Broj kliničkih ispitivanja provedenih u SAD-u porastao je za preko 190% od 2000. godine.
Da bismo pomogli liječnicima i znanstvenicima u liječenju, prevenciji i dijagnozi današnjih najraširenijih bolesti, proučavamo ih. To uključuje testiranje novih lijekova ili uređaja. Dok ovi lijekovi i uređaji prolaze rigorozno testiranje prije nego što prijeđu na sljedeću fazu, klinička ispitivanja su presudni dio procesa istraživanja.
Anketirali smo gotovo 180 sudionika kliničkog ispitivanja i gotovo 140 ne sudionika o njihovim iskustvima i razmišljanjima o kliničkim ispitivanjima. Bez obzira jeste li sudjelovali u kliničkom ispitivanju prije ili razmišljate prvi put sudjelovati, možemo vam pomoći da shvatite što možete očekivati - od financijske nadoknade do vjerojatnosti ponovnog sudjelovanja. Nastavite čitati da biste saznali više.
Klinička sudska demografija
Podijelite na Pinterestu
Od preko 170 sadašnjih i bivših sudionika, gotovo dvije trećine bile su žene, a gotovo 80 posto bijelci. Iako istraživanje sugerira da su klinička ispitivanja - posebno ona koja su usmjerena na liječenje raka - mogla biti etnički raznovrsnija, otkrili smo da je gotovo dvostruko više onih koji su bili latinoamerikanci (sedam posto) nego azijsko-američki ili afroamerički (četiri posto).
Gotovo 40 posto je živjelo na Jugu, a 18 posto sudjelovalo je u kliničkim ispitivanjima na sjeveroistoku. Nacionalno preko 17 posto stanovništva živi na sjeveroistoku, a gotovo 38 posto živi na jugu. Konačno, sudionici kliničkog ispitivanja najvjerojatnije su bili milenijalci ili baby boomeri.
Zašto se ljudi uključuju
Podijelite na Pinterestu
Ispitane smo ispitanike što ih je nadahnulo za sudjelovanje u studijama na koje su se upisali. Dok je više od četvrtine željelo dobiti najnoviji tretman za medicinske probleme ili bolest, preko trećine je htjelo pomoći u znanstvenim istraživanjima. Mnoga klinička ispitivanja imala su spasilačke učinke na one koji sudjeluju, a oni koji su zdravi i sudjeluju u tim ispitivanjima imaju značajan utjecaj na nalaze ovih studija.
Dok je gotovo 60 posto onih koji su sudjelovali u ispitivanjima imalo stanje, gotovo 26 posto odlučilo se uključiti se kao zdravi sudionici. Budući da mnoga ispitivanja ne uspiju zbog nedostatka sudjelovanja, napori onih koji su zdravi i žele pomoći naprednim znanstvenim istraživanjima mogu biti korisno iskustvo. Kao što nam je jedna osoba rekla, „Moj je razlog bio dvostruk; jedno, da pomognem nekome tko dođe poslije mene i dvoje, da pružim dodatnu priliku da pobijedim bolest."
Financijski trendovi među kliničkim ispitivanjima
Podijelite na Pinterestu
Iako su mnogi sudionici kliničkih ispitivanja primili naknadu, mnogi nisu dobili plaću za sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima. Od onih koji su identificirani kao zdravi ili koji sudjeluju u daljnjim znanstvenim istraživanjima, do onih koji su bili bolesni i kojima je bila potrebna najnovija ili najpovoljnija medicinska podrška, više od 30 posto nije dobilo novčanu naknadu za svoje vrijeme. Međutim, mnogi sudionici kliničkog ispitivanja primali su besplatno liječenje koje bi im se naplatilo.
Međutim, gotovo 70 posto dobilo je financijsku naknadu za sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima. Plaćena istraživanja mogu vam pomoći privući pozornost na kliničko ispitivanje i potaknuti pravovremenu prijavu, ali ne osiguravaju uvijek raznoliku studijsku grupu. Najčešća odšteta bila je između 100 i 249 dolara, dok su neki prijavili da primaju mnogo veće iznose. Nešto preko 30 posto reklo je da je dobilo 250 ili više dolara.
Pozitivna percepcija
Podijelite na Pinterestu
Pitali smo one koji su imali iskustva s kliničkim ispitivanjima kako se osjećaju s postupkom. Od posjeta liječnika do primljenih tretmana i naknadne skrbi nakon toga, više od trećine njihovo je iskustvo ocijenilo pet od pet (vrlo pozitivno).
Klinička ispitivanja ne pomažu samo kretanje medicinske zajednice naprijed. Oni također mogu biti nadasve pozitivno iskustvo za sudionike, bez obzira na njihove zdravstvene potrebe.
Više od polovice ocijenilo je svoje iskustvo ili tri ili četiri na našoj ljestvici, s poretkom svih sudionika u prosjeku 3,8. Zapravo bi 86 posto opet sudjelovalo u kliničkom ispitivanju.
Utjecaj vlade
Podijelite na Pinterestu
U vrijeme pisanja ovog pisma, prijedlog proračuna predsjednika Donalda Trumpa Kongres nije usvojio, ali rezanje ključnim programima koji podržavaju medicinske i znanstveno-istraživačke agencije mogao bi imati dubok utjecaj na napredak medicinskog istraživanja prema naprijed, prema nekim kritičarima. S obzirom na ove predložene izmjene, kao i potencijal zabrane putovanja i ograničenja koja bi negativno utjecala na medicinsku zajednicu, pitali smo one koji su u prošlosti sudjelovali u kliničkim ispitivanjima jesu li zabrinuti zbog utjecaja Trumpove administracije na buduće studije.
Većina (58 posto) izjavila je da je zabrinuta zbog potencijalnih promjena koje bi nove administracije mogle imati, a preko dvije trećine mlađih od 50 godina osjećalo se zabrinuto zbog promjena u kliničkim ispitivanjima.
Iskustva s kliničkim ispitivanjima, spol
Podijelite na Pinterestu
Iako su prethodne studije mogle utvrditi rodni jaz u raznolikosti među kliničkim ispitivanjima, naše istraživanje nije samo utvrdilo da su žene prevladavajuće sudionice, već im je plaćeno više sudjelovanja i mnogo je vjerojatnije da će iskustvo ocijeniti visoko u usporedbi s muškarcima.
Gotovo dvije trećine žena sudjelovalo je u kliničkim ispitivanjima za upravljanje ili liječenje specifičnih zdravstvenih problema, u usporedbi s nešto više od polovice muškaraca. Polovica njih ocijenila je svoje iskustvo petom od pet, dok je samo 17 posto muškaraca odgovorilo isto. Također je veća vjerojatnost da će žene sudjelovati u daljnjim ispitivanjima (93 posto), u usporedbi s muškarcima (77 posto).
Učinak raka na klinička ispitivanja
Podijelite na Pinterestu
Svake godine u Sjedinjenim Državama dijagnosticira rak gotovo 1,7 milijuna ljudi, a od te bolesti umre gotovo 600 000 ljudi. Unatoč rasprostranjenosti karcinoma u SAD-u, samo oko 3 posto odraslih s dijagnosticiranim rakom sudjeluje u kliničkim ispitivanjima koja pomažu u upravljanju simptomima njihovog stanja. Ovaj ograničeni angažman uzrokuje neuspjeh 1 u 5 ispitivanja usmjerenih na rak zbog nedostatka sudjelovanja.
Ustanovili smo da su oni koji boluju od raka ocijenili svoje iskustvo kliničkog ispitivanja povoljnijim od onih koji nisu dijagnosticirani. Sudionici s karcinomom vjerojatnije su ocijenili kvalitetu svog iskustva četiri ili pet od pet, u usporedbi s onima koji nisu imali rak.
Gotovo polovica onih kojima je dijagnosticiran rak također je sudjelovala u kliničkim ispitivanjima bez ponude naknade, a oni koji su dobili novac dobili su u prosjeku manje od 249 dolara. Oni koji nisu dobili dijagnozu imali su gotovo tri puta veću vjerojatnost da će dobiti između 750 i 1,499 dolara za sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima.
Sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima, prema dobi
Podijelite na Pinterestu
Više od trećine sudionika mlađih od 50 godina izrazilo je sudjelovanje u ovim istraživanjima kako bi se dobilo najnovije liječenje za određenu bolest, a više od 20 posto učinilo je to kako bi dobilo dodatnu njegu i pažnju.
Oni stariji od 50 godina vjerovatno su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima kako bi pomogli znanstvenim istraživanjima, u usporedbi s onima mlađima od 50 godina; i manje su vjerovatno pokazali da to rade za novac. Skupina 50 plus također je vjerojatnije sudjelovala u kliničkim ispitivanjima kako bi pomogla drugima koji su možda bolesni.
Dok su oni mlađi od 50 godina priznali da češće sudjeluju u zdravlju, pet puta je manje vjerovatno da će sudjelovati u kliničkom ispitivanju opet u usporedbi s onima starijim od 50 godina.
Budući sudionici
Podijelite na Pinterestu
Također smo istražili 139 ljudi koji nikada nisu sudjelovali u kliničkom ispitivanju kako bi utvrdili svoju spremnost za sudjelovanje u budućnosti. Među anketiranim njih 92 posto će razmisliti o kliničkom ispitivanju u nekom trenutku svog života.
Za više od trećine onih koji su odgovorili pozitivno, njihova je glavna motivacija bila pomoć u znanstvenim istraživanjima, a za više od 26 posto trebalo je dobiti najnoviji medicinski tretman. Manje od 10 posto to bi učinilo za novac.
