Što je Xospata?
Xospata je lijek na recept s markom. Koristi se za liječenje specifičnog oblika akutne mijeloidne leukemije (AML) kod odraslih kojima se rak ponovio (vratio) ili nije odgovorio na druge tretmane. Leukemija je oblik raka koji utječe na bijele krvne stanice u tijelu.
Xospata se koristi kod odraslih s AML-om koji imaju mutaciju gena tirozin kinaze 3 (FLT3) nalik FMS-u. Mutacija gena znači da određeni gen ne radi onako kako bi trebao. (Ako imate AML, trebalo bi vas testirati da li imate mutaciju FLT3 gena.)
Xospata sadrži lijek gilteritinib koji spada u skupinu lijekova koji se nazivaju inhibitorima tirozin kinaze (TKIs). TKI-i su ciljane terapije koje djeluju „ciljajući“i napadajući stanice raka.
Xospata je dostupan u obliku tableta koje gutate. Lijek dolazi u jednoj jakosti: 40 mg.
efikasnost
Klinička studija usporedila je Xospata s određenim vrstama kemoterapije i ispitala je potpunu remisiju. Remisija raka je kada su se simptomi raka smanjili ili ih se ne može otkriti.
Nakon uzimanja Xospata, 14,2% ljudi imalo je potpunu remisiju u odnosu na 10,5% ljudi koji su primali kemoterapiju. Ljudi koji su uzimali Xospata također su ostali duže u remisiji (otprilike 13 mjeseci) i živjeli su duže (otprilike četiri mjeseca) od ljudi koji su primali kemoterapiju.
Odobrenje FDA
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Xospata u 2018. godini.
Xospata generička
Xospata je dostupna samo kao robna marka lijekova. Trenutačno nije dostupan u generičkom obliku.
Xospata sadrži aktivni sastojak lijeka gilteritinib.
Nuspojave Xospata
Xospata može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom uzimanja Xospata. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.
Za više informacija o mogućim nuspojavama Xospata razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Mogu vam dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti mučne.
Češće nuspojave
Češće nuspojave Xospata mogu uključivati:
- bolovi u mišićima i zglobovima
- povećana razina jetrenih enzima (može biti znak oštećenja jetre)
- povećana razina bilirubina (razgrađene krvne stanice)
- umor
- kašalj
- vrućica
- edem (oteklina ispod kože, obično na licu, rukama, nogama ili udovima)
- proljev
- zatvor
- mučnina
- oteklina ili čirevi u ustima
- povraćanje
- poteškoće s disanjem
- kožni osip
- glavobolja
- vrtoglavica
- niski krvni tlak
Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljniji ili ne prestaju, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave od Xospata nisu česte, ali mogu se pojaviti. Ako imate ozbiljne nuspojave, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati sljedeće:
- sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (oticanje mozga)
- nenormalan srčani ritam
- pankreatitis (oticanje gušterače)
-
sindrom diferencijacije, * u kojem se određene stanice mijenjaju i rastu u broju. Simptomi mogu uključivati:
- kratkoća daha
- vrućica
- nagli debljanje
- niski krvni tlak
- simptomi bubrežnih problema, kao što su mokrenje manje nego inače ili oteklina u nogama, gležnju ili stopalima
* Xospata ima okvirno upozorenje za sindrom diferencijacije. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "FDA upozorenje" na početku ovog članka.
Pojedinosti o nuspojavama
Možda se pitate koliko često se javljaju određene nuspojave s ovim lijekom. Evo nekoliko detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.
Alergijska reakcija
Kao i kod većine lijekova, i neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Xospata. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:
- kožni osip
- svrbež
- ispiranje (toplina i crvenilo na vašoj koži)
Jača alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Prema priopćenju za javnost o kliničkom ispitivanju Xospata, 1% odraslih osoba imalo je ozbiljnu alergijsku reakciju na lijek. Simptomi teške alergijske reakcije mogu uključivati:
- angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama ili obrazima)
- oticanje jezika, usta ili grla
- poteškoće s disanjem
Nazovite svog liječnika ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Xospata. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Posteriorni reverzibilni sindrom encefalopatije (oticanje mozga)
Uzimanje Xospata može uzrokovati sindrom postreverzibilne encefalopatije (PRES). PRES je neurološko stanje u kojem stražnji dio vašeg mozga nabubri. U kliničkoj studiji, 1% odraslih liječenih Xospata razvilo je PRES. Simptomi PRES-a mogu uključivati:
- napadaji
- jake glavobolje koje ne reagiraju na lijekove
- zbunjenost
- problemi sa vidom poput problema s vidom ili vizualnim halucinacijama (gledanje stvari koje tamo nisu)
Ako imate simptome PRES-a, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Nenormalan srčani ritam
Uzimanje Xospata može povećati srčani ritam povećanjem QT intervala. Ovo je mjerenje koliko dugo vam je potrebno da se srce napuni između otkucaja.
Nenormalan srčani ritam može postati ozbiljan i opasan po život ako se ne kontrolira. Rizik od ove nuspojave veći je kod ljudi koji imaju nisku razinu magnezija ili kalija u svom tijelu. U jednoj kliničkoj studiji, 7% odraslih liječenih Xospata imalo je abnormalne srčane ritmove.
Simptomi nenormalnog srčanog ritma mogu uključivati:
- otkucaji srca koji su prebrzi, prespori ili nepravilni
- osjećaj pritiska u prsima
- vrtoglavica ili nesvjestica
- nesvjestica
Primijetite li simptome abnormalnog srčanog ritma, odmah pozovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
pankreatitis
U kliničkim studijama izvještaji o pankreatitisu (oticanje gušterače) bili su rijetki. U kliničkim studijama 4% ljudi liječenih Xospata imalo je pankreatitis. Simptomi pankreatitisa mogu uključivati:
- bol ili nježnost u trbuhu
- bol u leđima
- mučnina
- povraćanje
- vrućica
- gubitak težine
Ako osjetite ove simptome dok uzimate Xospata, razgovarajte s liječnikom. Vaš liječnik može pauzirati liječenje Xospata ili vam dati nižu dozu.
Doziranje Xospata
Doza Xospata koju liječnik propiše ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:
- ozbiljnost vašeg stanja
- druga zdravstvena stanja koja možda imate
Liječnik će vam obično dati malu dozu. Tada će ga vremenom prilagoditi kako bi dostigli odgovarajući iznos. Vaš će liječnik na kraju propisati najmanju dozu koja daje željeni učinak.
Sljedeće informacije opisuju doziranje koje se uobičajeno koristi ili preporučuje. Međutim, svakako uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolje doziranje prema vašim potrebama.
Ako uzimate Xospata i počnete imati ozbiljne nuspojave, liječnik može pauzirati liječenje. Tada će možda započeti liječenje ponovo i dati vam manju dozu lijeka. Ovo može pomoći smanjiti ili spriječiti nuspojave.
Oblici i snage lijeka
Xospata je dostupan u obliku tableta koje gutate. Svaka tableta ima jačinu od 40 mg.
Doziranje za akutnu mijeloidnu leukemiju
Preporučena doza Xospata za liječenje akutne mijeloidne leukemije (AML) je 120 mg. Tablete uzimate oralno (gutajući ih) jednom dnevno.
Ako imate ozbiljne nuspojave dok uzimate Xospata, vaš liječnik može pauzirati liječenje. Nakon ublažavanja ili zaustavljanja ozbiljnih nuspojava, vaš liječnik će možda morati uzimati 80 mg lijeka jednom dnevno.
Što ako propustim dozu?
Ako ste propustili dozu Xospata, uzmite dozu čim se sjetite da li je do vaše sljedeće doze prošlo 12 sati ili duže. Ako je u roku od 12 sati od vaše sljedeće planirane doze, pričekajte da uzmete sljedeću zakazanu dozu. Ne uzimajte više od jedne doze u roku od 12 sati.
Podsjetnici na lijekove mogu vam pomoći da ne propustite dozu.
Hoću li trebat dugo koristit ovaj lijek?
Xospata se koristi kao dugotrajno liječenje. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Xospata siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga dugo potrajati. Ako počnete imati ozbiljne nuspojave, vaš liječnik će možda prestati uzimati Xospata.
Trošak Xospata
Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Xospata može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Xospata u vašem području, pogledajte GoodRx.com:
Trošak koji pronađete na GoodRx.com plaćate bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.
Financijska i osiguravajuća pomoć
Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Xospata ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju osiguranja, pomoć je dostupna.
Astellas Pharma US, Inc., proizvođač Xospata, nudi rješenja za podršku Xospata i program plaćanja karticom Xospata Copay. Za više informacija i kako biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku nazovite 844-632-9272 ili posjetite web mjesto programa.
Xospata za AML
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Xospata za liječenje određenih stanja.
Xospata je odobrena za liječenje akutne mijeloidne leukemije (AML) u odraslih s mutacijom gena tirozin kinaze 3 (FLT3) nalik FMS-u. Mutacija gena znači da određeni gen ne radi onako kako bi trebao. Da bi mogao uzimati Xospata, AML se morao vratiti ili nije odgovorio na druge tretmane.
AML je oblik raka koji utječe na određene bijele krvne stanice u vašoj koštanoj srži.
Koštana srž obično čini zdrave stanice, uključujući crvena krvna zrnca, bijele krvne stanice i trombocite. Ali kada imate AML, rak stvara previše eksplozija (nezrelih krvnih stanica) koje gube zdrave krvne stanice. To vašem tijelu otežava stvaranje normalnih krvnih zrnaca.
Klinička studija usporedila je Xospata s određenim vrstama kemoterapije i ispitala je potpunu remisiju. Remisija raka je kada su se simptomi raka smanjili ili ih se ne može otkriti. Nakon uzimanja Xospata, 14,2% ljudi imalo je potpunu remisiju u odnosu na 10,5% ljudi koji su primali kemoterapiju. Ljudi koji su uzimali Xospata također su ostali duže u remisiji (otprilike 13 mjeseci) i živjeli su duže (otprilike četiri mjeseca) od ljudi koji su primali kemoterapiju.
Xospata i alkohol
Trenutačno nema poznatih interakcija između alkohola i Xospata. Međutim, velika upotreba alkohola može uzrokovati pankreatitis (oticanje gušterače). Pankreatitis je ozbiljna nuspojava koja se može javiti i kada uzimate Xospata. Stoga izbjegavajte puno pijenje dok uzimate Xospata.
Ako pijete alkohol, razgovarajte s liječnikom. Mogu vam reći koliko je alkohola sigurno piti dok uzimate Xospata.
Alternativa Xospata
Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neki će možda više odgovarati vama nego drugima. Ako vas zanima kako pronaći alternativu Xospata, razgovarajte s liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.
Napomena: Neki ovdje navedeni lijekovi koriste se bez oznake za liječenje ovih specifičnih stanja.
Alternativa za akutnu mijeloidnu leukemiju
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje akutne mijeloidne leukemije (AML) uključuju:
-
Kemoterapije, poput:
- citarabin (Ara-C)
- daunorubicin (Cerubidine)
- idarubicin (Idamicin)
- azacitidin (Vidaza)
- decitabin (Dacogen)
-
Ciljane terapije, kao što su:
- midostaurin (Rydapt)
- sorafenib (Neksavar)
Xospata vs. Nexavar
Možda se pitate kako se Xospata uspoređuje s drugim lijekovima koji imaju sličnu upotrebu. Ovdje ćemo pogledati kako su Xospata i Nexavar slični i različiti.
koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Xospata za liječenje odraslih osoba s akutnom mijeloidnom leukemijom (AML) koja se ponovno pojavila (vratila) ili nije odgovorila na druge tretmane. Naime, Xospata tretira određenu vrstu AML koja ima mutaciju gena tirozin kinaze 3 (FLT3) nalik FMS-u. Mutacija gena znači da određeni gen ne radi onako kako bi trebao.
FDA nije odobrila Nexavar za liječenje odraslih s AML i mutacijom gena FLT3. Međutim, na temelju smjernica za liječenje, Nexavar se preporučuje za uporabu u određenim osobama s AML-om. Ako je liječnik propisao Nexavar za AML, morate uzeti i kemoterapiju.
Nexavar je odobren od FDA za liječenje drugih stanja, uključujući:
- rak jetre koji nije operiran (liječnici ga ne mogu ukloniti kirurški)
- uznapredovali karcinom bubrega
- progresivni karcinom štitnjače koji se vratio ili proširio nakon liječenja radioaktivnim jodom
Xospata sadrži lijek gilteritinib. Nexavar sadrži lijek sorafenib.
Oblici i primjena lijekova
Xospata je dostupan u obliku tableta koje gutate. Lijek ima jednu snagu: 40 mg. Preporučena doza Xospata je 120 mg jednom dnevno. To su ukupno tri tablete.
Nexavar je dostupan u obliku tableta koju progutate. Lijek ima jednu snagu: 200 mg. Preporučena doza Nexavara je 400 mg dva puta dnevno. To su ukupno četiri tablete. Nexavar uzimate najmanje jedan sat prije jela ili dva sata nakon obroka.
Nuspojave i rizici
Xospata i Nexavar obojica su u istoj klasi lijekova: inhibitori tirozin kinaze (TKI). Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti kod Xospata, Nexavara ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti kod Xospata:
- kašalj
- niski krvni tlak
- bolovi u mišićima i zglobovima
- povećana razina jetrenih enzima (može biti znak oštećenja jetre)
- povećana razina bilirubina (razgrađene krvne stanice)
- vrućica
- edem (oteklina ispod kože, obično na licu, rukama, nogama ili udovima)
- zatvor
- poteškoće s disanjem
- glavobolja
- vrtoglavica
-
Može se pojaviti s Nexavarom:
- gubitak kose
- visoki krvni tlak
- gubitak apetita
- bol u želucu
- gubitak težine
-
Može se pojaviti s Xospata i Nexavar:
- oteklina ili čirevi u ustima
- proljev
- umor
- kožni osip
- mučnina
- povraćanje
Ozbiljne nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Xospata, Nexavara ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti kod Xospata:
- sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (oticanje mozga)
- pankreatitis (oticanje gušterače)
-
Može se pojaviti s Nexavarom:
- anoreksija
- srčana bolest
- krvarenje (veliko krvarenje)
- Stevens-Johnsonov sindrom (bolna čireva i osip na ustima, grlu, očima ili genitalijama)
- puknuo želudac ili crijeva
- oštećenje jetre
-
Može se pojaviti s Xospata i Nexavar:
- nenormalan srčani ritam
- teška alergijska reakcija
efikasnost
FDA je odobrila Xospata za liječenje odraslih osoba s akutnom mijeloidnom leukemijom (AML) koja se ponovila (vratila) ili nije odgovorila na druge tretmane. Naime, Xospata tretira određenu vrstu AML koja ima mutaciju gena tirozin kinaze 3 (FLT3) nalik FMS-u. Mutacija gena znači da određeni gen ne radi onako kako bi trebao.
Nexavar se može koristiti bez oznake za liječenje AML s mutacijom FLT3, u kombinaciji s lijekom za kemoterapiju. Upotreba izvan etikete je kada se lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja koristi za liječenje drugog stanja.
Ovi lijekovi nisu izravno uspoređeni u kliničkim studijama, ali ispitivanja su otkrila da su Xospata i Nexavar učinkoviti u liječenju AML s mutacijom FLT3.
Troškovi
Xospata i Nexavar obojica su lijekovi s markom. Trenutno nema generičkih oblika niti jednog i drugog lijeka. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.
Prema procjenama na GoodRx.com, Xospata košta više od Nexavara. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem programu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.
Xospata interakcije
Xospata može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.
Različite interakcije mogu izazvati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati rad lijeka. Ostale interakcije mogu povećati broj nuspojava ili ih pooštriti.
Xospata i drugi lijekovi
Ispod su popisi lijekova koji mogu djelovati na Xospata. Ovi popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu djelovati na Xospata.
Prije nego što uzmete Xospata, razgovarajte s liječnikom i ljekarnikom. Obavijestite ih o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Recite im i o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći u izbjegavanju mogućih interakcija.
Ako imate pitanja o interakcijama s lijekovima koja mogu utjecati na vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Lijekovi koji mogu pojačati učinke Xospata
Neki lijekovi mogu usporiti sposobnost vašeg tijela da razgradi Xospata. To može povećati razinu Xospata u vašem tijelu. Možda ćete imati veći rizik od nuspojava ako se to dogodi.
Kako biste izbjegli porast broja ili jačine nuspojava, ne uzimajte Xospata s bilo kojim od navedenih lijekova. Ako trenutno uzimate neki od ovih lijekova, razgovarajte s liječnikom o riziku od nuspojava.
Primjeri lijekova koji mogu povećati učinke Xospata uključuju:
-
Određeni antimikrobni lijekovi, poput:
- klaritromicin (Biaxin)
- flukonazol (Diflucan)
- itrakonazol (Sporanox)
- ketokonazol (Nizoral, Extina, drugi)
-
Određeni lijekovi protiv HIV-a, kao što su:
- atazanavir (Reyetaz)
- ritonavir (Norvir)
- sakvinavir (Invirase)
-
Određeni lijekovi za srce, kao što su:
- diltiazem (Cartia, Diltzac)
- verapamil (Calan, Ispotin)
-
Određeni antidepresivi, kao što su:
- escitalopram (Lexapro)
- fluoksetin (Prozac)
- sertralin (Zoloft)
-
Ostali lijekovi, poput:
- tamoksifen (Nolvadex, Soltamox)
- ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
Lijekovi koji mogu umanjiti učinke Xospata
Neki lijekovi povećavaju sposobnost vašeg tijela da razgradi Xospata. To može smanjiti učinak Xospata na vaše tijelo. Primjeri ovih lijekova uključuju:
-
Antiseizurni lijekovi, poput:
- karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenitoin (Dilantin)
- fosfenitoin (Cerebyx)
-
Ostali lijekovi, poput:
- modafinil (Nuvigil, Provigil)
- rifampin (Rifadin, Rifamate)
Xospata i bilje i dodaci
Uzimanje biljke luka Xospata može smanjiti učinak Xospata na vas.
Ako uzimate lužinarinu, razgovarajte s liječnikom. Možda će htjeti promijeniti vaše doziranje Xospata ili šipka. Ili će možda htjeti da prestanete uzimati lužinarinu.
Xospata i hrana
Izbjegavajte jesti grejpfrut ili piti sok od grejpfruta dok uzimate Xospata. Voće ili sok mogu ometati kako se Xospata razgrađuje u vašem tijelu. To može povećati količinu lijeka u vašem tijelu do opasne razine. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate bilo kakvih nedoumica.
Kako uzimati Xospata
Trebali biste uzimati Xospata u skladu s uputama liječnika ili zdravstvene službe.
Kada treba uzeti
Uzimate Xospata jednom dnevno. Obavezno ga uzimajte u isto vrijeme svaki dan.
Podsjetnici na lijekove mogu vam pomoći da ne propustite dozu.
Uzimanje Xospata s hranom
Xospata možete uzimati sa ili bez hrane.
Može li se Xospata zdrobiti, podijeliti ili žvakati?
Ne. Ne smijete drobiti, dijeliti ili žvakati Xospata. Progutajte tablete cijele sa šalicom vode.
Kako Xospata djeluje
Akutna mijeloidna leukemija (AML) oblik je raka koji utječe na određena bijela krvna zrnca u vašoj koštanoj srži.
Koštana srž obično čini zdrave stanice, uključujući crvena krvna zrnca, bijele krvne stanice i trombocite. Ali kada imate AML, rak stvara previše eksplozija (nezrelih krvnih stanica) koje gube zdrave krvne stanice. To vašem tijelu otežava stvaranje normalnih krvnih zrnaca.
Xospata se koristi za liječenje specifičnog oblika AML kod odraslih čiji se karcinom ponovio (vratio) ili nije reagirao na druge tretmane. AML također mora imati mutaciju gena tirozin kinaze 3 (FLT3) nalik FMS-u. Mutacija gena znači da određeni gen ne radi onako kako bi trebao. Mutacija FLT3 čini da se eksplozije šire još više, pa je veća vjerojatnost da će se vratiti nakon tretmana.
Xospata spada u klasu lijekova koji se nazivaju inhibitorima tirozin kinaze (TKI). TKI su ciljane terapije koje "ciljaju" i napadaju stanice raka. Xospata djeluje vezanjem na stanice raka koje imaju mutaciju FLT3. Lijek ubija ove stanice karcinoma, čineći prostor normalnim zdravim stanicama.
Koliko vremena treba raditi?
Kod osoba koje reagiraju na Xospata tretman često djeluje u roku od dva mjeseca. Koliko brzo Xospata počinje djelovati i koliko je učinkovit, ovisi o vašem tijelu i zdravstvenoj anamnezi. Čimbenici koji utječu na brzinu rada uključuju:
- ozbiljnost vašeg stanja
- prethodni tretman koji ste imali zbog stanja
- vrstu mutacije FLT3 koju imate
Vaš liječnik može vidjeti koliko dobro funkcionira vaše liječenje AML mjerenjem broja stanica raka u vašem tijelu. Možete primijetiti ili ne primijetiti poboljšanje simptoma jer antikancerogeni lijekovi mogu imati brojne nuspojave.
U jednoj kliničkoj studiji, neki ljudi su imali odgovor već otprilike 27 dana nakon što su počeli uzimati Xospata. To znači da je njihov rak prešao u:
- potpunu remisiju (simptomi karcinoma su se smanjili ili ih nije bilo moguće otkriti), ili
- potpuna remisija s djelomičnim oporavkom krvnih slika (njihova vrijednost bijelih krvnih zrnaca i trombocita se nije vratila na prihvatljivi raspon)
Xospata i trudnoća
Ne biste trebali uzimati Xospata ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. U studijama na životinjama, Xospata je bila iznimno štetna za plod kad je majka dobila lijek.
Žene trebaju napraviti test trudnoće tjedan dana prije nego što počnu koristiti Xospata. To pomaže da se osigura da nisu trudni kada započnu s liječenjem.
Ako imate zabrinutosti zbog trudnoće i uzimanja Xospata, razgovarajte s liječnikom.
Xospata i dojenje
Ne zna se prelazi li Xospata u majčino mlijeko. Studije na životinjama pokazale su da Xospata prelazi u bebe putem majčinog mlijeka od svojih majki.
Zbog mogućih opasnosti zbog dojene djece, ne biste trebali dojiti dok uzimate Xospata. Također biste trebali izbjegavati dojiti najmanje dva mjeseca nakon što uzmete zadnju dozu lijeka.
Ako imate bilo kakvih nedoumica o dojenju i uzimanju Xospata, razgovarajte s liječnikom.
Najčešća pitanja o Xospata
Evo odgovora na često postavljana pitanja o Xospata.
Mogu li umjesto Xospata uzeti Vitrakvi?
Ne. Uprava za hranu i lijekove (FDA) nije odobrila Vitrakvi za liječenje istih stanja kao i Xospata.
Vitrakvi se koristi za liječenje solidnih tumora kod odraslih i djece. Xospata je odobrena za liječenje akutne mijeloidne leukemije (AML) u odraslih.
Zašto ne mogu dobiti Xospata u svojoj lokalnoj apoteci?
Xospata nije dostupna u redovnim drogerijama, jer se radi o specijalnim drogama. Specijalni lijekovi su obično skupi lijekovi koji se koriste u liječenju složenih zdravstvenih stanja. Obično su dostupni samo kroz specijalne ljekarne.
Vaš će liječnik vjerojatno poslati recept u specijalnu ljekarnu koja će Xospata isporučiti izravno vama. Također bi bilo moguće dobiti Xospata u ordinaciji svog liječnika. Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali više.
Ako imate bilo kakvih pitanja o specijalnim ljekarnama, pitajte svoje osiguravajuće društvo.
Je li Xospata oblik kemoterapije?
Ne, Xospata nije vrsta kemoterapije. Xospata je vrsta lijeka koji se naziva inhibitor tirozin kinaze (TKI), što se smatra ciljanom terapijom. Ciljana terapija djeluje ciljajući i napadajući stanice raka.
Lijekovi za kemoterapiju razlikuju se od ciljanih terapija. Lijekovi za kemoterapiju djeluju na sve stanice u tijelu koje brzo rastu, a ne samo na stanice raka. Lijekovi za kemoterapiju obično ubijaju stanice u porastu i utječu na više stanica u tijelu nego ciljana terapija.
Mogu li uzeti Xospata prije ili nakon transplantacije matičnih stanica?
Da, Xospata možete uzeti prije ili nakon transplantacije matičnih stanica.
Transplantacija matičnih stanica moguća je opcija liječenja akutne mijeloidne leukemije (AML). Matične stanice pomažu vašem tijelu u stvaranju novih i zdravih stanica koštane srži. Možete dobiti matične stanice od donatora. Ili možete koristiti svoje ako je liječnik prethodno uklonio i pohranio neke vlastite matične stanice.
Hoće li Xospata izliječiti moju akutnu mijeloidnu leukemiju?
Xospata nije lijek za akutnu mijeloidnu leukemiju (AML), ali može vam pomoći da postignete remisiju. To je slučaj kada testovi više ne pokazuju stanice raka u vašoj krvi ili koštanoj srži. Broj krvnih stanica se također vraća na normalnu razinu, a simptomi raka prestaju.
Cilj liječenja leukemije jest da krenete u remisiju. Neki ljudi ostaju u remisiji do kraja života, dok se drugi javljaju (imaju povratak raka).
Xospata upozorenja
Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.
Upozorenje FDA: Sindrom diferencijacije
Ovaj lijek ima okvirno upozorenje. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Okvirno upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.
Xospata može uzrokovati sindrom diferencijacije, opasno stanje u kojem se određene stanice mijenjaju i rastu. Simptomi mogu uključivati kratkoću daha, vrućicu, nagli porast tjelesne težine i nizak krvni tlak. Oni također mogu uključivati simptome bubrežnih problema, poput mokrenja manje nego inače ili oteklina u nogama, gležnju ili stopalima.
Ako vaš liječnik misli da imate sindrom diferencijacije, propisat će vam steroid i možda će zaustaviti liječenje Xospata-om. Oni također mogu nadzirati krvni tlak i protok krvi u vašem srcu i plućima.
Ostala upozorenja
Prije nego što uzmete Xospata, razgovarajte s liječnikom o vašoj zdravstvenoj povijesti. Xospata možda nije prikladan za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:
- Problemi sa srcem. Xospata može utjecati na vaš srčani ritam. Ako imate srčano stanje, posebno dugački QT sindrom, razgovarajte s liječnikom o mogućim rizicima prije nego što uzmete Xospata.
- Niske razine magnezija ili kalija. Ako imate nisku razinu magnezija ili kalija, vaš liječnik će raditi s vama na rješavanju problema prije i dok uzimate Xospata. Ako imate bilo kakvih pitanja o razini magnezija ili kalija, razgovarajte s liječnikom.
- Problemi s gušteračom. Xospata može uzrokovati pankreatitis (oticanje gušterače). Ako imate problema s gušteračom, razgovarajte s liječnikom o mogućim rizicima prije nego što uzmete Xospata.
- Trudnoća. U studijama na životinjama dokazano je da Xospata uzrokuje životno opasne štete fetusima. Ne biste trebali uzimati Xospata ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. I muškarci i žene trebali bi koristiti kontrolu rađanja za vrijeme i nakon liječenja lijekom Xospata. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate zabrinutosti zbog trudnoće i uzimanja Xospata.
- Povijest alergijskih reakcija. Neki su imali alergijske reakcije na Xospata u kliničkim ispitivanjima. Ako ste alergični na gilteritinib ili bilo koji drugi sastojak lijeka Xospata, obavijestite svog liječnika.
Napomena: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Xospata pogledajte odjeljak "Nuspojave Xospata" gore.
Predoziranje Xospata
Korištenje više od preporučene doze Xospata može dovesti do ozbiljnih nuspojava.
Simptomi predoziranja
Simptomi predoziranja mogu uključivati:
- napadaji
- poteškoće s disanjem
- gubitak svijesti
Što učiniti u slučaju predoziranja
Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Možete nazvati i Američku udrugu centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov internetski alat. Ali ako su vaši simptomi jaki, nazovite 911 ili odmah pođite u najbližu hitnu pomoć.
Istek, skladištenje i odlaganje Xospata
Kad Xospata dobijete iz ljekarne, ljekarnik će na etiketu na boci dodati datum isteka. Taj je datum obično godinu dana od dana kada su izdali lijek.
Datum isteka pomaže u garantovanju učinkovitosti lijeka za to vrijeme. Trenutačni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao datum isteka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom o tome možete li ga i dalje moći koristiti.
skladištenje
Koliko dugo lijek ostaje dobar može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje pohranjujete lijek.
Xospata tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi. Držite Xospata dalje od svjetlosti i vlage i van dosega djece.
Raspolaganje
Ako više ne trebate uzimati Xospata i lijekove koji ostaju, važno je odložiti na sigurno. To pomaže u sprječavanju slučajnog uzimanja lijeka od ostalih, uključujući djecu i kućne ljubimce. Također pomaže u očuvanju lijeka od štetnog djelovanja za okoliš.
Web stranica FDA pruža nekoliko korisnih savjeta o uklanjanju lijekova. Također možete zatražiti od svog ljekarnika informacije o načinu odlaganja lijekova.
Profesionalne informacije za Xospata
Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.
indikacije
Xospata je odobrena od Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje akutne mijeloidne leukemije (AML) s mutacijom tirozin kinaze 3 (FLT3) nalik FMS-u kod odraslih osoba s relapsom ili refrakcijom. Mutaciju FLT3 trebalo bi otkriti testom odobrenim od FDA.
Mehanizam djelovanja
Xospata je inhibitor tirozin kinaze (TKI). Ova klasa lijekova djeluje tako da blokira određene gene, proteine ili tkiva i napada stanice raka. Xospata inhibira FLT3 u leukemijskim stanicama vezanjem na njihove FLT3 receptore. To dovodi do inhibicije stanične proliferacije i uzrokuje apoptozu.
Farmakokinetika i metabolizam
Xospata postiže stabilno stanje u roku od 15 dana na temelju 120 mg dnevnog doziranja. Prosječno C max ustaljenog stanja je 374 ng / mL, a izloženost lijeku proporcionalna je dozi. Najviša maksimalna koncentracija za apsorpciju lijeka vidi se između četiri i šest sati.
Poluvrijeme Xospata je 113 sati. Pročišćen je pri približno 14,85 L / hr. Xospata se metabolizira putem CYP3A4, a oko 64,5% se izlučuje u izmetu. Količina izlučena mokraćom je 16,4%.
kontraindikacije
Xospata je kontraindiciran osobama preosjetljivim na Xospata ili bilo koji od njegovih sastojaka.
skladištenje
Xospata tablete treba čuvati na kontroliranoj sobnoj temperaturi od 68 ° F do 77 ° F (20 ° C do 25 ° C) i držati ih u originalnom spremniku dok se ne potroše.
Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio da osigura da su sve informacije istinito, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.
