Pregled
Rituxan je biološki lijek koji je odobrila američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) 2006. za liječenje reumatoidnog artritisa (RA). Njegov generički naziv je rituximab.
Osobe s RA koje nisu reagirale na druge vrste liječenja mogu koristiti Rituxan u kombinaciji s lijekom metotreksat.
Rituxan je bezbojna tekućina koja se daje infuzijom. To je genetički modificirano antitijelo koje cilja B stanice uključene u upalu RA. FDA je također odobrila Rituxan za ne-Hodgkinov limfom, kroničnu limfocitnu leukemiju i granulomatozu s poliangiitisom.
I rituksimab i metotreksat, supresor imunološkog sustava, u početku su razvijeni i korišteni kao antikancerogeni lijekovi. Rituxan proizvodi Genentech. U Europi se prodaje kao MabThera.
Tko je dobar kandidat za ovaj tretman?
FDA je odobrila liječenje Rituxanom i metotreksatom:
- ako imate umjereni do teški RA
- ako niste pozitivno odgovorili na liječenje blokatorima za faktor nekroze tumora (TNF)
FDA savjetuje da se Rituxan treba koristiti tijekom trudnoće samo kad potencijalna korist za majku nadmašuje bilo koji potencijalni rizik za nerođeno dijete. Sigurnost primjene Rituxana s djecom ili dojiljama još nije utvrđena.
FDA preporučuje da se Rituxan ne koristi osobama s RA koje nisu liječene jednim ili više blokirajućih sredstava za TNF.
Rituxan se također ne preporučuje osobama koje su imale hepatitis B ili nose virus, jer Rituxan može reaktivirati hepatitis B.
Što istraživanje kaže?
Učinkovitost rituksimaba u istraživačkom istraživanju prvi je put zabilježena 1998. godine. Uslijedila su druga klinička ispitivanja.
FDA je odobrenje upotrebe Rituxana za RA temeljila se na tri dvostruko slijepa ispitivanja koja su uspoređivala liječenje rituksimabom i metotreksatom s placebom i metotreksatom.
Jedna od istraživačkih studija bila je dvogodišnja randomizirana studija nazvana REFLEX (Randomizirana procjena dugoročne učinkovitosti Rituximaba u RA). Učinkovitost je mjerena korištenjem Američkog koledža za reumatologiju (ACR) poboljšanja osjetljivosti i oteklina zglobova.
Osobe koje su primale rituximab imale su dvije infuzije, u razmaku od dva tjedna. Nakon 24 tjedna, REFLEX je ustanovio da:
- 51 posto ljudi liječenih rituximabom u usporedbi s 18 posto liječenih placebom pokazalo je poboljšanje ACR20
- 27 posto ljudi liječenih rituximabom u odnosu na 5 posto ljudi liječenih placebom pokazalo je poboljšanje ACR50
- 12 posto ljudi liječenih rituximabom u odnosu na 1 posto ljudi liječenih placebom pokazalo je poboljšanje ACR70
ACR brojevi ovdje se odnose na poboljšanje u odnosu na osnovne simptome RA.
Ljudi liječeni rituksimabom imali su značajno poboljšanje u drugim simptomima kao što su umor, invalidnost i kvaliteta života. X-zrake su također pokazale trend manjeg oštećenja zglobova.
Neki ljudi u studiji su imali nuspojave, ali ove su bile blage do umjerene ozbiljnosti.
Mnoge druge studije od 2006. otkrile su slične prednosti liječenja rituksimabom i metotreksatom.
Kako djeluje Rituxan za RA?
Mehanizam učinkovitosti rituksimaba u liječenju RA i drugih bolesti nije u potpunosti razumljiv. Smatra se da antitijela rituximaba ciljaju molekulu (CD20) na površini određenih B stanica koje su povezane s procesom upale RA. Smatra se da su ove B stanice uključene u stvaranje reumatoidnog faktora (RF) i drugih tvari povezanih s upalom.
Za Rituximab se primjećuje da uzrokuje privremeno, ali temeljito iscrpljivanje B-stanica u krvi i djelomično iscrpljivanje koštane srži i tkiva. Ali ove B stanice regeneriraju se za šest do devet mjeseci. Ovo može zahtijevati kontinuirano liječenje infuzijom rituksimaba.
U tijeku je istraživanje kako bi se ispitalo kako rituximab i B stanice djeluju na RA.
Što očekivati tijekom infuzije
Rituxan se daje u kapima u venu (intravenska infuzija ili IV) u bolničkom okruženju. Doziranje je dvije infuzije od 1000 miligrama (mg) razdvojene za dva tjedna. Infuzija Rituxana nije bolna, ali možda imate alergijsku reakciju na lijek.
Prije liječenja liječnik će provjeriti vaše opće zdravstveno stanje i nadzirati vas tijekom infuzije.
Pola sata prije nego što započne infuzija Rituxana, dat će vam infuziju od 100 mg metilprednizolona ili sličnog steroida, a možda i antihistaminika i acetaminofena (Tylenol). Ovo se preporučuje kako bi se smanjila moguća reakcija na infuziju.
Vaša prva infuzija počet će polako brzinom od 50 mg na sat, a liječnik će nastaviti provjeravati vaše vitalne znakove kako bi se uvjerio da nemate štetne reakcije na infuziju.
Prvi postupak infuzije može trajati oko 4 sata i 15 minuta. Ispiranje vrećice otopinom kako biste bili sigurni da vam puna doza Rituxana traje još 15 minuta.
Vaš drugi tretman infuzijom trebao bi trajati oko jedan sat manje.
Koje su nuspojave?
U kliničkim ispitivanjima lijeka Rituxan za RA, oko 18 posto ljudi imalo je nuspojave. Najčešće nuspojave koje su zabilježene tijekom i 24 sata nakon infuzije uključuju:
- blago stezanje grla
- simptomi nalik gripi
- osip
- svrbež
- vrtoglavica
- bol u leđima
- uznemiren želudac
- mučnina
- znojenje
- krutost mišića
- nervoza
- utrnulost
Obično steroidna injekcija i antihistamin koji ste dobili prije infuzije smanjuju ozbiljnost ovih nuspojava.
Ako imate ozbiljnije simptome, nazovite liječnika. To može uključivati:
- infekcije gornjih dišnih puteva
- prehlada
- infekcija mokraćnih puteva
- bronhitis
Odmah nazovite svog liječnika ako osjetite promjene vida, zbunjenost ili gubitak ravnoteže. Ozbiljne reakcije na Rituxan su rijetke.
Polet
Rituxan (generički rituximab) odobren je FDA za liječenje RA od 2006. Otprilike 1 od 3 osobe liječene od RA ne odgovaraju adekvatno na druge biološke terapije. Dakle, Rituxan pruža moguću alternativu. Od 2011. godine više od 100.000 ljudi s RA širom svijeta primilo je rituksimab.
Ako ste kandidat za Rituxan, pročitajte njegovu učinkovitost kako biste mogli donijeti informiranu odluku. Morat ćete uravnotežiti prednosti i potencijalne rizike u odnosu na druge tretmane (poput minocilina ili novih lijekova u razvoju). Razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućnostima plana liječenja.
