Hemlibra: Doziranje, Trošak, Nuspojave I Još Mnogo Toga

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-12-17 11:17

Što je Hemlibra?

Hemlibra je lijek na recept s markom. Propisano je da spriječi epizode krvarenja ili ih učini rjeđim u osoba s hemofilijom A, bilo s ili bez inhibitora faktora VIII (osam). Hemlibra je odobrena za upotrebu kod ljudi svih dobnih skupina.

Hemlibra sadrži lijek emicizumab koji je monoklonsko antitijelo. Ovo je lijek koji se pravi od stanica imunološkog sustava.

Hemlibra dolazi kao rješenje koje se daje kao injekcija ispod kože (potkožno). Davatelj zdravstvene usluge može vam dati injekciju ili ga mogu samoinjicirati kod kuće stariji od 7 godina.

U kliničkim ispitivanjima koja su trajala šest mjeseci ili duže, Hemlibra je smanjila broj ukupnih krvarenja za:

• najmanje 94 posto kod osoba bez inhibitora faktora VIII
• barem 80 posto kod osoba s inhibitorima faktora VIII

Nova vrsta droge

Prije nego što je Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila Hemlibru, glavna vrsta terapije koja se koristila za liječenje hemofilije A bila je zamjena faktora VIII.

Osobe sa hemofilijom A nemaju faktor VIII, protein koji vašem tijelu treba za stvaranje krvnih ugrušaka. Zamjenska terapija faktora VIII stavlja faktor VIII u vašu krv. Zamjena faktora VIII obično se stvara u laboratoriju, ali može se napraviti i iz darovane krvne plazme. Terapija se daje u obliku injekcije u jednu od vaših vena (intravenski).

Hemlibra je napravljena od stanica u laboratoriju. Umjesto da zamjenjuje faktor VIII, Hemlibra djeluje tako da se veže za određene faktore zgrušavanja (proteine) u krvi. To omogućava da se krv pravilno zgrušava bez faktora VIII, čime se sprječava nekontrolirano krvarenje.

Hemlibra je prvi lijek koji se koristi za sprečavanje krvarenja kod osoba s hemofilijom A s ili bez inhibitora faktora VIII. Inhibitori su antitijela (proteini imunološkog sustava) koji napadaju faktor VIII i sprječavaju ga da stvara ugruške. Neki ljudi razviju inhibitore kada im se daje zamjenska terapija faktora VIII, što terapiju čini neučinkovitom.

Hemlibra je također prvi lijek za hemofiliju A koji možete uzeti kao injekciju ispod kože (potkožno). Pored toga, postoji nekoliko mogućih rasporeda doziranja, uključujući tjedni, svaka dva tjedna ili svaka četiri tjedna. Ostali tretmani za hemofiliju A zahtijevaju da ih uzimate mnogo češće, od svakog drugog dana do nekoliko puta tjedno.

Odobrenje FDA

Uprava za hranu i lijekove (FDA) prvi je odobrila Hemlibru 2017. godine za ljude koji imaju hemofiliju A s inhibitorima faktora VIII.

U 2018. godini FDA je proširila odobrenje na ljude s hemofilijom A koji nemaju inhibitore faktora VIII.

Hemlibra generička

Hemlibra je dostupna samo kao lijek sa zaštićenim imenom. Trenutačno nije dostupan u generičkom obliku.

Hemlibra sadrži aktivni lijek emicizumab, koji se ponekad naziva emicizumab-kxwh. Završetak „-kxwh“pomaže razdvojiti lijek od sličnih lijekova koji bi mogli biti dostupni u budućnosti. Ovo je tipičan oblik imenovanja za monoklonska antitijela (lijekovi napravljeni od stanica imunološkog sustava).

Sigurnost hemibre

Uprava za hranu i lijekove (FDA) prikuplja izvješća o negativnim učincima lijekova. Javni i zdravstveni radnici predaju ova izvješća FDA-u pomoću obrasca MedWatch-ovog dobrovoljnog izvješćivanja i pozivom 800-FDA-1088 (800-322-1088). I FDA i Genentech, proizvođač Hemlibre, pažljivo prate izvješća o sigurnosti za Hemlibru.

Izvještaji o smrti

Proizvođač Hemlibre izvijestio je o 10 smrtnih slučajeva diljem svijeta koje su se dogodile dok su ljudi uzimali Hemlibru. Ove su se smrti dogodile nakon što je FDA odobrila lijek. Nije jasno je li droga uzrokovala smrt.

Proizvođač Hemlibra i dalje prati izvješća o sigurnosti lijeka. Ako imate pitanja o tome je li Hemlibra sigurna za vas, razgovarajte s liječnikom.

Hemlibra košta

Kao i kod svih lijekova, cijena Hemlibre može varirati. Ako želite pronaći trenutne cijene za Hemlibru u vašem području, pogledajte GoodRx.com:

Trošak koji pronađete na GoodRx.com plaćate bez osiguranja. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem osiguranju i ljekarni koju koristite.

Financijska i osiguravajuća pomoć

Ako vam je potrebna financijska potpora za plaćanje Hemlibre ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju osiguranja, pomoć je dostupna.

Genentech, proizvođač Hemlibre, nudi program pod nazivom Pristupna rješenja. Za više informacija i kako biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku nazovite 877-233-3981 ili posjetite web mjesto programa.

Doziranje hemibre

Doziranje hemibre koju liječnik propisuje ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

• tvoja težina
• raspored liječenja za koji vaš liječnik odluči da je najbolji za vas

Sljedeće informacije opisuju doziranje koje se uobičajeno koristi ili preporučuje. Međutim, svakako uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Vaš liječnik će odrediti najbolje doziranje prema vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Hemlibra dolazi u bočicama s jednom dozom koje sadrže različitu jakost doziranja:

• 30 mg / ml
• 60 mg / 0,4 mL
• 105 mg / 0,7 mL
• 150 mg / ml

Svaka doza se daje injekcijom u vašu kožu (potkožno). Koristite jednu bočicu po injekciji, a zatim isključite bočicu.

Doziranje za hemofiliju A

Hemlibra se obično daje prvo u doznim opterećenjima, nakon čega slijede doze održavanja. Učitavanje doza brzo dovodi lijek do vrhunca u vašem tijelu. Oni su ili veći od doza održavanja ili se daju češće.

Prve četiri doze Hemlibre su dopunske doze. Daju se kao 3 mg / kg jednom tjedno.

Svaka doza nakon toga je doza održavanja. Vaš liječnik će odlučiti najbolju dozu održavanja za vas. Vaša specifična doza temeljit će se na vašoj težini. Moglo bi biti:

• 1,5 mg / kg jednom tjedno
• 3 mg / kg jednom svaka dva tjedna
• 6 mg / kg jednom svaka četiri tjedna

Napomena: Jedan kilogram (kg) tjelesne težine jednak je 2,2 kilograma. Na primjer, ako težite 150 kilograma (68 kg), vaša dozirajuća doza od 3 mg / kg bila bi 204 mg Hemlibre tjedno.

Dječja doza

Doziranje za djecu temelji se na njihovoj težini, baš kao i doziranje za odrasle.

Što ako propustim dozu?

Ako ste propustili dozu Hemlibre, uzmite je čim se sjetite. Zatim uzmite sljedeću dozu prema vašem redovnom rasporedu. Ne uzimajte dvije doze istog dana. Uzimanje više od jedne doze istog dana povećava rizik za ozbiljne nuspojave.

Hoću li trebat dugo koristit ovaj lijek?

Hemlibra nije lijek za hemofiliju i potrebno ju je redovito uzimati kako bi se spriječilo krvarenje. Dakle, ako vaš liječnik odluči da je Hemlibra sigurna i učinkovita opcija liječenja za vas, vjerojatno će vam je propisati dugoročno.

Trenutno nema lijeka za hemofiliju.

Nuspojave hemlibre

Hemlibra može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom uzimanja Hemlibre. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Hemlibre ili savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućom nuspojavom obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Češće nuspojave

Češće nuspojave Hemlibre mogu uključivati:

• reakcija na mjestu ubrizgavanja (crvenilo, bol ili osjetljivost oko mjesta na kojem je ubrizgana Hemlibra)
• glavobolja
• bol u zglobovima

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljniji ili ne prestaju, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Hemlibre nisu česte, ali mogu se pojaviti.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, i neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Hemlibre. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• ispiranje (toplina i crvenilo na vašoj koži)

Jača alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi teške alergijske reakcije mogu uključivati:

• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• oticanje jezika, usta ili grla
• poteškoće s disanjem

Odmah pozovite svog liječnika ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Hemlibru. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Krvni ugrušci (kada se koristi s aPCC)

Tijekom liječenja Hemlibrom, neki ljudi mogu ponekad primati lijekove koji pomažu zaustaviti krvarenje, poput aktiviranog koncentrata protrombinskog kompleksa (aPCC). Ako uzimate te lijekove zajedno, može doći do ozbiljnih nuspojava, poput povećanog rizika za stvaranje krvnih ugrušaka. Rizik je najveći kod ljudi koji uzimaju Hemlibru koji primaju više od 100 jedinica / kg aPCC-a dnevno dulje od 24 sata.

Vrste krvnih ugrušaka koji mogu nastati ako uzimate Hemlibru uz aPCC uključuju:

• Trombotska mikroangiopatija (krvni ugrušci i ozljede u malim krvnim žilama, uključujući one u bubrezima, očima, mozgu i drugim organima). Simptomi mogu uključivati:

  • mučnina
  • povraćanje
  • oticanje nogu i ruku
  • slabost
  • mokrenje rjeđe nego inače
  • bol u trbuhu
  • bol u leđima
  • požutenje kože i bjelinu očiju
  • zbunjenost

• Krvni ugrušci u ostalim krvnim žilama, uključujući one u plućima, glavi, rukama i nogama. Simptomi mogu uključivati:

  • glavobolja
  • problema s viđenjem
  • iskašljava krv
  • bol u prsima
  • poteškoće s disanjem
  • brzi otkucaji srca
  • oticanje nogu i ruku
  • bol u nogama ili rukama

Ako imate simptome krvnog ugruška, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ako tijekom liječenja Hemlibrom i aPCC-om razvijete krvni ugrušak, vjerojatno će liječnik prestati uzimati oba lijeka na neko vrijeme. Vaš liječnik će odlučiti je li sigurno da ćete ponovo početi uzimati Hemlibru.

Hemlibra koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Hemlibra za liječenje određenih stanja.

Hemlibra za hemofiliju A

Hemlibra je odobrena od strane FDA-e za liječenje ljudi svih dobnih skupina koji imaju hemofiliju A. Odobrena je za upotrebu kod ljudi sa ili bez inhibitora faktora VIII kako bi se spriječilo krvarenje.

Faktor VIII (osam) prirodni je protein u krvi koji ima važnu ulogu u stvaranju krvnih ugrušaka. Ljudima s hemofilijom A nedostaje faktor VIII, pa im krv ne zgrušava. Ako ne može formirati krvne ugruške, ljude s hemofilijom riskira krvarenje koje se ne zaustavlja. Ponekad to može biti kobno.

Prije odobrenja Hemlibre, glavno liječenje hemofilije A bilo je nadomjesno liječenje faktorom VIII. Ovaj tretman zamjenjuje faktor VIII koji nedostaje u krvi.

Ali neki ljudi razviju inhibitore kada im se daje zamjenska terapija faktora VIII. Inhibitori su antitijela (proteini imunološkog sustava) koji napadaju faktor VIII, sprječavajući djelovanje zamjenske terapije faktora VIII.

Hemlibra djeluje na drugačiji način. Umjesto da zamijeni faktor VIII, Hemlibra povezuje druge proteine u krvi zajedno. To omogućava krvi da se pravilno zgrušava bez faktora VIII. Budući da ne uključuje zamjenu faktora VIII, Hemlibra djeluje učinkovito čak i ako u krvi ima inhibitora.

Hemlibra za druge uvjete

Hemlibra se ne koristi za liječenje bilo kojeg drugog stanja krvarenja.

Hemlibra za hemofiliju B (nije prikladna upotreba)

Hemlibra se ne koristi za sprečavanje krvarenja kod ljudi koji imaju hemofiliju B. To je zato što ljudima koji imaju hemofiliju B nedostaje različit faktor zgrušavanja (protein u krvi) od ljudi koji imaju hemofiliju A.

• hemofilija A: faktor zgrušavanja koji nedostaje VIII (osam)
• hemofilija B: faktor zgrušavanja koji nedostaje IX (devet)

Hemlibra ne nadoknađuje faktor koji nedostaje IX. Na taj način se ne može koristiti za sprečavanje krvarenja kod ljudi sa hemofilijom B.

Hemlibra i djeca

Hemlibra je FDA odobrena za upotrebu kod djece svih dobnih skupina, čak i novorođenčadi. Lijek se koristi u istu svrhu kao i za odrasle. Hemlibra pomaže u sprečavanju krvarenja kod ljudi koji imaju hemofiliju A sa ili bez inhibitora faktora VIII.

Upute za uporabu Hemlibre

Trebali biste uzimati Hemlibru prema uputama vašeg liječnika.

Vaš liječnik može vam dati injekcije Hemlibra u klinici ili uredu. Ili vas mogu naučiti kako sami sebi davati injekcije.

Može vam pomoći voditi evidenciju o injekcijama. Uključite podatke kao što su:

• datum svake injekcije
• mjesto ubrizgavanja
• podatke o bočici bočice (možete ih pronaći na bočici) *

* Evidentiranje podataka o bočici bočica pomaže pružateljima zdravstvenih usluga da prate upotrebu bioloških lijekova, poput Hemlibre. Ove su informacije korisne ako se pojavi ozbiljna nuspojava.

Ispod su informacije o tome kako sami ubrizgati Hemlibru. Više pojedinosti, videozapis i korisne slike sa slikom potražite na web-mjestu Hemlibra, uključujući ovaj detaljni vodič.

Priprema se za ubrizgavanje Hemlibre

Pročitajte ove korake prije nego što sebi date injekciju Hemlibra.

1. Izvadite bočicu (ili bočice, ovisno o dozi) iz hladnjaka 15 minuta prije nego što planirate ubrizgati. To omogućava lijekovima da dosegnu sobnu temperaturu prije injekcije.

2. Ne pokušavajte zagrijavati otopinu u mikrovalnoj pećnici ili tako što je stavite pod vruću vodu. To može učiniti Hemlibru manje sigurnom, a možda neće uspjeti.

3. Provjerite bočicu kako biste bili sigurni da je otopina bistra do pomalo žuta. Ako je oblačno, obojeno ili sadrži čestice, nemojte ga koristiti. Nemojte tresti bočicu.

4. Dok čekate da Hemlibra dođe do sobne temperature, prikupite zalihe. Osim bočice s hemibri, trebat će vam:

• alkoholne maramice
• pamučna gaza
• pamučne kuglice
• prijenosna igla
• injekcija
• injekcijska igla sa sigurnosnim štitom
• oštri spremnik za odlaganje

5. Operite ruke sapunom i vodom.

6. Odaberite mjesto ubrizgavanja. Može biti jedno od ove tri web lokacije:

• područje želuca (najmanje 2 inča od vašeg trbuha)
• prednji dio bedara
• stražnji dio nadlaktice (ako vam netko drugi daje injekciju)

7. Izbjegavajte ubrizgavanje molova ili bilo koje kože koja je crvena, modrica ili ožiljak.

Ubrizgavanje hemibre

Slijedite ove korake za ubrizgavanje Hemlibre.

Priprema bočicu i štrcaljku

Da biste bočicu i špricu pripremili za injekciju, slijedite ove korake:

1. Izvadite čep iz bočice i bacite ga u spremnik za odlaganje oštrih dijelova.
2. Očistite vrh čepa bočice alkoholnom maramicom.
3. Umetnite prijenosnu iglu (još uvijek u zaštitnom poklopcu) na štrcaljku. Učinite to guranjem i uvrtanjem prijenosne igle u smjeru kazaljke na satu dok se ne pričvrsti.
4. Polako povucite klip brizgalice da biste uvukli zrak. Liječnik će vam reći ispravnu količinu.
5. Jednom rukom držite špricu za bačvu. Provjerite je li igla usmjerena prema gore.
6. Pažljivo izvucite poklopac igle ravno s igle. Ne bacaj kapu. Nakon što ga upotrijebite, trebat ćete ponovno unijeti prijenosnu iglu. Stavite poklopac na čistu ravnu površinu. Nemojte odlagati iglu za prijenos nakon što je ona zaključana.

Napunite štrcaljku

Evo koraka za punjenje štrcaljke:

1. Bočicu držite na ravnoj površini. Ubrizgajte prijenosnu iglu ravno u središte čepa bočice.
2. Držeći iglu u bočici, uzmite bočicu i okrenite je naopako.
3. Sa iglom iznad razine lijeka, gurnite klip da unesete zrak u prostor iznad lijeka. Ne unosite zrak u lijek.
4. Držeći prst na klipu, povucite cijelu štrcaljku prema dolje dok vrh igle ne bude unutar lijeka.
5. Polako povucite klip dolje da napunite štrcaljku s većom količinom potrebnom za vašu dozu. (Napomena: Ako je vaša doza veća od količine u bočici, napunite štrcaljku svim lijekovima iz bočice. Pogledajte upute proizvođača ako trebate koristiti više od jedne bočice za vašu propisanu dozu.)
6. Držeći štrcaljku u bočici, provjerite ima li velikih mjehurića zraka koji vas mogu spriječiti da uzmete svoju punu propisanu dozu. Ako je vidite, lagano dodirnite cijev šprice prstima tako da se mjehurići podignu do vrha. Zatim polako gurnite klip tako da igla bude u zraku iznad lijeka. Nastavite gurati klip da uklonite mjehuriće iz šprice.
7. Provjerite je li količina lijeka u štrcaljki manja ili ista kao propisana doza. Ako je, izvucite klip, tako da se igla ponovno nalazi u lijeku. Zatim nastavite povlačiti klip dok količina u štrcaljki ne bude veća od propisane doze.
8. Ponovite korake 6 i 7 kako biste bili sigurni da u štrcaljki nema mjehurića i imate li ispravnu dozu u štrcaljki.
9. Izvadite štrcaljku i prijenosnu iglu iz bočice.

Odlaganje prijenosne igle

Nakon što napunite štrcaljku, trebat ćete zatvoriti i odložiti prijenosnu iglu. Evo kako:

1. Držite špricu u jednoj ruci i gurnite prijenosnu iglu u njezin poklopac, koji ste postavili na ravnu površinu. Zakačite prema gore tako da poklopac klizne prema dolje da obuhvati iglu.
2. Provjerite je li igla pokrivena poklopcem. Drugom rukom pritisnite kapu kako biste je potpuno pričvrstili za štrcaljku.
3. Izvadite prijenosnu iglu iz štrcaljke zavrtnjom u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i nježnim povlačenjem. (Nećete koristiti prijenosnu iglu za ubrizgavanje lijeka. To bi bilo bolno i moglo uzrokovati ozljede kože.)
4. Izbacite prijenosnu iglu u spremnik za odlaganje oštrih dijelova.

Ubrizgavanje hemibre

Kad ste spremni ubrizgati hemibru, slijedite ove korake:

1. Obrišite odabrano mjesto ubrizgavanja alkoholnom maramicom i ostavite da se osuši na zraku najmanje 10 sekundi.
2. Umetnite iglu za ubrizgavanje u štrcaljku guranjem i uvrtanjem u smjeru kazaljke na satu dok nije sasvim sigurno.
3. Izvucite sigurnosni štit dalje od igle (prema cijevi štrcaljke).
4. Pažljivo skinite poklopac s igle i bacite ga u spremnik za oštre dijelove. Izbjegavajte dodirivanje vrha igle i ne postavljajte iglu na bilo koju površinu.
5. Nakon što uklonite čep, odmah trebate ubrizgati Hemlibru. Pomičite klip u štrcaljki da se uskladi s propisanom dozom. Gornji rub klipa treba biti usklađen s oznakom propisane doze.
6. Stisnite kožu na mjestu ubrizgavanja koje ste odabrali.
7. Brzo i čvrsto u potpunosti umetnite iglu pod kutom od 45 ili 90 stupnjeva u nabubrenu kožu. Još ne pritisnite klip.
8. Nakon što se igla u potpunosti uvuče u vašu kožu, pustite je da zabode područje.
9. Polako pritisnite klip prema dolje dok ne ubrizgate sve lijekove.
10. Izvadite iglu izvlačeći je pod istim kutom u koji ste je umetnuli.

Nakon ubrizgavanja Hemlibra

Nakon što ste ubrizgali hemlibru, slijedite ove korake:

1. Položite iglu na ravnu površinu. Pokrijte iglu pritiskom na sigurnosni štit na špricu prema naprijed pod kutom od 90 stupnjeva (dalje od bačve). Poslušajte zvuk klika. To vam daje do znanja da je igla u potpunosti pokrivena sigurnosnim štitom.
2. Držite iglu u štrcaljki. Ne uklanjajte to. I ne zamijenite poklopac injekcijske igle.
3. Izbacite rabljenu bočicu, igle i štrcaljku u spremnik za oštrenje materijala.
4. Ako na mjestu ubrizgavanja vidite nekoliko kapi krvi, pritisnite pamučnu kuglu ili gazu na mjesto. Ako krvarenje ne prestane, nazovite liječnika.
5. Izbjegavajte trljanje mjesta ubrizgavanja.

Kada treba uzimati Hemlibru

Liječnik će vam reći koliko često trebate uzimati Hemlibru. Možda će htjeti da uzimate Hemlibru jednom tjedno, svaki drugi tjedan ili jednom u četiri tjedna.

Uzmite Hemlibru istog dana u tjednu. Na primjer, ako uzimate Hemlibru jednom tjedno, možete je uzeti svaki ponedjeljak.

Podsjetnici na lijekove mogu vam pomoći da ne propustite dozu.

Hemlibra i alkohol

Nisu poznate interakcije Hemlibre i alkohola. Međutim, ako imate hemofiliju A, krv se ne zgrušava pravilno. Konzumiranje alkohola također može spriječiti vašu krv da stvara ugruške smanjujući broj faktora zgrušavanja u krvi. Kao rezultat toga, konzumiranje previše alkohola dok uzimate Hemlibru moglo bi umanjiti efikasnost Hemlibre.

Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li pijenje dok uzimate Hemlibru sigurno za vas.

Interakcije hemibre

Hemlibra može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Može komunicirati i s određenim laboratorijskim testovima.

Različite interakcije mogu izazvati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati rad lijeka. Ostale interakcije povećavaju nuspojave ili ih čine ozbiljnijima.

Hemlibra i drugi lijekovi

Ispod su lijekovi koji mogu djelovati na Hemlibru. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu djelovati na Hemlibru.

Prije nego što uzmete Hemlibru, razgovarajte s liječnikom i ljekarnikom. Obavijestite ih o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Recite im i o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći u izbjegavanju mogućih interakcija.

Ako imate pitanja o interakcijama s lijekovima koja mogu utjecati na vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Hemlibra i aktivirani koncentrat protrombinskog kompleksa (aPCC)

Aktivirani koncentrat protrombinskog kompleksa (aPCC) je lijek koji pomaže zaustaviti krvarenje. Dok se Hemlibra može koristiti s aPCC-om, uzimanje ovih lijekova zajedno može povećati rizik za stvaranje ugrušaka u krvi. Taj je rizik najveći kod ljudi koji uzimaju Hemlibru koji dnevno primaju više od 100 jedinica / kg aPCC dulje od 24 sata.

Ako vam je potreban aPCC tijekom uzimanja Hemlibre, liječnik će vas pažljivo nadzirati zbog znakova krvnih ugrušaka. Neki krvni ugrušci mogu biti ozbiljni i možda ćete trebati potražiti liječenje odmah. (Za više informacija pogledajte odjeljak "Nuspojave hemlibre" gore.)

Ako tijekom stvaranja ovih lijekova razvijete ugrušak krvi, liječnik će vjerojatno htjeti da prestanete uzimati Hemlibru. Oni će odlučiti je li sigurno da ćete ponovo početi uzimati drogu.

Hemlibra i ostali lijekovi protiv hemofilije A

Uzimanje Hemlibre s određenom hemofilijom A lijekovi mogu povećati rizik za stvaranje ugrušaka u krvi. Specifične upute za doziranje upotrebe lijekova Hemlibra i drugih hemofilija A uključuju sljedeće:

• Prestanite koristiti bilo koja zaobilazeća sredstva (tretmane za osobe koje imaju inhibitore) dan prije nego što počnete uzimati Hemlibru. Primjeri zaobilazećih tvari su anti-inhibitorski koagulacijski kompleks (FEIBA) i rekombinantni ljudski faktor koagulacije VIIa (NovoSeven).
• Ako je potrebno, nastavite zamjensku terapiju faktora VIII do tjedan dana nakon prve doze Hemlibre.

Ako imate pitanja o tome kako poduzeti druge tretmane hemofilije liječenjem Hemlibra, razgovarajte s liječnikom.

Hemlibra i određeni laboratorijski testovi

Hemlibra može ometati rezultate određenih laboratorijskih testova i dati lažno očitanje. Ovi testovi uključuju neke koji proučavaju koliko dugo vam treba krv za zgrušavanje. Jedan od tih testova je aktivirani djelomični test djelomičnog tromboplastinskog vremena (aPTT).

Hemlibra može utjecati na rezultate ispitivanja čak šest mjeseci nakon posljednje doze. Kada trebate dobiti laboratorijske testove, obavijestite svog liječnika o bilo kojem trenutnom ili prošlom liječenju hemlibrom kako bi mogao naručiti odgovarajuće testove.

Alternativa Hemlibri

Na raspolaganju su i drugi tretmani koji mogu spriječiti krvarenje ili smanjiti broj krvarenja kod osoba koje imaju hemofiliju A. Neki će možda biti prikladniji za vas nego drugi. Ako vas zanima kako pronaći alternativu Hemlibri, razgovarajte s liječnikom.

Hemlibra je jedinstvena jer:

• djeluje drugačije od standardnog liječenja (zamjenski proizvodi faktora VIII)
• djeluje na ljude sa i bez inhibitora faktora VIII
• je prvi tretman koji možete uzeti kao potkožna injekcija (injekcija ispod kože), umjesto intravenske infuzije (injekcije u venu)
• ostaje aktivan u krvi duže vrijeme, pa ćete ga možda moći uzimati svaki tjedan, jedan drugi tjedan ili jednom mjesečno
• nije stvorena iz ljudske plazme ili krvi
• ne izaziva razvoj inhibitora faktora VIII

Ostali tretmani za hemofiliju A uključuju anti-inhibitorski koagulacijski kompleks (FEIBA) i aktivirani koncentrat protrombinskog kompleksa (aPCC).

Dostupni su i mnogi različiti nadomjesni tretmani faktora zgrušavanja koji se mogu rutinski koristiti kako bi se spriječilo krvarenje, uključujući:

• Adynovate
• Eloctate
• Jivi
• Kovaltry
• Novoeight

Vaš liječnik će razgovarati s vama o prednostima i nedostacima različitih tretmana hemofilije A. Oni će raditi s vama kako bi pronašli tretman koji najbolje odgovara vašim potrebama.

Kako djeluje Hemlibra

Hemofilija A je poremećaj krvarenja. Uzrokuje ga nedostajući faktor zgrušavanja koji se zove faktor VIII (osam). Čimbenici zgrušavanja su proteini u krvi koji pomažu u kontroli krvarenja.

Bez faktora VIII, vaša krv ne može stvoriti ugrušak kada imate krvarenje ili ozljedu. To može dovesti do opasnih, možda smrtnih krvarenja.

Hemlibra je monoklonsko antitijelo, koje je stanica imunološkog sustava koja je napravljena u laboratoriju. Stvoren je od životinjskih stanica i ne sadrži ljudsku plazmu ili krv.

Antitijela, koja se također prirodno pojavljuju u tijelu, vežu se za vrlo specifične molekule u krvi. Hemlibra se veže na dvije molekule: aktivirani faktor zgrušavanja IX (devet) i faktor zgrušavanja X (deset).

Uobičajeno, faktor VIII povezuje faktor IX i faktor X. Ali kod hemofilije A faktor VIII nedostaje. Hemlibra djeluje igrajući ulogu koju bi imao faktor VIII. Donosi faktor IX i faktor X zajedno, tako da mogu pomoći u stvaranju ugrušaka u krvi. To pomaže u smanjenju broja mogućih krvarenja.

Kako Hemlibra djeluje na ljude koji imaju inhibitore?

Za neke osobe sa hemofilijom, njihov imunološki sustav stvara antitijela (proteini imunološkog sustava) na faktor VIII kada se daje kao medicinski tretman. Ta antitijela napadaju faktor VIII, što sprječava djelovanje zamjenske terapije faktora VIII.

Hemlibra djeluje na drugačiji način od nadomjesne terapije faktora VIII. Umjesto da zamijeni faktor VIII, Hemlibra igra faktor VIII koji bi igrao povezivanjem drugih proteina u krvi jedan s drugim. To omogućava krvi da se pravilno zgrušava bez faktora VIII. Kao rezultat toga, Hemlibra djeluje učinkovito čak i ako u krvi ima inhibitora.

Koliko vremena treba raditi?

Proći će nekoliko mjeseci prije nego primijetite učinke Hemlibre na učestalost krvarenja.

Nakon injekcije potrebno je između jednog i dva dana da krv apsorbira Hemlibru. I stalna razina lijeka je u vašoj krvi nakon prva četiri tjedna doziranja.

Ali u kliničkim studijama ljudi su imali mnogo manje krvarenja u roku od šest mjeseci nakon uzimanja Hemlibre.

Hemlibra i trudnoća

Nije poznato je li Hemlibru sigurno uzimati tijekom trudnoće. Nije bilo ispitivanja na ljudima i životinjama za ispitivanje sigurnosti primjene Hemlibre tijekom trudnoće.

Ako uzimate Hemlibru i razmišljate o trudnoći, razgovarajte s liječnikom o tome trebate li nastaviti uzimati Hemlibru.

Obavezno koristite kontrolu rađanja tijekom uzimanja lijeka Hemlibra ako liječnik kaže da nije sigurno za trudnoću tijekom liječenja.

Hemlibra i dojenje

Nije poznato prelazi li Hemlibra u majčino mlijeko. Ako dojite svoje dijete i razmišljate o uzimanju Hemlibre, razgovarajte s liječnikom o tome je li ovaj lijek siguran za vaše dijete.

Najčešća pitanja o hemibri

Ovdje su odgovori na često postavljana pitanja o Hemlibri.

Može li se Hemlibra koristiti kod osoba koje nemaju inhibitore?

Da. Hemlibra je odobrena od FDA za uporabu kod osoba s hemofilijom A koja nemaju inhibitore (kao i kod osoba koje to čine). Kliničke studije su uspoređivale Hemlibru s bez liječenja. Promatrali su dvije skupine ljudi bez inhibitora: mušku djecu u dobi od 12 godina i starije, te muške odrasle. Dvije skupine su uzimale lijek najmanje 24 tjedna i imale su:

• 95 posto manje krvarenja prilikom uzimanja 1,5 mg / kg Hemlibre svaki tjedan
• 94 posto manje krvarenja prilikom uzimanja 3 mg / kg Hemlibre svaka dva tjedna

Učinkovitost Hemlibre u studijama bila je slična kod osoba koje imaju inhibitore i bez inhibitora.

Koristi li se Hemlibra za liječenje hemofilije B?

Ne, Hemlibra se ne koristi za sprečavanje krvarenja kod ljudi koji imaju hemofiliju B.

Osobama sa hemofilijom B nedostaje različit faktor zgrušavanja od ljudi koji imaju hemofiliju A:

• hemofilija A: faktor zgrušavanja koji nedostaje VIII
• hemofilija B: faktor zgrušavanja koji nedostaje IX

Hemlibra je posebno stvorena da pomogne ljudima kojima nedostaje faktor VIII. Stoga ljudima neće nedostajati faktor zgrušavanja IX.

Da li Hemlibra liječi hemofiliju?

Ne. Trenutno nema lijeka za hemofiliju. Hemlibra djeluje na sprečavanje epizoda krvarenja, ali bolest ne liječi.

Je li Hemlibra napravljena iz krvne plazme?

Ne, Hemlibra nije napravljena od krvne plazme. To je antitijelo (protein imunološkog sustava) proizvedeno iz stanica u laboratoriju. Ne postoje ljudske plazme ili ljudske krvne stanice koje se koriste za pravljenje Hemlibre.

Hemlibra se pročišćava i sterilizira. Također ne sadrži viruse koji mogu zaraziti ljude.

Povećava li mi Hemlibra rizik za stvaranje ugrušaka u krvi?

Da, Hemlibra može povećati rizik od mrlja u krvi. To je zato što djeluje pomažući vam u stvaranju ugrušaka u krvi kada postoji krvarenje. To može povećati i rizik od neželjenih krvnih ugrušaka.

Rizik od nastanka krvnih ugrušaka veći je za ljude koji se liječe aktiviranim koncentratom protrombinskog kompleksa (aPCC). Ovo je lijek koji liječi ili zaustavlja krvarenje. Djeluje povećavajući zgrušavanje krvi. Kada se uzimaju zajedno, Hemlibra i aPCC mogu povećati rizik od ozbiljnih problema s ugrušcima krvi.

Kliničke studije pregledale su ljude koji su uzimali Hemlibru i liječeni su aPCC-om. Tri osobe imale su trombotsku mikroangiopatiju (krvne ugruške u malim krvnim žilama). Dvoje ljudi imalo je trombozne (krvni ugrušak) pojave u drugim krvnim žilama. U svakom od ovih slučajeva, ukupna doza aPCC bila je veća od 100 jedinica / kg dnevno duže od 24 sata.

Ako trebate liječenje aPCC-om da biste zaustavili krvarenje dok uzimate Hemlibru, razgovarajte s liječnikom. Vas dvoje možete razgovarati o riziku za stvaranje ugrušaka u krvi.

Hoće li ovaj lijek izazvati probleme s mojim redovitim laboratorijskim testovima?

To bi moglo. Hemlibra može utjecati na rezultate laboratorijskih testova koji mjere koliko su dobri ugrušci krvi. Jedan od tih testova je aktivirani djelomični test djelomičnog tromboplastinskog vremena (aPTT). Hemlibra ostaje u vašem tijelu duže vrijeme i može utjecati na rezultate testa do šest mjeseci nakon posljednje doze. Obavezno obavijestite svog liječnika o bilo kojim trenutnim ili prošlim liječenjima na hemlibru prije nego što počnete raditi bilo koji laboratorijski test.

Upozorenja o hemibri

Ovaj lijek dolazi s upozorenjem Uprave za hranu i lijekove (FDA).

Upozorenje FDA: Trombotska mikroangiopatija i trombotski događaji

Ovaj lijek ima okvirno upozorenje. Ovo je najozbiljnije upozorenje FDA. Okvirno upozorenje upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Uzimanje Hemlibre i primanje aktiviranog koncentrata protrombinskog kompleksa (aPCC) za krvarenje može povećati rizik od ozbiljnih ugrušaka u krvi. Trombotski događaji (krvni ugrušci) mogu se dogoditi u glavnim organima ili dijelovima tijela, uključujući pluća, glavu, ruke ili noge. Mogu se javiti i u malim krvnim žilama u organima kao što su bubrezi i mozak. Krvni ugrušci mogu biti opasni i zahtijevaju hitan medicinski tretman.

Kliničke studije pregledale su ljude koji su uzimali Hemlibru i liječeni su aPCC-om. Tri osobe imale su trombotsku mikroangiopatiju (krvne ugruške u malim krvnim žilama). Dvoje ljudi imalo je trombozne (krvni ugrušak) pojave u drugim krvnim žilama. U svakom od ovih slučajeva, ukupna doza aPCC bila je veća od 100 jedinica / kg dnevno duže od 24 sata.

Ako tijekom liječenja Hemlibrom i aPCC-om razvijete krvni ugrušak, vjerojatno će liječnik prestati uzimati oba lijeka na neko vrijeme. Vaš liječnik će odlučiti je li sigurno da ćete ponovo početi uzimati Hemlibru.

Napomena: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Hemlibre, pogledajte gornji odjeljak „Hemlibra nuspojave“.

Predoziranje hemibre

Uzimanje previše Hemlibre može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi uzimanja previše Hemlibre mogu uključivati:

• glavobolja
• bol u zglobovima

Uzimanje previše Hemlibre također može povećati rizik od ozbiljnih ugrušaka u krvi. U nekim će slučajevima možda trebati potražiti liječenje krvnih ugrušaka. (Za više informacija o potencijalnim ugrušcima krvi pogledajte odjeljak "Nuspojave hemlibre" gore.)

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Možete nazvati i Američku udrugu centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov internetski alat. Ali ako su vaši simptomi jaki, nazovite 911 ili odmah pođite u najbližu hitnu pomoć.

Istek, skladištenje i odlaganje hemlibra

Kad Hemlibru dobijete iz ljekarne, ljekarnik će na etiketu na boci dodati datum isteka. Taj je datum obično godinu dana od dana izdavanja lijeka.

Datum isteka pomaže u garantovanju učinkovitosti lijeka za to vrijeme. Trenutačni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorištene lijekove koji su prošli prije isteka roka valjanosti, razgovarajte s ljekarnikom. Možda ga i dalje možete koristiti.

skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje pohranjujete lijek.

Držite bočice s Hemlibrom u hladnjaku. Stavite ih u dobro zatvorenu i otporan na svjetlost. Ako je potrebno, možete izvaditi bočice iz hladnjaka ne duže od sedam dana. Potom ih vratite u hladnjak. Ne čuvajte bočice na temperaturama višim od (30 ° C) od 86 ° F kada su izvan hladnjaka.

Nakon otvaranja bočice odmah je upotrijebite. Bacite bilo koji dio rješenja koji ne koristite.

Raspolaganje

Ako više ne trebate uzimati Hemlibru i imati lijekove za ostatak, važno je da je zbrinite na sigurno. To pomaže u sprječavanju slučajnog uzimanja lijeka od ostalih, uključujući djecu i kućne ljubimce. Također pomaže u očuvanju lijeka od štetnog djelovanja za okoliš.

Nakon upotrebe obavezno stavite zalihe poput bočica, igala s kapicama igala i šprica u svoj spremnik za oštrenje materijala.

Web stranica FDA pruža nekoliko korisnih savjeta o uklanjanju lijekova. Također možete zatražiti od svog ljekarnika informacije o načinu odlaganja lijekova.

Profesionalne informacije za Hemlibru

Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

indikacije

Hemlibra (emicizumab-kxwh) odobrena je FDA-om za upotrebu kao rutinska profilaksa za sprječavanje ili smanjenje učestalosti epizoda krvarenja u bolesnika svih dobnih skupina s hemofilijom A (urođeni nedostatak faktora VIII) sa ili bez inhibitora faktora VIII.

Mehanizam djelovanja

Hemlibra je bispecifično (sadrži dva različita mjesta vezanja antigena) monoklonsko antitijelo koje se veže i za faktor IX i za faktor X. Vezanjem oba faktora obnavlja se nedostajuća funkcija aktiviranog faktora VIII premošćivanjem aktiviranog faktora IX i faktora X. Ovaj mehanizam djelovanja omogućava nastavlja se kaskada koagulacije, povećavajući stvaranje ugruška. Hemlibra ostaje aktivna u prisutnosti inhibitora faktora VIII.

Farmakokinetika i metabolizam

Srednji poluživot apsorpcije je 1,6 dana nakon potkožne apsorpcije. Apsolutna bioraspoloživost iznosi između 80,4 i 93,1 posto.

Srednji poluživot eliminacije je 26,9 dana.

kontraindikacije

Nema kontraindikacija za uporabu Hemlibre.

skladištenje

Bočice s hemibrilom treba čuvati u hladnjaku od 2 ° C do 8 ° C u hladnjači, od 2 ° C do 8 ° C, u zaštićenom od svjetlosti. Bočice se ne smiju zamrzavati ili tresti. Ako je potrebno, neotvorene bočice mogu se čuvati iz hladnjaka, a zatim vratiti u hladnjak ne duže od sedam dana, na temperaturama ne većim od 86 ° (30 ° C). Nakon što izvadite iz bočice, odbacite neiskorišteni dio ako ga odmah ne upotrijebite.

Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio da osigura da su sve informacije istinito, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.