Što je Tysabri?
Tysabri je lijek na recept marke. Koristi se za liječenje odraslih osoba sa:
- Opuštajući oblici multiple skleroze (MS). MS je bolest u kojoj vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela protiv bolesti) napada vaš središnji živčani sustav.
- Umjereno do ozbiljno aktivne Crohnove bolesti ako vam drugi tretmani nisu uspjeli. Crohnova bolest vrsta je upalne bolesti crijeva kod koje imate otekline u probavnom traktu. A "aktivna" znači da trenutno imate simptome.
Tysabri sadrži natalizumab. Ovo je vrsta biološkog lijeka (proizvedenog od dijelova živih organizama) koji se naziva antagonist receptora integrin.
Davatelj zdravstvene usluge dat će vam Tysabri u obliku intravenske infuzije u klinici ili u liječničkoj ordinaciji. Ovo je injekcija u venu koja s vremenom polako kaplje. Infuzija tizabri obično traje sat vremena.
efikasnost
Nađeno je da je Tysabri učinkovit (djeluje dobro) u liječenju relapsnih oblika MS i umjereno do ozbiljno aktivne Crohnove bolesti.
Jedna studija bavila se načinom na koji je Tysabri radio kod ljudi s MS-om. Nakon dvije godine liječenja, ljudi koji su uzimali Tysabri imali su 42% niži rizik pogoršanja simptoma od ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja). Pogoršanje simptoma uključivalo je poteškoće u kretanju ili hodanju. I 67% osoba koje su uzimale Tysabri nisu se ponovile (imale su upalu), u usporedbi s 41% ljudi koji su uzimali placebo.
Drugačija studija proučavala je ljude s Crohnovom bolešću koji su uzimali Tysabri. Nakon 12 tjedana liječenja, 60% ljudi imalo je manje simptoma. To je uspoređeno sa 44% ljudi koji su uzimali placebo. A 37% ljudi je bilo u remisiji, što znači da su imali manje simptoma ili ih uopće nisu imali. To je uspoređeno s 25% ljudi koji su uzimali placebo.
Tysabri generički ili biološki slični
Tysabri je dostupan samo kao lijek sa zaštićenim imenom. Tysabri sadrži jedan aktivni sastojak lijeka: natalizumab.
Tysabri trenutno nije dostupan kao biološki sličan.
Biosličan je lijek sličan lijeku koji se koristi pod nazivom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka koji se naziva zaštićenim imenom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima, koji se izrađuju od dijelova živih organizama. Generički se temelji na redovitim lijekovima proizvedenim od kemikalija.
I biosimilari i generičari jednako su sigurni i učinkoviti kao i lijekovi s brandom koji su napravljeni za kopiranje. Oni također imaju tendenciju da koštaju manje od lijekova koji nose imena.
Tysabri nuspojave
Tysabri može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom uzimanja lijeka Tysabri. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.
Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Tysabri razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Mogu vam dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti mučne.
Češće nuspojave
Češće nuspojave Tysabri mogu uključivati:
- glavobolje
- bol u rukama, nogama, zglobovima ili trbuhu
- umor (nedostatak energije) ili osjećaj umora
- proljev
- mučnina
- osip
- gubitak kilograma ili debljanje
Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljniji ili ne prestaju, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Ozbiljne nuspojave
Ozbiljne nuspojave od Tysabri nisu česte, ali mogu se pojaviti. Ako imate ozbiljne nuspojave, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati sljedeće:
-
Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), * vrsta teške infekcije mozga. Simptomi mogu uključivati:
- postepeno postajući slabiji na jednoj strani tijela
- nezgrapnost
- problemi s vidom
- promjene u vašem razmišljanju, sjećanju ili osobnosti
- zbunjenost
-
Herpes infekcije, kao što su encefalitis (infekcija mozga) ili meningitis (infekcija mozga i leđne moždine). Simptomi mogu uključivati:
- iznenadna groznica
- jaka glavobolja
- promjene vida ili bol u očima
- zbunjenost
-
Oštećenje jetre. Simptomi mogu uključivati:
- žutica (žućkasta boja vaše kože i bjelinu očiju)
- tamni urin
- mučnina ili povraćanje
- osjećajući se umorno ili slabo
-
Infekcije u vašem mokraćnom sustavu, vagini, plućima, nosu ili grlu. Opći simptomi infekcije mogu uključivati:
- vrućica
- umor
- bolovi u mišićima
- Alergijske reakcije. Pogledajte "Detalji nuspojava" u nastavku za moguće simptome.
- Depresija. Pogledajte "Detalji nuspojava" u nastavku za moguće simptome.
* Tysabri ima okvirno upozorenje za PML. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "FDA upozorenje" na početku ovog članka.
Pojedinosti o nuspojavama
Možda se pitate koliko često se javljaju određene nuspojave s ovim lijekom. Evo nekoliko detalja o nekim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.
Alergijska reakcija
Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja lijeka Tysabri. Jedno je istraživanje proučavalo ljude s multiplom sklerozom (MS). Od onih koji su primali Tysabri, 4% je imalo alergijsku reakciju u roku od dva sata nakon uzimanja lijeka. To je uspoređeno s manje od 1% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).
U istoj studiji, 5% ljudi koji su primali Tysabri imali su alergijsku reakciju više od dva sata nakon što su uzimali lijek. To je uspoređeno s 2% ljudi koji su uzimali placebo.
U ostalim kliničkim studijama, 2% osoba s Crohnovom bolešću imalo je alergijsku reakciju unutar dva sata nakon primanja lijeka Tysabri. To je uspoređeno s manje od 1% ljudi koji su uzimali placebo. Ove studije nisu uključivale informacije o alergijskim reakcijama koje su se pojavile više od dva sata nakon uzimanja lijeka Tysabri.
Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:
- kožni osip
- svrbež
- ispiranje (toplina i crvenilo na vašoj koži)
Jača alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi teške alergijske reakcije mogu uključivati:
- oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
- oticanje jezika, usta ili grla
- problemi s disanjem ili piskom
- bol u prsima
- mučnina
- vrtoglavica
- niski krvni tlak
- zimica
Moguće je imati ozbiljnu alergijsku reakciju bilo kad nakon što primite Tysabri. Ali ove se reakcije obično javljaju u roku od dva sata od početka doze. Zdravstveni radnik nadgledat će vas najmanje sat vremena nakon što primite Tysabri. Dakle, ako imate alergijsku reakciju za to vrijeme, oni ga mogu odmah liječiti.
Ako nakon napuštanja zdravstvene službe imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Tysabri, odmah nazovite svog liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML)
Uzimanje Tysabri-a povećava rizik od teške moždane infekcije koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML). Ovo je rijetka, ali vrlo ozbiljna nuspojava. PML može dovesti do teškog invaliditeta, poput nemogućnosti hoda ili smrti.
U kliničkom ispitivanju, 2 od 1.869 osoba koje su uzimale Tysabri i Avonex (još jedan lijek za MS) razvile su PML. To je uspoređeno s nula ljudi koji su uzimali samo Avonex.
U drugom istraživanju, 1 od 1043 osobe koje su uzimale Tysabri zbog Crohnove bolesti razvile su PML. To je uspoređeno s nula ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).
Moguće je razviti PML tijekom liječenja Tysabrijem i do šest mjeseci nakon što prestanete uzimati lijek.
Povećani ste rizik od PML-a ako:
- uzimali su Tysabri duže od dvije godine
- prethodno ste se liječili određenim lijekovima koji su mogli oslabiti vaš imunološki sustav
- imaju virus John Cunningham
Dok uzimate Tysabri, liječnik će vas nadzirati zbog PML-a. Ako imate bilo kakve simptome PML-a, odmah obavijestite svog liječnika. (Pogledajte "ozbiljne nuspojave" gore za popis mogućih simptoma.) Vaš liječnik može odlučiti želite li prestati uzimati Tysabri. Nažalost, nije moguće spriječiti ili izliječiti PML.
Kožni osip
Dok uzimate Tysabri, moguće je da imate osip na koži. U jednom istraživanju, 12% ljudi koji su uzimali Tysabri za MS razvilo je osip na koži. To je uspoređeno s 9% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).
U drugom istraživanju, 6% ljudi koji su uzimali Tysabri zbog Crohnove bolesti razvilo je kožni osip. To je uspoređeno sa 4% ljudi koji su uzimali placebo.
Ako uzimate Tysabri i razvijete kožni osip koji ne nestane nakon par dana ili se pogorša, obavijestite svog liječnika. Oni mogu preporučiti kako se postupati.
Gubitak kilograma ili debljanje
Dok uzimate Tysabri, moguće je da ćete smršavjeti ili smršavjeti. U kliničkom ispitivanju, 2% osoba koje su uzimale Tysabri za MS izgubilo je kilogram ili dobilo na težini. To je uspoređeno s manje od 1% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).
Ako imate bilo kakvih nedoumica u vezi s gubitkom kilograma ili debljanjem, razgovarajte s liječnikom. Prema potrebi mogu prilagoditi svoju prehranu i rutinu vježbanja. Liječnik vas može uputiti i kod dijetetičara kako bi osigurao pravilnu prehranu.
Glavobolja
Dok uzimate Tysabri, moguće je da imate glavobolje. U kliničkom ispitivanju, 38% ljudi koji su uzimali Tysabri za MS imali su glavobolje. To je uspoređeno sa 33% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja).
U dva druga klinička ispitivanja 32% i 37% ljudi koji su uzimali Tysabri zbog Crohnove bolesti imali su glavobolje. To je uspoređeno sa 23% i 31% ljudi koji su uzimali placebo. Glavobolja je jedna od najčešćih nuspojava Tysabrija.
Ako imate glavobolju koja ne nestaje dok uzimate Tysabri, razgovarajte s liječnikom. Oni mogu preporučiti tretmane koji mogu pomoći.
Depresija
Dok uzimate Tysabri, moguće je da imate depresiju. U kliničkom ispitivanju, 19% ljudi koji su uzimali Tysabri zbog MS-a razvilo je depresiju. To je uspoređeno sa 16% ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja). Zapravo, depresija je jedna od najčešćih nuspojava Tysabrija.
Ako uzimate Tysabri i imate bilo kakve simptome depresije, obavijestite svog liječnika. Simptomi mogu uključivati osjećaj tuge, beznadežnosti ili gubitak interesa za aktivnosti u kojima obično uživate. Vi i liječnik možete razgovarati o načinima upravljanja simptomima i koji su tretmani dostupni. Vaš će liječnik možda također prestati uzimati Tysabri i koristiti različite lijekove.
Gubitak kose (nije nuspojava)
Dok uzimate Tysabri, nije vjerojatno da ćete izgubiti kosu. U kliničkim ispitivanjima lijeka Tysabri gubitak kose nije bio nuspojava.
Međutim, neki drugi lijekovi protiv MS, poput teriflunomida (Aubagio) i mitoksantrona, mogu uzrokovati gubitak kose.
I sama Crohnova bolest može uzrokovati gubitak kose. To je zato što vaš želudac možda neće pravilno apsorbirati hranjive tvari iz hrane koje pomažu vašoj kosi da raste.
Ako uzimate Tysabri i brinete o gubitku kose, razgovarajte s liječnikom. Možda će vas testirati da vidite što uzrokuje gubitak kose. Liječnik će vam također moći dati savjete kako se nositi sa gubitkom kose.
Rak (nije nuspojava)
Tysabri vjerojatno neće uzrokovati da razvijete rak. U kliničkim ispitivanjima lijeka Tysabri, rak nije bio nuspojava.
Istraživanjem je utvrđen povećani rizik od određenih vrsta karcinoma u crijevima ljudi s Crohnovom bolešću.
I postoje oprečne informacije o tome povećava li MS rizik od raka. Potrebno je više podataka da bi se potvrdilo postoji li veza između MS-a i raka.
Ako uzimate Tysabri i brinete o razvoju raka, razgovarajte s liječnikom.
Tysabri koštaju
Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Tysabri može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Tysabri u vašem području, pogledajte WellRx.com.
Trošak koji pronađete na WellRx.com plaćate bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja i vašoj lokaciji.
Financijska i osiguravajuća pomoć
Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Tysabri-a ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju osiguranja, pomoć je dostupna.
Biogen, proizvođač Tysabri, nudi program nazvan Above MS. Ovaj će vam program možda pomoći smanjiti troškove vaših lijekova. Za više informacija i kako biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku nazovite 800-456-2255 ili posjetite web mjesto programa.
Tysabri za MS
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Tysabri za liječenje određenih stanja.
Tysabri je odobren od FDA-e za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze (MS) u odraslih.
MS je bolest u kojoj vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela protiv bolesti) napada vaš središnji živčani sustav. (Vaš mozak i leđna moždina čine vaš središnji živčani sustav.) S MS-om vaš imunološki sustav uništava mijelin, koji je pokrivač koji štiti živčana vlakna.
Bez ove pokrivenosti, vaš mozak teško šalje živce porukama ostatku tijela. To može dovesti do trajnog oštećenja živaca i problema s kretanjem.
S relapsnim oblicima MS imate slučajeve u kojima imate malo ili nimalo simptoma. Nakon toga slijede recidivi (bljeskovi tijekom kojih se simptomi pogoršavaju). Opuštajući oblici MS najčešći su tipovi MS-a.
Tysabri pomaže usporiti pogoršanje simptoma MS-a. Lijek pomaže i u smanjenju broja istreniranja.
Jedna studija bavila se načinom na koji je Tysabri radio kod ljudi s MS-om. Nakon dvije godine liječenja, ljudi koji su uzimali Tysabri imali su 42% niži rizik pogoršanja simptoma od ljudi koji su uzimali placebo (bez liječenja). Pogoršanje simptoma uključivalo je poteškoće u kretanju ili hodanju. I 67% osoba koje su uzimale Tysabri nisu se ponovile (imale su upalu), u usporedbi s 41% ljudi koji su uzimali placebo.
Druga studija proučavala je ljude s MS koji su uzimali Tysabri i drugi MS lijek koji se zvao Avonex. Nakon dvije godine liječenja, ljudi koji su uzimali Tysabri s Avonexom imali su 24% manji rizik da se njihovi simptomi pogoršaju od ljudi koji su uzimali samo Avonex. Pogoršanje simptoma uključivalo je poteškoće u kretanju ili hodanju. A 54% ljudi koji su uzimali oba lijeka nije došlo do ponovne pojave bolesti (upale), u usporedbi s 32% ljudi koji su uzimali samo Avonex.
Ostale uporabe
Pored multiple skleroze (MS), Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Tysabri za liječenje nekih oblika Crohnove bolesti.
Tysabri za Crohnovu bolest
Tysabri se također može koristiti za liječenje umjereno do teško aktivne Crohnove bolesti ako vam drugi tretmani nisu uspjeli. Crohnova bolest vrsta je upalne bolesti crijeva kod koje imate otekline u probavnom traktu. A "aktivna" znači da trenutno imate simptome.
Jedno je istraživanje proučavalo ljude s Crohnovom bolešću koji su uzimali Tysabri. Nakon 12 tjedana liječenja, 60% ljudi imalo je manje simptoma (osjećali su se bolje). To je uspoređeno sa 44% ljudi koji su uzimali placebo. A 37% ljudi je bilo u remisiji, što znači da su imali manje simptoma ili ih uopće nisu imali. To je uspoređeno s 25% ljudi koji su uzimali placebo.
Alternativa Tysabriju
Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti multiplu sklerozu (MS) i Crohnovu bolest. Neki će možda više odgovarati vama nego drugima. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Tysabriju, razgovarajte s liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.
Alternativa za multiplu sklerozu
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje MS uključuju:
- interferon beta-1a (Avonex)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- glatiramer acetat (Copaxone, Glatopa)
- fingolimod (Gilenya)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- dimetil fumarat (Tecfidera)
- teriflunomid (Aubagio)
- ocrelizumab (Ocrevus)
Alternativa za Crohnovu bolest
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje Crohnove bolesti uključuju:
- azatioprin (Azasan, Imuran)
- 6-merkaptopurin (purinetol)
- budesonid (Entocort EC, uceris)
- metotreksat (Trexall)
- infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
- vedolizumab (Entyvio)
- ustekinumab (Stelara)
Tysabri vs. Ocrevus
Možda se pitate kako se Tysabri uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje ćemo pogledati kako su Tysabri i Ocrevus slični i različiti.
koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Tysabri i Ocrevus za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze (MS) u odraslih.
Tysabri je također odobren za liječenje umjereno do teško aktivne Crohnove bolesti kod odraslih ako drugi tretmani nisu djelovali. Crohnova bolest vrsta je upalne bolesti crijeva kod koje imate otekline u probavnom traktu. A "aktivna" znači da trenutno imate simptome.
Ocrevus je također odobren za liječenje progresivnih (pogoršavajućih) oblika MS kod odraslih.
Tysabri sadrži aktivni lijek natalizumab. Ocrevus sadrži aktivni lijek ocrelizumab.
Oblici i primjena lijekova
Tysabri i Ocrevus daju se intravenski u infuziji u klinici ili uredu liječnika. Ovo je injekcija u venu koja s vremenom polako kaplje. Davatelj zdravstvene zaštite nadziraće vas najmanje jedan sat nakon tretmana u slučaju da imate alergijsku reakciju.
Nuspojave i rizici
Tysabri i Ocrevus sadrže različite lijekove, ali su u sličnoj klasi lijekova. (Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.) Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti lijekom Tysabri, Ocrevusom ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti kod Tysabri:
- bol u rukama, nogama, zglobovima ili trbuhu
- proljev
- gubitak kilograma ili debljanje
- mučnina
- osip
- umor (nedostatak energije) ili osjećaj umora
-
Može se pojaviti kod Ocrevusa:
- vrućica
- brži otkucaji srca
-
Može se pojaviti i kod Tysabrija i Ocrevusa:
- glavobolje
- manje alergijske reakcije
Ozbiljne nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti lijekom Tysabri, Ocrevusom ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti kod Tysabri:
- herpes infekcije, kao što su encefalitis (infekcija mozga) ili meningitis (infekcija mozga i leđne moždine)
- oštećenje jetre
- depresija
-
Može se pojaviti kod Ocrevusa:
- veći rizik od raka, posebno raka dojke
- hepatitis B, ako ste ga imali u prošlosti
-
Može se pojaviti i kod Tysabrija i Ocrevusa:
- progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), * vrsta teške infekcije mozga
- infekcije u mokraćnim putevima, vagini, plućima, nosu ili grlu
- teške alergijske reakcije
* Tysabri ima okvirno upozorenje za PML. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "FDA upozorenje" na početku ovog članka.
efikasnost
Tysabri i Ocrevus imaju nekoliko različitih odobrenja od FDA, ali obje se koriste za liječenje relapsnih oblika MS kod odraslih.
Odvojena ispitivanja dvaju lijekova uspoređena su u većem pregledu studija. Istraživači su otkrili da su i Tysabri i Ocrevus učinkoviti u liječenju relapsnih oblika MS.
Troškovi
Tysabri i Ocrevus lijekovi su robne marke. Trenutno nema biosimilara niti jednog lijeka.
Biosličan je lijek sličan lijeku koji se koristi pod nazivom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka koji se naziva zaštićenim imenom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima, koji se izrađuju od dijelova živih organizama. Generički se temelji na redovitim lijekovima proizvedenim od kemikalija. I biosimilari i generičari jednako su sigurni i učinkoviti kao i lijek koji pokušavaju kopirati. Oni također imaju tendenciju da koštaju manje od lijekova koji nose imena.
Prema procjenama na WellRx.com, Tysabri uglavnom košta manje od Ocrevusa. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i vašoj lokaciji.
Tysabri protiv Humira
Pored Ocrevusa (vidi gore), dostupni su i drugi lijekovi slični Tysabri. Ovdje ćemo pogledati kako su Tysabri i Humira slični i različiti.
koristi
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Tysabri i Humira za umjereno liječenje do ozbiljno aktivne Crohnove bolesti kod odraslih ako drugi tretmani nisu djelovali. Crohnova bolest vrsta je upalne bolesti crijeva kod koje imate otekline u probavnom traktu. A "aktivna" znači da trenutno imate simptome.
Tysabri je također odobren za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze (MS) u odraslih.
Humira je također odobrena za liječenje:
- Crohnova bolest kod djece u dobi od 6 godina i starijih ako drugi lijekovi nisu djelovali
- reumatoidni artritis
- psorijatični artritis
- umjereni do teški juvenilni idiopatski artritis u dobi od 2 godine i više
- ankilozirajući spondilitis (artritis kralježnice)
- umjerena do teška psorijaza plaka
- umjereni do ozbiljno aktivni ulcerozni kolitis ako ostali lijekovi nisu djelovali
- neke vrste neinfektivnog uveitisa, uključujući srednji uveitis, stražnji uveitis i panuveitis u dobi od dvije godine i stariji
- hidradenitis suppurativa u dobi od 12 godina i stariji
Tysabri sadrži aktivni lijek natalizumab. Humira sadrži aktivni lijek adalimumab.
Oblici i primjena lijekova
Tysabri se daje u obliku intravenske infuzije u klinici ili u liječničkoj ordinaciji. Ovo je injekcija u venu koja s vremenom polako kaplje. Davatelj zdravstvene zaštite nadziraće vas najmanje jedan sat nakon tretmana u slučaju da imate alergijsku reakciju.
Humira se daje u obliku injekcije upravo ispod vaše kože (potkožno).
Nuspojave i rizici
Tysabri i Humira sadrže različite lijekove, ali su u sličnoj klasi droga. (Klasa lijekova je skupina lijekova koji djeluju na sličan način.) Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti lijekom Tysabri, Humira ili oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti kod Tysabri:
- bol u rukama, nogama, zglobovima ili trbuhu
- proljev
- umor (nedostatak energije) ili osjećaj umora
- gubitak kilograma ili debljanje
-
Može se pojaviti kod Humira:
nekoliko jedinstvenih uobičajenih nuspojava
-
Može se pojaviti i kod Tysabrija i kod Humire:
- glavobolja
- osip
- manje alergijske reakcije
- mučnina
Ozbiljne nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti lijekom Tysabri, Humira ili oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti kod Tysabri:
- progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), * vrsta teške infekcije mozga
- herpes infekcije, kao što su encefalitis (infekcija mozga) ili meningitis (infekcija mozga i leđne moždine)
- depresija
- infekcije u vagini, nosu ili grlu
-
Može se pojaviti kod Humira:
- lupus sličan sindrom, reakcija imunološkog sustava
- hepatitis B, ako ste ga imali u prošlosti
- psorijaza, nova ili pogoršanje
- zastoj srca
-
Može se pojaviti i kod Tysabrija i kod Humire:
- teške alergijske reakcije
- infekcije u vašem mokraćnom sustavu ili plućima
- oštećenje jetre
* Tysabri ima okvirno upozorenje za PML. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "FDA upozorenje" na početku ovog članka.
efikasnost
Tysabri i Humira imaju nekoliko različitih odobrenja od FDA, ali oboje se koriste za liječenje Crohnove bolesti.
Ovi lijekovi nisu izravno uspoređeni u kliničkim studijama. Međutim, studije su otkrile da su i Tysabri i Humira učinkoviti u liječenju Crohnove bolesti.
Troškovi
Tysabri i Humira obostrano su lijekovi. Trenutno nema biosimilara za Tysabri. Za Humiru postoje tri biosimilara: Hyrimoz, Cyltezo i Amjevita. Oni mogu koštati manje od Humira i Tysabri.
Biosličan je lijek sličan lijeku koji se koristi pod nazivom. S druge strane, generički lijek točna je kopija lijeka koji se naziva zaštićenim imenom. Biosimilari se temelje na biološkim lijekovima, koji se izrađuju od dijelova živih organizama. Generički se temelji na redovitim lijekovima proizvedenim od kemikalija.
I biosimilari i generičari jednako su sigurni i učinkoviti kao i lijek koji pokušavaju kopirati. Oni također imaju tendenciju da koštaju manje od lijekova koji nose imena.
Prema procjenama na WellRx.com, Tysabri uglavnom košta više od Humira. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja i vašoj lokaciji.
Doziranje tisabrija
Sljedeće informacije opisuju doziranje koje se uobičajeno koristi ili preporučuje. Međutim, svakako uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolje doziranje prema vašim potrebama.
Oblici i snage lijeka
Tysabri dolazi u 15 ml bočici s jednom dozom. Svaka bočica sadrži 300 mg lijeka.
Davatelj zdravstvene usluge dat će vam Tysabri u obliku intravenske infuzije u klinici ili u liječničkoj ordinaciji. Ovo je injekcija u venu koja s vremenom polako kaplje. Infuzija tizabri obično traje sat vremena.
Nakon završetka infuzije, vaš liječnik će vas nadzirati najmanje jedan sat u slučaju da imate alergijsku reakciju.
Doziranje od multiple skleroze (MS)
Za multiplu sklerozu (MS), tipična doza Tysabri-ja je 300 mg svaka četiri tjedna.
Doziranje za Crohnovu bolest
Za Crohnovu bolest tipična doza Tysabrija je 300 mg svaka četiri tjedna.
Što ako propustim dozu?
Ako ste propustili sastanak za infuziju, odmah pozovite liječnika. Mogu zakazati novi posjet i po potrebi prilagoditi vrijeme ostalih sastanaka.
Hoću li trebat dugo koristit ovaj lijek?
Tysabri se koristi kao dugotrajno liječenje. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Tysabri siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga dugo uzimati.
Tisabri i trudnoća
Nema dovoljno podataka da bismo znali je li sigurno uzimati Tysabri tijekom trudnoće. Neke studije na životinjama pokazale su da lijek šteti fetusu. Međutim, druge studije na životinjama pokazale su da Tysabri nije nanio nikakvu štetu majci ili plodu. Imajte na umu da studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi kod ljudi.
Ako ste trudni ili želite zatrudnjeti, obavijestite svog liječnika prije nego što počnete uzimati Tysabri. Oni mogu s vama razgovarati o prednostima i nedostacima.
Tisabri i dojenje
Studije pokazuju da Tysabri prelazi u majčino mlijeko. Međutim, nema studija o tome utječe li Tysabri na dojeno dijete čija su majke uzimale lijek.
Ako želite dojiti dok uzimate Tysabri, razgovarajte s liječnikom. Oni mogu s vama razgovarati o mogućim rizicima i koristima.
Najčešća pitanja o Tysabriju
Evo odgovora na često postavljana pitanja o Tysabri.
Hoću li imati simptome povlačenja ako prestanem koristiti Tysabri?
Nije vjerojatno. Nije bilo izvještaja o simptomima povlačenja kod ljudi koji su prestali uzimati Tysabri.
Vaši simptomi multiple skleroze (MS) ili Crohnove bolesti mogu se pogoršati nakon prestanka uzimanja lijeka Tysabri. Međutim, to je vjerojatno jer je lijek djelovao dok ste ga uzimali i više ne djeluje nakon što prestanete uzimati.
Ako želite prestati uzimati Tysabri, prvo razgovarajte s liječnikom. Mogu razgovarati s vama kako najbolje okončati liječenje. Vaš liječnik može preporučiti i druge načine za pomoć u upravljanju simptomima MS-a ili Crohnove bolesti.
Gdje mogu dobiti Tysabri infuzije?
Morat ćete otići u liječničku ordinaciju ili u kliniku kako biste primili Tysabri. Liječnik će vam dati lijek u obliku intravenske infuzije. Ovo je injekcija u venu koja s vremenom polako kaplje. Infuzija tizabri obično traje sat vremena.
Da li uzimanje Tysabri slabi moj imunološki sustav?
Može. Tysabri može oslabiti vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela protiv bolesti). Kada vaš imunološki sustav nije jak, teško se bori s bakterijama. Dakle, Tysabri također može povećati rizik od infekcije. To uključuje:
- Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), vrsta teške infekcije mozga. Tysabri ima okvirno upozorenje za PML. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Za više informacija pogledajte "FDA upozorenje" na početku ovog članka.
- Infekcije izazvane virusom herpesa, kao što su encefalitis (infekcija mozga) ili meningitis (infekcija mozga i leđne moždine).
- Infekcije u vašem mokraćnom sustavu, vagini, plućima, nosu ili grlu.
Da biste spriječili infekcije dok uzimate Tysabri, obavezno često perite ruke. Također, ograničite kontakt sa svima koji su bolesni. I izbjegavajte dijeljenje osobnih predmeta kao što su četkice za zube, čaše i ručnici s drugima.
Ako razvijete infekciju dok uzimate Tysabri, odmah obavijestite svog liječnika. Oni mogu pomoći u liječenju tako da se ne pogorša.
Može li se Tysabri koristiti za liječenje progresivnih MS?
Ne. Za MS, Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je samo Tysabri za liječenje relapsnih oblika MS kod odraslih.
S relapsnim oblicima MS-a, možete imati vremena kada imate malo ili nikakvih simptoma (remisija). Nakon toga slijede trenuci kada imate relaps (pojave u kojima se simptomi pogoršavaju). Ali s progresivnom MS-om obično ćete uvijek imati simptome. MS vam se pogoršava i dovodi do većeg invaliditeta, poput problema s kretanjem ili hodanjem.
Jedno kliničko istraživanje ispitivalo je ljude s progresivnom MS-om. Istraživači su otkrili da Tysabri nije spriječio da se simptomi pogoršaju bolje nego placebo (bez liječenja). Potrebni su više dugoročni podaci da bi se vidjelo može li Tysabri liječiti progresivni MS.
Ako imate progresivan MS, razgovarajte s liječnikom. Oni mogu preporučiti najbolje mogućnosti liječenja za vas.
Mogu li uzimati Tysabri sa steroidima?
Može biti. Ako imate multiplu sklerozu (MS) ili Crohnovu bolest, možda već uzimate steroid kao dio svog liječenja. Vaš liječnik može propisati Tysabri pored steroida. U nekim slučajevima možete nastaviti uzimati steroid tijekom liječenja Tysabri-om.
Međutim, uzimanje lijeka Tysabri s određenim steroidima može povećati rizik za ozbiljne infekcije. (Da biste saznali više o mogućim infekcijama, pogledajte gornji odjeljak „Tysabri nuspojave“.) Dakle, ako uzimate jedan od ovih steroida, liječnik će polako smanjiti vaše doziranje u roku od šest mjeseci od kada počnete uzimati Tysabri. To znači da ćete uzimati sve manje i manje steroida dok ga potpuno ne prestanete uzimati. Neki od ovih steroida uključuju oralne (uzimaju ih usta) oblike koje dugotrajno koristite - na primjer, budesonid (Entocort EC, Uceris).
Ako uzimate steroid, razgovarajte s liječnikom prije nego što počnete uzimati Tysabri. Oni mogu s vama prenijeti lijekove i preporučiti vam najbolje doze.
Tisabri i alkohol
Kliničke studije nisu pokazale da alkohol djeluje na Tysabri.
Međutim, ako pijete alkohol, razgovarajte s liječnikom. Mogu vam reći koliko je alkohol siguran za vas tijekom liječenja Tysabrijem.
Tysabri interakcije
Tysabri može komunicirati s nekoliko drugih lijekova.
Različite interakcije mogu izazvati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati rad lijeka. Ostale interakcije mogu povećati nuspojave ili ih pooštriti.
Tysabri i drugi lijekovi
Ispod je popis lijekova koji mogu djelovati na Tysabri. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu djelovati na Tysabri.
Prije nego što uzmete Tysabri, razgovarajte s liječnikom i ljekarnikom. Obavijestite ih o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Recite im i o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći u izbjegavanju mogućih interakcija.
Ako imate pitanja o interakcijama s lijekovima koja mogu utjecati na vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Tysabri i imunosupresivi
Uzimanje lijeka Tysabri s imunosupresivom može povećati rizik za ozbiljne infekcije. Imunosupresivi su vrsta lijeka koji slabi vaš imunološki sustav. (Vaš imunološki sustav pomaže vašem tijelu u borbi protiv bolesti.) Ako imate multiplu sklerozu (MS) ili Crohnovu bolest, možda već uzimate imunosupresiv.
Tysabri također može oslabiti vaš imunološki sustav. Kada vaš imunološki sustav nije jak, teško se bori s bakterijama. Dakle, uzimanje lijeka Tysabri i imunosupresiva zajedno čini vam veću vjerojatnost za razvoj infekcije. (Da biste saznali više o mogućim infekcijama, pogledajte odjeljak "Nuspojave Tysabri" iznad.)
Primjeri imunosupresiva koji mogu povećati rizik od infekcije uključuju:
- metotreksat (Trexall)
- 6-merkaptopurin (purinetol)
- azatioprin (Azasan, Imuran)
- adalimumab (Humira, biosimilari)
- infliksimab (Remicade, biosimilari)
- etanercept (enbrel)
- golimumab (Simponi)
Ako uzimate imunosupresiv, razgovarajte s liječnikom prije nego što počnete primati Tysabri. Možda će vaš liječnik prestati uzimati imunosupresiv.
Tysabri i određeni steroidi
Dugotrajno uzimanje lijeka Tysabri s određenim oralnim (uzima se oralno) steroidima može povećati rizik od infekcije. I Tysabri i određeni steroidi mogu oslabiti vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela protiv bolesti). Kada vaš imunološki sustav nije jak, teško se bori s bakterijama. Dakle, uzimanje ovih lijekova može vam povećati vjerojatnost da ćete razviti infekciju. (Da biste saznali više o mogućim infekcijama, pogledajte odjeljak "Nuspojave Tysabri" iznad.)
Primjer steroida koji može povećati rizik od infekcije je budezonid (Entocort EC, Uceris).
Ako koristite steroid, razgovarajte s liječnikom prije nego što počnete primati Tysabri. Možda će vam uzimati sve manje i manje steroida dok ga ne prestanete u potpunosti koristiti. Oni mogu preporučiti i druge načine za pomoć pri upravljanju simptomima.
Tysabri i bilje i suplementi
Nije prijavljeno da bilje ili suplementi djeluju na lijek Tysabri. Ipak, prije upotrebe bilo kojeg od ovih proizvoda ipak biste trebali provjeriti sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Kako se daje Tysabri
Davatelj zdravstvene usluge dat će vam Tysabri u obliku intravenske infuzije u klinici ili u liječničkoj ordinaciji. Ovo je injekcija u venu koja s vremenom polako kaplje.
Zdravstveni radnik prvo će staviti iglu u jednu od vaših vena. Zatim će povezati vrećicu koja sadrži Tysabri na iglu. Lijek će teći iz vrećice u vaše tijelo. Infuzija tizabri obično traje sat vremena.
Nakon završetka infuzije, pružatelj zdravstvene usluge nadgledat će vas najmanje jedan sat u slučaju da imate alergijsku reakciju.
Kada treba uzeti
I za multiplu sklerozu (MS) i za Crohnovu bolest, primati ćete infuzije Tysabrija svaka četiri tjedna.
Da biste se lakše prisjetili zakazanog zakazanja za infuziju, stavite svoj plan liječenja u kalendar. Isto tako, postavite podsjetnik na telefonu tako da ne propustite dobiti dozu Tysabrija.
Kako djeluje Tysabri
Tysabri je odobren za liječenje određenih oblika multiple skleroze (MS) i Crohnove bolesti.
Multipla skleroza (MS)
Multipla skleroza (MS) bolest je u kojoj vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela protiv bolesti) napada vaš središnji živčani sustav. (Vaš mozak i leđna moždina čine vaš središnji živčani sustav.) S MS-om vaš imunološki sustav uništava mijelin, koji je pokrivač koji štiti živčana vlakna. Bez ove pokrivenosti, vaš mozak teško šalje živce porukama ostatku tijela. To može dovesti do trajnog oštećenja živaca i problema s kretanjem.
Tysabri djeluje vezanjem (vezanjem) na stanice vašeg imunološkog sustava koje napadaju vaš središnji živčani sustav. Lijek pomaže u sprječavanju da se stanice presele u vaš mozak i leđnu moždinu, gdje mogu prouzročiti oštećenje živaca.
Crohnova bolest
Crohnova bolest vrsta je upalne bolesti crijeva koja uzrokuje upalu (oticanje) u vašem probavnom traktu. Stanice vašeg imunološkog sustava koje se normalno bore protiv bolesti pogrešno napadaju vaš probavni trakt. To uzrokuje upalu.
Tysabri djeluje vezanjem na ove stanice. Lijek pomaže u sprječavanju kretanja stanica u vaš probavni trakt, gdje mogu izazvati upalu.
Koliko vremena treba raditi?
Za MS je teško reći koliko brzo Tysabri počinje djelovati. To je zbog toga što je namijenjeno da lijek spreči recidive (pojave upale) i spreči pogoršanje MS-a.
Za Crohnovu bolest možete očekivati da će se vaši simptomi poboljšati u prvih osam tjedana nakon uzimanja lijeka Tysabri. U kliničkoj studiji, nakon osam tjedana liječenja, simptomi Crohnove bolesti znatno su olakšali više od polovice ljudi koji su uzimali Tysabri. I gotovo trećina ljudi koji su uzimali drogu bila je u remisiji (bez simptoma).
Tysabri mjere opreza
Ovaj lijek dolazi s nekoliko mjera opreza.
Upozorenje FDA: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija
Ovaj lijek ima okvirno upozorenje. Ovo je najozbiljnije upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Okvirno upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.
Uzimanje Tysabri-a povećava rizik od teške moždane infekcije koja se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML). PML može dovesti do teškog invaliditeta, poput nemogućnosti hoda ili smrti. Dok uzimate Tysabri, liječnik će vas nadzirati. Ako imate bilo kakve znakove ili simptome infekcije, vaš liječnik će možda morati prestati uzimati Tysabri. Također ne biste trebali uzimati Tysabri ako ste imali PML u prošlosti.
Zbog rizika od PML-a, možete dobiti Tysabri samo od svog liječnika putem programa sigurnosti lijekova. Zove se REMS (strategije procjene i ublažavanja rizika). Program REMS za Tysabri naziva se program propisivanja TOUCH. Program pomaže osigurati da znate o mogućim nuspojavama lijeka. Ako imate pitanja o programu, obratite se svom liječniku.
Ostala upozorenja
Prije nego što uzmete Tysabri, razgovarajte s liječnikom o zdravstvenoj anamnezi. Tysabri možda nije prikladan za vas ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:
- Uvjeti koji mogu oslabiti vaš imunološki sustav. Tysabri može oslabiti vaš imunološki sustav (obrana vašeg tijela protiv bolesti). Dakle, ako je vaš imunološki sustav već slab, primjerice zbog limfoma, leukemije ili HIV-a, vaše se tijelo možda manje može boriti protiv mikroba. Ako imate limfom, leukemiju ili HIV, liječnik vam može propisati lijek koji nije Tysabri.
- Alergijske reakcije. Tysabri može izazvati blage ili ozbiljne alergijske reakcije. Ako imate alergijsku reakciju na Tysabri, vaš liječnik će možda morati prestati uzimati lijek. Oni također mogu preporučiti drugačiji tretman.
- Trudnoća. Nije poznato je li Tysabri siguran za vas i vaše dijete tijekom trudnoće. Za više informacija pogledajte odjeljak "Tysabri i trudnoća" gore.
Napomena: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Tysabri-a pogledajte odjeljak "Nuspojave Tysabri-ja" gore.
Profesionalne informacije za Tysabri
Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.
indikacije
Tysabri je indiciran za liječenje relapsnih oblika multiple skleroze (MS). Također je indicirano liječenje Crohnove bolesti i održavanje remisije kada tradicionalne terapije ne djeluju.
Mehanizam djelovanja
Tysabri sadrži natalizumab, što je monoklonsko antitijelo koje se veže na alfa-4 integrin. U MS-u sprječava kretanje T-limfocita u središnji živčani sustav kako bi se smanjila učestalost relapsa. Kod Crohnove bolesti, Tysabri sprječava da leukociti prelaze u crijeva i na taj način smanjuju upalu.
Farmakokinetika i metabolizam
Tysabri sadrži natalizumab koji je monoklonsko antitijelo. Poluvrijeme života za MS je 7 do 15 dana, a za Crohnovu bolest 3 do 17 dana.
Nakon svaka četiri tjedna doziranja, potrebno je oko 24 tjedna da MS i 16 do 24 tjedna da dostigne stanje stabilnosti.
kontraindikacije
Tysabri je kontraindiciran ljudima koji su prethodno imali:
- progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML)
- reakcije preosjetljivosti na Tysabri
skladištenje
Skladištite Tysabri (bočice s jednom dozom i razrijeđena otopina) u hladnjaku između 2 ° C i 8 ° C i ne smrzavajte. Zaštiti od svjetlosti i ne tresti.
Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio da osigura da su sve informacije istinito, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.
