Anti-TNF su skupina lijekova koji se obično koriste za liječenje reumatoidnog artritisa (RA), psorijatičnog artritisa (PsA) i juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA). Ovi lijekovi djeluju tako da vežu i blokiraju djelovanje proteina koji se naziva faktor nekroze tumora (TNF).
Primjeri lijekova protiv TNF-a uključuju:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (enbrel)
- infliximab (Remicade)
I Orencia i anti-TNF smanjuju sposobnost vašeg tijela da se bori protiv novih ili postojećih infekcija. Uzimanje ovih lijekova može dodatno povećati rizik od zaraze i smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcija koje su već unutar vašeg tijela.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate ili planirate započeti uzimanje lijeka protiv TNF-a dok upotrebljavate Orencia. Vaš liječnik može razgovarati o vašim potrebama za liječenjem i preporučiti lijekove koje ste sigurni uzimati.
Ostali reumatski lijekovi
I Orencia i drugi reumatski lijekovi, uključujući Xeljanz, utječu na vaš imunološki sustav. Ovi lijekovi smanjuju sposobnost vašeg imunološkog sustava u borbi protiv infekcija. Uzimanje Orencije s drugim reumatskim lijekovima može previše sniziti sposobnost vašeg imunološkog sustava. To može povećati rizik od infekcije.
Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji drugi reumatski lijek osim Orencije. Vaš liječnik može naručiti testove kako bi provjerio kako funkcionira vaš imunološki sustav i preporučiti vam najbolji plan liječenja.
Orencia i bilje i dodaci
Ne postoje biljke ili dodaci kojima je poznata interakcija s Orencijom. Ipak trebate provjeriti s liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzimate dodatke Orencia.
Kako radi Orencia
Orencia je odobrena za liječenje određenih autoimunih bolesti. Djeluje na vaše tijelo i pomaže u smanjenju simptoma i usporavanju napredovanja (pogoršanja) ovih bolesti.
Što su autoimune bolesti?
Vaš imunološki sustav štiti vaše tijelo od infekcija. To čini napadajući bakterije i viruse koji dolaze u ili su već unutar vašeg tijela.
Ali ponekad se vaš imunološki sustav zbuni i počne napadati vlastite stanice. Ako se ne zaustavi, uzrokuje autoimune bolesti. Uz ove bolesti, vaš imunološki sustav napada stanice koje čine tkiva i organe vašeg tijela.
Reumatoidni artritis (RA), psorijatični artritis (PsA) i juvenilni idiopatski artritis (JIA) su svi autoimuni uvjeti. To znači da ako imate ova stanja, vaš imunološki sustav napada vaše vlastito tijelo.
Što Orencia radi?
Orencia djeluje vezanjem na dva proteina (zvana CD80 i CD86) koji se nalaze na određenim stanicama imunološkog sustava. Proteini CD80 i CD86 aktiviraju drugu vrstu stanica imunološkog sustava, zvanu T stanice. Vaše T stanice su specifična vrsta stanica koja pomaže vašem imunološkom sustavu u borbi protiv infekcija.
Vezujući se s tim proteinima, Orencia sprečava pravilno funkcioniranje T stanica. To sprečava vaš imunološki sustav da napada vaše stanice, tkiva i organe.
Orencia pomaže usporiti napredovanje (pogoršanje) reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i juvenilnog idiopatskog artritisa. Lijek također smanjuje simptome ovih stanja, čineći da se osjećate bolje.
Koliko vremena treba raditi?
Orencia će početi raditi u vašem tijelu čim ga počnete uzimati. Ali reumatoidni artritis, psorijatični artritis i juvenilni idiopatski artritis uvjeti su za liječenje. U kliničkim ispitivanjima, ljudi su imali poboljšanje razine boli i ukupne funkcije unutar 3 mjeseca od početka liječenja. Međutim, odgovor svake osobe na Orenciju bit će jedinstven.
Orencia se misli kao dugoročni lijek. U vašem tijelu djeluje svakodnevno na održavanju vašeg stanja. Ako je prestanete naglo uzimati, simptomi se mogu vratiti.
Ne prestanite uzimati Orenciju nakon što se simptomi riješe. Ako želite prestati uzimati ovaj lijek, razgovarajte s liječnikom. Procijenit će vaše stanje i vidjeti trebate li još uvijek uzimati Orenciju.
Orencia i trudnoća
Nema dovoljno studija na ljudima da biste bili sigurni je li Orencia sigurna za upotrebu tijekom trudnoće. Studije na životinjama sugeriraju da Orencia može utjecati na plod u razvoju ako se koristi tijekom trudnoće. Ali studije na životinjama ne predviđaju uvijek što se događa s ljudima.
Obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili zatrudnite dok upotrebljavate Orencia. Raspravljat će o vašim mogućnostima liječenja i preporučiti je li uporaba Orencia za vas tijekom trudnoće sigurno.
Registar trudnoće dostupan je ženama koje su uzimale ili uzimale Orenciju tijekom trudnoće. Ako ste trudni i uzimate Orenciju, liječnik će vas možda zatražiti da se registrirate. Registar omogućuje liječnicima prikupljanje podataka o sigurnosti upotrebe Orencia u trudnica. Da biste saznali više informacija o registru, nazovite 877-311-8972 ili posjetite web stranicu registra.
Orencia i kontrola rađanja
Nije poznato je li Orencia sigurno uzimati tijekom trudnoće. Ako vi ili vaš seksualni partner možete zatrudnjeti, razgovarajte s liječnikom o vašim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite ovaj lijek.
Orencia i dojenje
Ne postoje studije na ljudima koje bi ispitale sigurnost upotrebe Orencije u žena koje doje. Studije na životinjama pokazale su da Orencia prelazi u majčino mlijeko životinja kojima se daje lijek. Ali nije poznato utječe li lijek na životinje koje konzumiraju to majčino mlijeko.
Imajte na umu da studije na životinjama ne predviđaju uvijek što se događa s ljudima.
Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti dok uzimate Orenciju. Oni će vam preporučiti najsigurniji način da nahranite svoje dijete.
Trošak Orencije
Kao i kod svih lijekova, cijena Orencije može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Orencia u vašem području, pogledajte GoodRx.com:
Trošak koji pronađete na GoodRx.com plaćate bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.
Financijska i osiguravajuća pomoć
Ako vam je potrebna financijska potpora za plaćanje Orencije ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju osiguranja, pomoć je dostupna.
Bristol-Myers Squibb, proizvođač tvrtke Orencia, nudi program plaćanja za ljude koji koriste oblik injekcije Orencia. Za više informacija i kako biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku nazovite 800-ORENCIA (800-673-6242) ili posjetite web mjesto programa.
Ako primate Orenciju intravenskim (IV) infuzijama, možete kontaktirati tim za podršku Bristol-Myers Squibb Access kako biste saznali više o mogućnostima uštede troškova. Da biste saznali više informacija, nazovite 800-861-0048 ili posjetite web stranicu programa.
Kako uzimati Orenciju
Orenciju trebate uzimati u skladu s uputama liječnika ili zdravstvene službe.
Orencia intravenskom infuzijom
U nekim slučajevima vaš liječnik može preporučiti da primate Orenciju intravenski (IV) infuzijom (injekciju u venu koja se daje s vremenom).
U tom slučaju morat ćete zakazati sastanak u svojoj zdravstvenoj klinici. Nakon što stignete na kliniku za vašu infuziju, medicinsko osoblje odvest će vas u ugodnu sobu. Oni će umetnuti iglu u vašu venu i spojiti iglu u vrećicu napunjenu tekućinom koja sadrži Orenciju.
Vaša infuzija trajat će oko 30 minuta. Za to vrijeme, tekućina koja sadrži Orencia kretat će se iz IV vrećice, kroz iglu, i u vašu venu.
Nakon što primite svu tekućinu Orencia, igla će vam se ukloniti iz vene. Vaš liječnik će možda htjeti nadzirati vas neko vrijeme prije nego što napustite kliniku. To je učinjeno kako bi se osiguralo da nemate ozbiljnih nuspojava nakon što ste primili Orenciju.
Orencia uzeta supkutanom injekcijom
Vaš liječnik može preporučiti da primate Orenciju putem potkožne injekcije (injekcije ispod kože).
U početku će vam liječnik možda htjeti dati injekciju Orencia. To im omogućuje da objasne postupak ubrizgavanja i pokažu vam kako točno to učiniti. Nakon što vam je liječnik pokazao kako raditi injekcije Orencia, možda će vas zatražiti da počnete davati injekcije lijeka.
Svaka injekcija Orencia može se obaviti pomoću dva različita uređaja: napunjena štrcaljka ili unaprijed ispunjeni ClickJect autoinjektor. Svaki uređaj dolazi s točnom količinom Orencije koju je propisao vaš liječnik. Nećete morati mjeriti svoju dozu Orencia za svaku injekciju. Zdravstveni radnici dat će vam detaljne upute o korištenju uređaja koji ste dobili.
Pitajte svog liječnika ako niste sigurni kako samostalno injektirati Orenciju. S vama će pregledati postupak. Također možete posjetiti web mjesto Orencia da biste pročitali više o tome kako samostalno ubrizgati lijek.
Kada treba uzeti
Kada prvi put počnete uzimati Orenciju, dobit ćete raspored doziranja. Trebali biste uzeti Orenciju prema tom rasporedu.
Podsjetnici na lijekove mogu vam osigurati pridržavanje plana doziranja.
Najčešća pitanja o Orenciji
Evo odgovora na često postavljana pitanja o Orenciji.
Mogu li uzimati Orenciju ako imam KOPB?
Možda to možete. Orencia se ponekad preporučuje za upotrebu osobama s oblicima artritisa koji također imaju kroničnu opstruktivnu bolest pluća (KOPB). Ali te ljude treba pomno nadzirati dok koriste drogu.
Ako imate KOPB, uzimanje lijeka Orencia može povećati rizik od određenih nuspojava. U stvari, to vam može povećati rizik od ozbiljnih poteškoća s disanjem. Ako imate KOPB i koristite ovaj lijek, liječnik vas može pažljivo nadzirati kako bi osigurao da Orencia bude sigurna za vas.
Obavijestite svog liječnika ako imate KOPB i imate li poteškoća s disanjem dok uzimate Orenciju. (Za dodatne informacije pogledajte odjeljak "Mjere opreza".) Vaš liječnik može preporučiti je li Orencia sigurna za upotrebu. Ako nije sigurno, propisat će vam druge lijekove koji su sigurniji za vas.
Mogu li dobiti cjepiva dok koristim Orencia?
Tijekom liječenja Orencia možda ćete moći dobiti određena cjepiva. Međutim, tijekom uzimanja Orencije ili 3 mjeseca nakon posljednje doze ne biste trebali primiti živa cjepiva.
Živa cjepiva sadrže oslabljeni oblik virusa ili bakterija. Dok uzimate Orenciju, vaš imunološki sustav se ne može boriti protiv infekcija kao što to inače čini. Ako tijekom uzimanja Orencije dobijete živo cjepivo, možete doći do infekcije od koje će vakcina zaštititi.
Ako primite neživo cjepivo tijekom liječenja Orencia-om, možda neće djelovati dobro da vas zaštiti od infekcije koja mu je namijenjena. Ali još uvijek vam je dopušteno da dobivate ove vrste cjepiva tijekom liječenja.
Provjerite jesu li sva cjepiva za vaše dijete ili dijete ažurirana prije nego što započnete s liječenjem Orencia. Ako imate pitanja koja su cjepiva potrebna, razgovarajte s liječnikom. Oni će vam preporučiti može li se cijepljenje odgoditi.
Ako dobijem infekciju tijekom korištenja Orencije, mogu li uzeti antibiotik?
Da. Nisu poznate interakcije Orencia i antibiotika.
Ako dobijete novu infekciju dok uzimate Orenciju, pitajte svog liječnika ako trebate uzimati antibiotik. Oni mogu propisati antibiotik koji djeluje dobro ako se uzima s Orencia.
Mogu li uzeti Orenciju kod kuće?
Ovisi o tome kako vam liječnik preporuči da uzimate Orenciju.
Vaš liječnik će možda htjeti da uzimate Orenciju intravenski (IV) infuzijom. To znači da će pružatelj zdravstvene usluge smjestiti iglu u vašu venu, a lijek ćete dobiti kroz iglu kao infuziju. U ovom slučaju, Orenciju ne možete uzeti kod kuće. Za liječenje ćete trebati posjetiti zdravstvenu kliniku.
Inače, vaš liječnik će možda htjeti da uzimate Orenciju kroz supkutanu injekciju. U tom slučaju, Orencia će vam se ubrizgati iglom ispod kože. Prvo ubrizgavanje trebalo bi učiniti u zdravstvenoj klinici medicinsko osoblje. Ali nakon ovoga moći ćete Orenciju samoinicirati kod kuće.
Mogu li koristiti Orenciju ako imam dijabetes?
Da, ali morat ćete biti oprezni ako uzimate Orenciju intravenoznom (IV) infuzijom. U ovom slučaju se Orencia daje kao injekcija u venu.
Oblik Orencia koji se koristi za IV infuzija sadrži maltozu. Ova tvar ne djeluje na vaše tijelo za liječenje vašeg stanja, ali utječe na to kako neki uređaji mjere razinu šećera u krvi. Kada su izloženi maltozi, neki monitori glukoze (šećera u krvi) mogu pokazati da imate višu razinu šećera u krvi nego što zapravo radite.
Obavijestite svog liječnika ako imate dijabetes i uzimate Orenciju kroz IV infuziju. Oni će vam preporučiti najbolji način za mjerenje razine šećera u krvi tijekom liječenja.
Može li Orencia pomoći kod gubitka kose?
Orencia se nije pokazala učinkovitom u zaustavljanju gubitka kose. Iako je jedno kliničko istraživanje procijenilo njegovu uporabu za gubitak kose, studija je bila mala i uključivala je samo 15 osoba.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste zabrinuti zbog gubitka kose. Savjetovat će vas kako se nositi s tim i možda će vam propisati lijekove za kontrolu.
Mogu li putovati ako uzimam Orenciju?
Da, možete putovati, ali budite sigurni da ne propustite nijednu dozu Orencia.
Ako primate Orenciju u zdravstvenoj klinici, razgovarajte s pružateljem zdravstvenih usluga o svojim planovima putovanja. Pobrinut će se da vaš raspored doziranja ne ometa vaše putovanje.
Ako samo injektirate Orenciju, provjerite možete li uzimati lijek sa sobom ako će vam biti potrebna doza dok ste izvan kuće. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika o tome kako pakirati i čuvati Orenciju tijekom putovanja.
Trebam li prethodno odobrenje za dobivanje Orencije?
To ovisi o vašem planu osiguranja. Mnogi planovi osiguranja zahtijevaju prethodno odobrenje prije nego što imate bilo kakvo pokriće za osiguranje za Orencia.
Kako biste zatražili prethodno odobrenje, liječnik će ispuniti papirologiju za vaše osiguravajuće društvo. Osiguravajuće društvo će pregledati ovu dokumentaciju i obavijestiti vas hoće li vaš plan pokrivati Orenciju.
Orencia mjere opreza
Prije uzimanja Orencije, razgovarajte s liječnikom o vašoj zdravstvenoj povijesti. Orencia možda nije prikladna za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:
- Primjena lijekova protiv TNF-a. Ako uzimanje lijekova protiv TNF-a (koji uključuju Humira, Enbrel i Remicade) uzimate Orenciju, sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija može se značajno smanjiti. To povećava rizik od štetnih, a ponekad i opasnih po život infekcija. Razgovarajte sa svojim liječnikom o svim lijekovima koje uzimate prije nego što počnete uzimati Orenciju.
- Povijest rekurentnih ili latentnih infekcija. Ako imate rekurentne infekcije (infekcije koje se često vraćaju), uzimanje Orencia može povećati rizik od češćih recidiva. Ako imate bilo kakvu latentnu infekciju (infekcije bez ikakvih simptoma), uzimanje Orencia može povećati rizik od pojave infekcije. Uobičajene latentne infekcije uključuju tuberkulozu (TB) i virus hepatitisa B. Prije nego što započnete liječenje lijekom Orencia, razgovarajte s liječnikom o svojoj povijesti infekcija.
- Potreba za cijepljenjem Ako primite cijepljenje dok uzimate Orenciju, cjepiva možda neće pravilno funkcionirati u vašem tijelu. Razgovarajte sa svojim liječnikom o bilo kojem cjepivu koje će vam možda trebati prije nego što počnete uzimati Orencia.
- Kronična opstruktivna bolest pluća (KOPB). Ako imate KOPB, uzimanje Orencije može pogoršati vaše simptome KOPB. Zbog toga će vam možda trebati pažljiv nadzor ako uzimate ovaj lijek. Ako imate povijest KOPB-a, razgovarajte s liječnikom prije nego što počnete uzimati Orenciju.
- Teška alergijska reakcija na Orenciju. Ne biste trebali uzimati Orenciju ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na lijek u prošlosti. Ako niste sigurni da ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju, razgovarajte s liječnikom prije nego što započnete liječenje lijekom Orencia.
- Trudnoća. Upotreba Orencije tijekom trudnoće nije proučavana na ljudima. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Orencia sigurna za upotrebu tijekom trudnoće. Za više informacija pogledajte odjeljak "Orencia i trudnoća" gore.
- Dojenje. Nije sigurno sigurno je li Orencia sigurno uzimati dok dojite. Za više informacija, pogledajte odjeljak "Orencia i dojenje" gore.
Napomena: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Orencia pogledajte odjeljak "Nuspojave Orencia" gore.
Predoziranje Orencije
Korištenje više od preporučene doze Orencia može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Za više informacija o ozbiljnim nuspojavama, pogledajte odjeljak "Orencia nuspojave" gore.
Što učiniti u slučaju predoziranja
Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Možete nazvati i Američku udrugu centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov internetski alat. Ali ako su vaši simptomi jaki, nazovite 911 ili odmah pođite u najbližu hitnu pomoć.
Istek, skladištenje i odlaganje Orencia
Kad dobijete Orenciju iz ljekarne, ljekarnik će na etiketu na boci dodati datum isteka. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.
Datum isteka pomaže u garantovanju učinkovitosti lijeka za to vrijeme. Trenutačni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao datum isteka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom o tome možete li ga i dalje moći koristiti.
skladištenje
Koliko dugo lijek ostaje dobar može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje pohranjujete lijek.
Orencia treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Lijek treba čuvati zaštićen od svjetlosti i pohraniti ga u originalnu ambalažu. Ne smijete dopustiti da se Orencia (unutar napunjenih šprica ili ClickJect autoinjektora) smrzne.
Raspolaganje
Ako više ne trebate uzimati Orenciju i imati lijekove koji su preostali, važno je da je zbrinite na sigurno. To pomaže u sprječavanju slučajnog uzimanja lijeka od ostalih, uključujući djecu i kućne ljubimce. Također pomaže u očuvanju lijeka od štetnog djelovanja za okoliš.
Web stranica FDA pruža nekoliko korisnih savjeta o uklanjanju lijekova. Također možete zatražiti od svog ljekarnika informacije o načinu odlaganja lijekova.
Profesionalne informacije za Orencia
Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.
indikacije
Orencia je biološki lijek indiciran za liječenje:
- aktivni, umjereni do teški reumatoidni artritis (RA) u odraslih
- aktivni psorijatični artritis (PsA) u odraslih
- aktivni, umjereni do teški poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (JIA) u djece u dobi od 2 godine i više
Za liječenje RA-a, Orencia se može koristiti samostalno ili kao politerapija ako se kombinira s antireumatskim lijekovima koji modificiraju bolest (DMARDs). Za liječenje JIA, Orencia se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom.
Bez obzira na stanje liječeno, Orencia se ne smije istodobno primjenjivati s lijekom protiv TNF-a.
Mehanizam djelovanja
Orencia se veže na stanične proteine CD80 i CD86 koji se nalaze u staničnoj membrani stanica koje predstavljaju antigen. Ovo vezanje inhibira stimulaciju proteina CD28. CD28 je bitan za aktiviranje T-limfocita. Aktivacija T-limfocita igra važnu ulogu u patogenezi RA i PsA. Blokiranjem ove aktivacije smanjuje se napredovanje ovih bolesti.
In vitro ispitivanja pokazuju da vezanje na CD80 i CD86 ima dodatne stanične učinke. Ciljajući T-limfocite, Orencia smanjuje njihovu proliferaciju. Također inhibira proizvodnju ključnih citokina koji su važni za nekoliko imunoloških reakcija. Ti citokini uključuju TNF-alfa, INF-gama i IL-2.
Također su životinjski modeli pokazali dodatne učinke uočene nakon primjene Orencije. Studije su otkrile da Orencia može suzbiti upalu i smanjiti proizvodnju antitijela protiv kolagena. Također može ograničiti proizvodnju antigena koji ciljaju INF-gama. Jesu li ove akcije važne za kliničku učinkovitost Orencije, ostaje nepoznanica.
Farmakokinetika i metabolizam
Farmakokinetika i metabolizam Orencije razlikuju se ovisno o stanju koje se liječi. Oni se također razlikuju ovisno o putu primjene.
Ispitivanja u svim populacijama bolesnika pokazuju trend većeg klirensa lijeka s većom tjelesnom težinom. Međutim, ne primjećuju se značajne razlike u klirensu tijekom uporabe kod ljudi različite dobi ili spola. U studijama primjena metotreksata, anti-TNF-a, NSAID-a ili kortikosteroida nije uzrokovala značajne razlike u klirensu.
RA: Intravenska primjena
Višestruke doze od 10 mg / kg za pacijente s reumatoidnim artritisom (RA) dovele su do maksimalne koncentracije od 295 mcg / mL. Terminalni poluživot uočen je na dan 13.1, s klirensom od 0,22 mL / h / kg.
U bolesnika s RA, Orencia ima proporcionalno povećanje između doziranja i vršne koncentracije. Odnos između doziranja i površine ispod krivulje (AUC) slijedi isti trend. Također, volumen raspodjele dostiže omjer 0,07 L / kg.
Nakon višestrukih doza od 10 mg / kg, ustaljeno stanje je uočeno na 60. dan. Dosežena stalna koncentracija je 24 mcg / ml.
Mjesečna primjena Orencije ne uzrokuje sistemsko nakupljanje lijekova.
RA: Subkutana primjena
Kada se daje supkutano, Orencia doseže minimalne i maksimalne koncentracije od 32,5 mcg / ml i 48,1 mcg / ml, odnosno na dan 85. Ako se ne osigura doziranje s intravenskim davanjem, Orencia dosegne prosječnu najmanju koncentraciju od 12,6 mcg / ml tjedno 2.
Sistemski klirens doseže 0,28 ml / h / kg, s omjerom raspodjele 0,11 L / kg. Potkožna bioraspoloživost je 78,6%., Sa terminalnim poluživotom od 14,3 dana.
PsA: Intravenska primjena
Orencia pokazuje linearnu farmakokinetiku u dozama između 3 mg / kg i 10 mg / kg. Kada se primjenjuje u dozi od 10 mg / kg, Orencia postiže ustaljenu koncentraciju na dan 57. Geometrijska najniža koncentracija iznosi 24,3 mcg / ml na dan 169.
PsA: Subkutana primjena
Tjedno subkutano davanje Orencia 125 mg dovodi do geometrijske najniže koncentracije od 25,6 mcg / ml na dan 169. Stacionarno stanje doseže se na dan 57.
JIA: Intravenska administracija
U djece u dobi od 6 do 17 godina, Orencia doseže minimalne i maksimalne koncentracije od 11,9 mcg / mL i 217 mcg / mL, u stanju mirovanja. Srednji klirens je 0,4 mL / h / kg.
Farmakokinetička ispitivanja za djecu mlađu od 6 godina nisu dostupna jer Orencia intravenskom infuzijom nije odobren za upotrebu u ovoj populaciji.
JIA: Subkutana primjena
U djece u dobi od 2 do 17 godina, tjedno subkutano davanje Orencije dostigne stanje stabilnosti u 85. godini.
Srednje koncentracije Orencije variraju ovisno o doziranju. Na dan 113, Orencia dostiže koncentracije od 44,4 mcg / mL, 46,6 mcg / mL i 38,5 mcg / mL u dozama od 50 mg, 87,5 mg i 125 mg.
kontraindikacije
Nema kontraindikacija za uporabu Orencia. Međutim, treba poduzeti određene mjere opreza prije i za vrijeme njegove primjene. Za više informacija pogledajte odjeljak "Orencia mjere opreza" gore.
skladištenje
Kada se daje u bočici s liofiliziranim prahom, Orencia treba biti u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Bočicu treba čuvati unutar originalnog pakiranja i zaštititi je od svjetlosti kako bi se izbjegla razgradnja.
Napunjene špriceve ili ClickJect autoinjektori tvrtke Orencia također se trebaju hladiti na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Treba kontrolirati temperature da se spriječi smrzavanje otopine. Također, ti se uređaji trebaju čuvati unutar originalnog pakiranja i zaštititi od svjetlosti kako bi se izbjegla razgradnja.
Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio da osigura da su sve informacije istinito, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.
