Što je ocrelizumab?
Ocrelizumab (Ocrevus) je lijek na recept koji cilja određene B stanice u imunološkom sustavu vašeg tijela. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je ocrelizumab za liječenje multipla skleroze (RRMS) i primarne progresivne multiple skleroze (PPMS).
Njegova je struktura slična onoj rituximaba (Rituxan), koji se ponekad koristi kao off-label liječenje MS-a. To znači da rituximab nije odobren od FDA-e za liječenje MS-a, ali neki liječnici ga i dalje koriste za to.
Čitajte dalje kako biste saznali više o ovom novom lijeku i može li vam pomoći kod simptoma.
Koje su prednosti ocrelizumaba?
Okrelizumab je vrsta lijeka koji se naziva monoklonskim antitijelom. To znači da posebno cilja jednu tvar. Tvar okrelizumab cilja i veže se naziva protein CD20, koji se nalazi u B stanicama. Kad se okrelizumab veže na CD20-pozitivne B stanice, B stanice raspadaju i umiru.
Ovo je korisno jer stručnjaci vjeruju da bi B stanice mogle igrati važnu ulogu u MS:
- aktiviranje ostalih imunoloških stanica da napadaju živčane stanice tijela
- povećanje upale u mozgu i leđnoj moždini
Uništavajući određene B stanice, ocrelizumab pomaže smanjiti upalu i smanjiti napade imunološkog sustava na vaše živčane stanice.
Ocrelizumab nudi i druge prednosti, ovisno o vrsti MS-a koju imate.
Za RRMS
Studija iz 2016. uspoređivala je ocrelizumab s interferonom beta-1a (Rebif), još jednim lijekom koji je odobren od FDA za liječenje RRMS-a.
U usporedbi s interferonom beta-1a, okrelizumab je bio efikasniji kod:
- smanjenje godišnje stope relapsa
- usporavanje napredovanja invalidnosti
- smanjenje upale
- smanjuje veličinu novih i postojećih lezija na mozgu
Za PPMS
Okrelizumab je prvi lijek koji je FDA odobrio za liječenje PPMS-a. Tijekom faze kliničkog ispitivanja istraživači su proveli studiju uspoređujući ocrelizumab s placebom kako bi vidjeli koliko dobro on djeluje na ljude s PPMS-om.
Rezultati, koji su objavljeni 2016., pokazuju da je ocrelizumab bio učinkovitiji od placeba na:
- usporavanje napredovanja invalidnosti
- smanjuje veličinu novih i postojećih lezija na mozgu
- smanjuje rizik od smanjenja brzine hodanja
- smanjuje gubitak volumena mozga
Kako se ocrelizumab primjenjuje?
Okrelizumab se daje infuzijom, što uključuje polako ubrizgavanje lijeka u venu. To se radi u zdravstvenoj ustanovi.
Prije nego primijeni ocrelizumab, vaš liječnik će prvo htjeti provjeriti da:
- nemaju hepatitis B
- se ažuriraju na sve vaše imunizacije najmanje šest tjedana prije početka liječenja
- nemaju aktivnu infekciju bilo koje vrste
Okrelizumab može oslabiti vaš imunološki sustav. Zbog toga će vaš liječnik željeti osigurati dobro zdravlje i ne riskirati li ozbiljno stanje prije transfuzije.
Također vam mogu dati antihistaminik, ponekad uz steroid, da spriječite da vaše tijelo ima reakciju infuzije. To je negativna reakcija koja se može dogoditi nakon što netko primi infuziju.
Također će vas nadzirati najmanje sat vremena nakon infuzije kako bi se osiguralo da bilo kakva reakcija koju brzo imate može biti brzo liječena.
Koja je preporučena doza ocrelizumaba?
Preporučena doza ocrelizumaba jednaka je i za RRMS i za PPMS.
Prvu ćete dozu ocrelizumaba primiti u dvije infuzije od 300 miligrama (mg), koje su razdvojene za dva tjedna. Svaka infuzija trajat će najmanje 2,5 sata. Većinu ovog vremena jednostavno ćete sjediti, pa razmislite o tome da donesete knjigu koja će vam pomoći da provedete vrijeme.
Sljedeća infuzija dogodit će se šest mjeseci nakon čega slijedi još svaka svakih šest mjeseci. Tijekom ovih infuzija, dobit ćete 600 mg ocrelizumaba. Zbog veće doze, ove sesije će trajati najmanje 3,5 sata.
Koliko vremena treba raditi?
Ne postoji standardna vremenska traka koliko vremena treba raditi okrelizumab. Ali studija iz 2016. koja je uspoređivala ocrelizumab s interferonom beta-1a (Rebif) utvrdila je da:
- zabilježeno je usporeno napredovanje invaliditeta u roku od 12 tjedana liječenja
- smanjena veličina moždanih lezija zabilježena je u roku od 24 tjedna od liječenja
- smanjena godišnja stopa relapsa zabilježena je u roku od 96 tjedana od liječenja
Na temelju tih rezultata, ocrelizumab može započeti s radom za nekoliko mjeseci, ali nećete vidjeti pune rezultate za nekoliko godina.
Imajte na umu da su istraživači koji su bili uključeni u ovu studiju unaprijed odredili kada će procijeniti sudionike studije. Stoga su neki ljudi mogli primijetiti poboljšanje prije.
Ako se odlučite isprobati ocrelizumab, vaš će liječnik redovito provjeravati simptome kako bi utvrdio koliko dobro lijek djeluje.
Koje su nuspojave ocrelizumaba?
Okrelizumab je obećavajuća metoda liječenja RRMS-a i PPMS-a, ali ima neke potencijalne nuspojave, uključujući infuzijsku reakciju. To je potencijalna nuspojava mnogih monoklonskih antitijela.
Infuzijska reakcija može postati hitna medicinska pomoć ako se brzo ne liječi. Opet, to je razlog zašto ćete vjerojatno biti praćeni najmanje sat vremena nakon infuzije. Ali odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma kada dođete kući:
- svrbež kože
- osip
- osip
- umor
- kašalj
- teško disanje
- kratkoća daha
- iritacija grla
- vrućica
- mučnina
Ostale moguće nuspojave ocrelizumaba uključuju:
- povećani rizik od respiratornih infekcija, poput bronhitisa ili prehlade
- povećan rizik od kožnih infekcija
- povećan rizik od herpes infekcija
- depresija
- bol u leđima
- bol u rukama ili nogama
- kašalj
- proljev
Također, smatra se da lijek može reaktivirati virus hepatitisa B, iako to još nije primijećeno kao nuspojava.
Okrelizumab može biti povezan i s ozbiljnim stanjem zvanim progresivna multifokalna leukoencefalopatija, koje uzrokuje:
- slabost na jednoj strani tijela
- nezgrapnost
- vizualne promjene
- promjene memorije
- promjene ličnosti
Okrelizumab može povećati rizik od raka dojke. Preporučuje se da oni koji uzimaju lijek redovito pregledavaju rak dojke.
Prije nego što pokušate s ocrelizumabom, liječnik će s vama prevladati ove potencijalne nuspojave kako bi vam pomogao u težini koristi i rizika.
Donja linija
Okrelizumab je relativno nova opcija liječenja za RRMS i PPMS. Ako tražite novi način upravljanja simptomima MS, možda će vam to biti dobra opcija.
Pitajte svog liječnika da li biste bili dobar kandidat za to. Također vas mogu provesti kroz potencijalne nuspojave i pomoći vam da snizite rizik od loše reakcije.
