Gleevec: Nuspojave, Općenito, Doziranje I Još Mnogo Toga

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-17 11:17

Što je Gleevec?

Gleevec je lijek na recept. Koristi se za liječenje određenih vrsta karcinoma krvi u odraslih i djece. Gleevec se također koristi za liječenje tipa raka kože i vrste raka probavnog sustava.

Gleevec sadrži lijek imatinib mesilat, koji pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitorima tirozin kinaze.

Gleevec dolazi kao tableta koju uzimate na usta. Lijek uzimate jednom ili dva puta dnevno, ovisno o doziranju koju vam liječnik propiše.

Što to radi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Gleevec za liječenje određenih vrsta karcinoma krvi, uključujući:

• Philadelphia kromosomska pozitivna (Ph +) kronična mijeloična leukemija (CML) u odraslih i djece
• Ph + akutna limfocitna leukemija (SVE) koja se relapsira * ili vatrostalno * kod odraslih
• novo dijagnosticirani Ph + SVI u djece
• mijelodisplastične / mijeloproliferativne bolesti (karcinom koštane srži) u odraslih s preraspoređivanjem gena receptora faktora rasta (PDGFR) dobivenih od trombocita
• hipereosinofilni sindrom ili kronična eozinofilna leukemija u odraslih
• agresivna sistemska mastocitoza kod odraslih bez mutacije D816v c-Kit

* Opušteni rak se vratio nakon remisije, što je smanjenje znakova i simptoma raka. Vatrostalni karcinom nije odgovorio na prethodno liječenje raka.

Gleevec je također odobren za liječenje:

• tip kožnog karcinoma koji se u odraslih naziva dermatofibrosarkom protuberans (DFSP)
• tip karcinoma probavnog sustava koji se u odraslih naziva Kit-pozitivni gastrointestinalni stromalni tumori (GIST)

Pojedinosti potražite u odjeljcima "Gleevec za CML" i "Ostale uporabe za Gleevec".

Gleevec učinkovitost

Za Gleevec je pronađeno da djeluje u liječenju nekoliko različitih vrsta karcinoma krvi.

U jednoj kliničkoj studiji, odrasli s novo dijagnosticiranim CML-om u kroničnoj fazi uzimali su Gleevec sedam godina. U ovoj skupini 96,6% ljudi imalo je potpuni odgovor na lijek. To znači da nisu pronađene stanice raka u njihovoj krvi i nisu imale simptome raka.

Kompletan odgovor jedan je od načina za opisivanje uspjeha. U skupini ljudi koji su primali standardnu kemoterapiju 56,6% imalo je potpuni odgovor.

Gleevec je u kliničkim studijama također bio učinkovit u liječenju tumora gastrointestinalnog stroma (GIST). Ukupna stopa preživljavanja iznosila je oko četiri godine. To znači da je polovica ljudi iz studije živjela otprilike četiri godine nakon što su počeli uzimati Gleevec. Ljudi koji su uzimali Gleevec nakon operacije, živjeli su oko pet godina nakon uzimanja lijeka.

Da biste saznali koliko je Gleevec učinkovit u liječenju drugih vrsta karcinoma, pogledajte odjeljak “Druge uporabe za Gleevec”.

Gleevec generički

Gleevec je dostupan u obliku lijeka koji se koristi pod nazivom brenda, i kao generički oblik.

Gleevec sadrži aktivni sastojak lijeka imatinib mesilat.

Gleevec nuspojave

Gleevec može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti dok uzimate Gleevec. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Gleevec, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom. Mogu vam dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti mučne.

Češće nuspojave

Češće nuspojave Gleevec mogu uključivati:

• proljev
• bol u trbuhu
• umor (nedostatak energije)
• edem (oteklina, obično u nogama, gležnju ili stopalima i oko očiju)
• grčevi u mišićima ili bol
• mučnina
• povraćanje
• osip

Mnoge od ovih nuspojava mogu nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljniji ili ne prestaju, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Gleevec nisu česte, ali mogu se pojaviti. Ako imate ozbiljne nuspojave, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati sljedeće:

• Snažno zadržavanje tekućine (previše tekućine ili vode) u i oko vašeg srca, pluća (pleuralni izljev) i trbuha (ascites). Simptomi mogu uključivati:

  • neočekivano, brzo debljanje
  • bol u prsima
  • kratkoća daha
  • problemi s dubokim udisajima
  • poteškoće s disanjem kad legnete
  • suhi kašalj
  • natečen trbuh

• Krvni poremećaji, uključujući anemiju (niska razina crvenih krvnih zrnaca), neutropeniju (niska razina bijelih krvnih stanica) i trombocitopeniju (niska razina trombocita). Simptomi mogu uključivati:

  • umor (nedostatak energije)
  • ubrzan rad srca
  • kratkoća daha
  • česte infekcije
  • groznice
  • modrice lako
  • krvarenje desni
  • krv u urinu ili stolici

• Zagušenje srca i drugi srčani problemi, poput srčanog zastoja s lijevom. Simptomi mogu uključivati:

  • neočekivano povećanje kilograma
  • edem (oticanje stopala, gležnjeva i nogu)
  • nenormalni otkucaji srca ili ritam (otkucaji srca koji su prebrzi, prespori ili nepravilni)
  • bol u prsima
  • kratkoća daha

• Oštećenje jetre ili zatajenje jetre. Simptomi mogu uključivati:

  • mučnina
  • proljev
  • gubitak apetita
  • svrbež kože
  • žutica (žućkasta boja vaše kože i bjelinu očiju)
  • edem (oticanje nogu, gležnja i stopala)
  • ascites (nakupljanje tekućine u trbuhu)
  • česte modrice
  • učestalo krvarenje

• Jako krvarenje (krvarenje koje ne prestaje), najčešće u vašim crijevima. Simptomi mogu uključivati:

  • krv u stolici
  • crna ili tarna stolica
  • umor (nedostatak energije)
  • iskašljava krv
  • iskašljava crni mulj
  • mučnina
  • grčevi u trbuhu

• Gastrointestinalni problemi, uključujući perforacije (suze) u vašem želucu ili crijevima. Simptomi mogu uključivati:

  • mučnina
  • povraćanje
  • jaka bol u trbuhu
  • vrućica
  • kratkoća daha
  • ubrzan rad srca

• Teški problemi s kožom. Simptomi mogu uključivati:

  • multiformni eritem (crveni flasteri ili plikovi, često na nogama ili na dlanovima)
  • Stevens-Johnsonov sindrom (vrućica; bolne čireve na ustima, grlu, očima, genitalijama ili cijelom tijelu)
  • vrućica
  • tjelesne bolove

• Hipotireoza (niska razina štitnjače) kod ljudi kojima je štitnjača uklonjena i uzimaju lijekove za nadomještanje štitnjače. Simptomi mogu uključivati:

  • umor (nedostatak energije)
  • zatvor
  • depresija
  • osjećaj hladnoće
  • suha koža
  • debljanje
  • problemi s pamćenjem

• Usporeni rast kod djece. Simptomi mogu uključivati:

  • ne raste normalnom brzinom
  • manje veličine od ostale djece njihove dobi

• Sindrom lize tumora (kada stanice raka ispuštaju štetne kemikalije u vašu krv). Simptomi mogu uključivati:

  • umor (nedostatak energije)
  • mučnina
  • povraćanje
  • proljev
  • grčevi u mišićima
  • nenormalan srčani ritam (otkucaji srca koji su prebrzi, prespori ili nepravilni)
  • napadaji

• Oštećenje bubrega. Simptomi mogu uključivati:

  • mokrenje rjeđe nego inače
  • edem (oticanje nogu, gležnja i stopala)
  • umor (nedostatak energije)
  • mučnina
  • zbunjenost
  • visoki krvni tlak

• Nuspojave koje mogu dovesti do nesreća na motornim vozilima. Simptomi mogu uključivati:

  • vrtoglavica
  • pospanost
  • zamagljen vid

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se javljaju određene nuspojave s ovim lijekom ili postoje li određene nuspojave. Evo nekoliko pojedinosti o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može uzrokovati ili ne mora uzrokovati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Gleeveca. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• ispiranje (toplina i crvenilo na vašoj koži)

Jača alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi teške alergijske reakcije mogu uključivati:

• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• oticanje jezika, usta ili grla
• poteškoće s disanjem

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Gleevec. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Dugotrajne nuspojave

Neke nuspojave koje su opažene u kliničkim studijama mogu se dogoditi kod dugotrajne primjene Gleevec-a. Tu spadaju i srčani problemi, poput zagušenja srca i zastoja srca.

U jednoj kliničkoj studiji, više od 500 ljudi koji su uzimali Gleevec zbog kronične mijeloidne leukemije (CML) praćeni su do 11 godina. Ljudi u ovom dugoročnom istraživanju imali su mnogo istih nuspojava koje su zabilježene u kraćim studijama. Međutim, čini se da se ove nuspojave s vremenom poboljšavaju.

Ozbiljne nuspojave koje su zabilježene kod dugotrajne upotrebe uključuju:

• teški krvni poremećaji (niska razina crvenih krvnih zrnaca, bijelih krvnih zrnaca ili trombocita) kod šest osoba
• srčanih problema, uključujući kongestivno zatajenje srca, kod sedam osoba
• šest slučajeva novog raka, uključujući multipli mijelom u jednoj osobi i rak debelog crijeva kod druge osobe

Nuspojave su bile najčešće tijekom prve godine liječenja Gleevecom. Ali što duže ljudi uzimaju Gleevec, rjeđe su imali mnoge od ovih nuspojava. Primjerice, u prvoj godini studija tri su osobe imale ozbiljne poremećaje krvi, ali nakon pete godine to je učinila samo jedna osoba.

U petogodišnjem istraživanju ljudi s gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST), 16% ljudi je prestalo uzimati Gleevec zbog nuspojava. Nuspojave su bile slične onima opisanim u gornjoj studiji CML. Četrdeset posto ljudi u studiji propisano je niže doze lijeka kako bi se olakšale njihove nuspojave.

Ako ste zabrinuti zbog mogućih dugoročnih nuspojava lijeka Gleevec, razgovarajte s liječnikom. Oni mogu predložiti načine za smanjenje rizika zbog određenih nuspojava.

Nuspojave povezane s očima

U kliničkim studijama Gleevec, neki ljudi su imali nuspojave povezane s očima, poput oteklina i zamagljenog vida.

Oteklina kapka i oteklina oko očiju bile su neke od najčešćih nuspojava. Do 74,2% ljudi koji su uzimali Gleevec imali su periorbitalni edem (oticanje područja oko očiju).

Ako imate ovu nuspojavu, liječnik vam može propisati diuretik (često zvan vodena pilula). Diuretici pomažu vašem tijelu da se riješi viška vode i soli kada mokrete. To olakšava nakupljanje tekućine. Vaš liječnik može također smanjiti vašu dozu Gleevec-a, ako je potrebno.

Osim toga, kliničke studije izvijestile su da je do 11,1% ljudi koji su uzimali Gleevec imao zamagljen vid. Ako imate zamagljen vid, ne vozite i ne koristite teške strojeve. Obavezno kažite liječniku da to ne možete vidjeti jasno.

Ostale manje uobičajene nuspojave povezane s očima uključuju:

• suhog oka
• suzne oči
• iritacija očiju
• konjuktivitis (često nazvan ružičasto oko)
• slomljene krvne žile u oku
• oticanje mrežnice (sloj tkiva u stražnjem dijelu oka)

Ako uzimate Gleevec i imate bilo kakve popratne pojave povezane s očima, razgovarajte s liječnikom. Oni mogu predložiti načine kako olakšati svoje simptome.

Gubitak kose

Gubitak kose (alopecija) moguća je nuspojava uzimanja Gleeveca.

Jedna studija testirala je kako Gleevec djeluje na ljude s kroničnom mijeloidnom leukemijom (PhML) Philadelphia-hromozoma (Ph +). Sedam posto tih ljudi izgubilo je kosu nakon uzimanja droge.

U drugoj studiji, ljudi su uzimali Gleevec za liječenje stromalnih tumora gastrointestinalnog sustava (GIST). Između 11,9% i 14,8% tih ljudi imalo je gubitak kose. Ova nuspojava bila je češća u ljudi koji su uzimali veće doze Gleevec-a.

Gubitak kose zbog liječenja raka obično je privremen. Ako ste zabrinuti zbog ove nuspojave, razgovarajte s liječnikom. Mogu vam predložiti savjete koji će vam pomoći da smanjite gubitak kose tijekom liječenja.

Osip i druge nuspojave na koži

Gleevec može izazvati blaže i ozbiljnije nuspojave na vašoj koži.

Češće kožne reakcije

Osip i druge blage kožne reakcije vrlo su česte kod ljudi koji uzimaju Gleevec.

U kliničkim studijama ljudi su uzimali Gleevec za liječenje Ph + kronične mijeloidne leukemije (CML). Do 40,1% tih ljudi imalo je osip ili druge kožne reakcije nakon uzimanja lijeka.

U drugim kliničkim ispitivanjima, ljudi su uzimali Gleevec radi stomačnih tumora gastrointestinalnog sustava (GIST). Nakon uzimanja lijeka, čak 49,8% tih ljudi imalo je osipe ili druge kožne reakcije. Oni uključuju:

• piling kože
• suha koža
• obezbojenje kože (plavkast ton kože)
• infekcije folikula dlake (vrećice ispod vaše kože koji drže korijenje vaše kose)
• eritem (crvenilo kože)
• purpura (ljubičaste mrlje na koži)

Ove nuspojave bile su češće kod ljudi koji su uzimali veće doze Gleevec-a.

Ako ste zabrinuti zbog osipa ili drugih blagih kožnih reakcija zbog Gleeveca, razgovarajte s liječnikom. Oni mogu predložiti načine kako olakšati svoje simptome.

Ozbiljne kožne reakcije

U kliničkim studijama ozbiljne kožne reakcije bile su vrlo rijetke kod ljudi koji su uzimali Gleevec. Do 1% ljudi koji su uzimali ovaj lijek imali su ozbiljnu kožnu reakciju. Primjeri ozbiljnih učinaka povezanih s lijekovima uključuju:

• Stevens-Johnsonov sindrom (vrućica; bolne čireve na ustima, grlu, očima, genitalijama ili cijelom tijelu)
• eksfolijativni dermatitis (piling kože na velikim dijelovima vašeg tijela)
• vezikularni osip (mali mjehurići i osip)

Osipi i mjehurići mogu biti vrlo bolni. A ako se ne liječe, mogu zarobiti bakterije i dovesti do ozbiljnih infekcija. Dakle, ako uzimate Gleevec i imate osip ili žuljeve s vrućicom ili se ne osjećate dobro, odmah obavijestite svog liječnika. Spomenite i sve ostale kožne reakcije koje imate.

Nuspojave koje utječu na vožnju

U kliničkim ispitivanjima, neki ljudi koji su uzimali Gleevec imali su nuspojave koje bi mogle utjecati na njihovu sposobnost vožnje. Oni uključuju:

• vrtoglavica: kod 19,4% ljudi
• zamagljen vid: kod 11,1% ljudi
• umor: kod 74,9% ljudi

Ove nuspojave mogu utjecati na vašu sposobnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima. Bilo je izvješća o nesrećama na motornim vozilima ljudi koji su odveli Gleevec. Zato trebate biti oprezni tijekom vožnje ili upravljanja strojevima dok uzimate Gleevec.

Usporeno zacjeljivanje rana (nije nuspojava)

Usporavano zacjeljivanje rana nije zabilježeno u kliničkim studijama lijeka Gleevec.

Neke vrste liječenja raka, poput zračenja i kemoterapije, mogu oslabiti vaš imunološki sustav. To može učiniti da rane zacjeljuju sporije.

Ako ste zabrinuti zbog usporenog zarastanja rana, pitajte svog liječnika imate li veći rizik za ovaj problem na temelju vašeg zdravstvenog stanja.

Rak jetre (možda nije nuspojava)

Klinički rak jetre nije zabilježen kao nuspojava u kliničkim ispitivanjima lijeka Gleevec. Međutim, došlo je do oštećenja jetre i kod kratkotrajne i dugoročne uporabe lijeka Gleevec. Neki slučajevi oštećenja jetre doveli su do zatajenja jetre i transplantacije jetre.

Oštećenje jetre često se događa kada liječnici prate enzime (posebne proteine) koji se stvaraju u jetri. Razina enzima koja je viša od normalne može biti znak oštećenja jetre.

Neki fizički simptomi oštećenja jetre uključuju:

• mučnina
• proljev
• gubitak apetita
• svrbež kože
• žutica (žućkasta boja vaše kože i bjelinu očiju)
• edem (oticanje nogu, gležnja i stopala)
• ascites (nakupljanje tekućine u trbuhu)
• česte modrice
• učestalo krvarenje

Tijekom kliničkih ispitivanja, do 5% ljudi s kroničnom mijeloidnom leukemijom (CML) imalo je ozbiljno visoku razinu jetrenih enzima tijekom liječenja Gleevecom. Do 6,8% ljudi s gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST) imali su ozbiljno visoke razine jetrenih enzima tijekom liječenja. I do 0,1% ljudi koji su uzimali Gleevec imali su zatajenje jetre.

Dok uzimate Gleevec, vaš će liječnik nadzirati kako radi vaša jetra. Ako imate znakove oštećenja jetre dok uzimate Gleevec, liječnik vam može smanjiti dozu. To može spriječiti oštećenje koje može dovesti do zatajenja jetre.

Nuspojave kod djece

Djeca u kliničkim ispitivanjima koja su uzimala Gleevec imala su nuspojave vrlo slične onima u odraslih. Ali istraživači su pronašli ove iznimke:

• manje djece imalo je bolove u mišićima ili kostima nego odrasli
• kod djece nije zabilježen edem (oticanje nogu, gležnja, stopala i područja oko očiju)

Najčešće prijavljene nuspojave prijavljene kod djece bile su mučnina i povraćanje. Najčešće ozbiljne nuspojave bile su niske razine bijelih krvnih stanica i trombocita.

Ako vaše dijete ima ove nuspojave, razgovarajte s djetetovim liječnikom o načinima upravljanja njima.

Gleevec za CML

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Gleevec za određene ljude s kroničnom mijeloidnom leukemijom (CML) koji su pozitivni na kromosom Philadelphia (Ph +). Philadelphia kromosom je kromosom broj 22 s defektom. Osobe s Ph + CML imaju specifičnu promjenu u svojoj DNK zbog čega se stvara previše bijelih krvnih zrnaca.

CML je podijeljen u tri faze:

• Kronična faza. Ovo je prva faza CML-a. Većina ljudi dijagnosticira CML tijekom kronične faze. Simptomi su obično blagi, ako ih uopće ima.
• Ubrzana faza. U ovoj drugoj fazi povećava se broj stanica raka u vašoj krvi. Možda ćete imati više simptoma, poput vrućice i gubitka kilograma.
• Faza eksplozije. U ovoj najnaprednijoj fazi stanice raka u vašoj krvi su se proširile na druge organe i tkiva. Vaši simptomi mogu biti ozbiljniji.

Gleevec je odobren za liječenje novo dijagnosticiranog Ph + CML u kroničnoj fazi kod ljudi svih dobnih skupina.

Također je odobreno liječenje Ph + CML u fazi kronične, ubrzane ili blast krize za ljude koji su neuspješno liječili interferonom-alfa terapijom. Interferon-alfa je lijek koji se češće koristio u prošlosti za liječenje CML-a. Zamijenili su je lijekovima kao što je Gleevec koji su se pokazali učinkovitijima.

efikasnost

U sedmogodišnjem kliničkom istraživanju stopa preživljavanja odraslih koji su uzimali Gleevec zbog novo dijagnosticiranog Ph + CML iznosila je 86,4%. To znači da je 86,4% odraslih preživjelo sedam godina nakon što su počeli uzimati Gleevec. To je uspoređeno s 83,3% ljudi koji su uzimali standardne lijekove za kemoterapiju.

U kliničkoj studiji, ljudi koji su prethodno iskušavali interferon-alfa za CML uzimali su Gleevec. Neki od tih ljudi imali su potpuni odgovor na liječenje Gleevec. To znači da nisu pronađene stanice raka u njihovoj krvi i nisu imale simptome raka. Evo koliko je ljudi sa CML-om odgovorilo na uzimanje Gleevec-a:

• 95% ljudi u kroničnoj fazi
• 38% ljudi u ubrzanoj fazi
• 7% ljudi u fazi eksplozije

Klinička studija također je uključivala djecu s Ph + CML u kroničnoj fazi. U skupini koja je uzimala Gleevec 78% djece imalo je potpuni odgovor na lijek.

Druge koristi za Gleevec

Uz kroničnu mijeloidnu leukemiju (vidjeti gore), Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Gleevec za liječenje nekoliko drugih stanja.

Gleevec za akutnu limfocitnu leukemiju (SVE)

Gleevec je odobren od FDA za liječenje:

• Akutna limfocitna leukemija pozitivna na kromosom Philadelphia (Ph +) koja je recidivirana * ili vatrostalna * u odraslih
• novo dijagnosticirani Ph + ALL kod djece kada se koristi s kemoterapijom

* Opušteni rak se vratio nakon remisije, što je smanjenje znakova i simptoma raka. Vatrostalni karcinom nije odgovorio na prethodno liječenje raka.

U kliničkoj studiji, 19% odraslih osoba s relapsom ili vatrostalnom ALL-om koji su uzimali Gleevec imalo je potpuni odgovor u krvi na liječenje. To znači da nisu imali simptome raka.

Klinička studija također je pregledala djecu sa SVIMA koja su uzimala Gleevec i imala kemoterapiju. Za 70% djece njihov se rak nije pogoršao za četiri godine.

Gleevec za druge vrste raka krvi

Gleevec je odobren od FDA za liječenje drugih vrsta karcinoma krvi, uključujući:

• Mijelodisplastične / mijeloproliferativne bolesti (karcinom koštane srži) u odraslih s prerasporedom gena receptora faktora rasta (PDGFR) koji potiču iz trombocita. U maloj kliničkoj studiji, 45% ljudi liječenih Gleevecom imalo je potpuni odgovor u krvi na liječenje. To znači da nijedna stanica raka nije pronađena u njihovoj krvi i nisu imali simptome raka.
• Hipereosinofilni sindrom i / ili kronična eozinofilna leukemija u odraslih, uključujući ljude s FIP1L1-PDGFRα fuzijskom kinazom. U malim kliničkim studijama 100% ljudi s mutacijom gena PDGFR koji su uzimali Gleevec imalo je potpuni odgovor u krvi na liječenje. Između 21% i 58% ljudi bez mutacije gena ili nepoznatog mutacijskog statusa koji su uzimali Gleevec imali su potpuni odgovor u krvi.
• Agresivna sistemska mastocitoza u odraslih bez mutacije D816v c-Kit. U maloj kliničkoj studiji, 100% ljudi s mutacijom FIP1L1-PDGFRα fuzijskom kinazom koji su liječeni Gleevecom imali su potpuni odgovor na liječenje.

Gleevec zbog raka kože

Gleevec je odobren od FDA za liječenje dermatofibrosarkom protuberansa, rijetkog tipa kožnog raka, kod odraslih. Odobreno je za ljude čiji je karcinom:

• ne može se pokrenuti
• se vratio nakon liječenja
• je metastatski (proširio se i na ostale dijelove tijela)

Mali broj ljudi liječen je od Gleevec zbog ovog stanja u kliničkim studijama. 39% ljudi koji su uzimali Gleevec bilo je potpuno odgovorno na liječenje. To znači da kožna biopsija (uklanjanje i testiranje malog uzorka kože) nije pokazala znakove raka.

Gleevec za rak probavnog trakta

Gleevec je odobren od FDA za liječenje Kit pozitivnih tumora gastrointestinalnog stroma (GIST) kod odraslih koji se ne mogu operirati ili su metastazirali (proširili su se na druge dijelove tijela). Gleevec je također odobren za liječenje GIST-a kod odraslih osoba koje su imale operaciju za uklanjanje tumora. Ovaj oblik liječenja (adjuvantno liječenje) koristi se kako bi se spriječio povratak raka nakon operacije.

U kliničkim ispitivanjima, osobe s GIST-om koje nije bilo moguće kirurškim putem ukloniti su 400 ili 800 mg Gleevec-a. Preživjeli su oko četiri godine.

Ostali ljudi s GIST-om imali su operaciju. Između 14 i 70 dana kasnije počeli su uzimati Gleevec u studiju. Imali su oko 60% manji rizik od umiranja ili povratka raka tijekom razdoblja od 12 mjeseci. To je uspoređeno s ljudima koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnih lijekova).

Off-label koristi za Gleevec

Pored gore navedenih upotreba, Gleevec se može koristiti i bez drugih oznaka za druge svrhe. Izvanmrežna upotreba droga je kada je lijek koji je odobren za jednu upotrebu propisan za drugu koja nije odobrena.

Gleevec se može koristiti bez oznake za druge vrste raka, uključujući:

• rak prostate, prema istraživanju iz 2015. godine
• melanom, prema Nacionalnim smjernicama za liječenje sveobuhvatne mreže raka
• dijabetes tipa 1, prema kliničkom ispitivanju u 2018. godini

Međutim, nema mnogo istraživanja o tome kako Gleevec djeluje na ljude s tim stanjima. Potrebno je više studija kako bi se utvrdilo pomaže li Gleevec u liječenju svakog stanja.

Gleevec za djecu

Gleevec je odobren od FDA kao liječenje za djecu sa sljedećim stanjima:

• novo dijagnosticirana Philadelphia-pozitivna (Ph +) kronična mijeloična leukemija (CML) u kroničnoj fazi (prva faza bolesti)
• novo dijagnosticirana Ph + akutna limfocitna leukemija (SVE) kada se koristi s kemoterapijom

Gleevec je odobren za uporabu kod djece svih dobnih skupina. Međutim, nije bilo studija o tome koliko je Gleevec siguran ili učinkovit u djece mlađe od 1 godine.

Gleevec košta

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Gleevec može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Gleevec u vašem području, pogledajte GoodRx.com:

Trošak koji pronađete na GoodRx.com plaćate bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem osiguranju i ljekarni koju koristite.

Financijska i osiguravajuća pomoć

Ako vam je potrebna financijska potpora za plaćanje Gleevec ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju osiguranja, pomoć je dostupna.

Novartisova farmaceutska korporacija, proizvođač tvrtke Gleevec, nudi program nazvan Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Za više informacija i kako biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku nazovite 877-577-7756 ili posjetite web mjesto programa.

Gleevec doziranje

Doziranje lijeka Gleevec ovisi o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• vrstu i težinu stanja koje upotrebljavate Gleevec za liječenje
• dob
• težina (za djecu)
• prisutnost mutacija gena
• druga zdravstvena stanja koja možda imate
• druge lijekove koje možete uzimati
• nuspojave koje možete imati

Doza koju ćete dobiti ovisi o vašem raku. Kod nekih vrsta raka, liječnik vas može započeti s malim dozama. Tada će ga vremenom prilagoditi kako bi postigli odgovarajuću dozu.

Sljedeće informacije opisuju doziranje koje se uobičajeno koristi ili preporučuje. Međutim, svakako uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolje doziranje prema vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Gleevec dolazi kao tableta koju uzmete usnom hranom (progutate je). Dostupan je u tabletama od 100 mg i u tabletama od 400 mg.

Tablete od 100 mg i 400 mg dolaze u bocama. Tablete od 400 mg nalaze se i u blister pakiranjima koja se djeci teško otvaraju.

Gleevec doziranje

Sljedeće doze su tipične početne doze za svako stanje:

• odrasli koji imaju kroničnu mijeloidnu leukemiju (FML) iz Filadelfije (Ph +) u kroničnoj fazi (prva faza bolesti): 400 mg / dan
• odrasli s Ph + CML u fazi ubrzane ili blaste krize (druga i treća faza bolesti): 600 mg / dan
• odrasli s Ph + akutnom limfocitnom leukemijom (SVE): 600 mg / dan
• odrasli s mijelodisplastičnom / mijeloproliferativnom bolešću: 400 mg / dan
• odrasli s agresivnom sistemskom mastocitozom: 100 mg ili 400 mg / dan
• odrasli koji imaju hipereosinofilni sindrom i / ili kroničnu eozinofilnu leukemiju: 100 mg / dan ili 400 mg / dan
• odrasli s dermatofibrosarkom protuberans: 800 mg / dan
• odrasli s gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST): 400 mg / dan

Vaš liječnik može vam propisati drugačije doziranje. Oni će se temeljiti na tome kako vaše tijelo reagira na lijek, koliko su jake nuspojave i drugi čimbenici. Ako imate pitanja o ispravnoj doziranju lijeka Gleevec za sebe, razgovarajte s liječnikom.

Dječja doza

Doze za djecu su sljedeće:

• djeca s Ph + CML u kroničnoj fazi (prva faza bolesti): 340 mg / m ² / dan
• djeca s Ph + ALL: 340 mg / m ² / dan da se uzimaju s kemoterapijom

Liječnik vašeg djeteta temeljit će dozu na visini i težini vašeg djeteta. (Dakle, 340 mg / m ² znači 340 mg po kvadratnom metru tjelesne površine.) Na primjer, ako je vaše dijete visoko 4 metra i teži 49 lbs, njihova površina tijela iznosi oko 0,87 m ². Dakle, doza za Ph + CML bila bi 300 mg.

Što ako propustim dozu?

Ako vam nedostaje doza Gleevec, uzmite je jednom čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, pričekajte i uzmite sljedeću dozu prema rasporedu. Ne uzimajte dvije doze kako biste nadoknadili propuštenu dozu. To može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.

Hoću li trebat dugo koristit ovaj lijek?

Gleevec se koristi kao dugotrajno liječenje. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Gleevec siguran i učinkovit za vas, vjerojatno ćete ga dugo potrajati.

Alternativa Gleevec

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neki će možda više odgovarati vama nego drugima. Ako vas zanima kako pronaći alternativu Gleevec, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali više o drugim lijekovima koji vam mogu dobro djelovati.

Napomena: Neki ovdje navedeni lijekovi koriste se bez oznake za liječenje ovih specifičnih stanja.

Alternativa za CML

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti u liječenju kronične mijeloidne leukemije (CML) na Filadelfiju (Ph +) su:

• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• ponatinib (Iclusig)
• omacetaksin (Synribo)
• daunorubicin (Cerubidine)
• kitarabin
• interferon-alfa (Intron A)

Alternativa za GIST

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje stromalnih tumora gastrointestinalnog sustava (GIST) su:

• sunitinib (Sutent)
• regorafenib (Stivarga)
• sorafenib (Neksavar)
• nilotinib (Tasigna)
• dasatinib (Sprycel)
• pazopanib (Votrient)

Dostupne su i druge mogućnosti koje Gleevec može liječiti. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koji se lijekovi mogu upotrijebiti za vaše stanje.

Gleevec protiv Tasigna

Možda se pitate kako se Gleevec uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje ćemo pogledati kako su Gleevec i Tasigna slični i različiti.

koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Gleevec i Tasignu za liječenje određenih vrsta raka krvi.

Oba lijeka su odobrena od strane FDA-e za liječenje novo dijagnosticirane mijeloidne leukemije (C +) na Filadelfiju u kroničnoj fazi kod odraslih i djece.

Kronična mijeloična leukemija (CML) podijeljena je u tri faze:

• Kronična faza. Ovo je prva faza CML-a. Većina ljudi dijagnosticira CML tijekom kronične faze. Simptomi su obično blagi, ako ih uopće ima.
• Ubrzana faza. U ovoj drugoj fazi povećava se broj stanica raka u vašoj krvi. Možda ćete imati više simptoma, poput vrućice i gubitka kilograma.
• Faza eksplozije. U ovoj najnaprednijoj fazi stanice raka u vašoj krvi su se proširile na druge organe i tkiva. Vaši simptomi mogu biti ozbiljniji.

Gleevec je odobren za liječenje FML-pozitivnog (Ph +) CML-a kod odraslih koji su u fazi kronične, ubrzane ili blaste krize ako terapija interferonom-alfa ne djeluje.

Interferon-alfa je lijek koji se u prošlosti uobičajeno koristio za liječenje CML-a. To je umjetni lijek koji djeluje poput određenih proteina imunološkog sustava i sprječava rast stanica raka.

Tasigna je odobren za liječenje Ph + CML u kroničnoj ili ubrzanoj fazi kod odraslih ako drugi tretmani nisu djelovali, uključujući liječenje Gleevecom. Tasigna nije odobrena za fazu eksplozije.

Tasigna je također odobrena za liječenje Ph + CML u djece u dobi od 1 godine i starijih ako drugi tretmani nisu djelovali. Gleevec je odobren za liječenje novo dijagnosticiranog Ph + CML u djece.

Gleevec je također odobren za liječenje drugih vrsta karcinoma. Pogledajte odjeljak "Druge uporabe za Gleevec" da biste saznali više.

Oblici i primjena lijekova

Gleevec sadrži lijek imatinib. Tasigna sadrži lijek nilotinib.

Gleevec dolazi kao tablet. Tasigna dolazi kao kapsula. Oba lijeka se uzimaju oralno.

Gleevec se uzima jednom ili dva puta dnevno, ovisno o vašoj dozi. Tasigna se uzima dva puta dnevno.

Gleevec dolazi u obliku tableta od 100 mg i 400 mg. Tasigna dolazi u obliku kapsula od 50 mg, 150 mg i 200 mg.

Nuspojave i rizici

Gleevec i Tasigna sadrže slične lijekove. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu javiti kod Gleeveca, Tasigne ili oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti kod Gleevec:

  • edem (oticanje nogu, gležnja i stopala te oko očiju)
  • grčevi u mišićima
  • bol u mišićima
  • bol u kostima
  • bol u želucu

• Može se dogoditi s Tasignom:

  • glavobolja
  • svrbež kože
  • kašalj
  • zatvor
  • bol u zglobovima
  • nazofaringitis (prehlada)
  • vrućica
  • noćno znojenje

• Može se pojaviti i kod Gleevec i Tasigne:

  • mučnina
  • povraćanje
  • proljev
  • osip
  • umor (nedostatak energije)

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Gleevec-a, Tasigne ili oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti kod Gleevec:

  • kongestivno zatajenje srca ili srčani problemi poput lijevog zastoja srca
  • gastrointestinalne perforacije (rupe u želucu ili crijevima)
  • jake kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (vrućica; bolne čireve na ustima, grlu, očima, genitalijama ili cijelom tijelu)
  • oštećenje bubrega
  • hipotireoza (niska razina štitnjače) kod ljudi kojima je štitnjača uklonjena

• Može se dogoditi s Tasignom:

  • dug QT interval (nenormalna električna aktivnost u vašem srcu), što je rijetko, ali može dovesti do iznenadne smrti
  • blokirane krvne žile u srcu
  • pankreatitis
  • neravnoteža elektrolita (visoka ili niska razina minerala)

• Može se pojaviti i kod Gleevec i Tasigne:

  • krvni poremećaji, uključujući anemiju (niska razina crvenih krvnih zrnaca), neutropeniju (niska razina bijelih krvnih zrnaca) i trombocitopeniju (niska razina trombocita)
  • oštećenje jetre
  • sindrom lize tumora (stanice raka oslobađaju štetne kemikalije u vašoj krvi)
  • krvarenje (krvarenje koje ne prestaje)
  • snažno zadržavanje tekućine (previše tekućine ili vode)
  • usporen rast kod djece

efikasnost

Gleevec i Tasigna imaju različite uporabe koje je odobrila FDA. Ali oboje liječe Ph + CML u fazi kronične i ubrzane ako neki drugi tretmani nisu djelovali. CML ima tri faze: kroničnu (faza 1), ubrzanu (faza 2) i krizu eksplozije (faza 3).

Primjena Gleevec i Tasigne u liječenju novo dijagnosticiranog PH + CML u odraslih izravno je uspoređena u kliničkoj studiji. Istraživači su uspoređivali ljude koji su uzimali 400 mg Gleevec-a jedanput dnevno ili 300 mg Tasigne dva puta dnevno.

Nakon 12 mjeseci liječenja, 65% ljudi koji su uzimali Gleevec nisu imali Ph + stanice u svojoj koštanoj srži (gdje rastu kancerozne CML stanice). Od ljudi koji su uzimali Tasignu, 80% nije imalo Ph + stanica u koštanoj srži.

Nakon pet godina liječenja, 60% ljudi koji su uzimali Gleevec imali su značajno smanjen broj karcinoma u krvi. To je uspoređeno sa 77% ljudi koji su uzimali Tasignu.

Također nakon pet godina liječenja, 91,7% ljudi koji su uzimali Gleevec još su živi. To je u usporedbi s 93,7% ljudi koji su uzimali Tasignu.

Rezultati ove studije sugeriraju da Tasigna može biti učinkovitiji od Gleevec u liječenju novo dijagnosticiranog Ph + CML u kroničnoj fazi.

Troškovi

Gleevec i Tasigna obostrano su lijekovi. Tasigna nema generički oblik, ali Gleevec ima generički oblik koji se zove imatinib. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.

Prema procjenama na GoodRx.com, marka Gleevec može koštati manje od Tasigne. Generički oblik Gleevec (imatinib) također košta manje od Tasigne. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašoj dozi, planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Gleevec protiv Sprycela

Možda se pitate kako se Gleevec uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje ćemo pogledati kako su Gleevec i Sprycel slični i različiti.

koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Gleevec i Sprycel za liječenje određenih vrsta raka krvi.

Oba su lijeka odobrena od FDA za liječenje novo dijagnosticirane mijeloidne leukemije (C +) na Filadelfiju u kroničnoj fazi kod odraslih i djece.

CML je podijeljen u tri faze:

• Kronična faza. Ovo je prva faza CML-a. Većina ljudi dijagnosticira CML tijekom kronične faze. Simptomi su obično blagi, ako ih uopće ima.
• Ubrzana faza. U ovoj drugoj fazi povećava se broj stanica raka u vašoj krvi. Možda ćete imati više simptoma, poput vrućice i gubitka kilograma.
• Faza eksplozije. U ovoj najnaprednijoj fazi stanice raka u vašoj krvi su se proširile na druge organe i tkiva. Vaši simptomi mogu biti ozbiljniji.

Gleevec i Sprycel koriste se za liječenje Ph + CML kod odraslih u kroničnoj fazi.

Gleevec se također koristi za liječenje Ph + CML u odraslih u fazi kronične, ubrzane ili blast-krize ako terapija interferonom alfa nije djelovala. Interferon-alfa je lijek koji se u prošlosti uobičajeno koristio za liječenje CML-a. To je umjetni lijek koji djeluje poput određenih proteina imunološkog sustava i sprječava rast stanica raka.

Sprycel se također koristi za liječenje Ph + CML u odraslih u fazi kronične, ubrzane ili krize eksplozije ako Gleevec ne djeluje.

I Gleevec i Sprycel su odobreni za liječenje Ph + CML u kroničnoj fazi kod djece. Oboje su također odobreni za liječenje Ph + akutne limfocitne leukemije (SVE) u djece zajedno s kemoterapijom.

Gleevec je također odobren za liječenje drugih vrsta karcinoma. Pogledajte odjeljak "Druge uporabe za Gleevec" da biste saznali više.

Oblici i primjena lijekova

Gleevec sadrži lijek imatinib. Sprycel sadrži lijek dasatinib.

Gleevec i Sprycel dolaze u obliku tableta koje uzimate ustima (progutate ih).

Gleevec tablete dolaze u dvije jačine: 100 mg i 400 mg. Uzima se jednom ili dva puta dnevno, ovisno o vašoj dozi.

Sprycel tablete dolaze u sljedećim jakostima: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg. Sprycel se uzima jednom dnevno.

Nuspojave i rizici

Gleevec i Sprycel su slični, ali sadrže različite lijekove. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti kod Gleevec-a, Sprycela ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti kod Gleevec:

  • povraćanje
  • grčevi u mišićima
  • bol u trbuhu
  • edem oko očiju (oteklina oko očiju)

• Može se dogoditi sa Sprycelom:

  • poteškoće s disanjem
  • glavobolja
  • krvarenje
  • oslabljen imunološki sustav (vaše tijelo se također ne može boriti protiv infekcija)

• Može se pojaviti s Gleevec-om i Sprycelom:

  • edem (oticanje nogu, gležnja i stopala)
  • mučnina
  • bol u mišićima
  • bol u kostima
  • proljev
  • osip
  • umor (nedostatak energije)

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Gleevec-a, Sprycela ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti kod Gleevec:

  • srčane probleme, poput kongestivnog zatajenja srca
  • oštećenje jetre
  • gastrointestinalne perforacije (rupe u želucu ili crijevima)
  • oštećenje bubrega
  • hipotireoza (niska razina štitnjače) kod ljudi kojima je štitnjača uklonjena

• Može se dogoditi sa Sprycelom:

  • plućna arterijska hipertenzija (visok krvni pritisak u krvnim žilama u plućima)
  • dug QT interval (vrsta nenormalne električne aktivnosti u vašem srcu)
  • ishemijski srčani udar (nedostatak kisika do srčanih mišića)

• Može se pojaviti s Gleevec-om i Sprycelom:

  • snažno zadržavanje tekućine (previše tekućine ili vode) oko pluća, srca i trbuha
  • teški krvni poremećaji (niska razina crvenih krvnih stanica, trombocita ili bijelih krvnih zrnaca)
  • teška krvarenja (krvarenje koje ne prestaje)
  • jake kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (vrućica; bolne čireve na ustima, grlu, očima, genitalijama ili cijelom tijelu)
  • sindrom lize tumora (stanice raka oslobađaju štetne kemikalije u vašoj krvi)
  • nenormalni otkucaji srca ili ritam (otkucaji srca koji su prebrzi, prespori ili nepravilni)
  • usporavani rast kod djece

efikasnost

Gleevec i Sprycel imaju različite uporabe koje je odobrila FDA. Ali oboje liječe novo dijagnosticirani Ph + CML u kroničnoj fazi (prva faza CML) kod odraslih i djece. Gleevec i Sprycel također liječe Ph + ALL kod djece kada se koriste u kombinaciji s kemoterapijom.

Pored toga, i Gleevec i Sprycel liječe Ph + CML u naprednim fazama eksplozije kod odraslih ili Ph + ALL ako drugi lijekovi ne djeluju na njih.

Primjena Gleevec-a i Sprycela u liječenju novo dijagnosticiranog Ph + CML u odraslih izravno je uspoređena u kliničkoj studiji. Istraživači su uspoređivali ljude koji su uzimali 400 mg Gleevec-a dnevno ili 100 mg Sprycela dnevno.

Unutar 12 mjeseci, 66,2% ljudi koji su uzimali Gleevec nisu imali Ph + stanice u koštanoj srži (gdje se razvijaju kancerozne CML stanice). U skupini koja je uzimala Sprycel, 76,8% ljudi nije imalo Ph + stanica u koštanoj srži.

Nakon pet godina liječenja, oko 89,6% ljudi koji su uzimali Gleevec još su živi. To je u usporedbi s procjenom 90,9% ljudi koji su uzimali Sprycel.

Rezultati ove studije sugeriraju da bi Sprycel mogao biti neznatno učinkovitiji od Gleevec u liječenju novo dijagnosticiranog Ph + CML u kroničnoj fazi.

Troškovi

Gleevec i Sprycel oboje su lijekovi s markom. Sprycel nema generički oblik, ali Gleevec ima generički oblik koji se zove imatinib. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.

Prema procjenama na GoodRx.com, marka Gleevec može koštati manje od Sprycela. Generički oblik Gleeveca (imatinib) također može koštati manje od Sprycela. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašoj dozi, planu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju koristite.

Gleevec i alkohol

Nije poznato da li Gleevec i alkohol međusobno djeluju.

Međutim, vaša jetra metabolizira (razgrađuje) i Gleevec i alkohol. Dakle, konzumiranje previše alkohola dok uzimate Gleevec može spriječiti jetru da razbije lijek. Ovo bi moglo povećati razinu Gleevec u vašem tijelu i povećati rizik za ozbiljne nuspojave, uključujući oštećenje jetre.

I Gleevec i alkohol mogu izazvati nuspojave poput:

• mučnina
• proljev
• glavobolja
• umor (nedostatak energije)

Pijenje alkohola tijekom liječenja lijekom Gleevec moglo bi povećati rizik od pojave ovih nuspojava.

Ako pijete alkohol, razgovarajte s liječnikom koliko je sigurno za vas tijekom liječenja Gleevecom.

Gleevec interakcije

Gleevec može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu izazvati različite učinke. Na primjer, neki mogu ometati rad lijeka, dok drugi mogu izazvati pojačane nuspojave.

Gleevec i ostali lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu djelovati na Gleevec. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu djelovati na Gleevec.

Prije nego što uzmete Gleevec, razgovarajte s liječnikom i ljekarnikom. Obavijestite ih o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Recite im i o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći u izbjegavanju mogućih interakcija.

Ako imate pitanja o interakcijama s lijekovima koja mogu utjecati na vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Gleevec i Tylenol

Ako uzmete Gleevec s Tylenolom (acetaminofenom) možete povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, poput oštećenja jetre.

Enzimi (posebni proteini) u vašoj jetri razgrađuju i Gleevec i Tylenol. Dva lijeka zajedno mogu nadjačati enzime i oštetiti stanice u vašoj jetri.

Pitajte svog liječnika je li sigurno da uzimate Tylenol tijekom liječenja Gleevecom.

Gleevec i određeni lijekovi protiv napadaja

Uzimanje Gleevec s određenim lijekovima protiv napadaja može smanjiti razinu Gleevec u vašem tijelu. To može učiniti Gleevec manje učinkovitim (raditi manje dobro).

Primjeri lijekova protiv napadaja koji mogu smanjiti razinu Gleevec uključuju:

• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• karbamazepin (karbatrol, tegretol)
• fenobarbital

Ako uzimate Gleevec i određene lijekove protiv napadaja, liječnik vam može propisati drugačiji lijek protiv napadaja ili prilagoditi doziranje lijeka Gleevec.

Gleevec i određeni antibiotici

Uzimanje Gleevec s određenim antibioticima (lijekovi koji liječe bakterijske infekcije) može povećati razinu Gleevec u vašem tijelu. Antibiotici sprečavaju da se Gleevec propadne u vašem tijelu. To povećava rizik za ozbiljne nuspojave.

Primjer antibiotika koji može povećati razinu Gleevec je klaritromicin (Biaxin XL).

Ako uzimate Gleevec i trebate antibiotik, liječnik vas može nadzirati zbog nuspojava. Oni također mogu smanjiti doziranje Gleevec na neko vrijeme.

Gleevec i određena antifungalna sredstva

Uzimanje Gleevec s određenim antifungalnim lijekovima (lijekovi koji liječe gljivične infekcije) može spriječiti raspad Gleevec u vašem tijelu. Ovo može povećati razinu Gleevec u krvi i povećati rizik za ozbiljne nuspojave.

Primjeri antifungalnih lijekova koji mogu povećati razinu Gleevec su:

• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
• vorikonazol (Vfend)

Ako uzimate Gleevec i trebate antifungalno liječenje, liječnik će vas nadzirati zbog nuspojava. Oni također mogu smanjiti doziranje Gleevec na neko vrijeme.

Gleevec i opioidi

Uzimanje Gleevec s određenim lijekovima protiv bolova može povećati razinu sredstva za ublažavanje boli u vašem tijelu. To bi moglo povećati vjerojatnost da imate ozbiljne nuspojave poput sedacije (osjećaj pospanosti i manje budnosti) i respiratorne depresije (sporo disanje).

Primjeri opioidnih lijekova protiv bolova koji mogu povećati razinu Gleevec uključuju:

• oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• tramadol (ConZip, Ultram)
• metadon (dolofin, metadoza)

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li sigurno uzimati lijekove protiv bolova tijekom vašeg liječenja Gleevecom. Oni mogu sugerirati druge načine kako olakšati bol.

Gleevec i određeni lijekovi protiv HIV-a

Uzimanje Gleevec s određenim lijekovima protiv HIV-a može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. Određeni lijekovi protiv HIV-a mogu spriječiti razbijanje Gleevec-a, što dovodi do viših razina Gleevec-a u vašem tijelu.

Primjeri lijekova protiv HIV-a koji mogu povećati razinu Gleevec uključuju:

• atazanavir (Reyataz)
• nevirapin (viramune)
• sakvinavir (Invirase)

Drugi lijek protiv HIV-a, efavirenz (Sustiva), može smanjiti razinu Gleevec u vašem tijelu. To može uzrokovati da Gleevec bude manje učinkovit.

Mnogi lijekovi protiv HIV-a dolaze u kombinaciji kombiniranih tableta, što znači da uključuju više od jednog lijeka. Stoga svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o svim lijekovima protiv HIV-a koje uzimate.

Ako trebate uzimati Gleevec s određenim lijekovima protiv HIV-a, vaš liječnik može promijeniti dozu Gleevec-a.

Gleevec i određeni lijekovi za krvni tlak

Uzimanje Gleevec s određenim lijekovima za krvni tlak može povećati ili smanjiti razinu bilo kojeg lijeka u vašem tijelu. To bi moglo povećati vjerojatnost da imate nuspojave ili smanjite učinak lijekova.

Primjer ovih lijekova uključuje verapamil (Calan, Tarka).

Ako trebate uzimati Gleevec s bilo kojim od ovih lijekova, liječnik će vas pomnije nadzirati zbog nuspojava. Oni također mogu prilagoditi doziranje bilo kojeg lijeka ili preporučiti drugačiji lijek.

Gleevec i varfarin

Uzimanje Gleevec-a s varfarinom (Coumadin, Jantoven) može povećati rizik za krvarenje. Gleevec sprečava da se varfarin razbije u vašem tijelu. To povećava razinu varfarina i može dovesti do krvarenja koje je teško kontrolirati.

Ako vam je potreban antikoagulant (razrjeđivač krvi) tijekom uzimanja Gleevec-a, liječnik će vam vjerojatno propisati lijek koji nije varfarin.

Gleevec i kantarion

Uzimanje Gleeveca s lukom luka može smanjiti razinu Gleevec u vašem tijelu. To može učiniti Gleevec manje učinkovitim (ne djeluje).

Pitajte svog liječnika je li sigurna da je terapija pelud liječena tijekom liječenja lijekom Gleevec. Oni mogu preporučiti alternativu biljkama šanga ili povećati vašu dozu Gleevec.

Gleevec i grejpfrut

Ako jedete grejpfrut ili pijete sok od grejpa tijekom tretmana Gleevec, možete povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. Grejp sadrži kemikalije koje sprečavaju da se Gleevec razbije u vašem tijelu. To uzrokuje povećanu razinu Gleevec, što može dovesti do ozbiljnijih nuspojava.

Tijekom tretmana Gleevec izbjegavajte jesti grejpfrut i piti sok od grejpa.

Kako uzeti Gleevec

Obavezno ponesite Gleevec u skladu s uputama liječnika ili zdravstvene službe.

Kada treba uzeti

Za Gleevec doze od 600 mg ili manje, lijek treba uzimati jednom dnevno. Možete ga uzeti u bilo kojem trenutku.

Ako vam liječnik propiše 800 mg Gleevec-a dnevno, uzimati ćete ga u dvije doze: 400 mg ujutro i 400 mg navečer.

Liječnik će vam dati upute kada trebate uzeti dozu.

Uzimajući Gleevec hranom

Povedite Gleevec s obrokom i velikom čašom vode. To može pomoći u sprečavanju nelagodnog stomaka.

Može li se Gleevec slomiti, razdvojiti ili žvakati?

Ne biste trebali drobiti, dijeliti ili žvakati tablete Gleevec. Zdrobljene i razdvojene tablete mogu biti štetne za bilo koju kožu ili druge dijelove tijela koji dođu u kontakt s njima.

Ako imate problema s gutanjem Gleevec tableta, stavite je u veliku čašu vode ili jabučnog soka. Vodu promiješajte žlicom kako biste pomogli da se tableta otopi. Zatim pijte smjesu odmah.

Kako Gleevec radi

Gleevec sadrži lijek imatinib, koji pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitorima tirozin kinaze (TKIs). Lijekovi iz klase lijekova TKI su ciljane terapije. Oni utječu na vrlo specifične proteine u stanicama raka.

Gleevec je odobren za liječenje nekoliko različitih stanja. Ovdje ćemo istražiti kako Gleevec radi na liječenju njih dvojice.

Za Ph + CML

U Philadelphia-pozitivnoj (Ph +) kroničnoj mijeloidnoj leukemiji (CML), stanice koje stvaraju bijele krvne stanice imaju grešku u svojoj genetskoj sastavu. Ova se genetska greška nalazi na DNA lancu koji se naziva Philadelphia kromosom.

Philadelphia kromosom sadrži abnormalni gen (BCR-ABL1) koji uzrokuje stvaranje previše bijelih krvnih zrnaca. Ove bijele krvne stanice ne sazrijevaju i umiru onako kako bi trebale. Nezrele bijele krvne stanice zvane "eksplozije" istiskuju druge vrste krvnih stanica koje vaša krv treba ispravno raditi.

Gleevec djeluje vezanjem na protein, zvan tirozin kinaza, u stanicama koje je napravio BCR-ABL1. Kad se Gleevec veže na ovaj protein, lijek sprječava stanicu da šalje signale koji govore stanici da raste. Bez ovih signala rasta kancerogene krvne stanice umiru. To pomaže vratiti broj eksplozivnih stanica na zdraviji broj.

Za GIST

Gleevec također pomaže u liječenju stromalnih tumora gastrointestinalnog trakta (GIST). U mnogim GIST tumorskim stanicama postoji veći broj određenih proteina, koji se nazivaju Kit i faktor rasta (PDGF) koji nastaju od trombocita, nego u normalnim stanicama. Ti proteini pomažu stanicama raka da rastu i dijele se.

Gleevec cilja ove proteine i sprečava ih da djeluju. To usporava rast karcinoma. Također uzrokuje umiranje stanica raka.

Koliko vremena treba raditi?

Ovisi. Vremena kada Gleevec počne raditi različiti su za svaku osobu.

Kliničke studije pregledale su ljude s CML-om koji su uzimali Gleevec. U jednom mjesecu broj karcinoma u krvi smanjen je kod oko polovice ljudi u fazi blastne krize (uznapredovali stadij CML-a). U studijama ljudi s GIST-om koji su uzimali Gleevec, tumori su prestali rasti ili se smanjiti za tri mjeseca.

Vaš će liječnik rutinski nadzirati vašu krv kako bi utvrdio radi li Gleevec za vas.

Gleevec i trudnoća

Izbjegavajte Gleevec ako ste trudni. Zabilježena su pobačaja i štete za plod kod žena koje su uzimale Gleevec dok je bila trudna. I u studijama na životinjama, trudnice koje su dobivale Gleevec imale su povećan rizik od urođenih mana.

Ako ste trudni, liječnik će vam možda savjetovati da pričekate dok ne rodite da počnete uzimati Gleevec. Ili će preporučiti drugačiji lijek.

Ako uzimate Gleevec, važno je koristiti učinkovitu kontrolu rađanja kako ne biste postali trudni. Nakon što uzmete posljednju dozu Gleevec, nastavite koristiti kontrolu rađanja 14 dana.

Gleevec i dojenje

Studije pokazuju da Gleevec prelazi u majčino mlijeko. To može nanijeti ozbiljnu štetu dojiljama.

Ako dojite i mislite da uzimate Gleevec, liječnik će vam možda preporučiti da prestanete s dojenjem kada započnete liječenje.

Nakon što uzmete posljednju dozu Gleevec, pričekajte najmanje mjesec dana prije nego što započnete dojiti.

Gleevec predoziranje

Uzimanje previše Gleevec-a može povećati rizik za ozbiljne nuspojave.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• mučnina
• povraćanje
• proljev
• bol u trbuhu
• teški osip
• mišićni grčevi (trzanje)
• glavobolja
• nedostatak apetita
• slabost mišića
• umor (nedostatak energije)
• oteklina
• krvne bolesti, poput niske razine trombocita, crvenih krvnih zrnaca ili bijelih krvnih zrnaca
• vrućica

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Možete nazvati i Američku udrugu centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov internetski alat. Ali ako su vaši simptomi jaki, nazovite 911 ili odmah pođite u najbližu hitnu pomoć.

Najčešća pitanja o Gleevcu

Evo odgovora na često postavljana pitanja o Glejevcu.

Je li Gleevec vrsta kemoterapije?

Gleevec tehnički nije oblik kemoterapije. Gleevec je ciljana terapija koja utječe na specifične molekule u stanicama raka.

Izdvajajući specifične molekule, ciljane terapije poput Gleevec pomažu usporiti rast i širenje stanica raka. Vaš će liječnik obično propisati ciljanu terapiju za vas na temelju vrste raka koji imate.

Lijekovi za kemoterapiju razlikuju se od ciljanih terapija. Lijekovi za kemoterapiju djeluju na sve stanice u tijelu koje brzo rastu, ne samo na stanice raka. Lijekovi za kemoterapiju obično ubijaju rastuće stanice i utječu na više stanica u tijelu nego ciljana terapija.

Je li generički oblik Gleevec jednako učinkovit kao lijek s robnom markom?

Uprava za hranu i lijekove (FDA) zahtijeva od proizvođača generičkih lijekova da dokažu da njihov proizvod ima:

• isti aktivni sastojak kao i lijek s robnom markom
• jednaka snaga i oblik doziranja kao i lijek s markom
• isti način primjene (kako uzimate lijek)

Generički lijek također mora djelovati na isti način i jednako dobro kao i brand-name proizvod.

Prema FDA, generički oblik Gleevec ispunjava ove zahtjeve. To znači da FDA jamči da je generički oblik jednako učinkovit kao lijek s robnom markom.

Mogu li razviti otpornost na liječenje Gleevecom?

Da. Moguće je da možete razviti otpor Gleevec. Otpornost znači da lijek s vremenom prestaje djelovati. Smatra se da je to uzrokovana promjenom gena stanica raka.

Ako razvijete rezistenciju na Gleevec, liječnik vam može propisati veću dozu. Vidjet će hoće li stanice raka ponovno reagirati na lijekove. Vaš liječnik vam može također propisati drugačiji lijek na koji nemate otpornost.

Postoje li prehrambena ograničenja koja bih trebala slijediti dok uzimam Gleevec?

Nema formalnih prehrambenih ograničenja koja biste trebali slijediti dok uzimate Gleevec. Ipak, trebali biste izbjegavati jesti grejpfrut i piti sok od grejpa. Grejp sadrži kemikaliju koja može spriječiti vaše tijelo da metabolizira (razgrađuje) Gleevec. To može dovesti do veće razine lijeka u krvi. Razine Gleevec-a koje su veće od normalne povećavaju rizik za ozbiljne nuspojave.

Osim toga, liječnik vam može dati općenite savjete o vašoj prehrani kako bi olakšao određene nuspojave. Na primjer, Gleevec kod mnogih ljudi izaziva mučninu i povraćanje. Da biste to spriječili, liječnik vam može preporučiti da izbjegavate hranu koja može pogoršati mučninu. To uključuje tešku, masnu ili masnu hranu i začinjenu ili kiselu hranu. Primjeri su najčešće crveni umaci, pržena hrana i mnogi predmeti brze hrane.

Konačno, ako uzimate Gleevec radi gastrointestinalnog karcinoma, kao što su gastrointestinalni stromalni tumori (GIST), vaš liječnik može preporučiti određena ograničenja prehrane. Cilj je spriječiti probleme u želucu ili crijevima. Razgovarajte sa liječnikom o tome koja je hrana najbolja za vas.

Hoću li imati simptome povlačenja ako prestanem koristiti Gleevec?

Mogao bi. Neki ljudi su imali simptome odvikavanja nakon završetka liječenja s Gleevcem. U jednoj maloj kliničkoj studiji, 30% ljudi imalo je bol u mišićima ili kostima nakon zaustavljanja Gleeveca. Bol je najčešće bila u ramenima, bokovima, nogama i rukama. Ovaj se simptom povlačenja javio u roku od jednog do šest tjedana od prestanka liječenja.

Otprilike polovica ljudi liječila je svoju bol lijekovima protiv prijenosa. Druga polovica trebala je lijekove na recept. U većine ljudi koji su imali ove simptome odvikavanja, bolovi u mišićima i kostima su nestali u roku od tri mjeseca do jedne godine ili duže.

Trebat ću koristiti druge lijekove s Gleevecom za liječenje?

Ovisi o tome koliko ste napredovali od raka. Za napredne faze raka ili karcinoma koji su se proširili na mozak ili kralježnicu, vaš liječnik može dodati kemoterapiju vašem liječenju Gleevec. Uz to, djeca s akutnom limfocitnom leukemijom (pozitivno na Philadelphiju) (Ph +) mogu primiti Gleevec zajedno s kemoterapijom.

Za određene vrste karcinoma, liječnik vam može propisati i steroid. Možda ćete trebati koristiti lijekove za upravljanje nuspojavama, poput ublažavanja bolova u mišićima.

Glepčevo skladištenje, skladištenje i odlaganje

Kad izvučete Gleevec iz ljekarne, ljekarnik će na etiketu na boci dodati datum isteka. Taj je datum obično godinu dana od dana kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u garantovanju učinkovitosti lijeka za to vrijeme. Trenutačni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorištene lijekove koji su prošli prije isteka roka valjanosti, razgovarajte s ljekarnikom. Oni vam mogu reći možete li ga i dalje moći koristiti.

skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje pohranjujete lijek.

Svoje pločice Gleevec čuvajte na sobnoj temperaturi u dobro zatvorenoj ambalaži. Obavezno ih zaštitite od vlage.

Raspolaganje

Ako više ne trebate uzimati Gleevec i uzimati lijekove koji ostaju, važno je odložiti ga na sigurno.

To pomaže u sprječavanju slučajnog uzimanja lijeka od ostalih, uključujući djecu i kućne ljubimce. Također pomaže u očuvanju lijeka od štetnog djelovanja za okoliš.

Web stranica FDA pruža nekoliko korisnih savjeta o uklanjanju lijekova. Također možete zatražiti od svog ljekarnika informacije o načinu odlaganja lijekova.

Profesionalne informacije za Gleevec

Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

indikacije

Gleevec (imatinib) je FDA odobren za liječenje sljedećeg:

• odrasli i djeca s novodijagnosticiranom mijeloidnom leukemijom (CML) na Filadelfiju (Ph +) u kroničnoj fazi
• odrasli s Ph + CML u bilo kojoj fazi nakon neuspjeha terapije interferonom-alfa
• odrasli s recidivom ili refrakternom Ph + akutnom limfocitnom leukemijom (SVE)
• djeca s novodijagnosticiranim Ph + SVIMA u kombinaciji s kemoterapijom
• odrasle osobe s mijelodisplastičnom / mijeloproliferativnom bolešću povezanom s preuređivanjem receptora gena receptora faktora rasta
• odrasle osobe s agresivnom sistemskom mastocitozom bez mutacije D816V c-Kit ili s nepoznatim mutacijskim statusom c-Kit
• odrasle osobe s hipereosinofilnim sindromom i / ili kroničnom eozinofilnom leukemijom s FIP1L1-PDGFRα fuzijskom kinazom, negativnom za FIP1L1-PDGFRα fuzijsku kinazu, ili nepoznatim statusom
• odrasli s nereselektivnim, rekurentnim ili metastatskim dermatofibrosarkom protuberansima (DFSP)
• odrasle osobe s neresektabilnim ili metastatskim zloćudnim Kitom + gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST)
• adjuvantna terapija za odrasle osobe Kit + GIST nakon potpune bruto resekcije

Mehanizam djelovanja

Gleevec inhibira BCR-ABL tirozin kinazu, što je nenormalna tirozin kinaza pronađena u Ph + CML. Inhibicija BCR-ABL tirozin kinaze sprječava staničnu proliferaciju i inducira apoptozu u BCR-ABL staničnim linijama i u leukemijskim staničnim linijama. Gleevec također inhibira tirozin kinaze za faktor rasta koji potiče iz trombocita (PDGF) i faktor matičnih stanica (SCF), kao i c-Kit, koji inhibira proliferaciju i inducira apoptozu u GIST stanicama.

Farmakokinetika i metabolizam

Srednja apsolutna bioraspoloživost nakon oralne primjene je 98%. Otprilike 95% doze vezano je za proteine u plazmi (uglavnom albumin i α-kiseli glikoprotein).

Metabolizam se javlja uglavnom putem CYP3A4 do aktivnog metabolita, s manjim metabolizmom koji se odvija putem CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 i CYP2C19. Glavni cirkulirajući aktivni metabolit formira prvenstveno CYP3A4. Otprilike 68% eliminira se iz izmeta, a 13% u urinu. Poluvrijeme eliminacije nepromijenjenog lijeka je 18 sati, a poluživot eliminacije glavnih aktivnih metabolita je 40 sati.

kontraindikacije

Ne postoje apsolutne kontraindikacije za uporabu Gleevec.

Skladištenje i rukovanje

Gleevec tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi (77 ° F / 25 ° C) u dobro zatvorenoj ambalaži. Zaštitite tablete od vlage.

Tablete Gleevec smatraju se opasnim, u skladu sa standardima uprave za zaštitu na radu (OSHA). Tablete se ne smiju drobiti. Izbjegavajte dodirivanje zdrobljenih tableta. Ako koža ili sluznica dođu u dodir sa zdrobljenim tabletama, operite zahvaćeno područje prema uputama OSHA.

Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio da osigura da su sve informacije istinito, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.