Što je Zulresso?
Zulresso je lijek na recept koji se prepisuje u postporođajnoj depresiji kod odraslih. PPD je depresija koja obično započinje u roku od nekoliko tjedana nakon poroda. Za neke to započne tek nakon nekoliko mjeseci nakon rođenja djeteta.
Zulresso ne liječi PPD, ali može pomoći ublažavanju simptoma PPD. Oni mogu uključivati osjećaj krajnje tuge, tjeskobe i preplavljenosti. PPD može spriječiti da se negujete dijete, a može imati ozbiljne negativne učinke na vas i vašu obitelj.
Zulresso sadrži lijek brexanolone. Daje se kao intravenska (IV) infuzija, koja vam ide u venu. Infuziju ćete primati u roku od 60 sati (2,5 dana). Dok primate Zulresso, boravit ćete u posebno certificiranoj zdravstvenoj ustanovi. (U ovom trenutku nije poznato je li više od jednog liječenja Zulressom sigurno ili učinkovito.)
efikasnost
U kliničkim ispitivanjima, Zulresso je ublažio simptome PPD više nego placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). U istraživanjima je korištena skala ozbiljnosti depresije s maksimalnom ocjenom od 52 boda. Prema studijama dijagnosticira se umjereni PPD s ocjenom od 20 do 25 bodova. Teški PPD dijagnosticira se s ocjenom 26 bodova ili više.
Jedno je istraživanje uključivalo žene s ozbiljnim PPD-om. Nakon 60-satne infuzije Zulresso, rezultati depresije za ove žene poboljšani su za 3,7 do 5,5 bodova više od rezultata žena koje su uzimale placebo.
U studiji koja je obuhvatila žene s umjerenim PPD-om, Zulresso je poboljšao rezultate depresije za 2,5 više bodova nego placebo nakon 60-satne infuzije.
Odobrenje FDA
Zulresso je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) u ožujku 2019. To je prvi i jedini lijek koji je FDA odobrila za specifično liječenje PPD-a. Međutim, još nije dostupan za uporabu (pogledajte „Je li Zulresso kontrolirana tvar?“Ispod).
Je li Zulresso kontrolirana tvar?
Da, Zulresso je kontrolirana tvar, što znači da njegovu uporabu pažljivo nadzire savezna vlada. Svakoj kontroliranoj tvari dodijeljen je raspored zasnovan na njezinoj medicinskoj upotrebi, ako postoji, i mogućnosti njezine zlouporabe. Zulresso je klasificiran kao lijek u rasporedu 4 (IV).
Očekuje se da će Zulresso biti dostupan krajem lipnja 2019. godine.
Vlada je stvorila posebna pravila kako se svaka kategorija redovitih lijekova može propisati i izdati. Vaš liječnik i ljekarnik mogu vam reći više o tim pravilima.
Zulresso generic
Zulresso je dostupan samo kao lijek s markom. Trenutačno nije dostupan u generičkom obliku.
Zulresso sadrži aktivni sastojak lijeka breksanolon.
Zulresso košta
Kao i kod svih lijekova, cijena Zulressa može varirati. Kadulja terapeutici, proizvođač Zulressa, kaže u svom tromjesečnom izvještaju da je popisna cijena 7.450 dolara za jednu bočicu. Za liječenje je potrebno prosječno 4,5 bočica, tako da bi ukupni trošak bio oko 34 000 USD prije popusta. Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja.
Financijska i osiguravajuća pomoć
Ako vam je potrebna financijska potpora za plaćanje Zulressa, pomoć je na putu. Sage Therapeutics, proizvođač Zulressa, najavio je da će ponuditi programe financijske pomoći ženama koje to ispunjavaju.
Za više informacija obratite se Sage Therapeutics na 617-299-8380. Ažurirane podatke možete provjeriti i na web mjestu tvrtke.
Zulresso nuspojave
Zulresso može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom uzimanja Zulressa. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.
Za više informacija o mogućim nuspojavama Zulressa, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom. Mogu vam dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu biti mučne.
Češće nuspojave
Češće nuspojave Zulressa mogu uključivati:
- sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nemogućnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima)
- vrtoglavica ili vrtoglavica (osjećaj kao da se krećete kad niste)
- osjećaj kao da ćete se onesvijestiti
- suha usta
- ispiranje kože (crvenilo i osjećaj topline na koži)
Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljniji ili ne prestaju, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.
Ozbiljne nuspojave
Mogu se pojaviti ozbiljne nuspojave od Zulressa. Ako napustite zdravstvenu ustanovu u kojoj ste primili dozu, odmah nazovite liječnika ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati sljedeće:
-
Gubitak svijesti. Simptomi mogu uključivati:
- nesvjestica
- ne može odgovoriti na zvuk ili dodir
- izgleda da spava
-
Teška sedacija. Simptomi mogu uključivati:
- pospanost
- problemi s jasnim razmišljanjem
- ne može voziti ili koristiti teške strojeve
-
Misli i ponašanja suicida kod mladih odraslih (mlađih od 25 godina). * Simptomi mogu uključivati:
- govoreći o osjećaju beznađa, sami ili zarobljeni
- pogoršanje depresije
- govoreći o samopovredi, smrti ili samoubojstvu
- pokušaj samopovrede
- Teška alergijska reakcija (vidjeti "Pojedinosti o nuspojavama" u nastavku)
* Ovi se efekti mogu pojaviti i kod djece. Ovaj lijek nije odobren za upotrebu kod djece.
Pojedinosti o nuspojavama
Možda se pitate koliko često se javljaju određene nuspojave s ovim lijekom. Evo nekih detalja o određenim nuspojavama koje ovaj lijek može izazvati.
Alergijska reakcija
Kao i kod većine lijekova, i neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Zulressa. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:
- kožni osip
- svrbež
- ispiranje (toplina i crvenilo na vašoj koži)
Jača alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi teške alergijske reakcije mogu uključivati:
- angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
- oticanje jezika, usta ili grla
- poteškoće s disanjem
Nazovite svog liječnika ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Zulresso nakon napuštanja zdravstvene ustanove. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.
Sedacija i gubitak svijesti
Sedation je uobičajena nuspojava s Zulresso-om. Simptomi uključuju pospanost i nevolje u razmišljanju. U određenim slučajevima sedacija može biti jaka, što vodi do ekstremne pospanosti i čak do gubitka svijesti.
U kliničkim studijama, 5% ljudi imalo je ozbiljnu sedaciju koja je zahtijevala privremeni prekid ili promjenu liječenja. Kod ljudi koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnih lijekova) nijedan nije imao isti učinak.
Gubitak svijesti znači onesvijestiti se ili pojaviti se kao da spava. Za to vrijeme niste u stanju odgovoriti na zvuk ili dodir. U kliničkim studijama 4% ljudi koji su uzimali Zulresso izgubilo je svijest. Nitko od ljudi koji su uzimali placebo nije imao ovaj efekt.
Za svaku osobu koja je izgubila svijest u studijama liječenje je zaustavljeno. Svaki od tih ljudi osvijestio se oko 15 do 60 minuta nakon prestanka liječenja.
Kada primite Zulresso, liječnik će vas nadzirati zbog gubitka svijesti. Radit će to svaka dva sata tokom ne-spavanja. (Tijekom liječenja pridržavat ćete se uobičajenog rasporeda sna.)
I jaka sedacija i gubitak svijesti mogu dovesti do niske razine kisika (hipoksije). Ako postanete sedativni ili izgubite svijest, disanje može postati sporije. Kad se to dogodi, vaše tijelo uzima manje kisika. Premalo kisika u vašim stanicama i tkivima može uzrokovati oštećenje mozga, jetre i drugih organa.
Iz tog razloga, liječnik će tijekom liječenja nadzirati razinu kisika u krvi. Ako izgubite svijest ili imate nisku razinu kisika u krvi, liječnik će privremeno zaustaviti liječenje Zulressom. Ako odluče ponovno pokrenuti liječenje Zulressom, mogu koristiti manju dozu.
Zbog rizika od gubitka svijesti, Zulresso daju samo zdravstveni radnici koji su certificirani za ovaj tretman.
Prevencija samoubojstava
- Ako mislite da je netko u neposrednoj opasnosti od samopovređivanja ili povrede druge osobe:
- • Nazovite 911 ili vaš lokalni broj za hitne slučajeve.
- • Ostanite s osobom dok pomoć ne stigne.
- • Uklonite sve pištolje, noževe, lijekove ili druge stvari koje mogu uzrokovati štetu.
- • Slušajte, ali nemojte suditi, raspravljati, prijetiti ili vikati.
- Ako vi ili netko koga poznajete razmišlja o samoubojstvu, obratite se za pomoć u krizi ili na telefonskoj liniji za sprečavanje samoubojstva. Isprobajte Nacionalnu centralu za sprečavanje samoubojstva na 800-273-8255.
Zulresso za postporođajnu depresiju
Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Zulresso za liječenje određenih stanja.
Zulresso je odobren od FDA-e za liječenje odraslih osoba s postporođajnom depresijom (PPD). Ovo je stanje ozbiljan oblik velike depresije koja se javlja u nekoliko tjedana do mjeseci od poroda. Teže je od "baby bluesa" koju imaju mnoge žene nedugo nakon porođaja. Neliječen PPD može učiniti majku manje sposobnom za brigu o svom djetetu.
PPD može uzrokovati nekoliko čimbenika, uključujući:
- promjene u razini hormona
- umor (nedostatak energije)
- loša ili nepravilna prehrana
- promjene u vašem društvenom ili profesionalnom životu (poput boravka u kući više nego što ste navikli)
- loš ili nepravilan raspored spavanja
- osjećajući se izolirano
Simptomi postporođajne depresije mogu uključivati:
- iscrpljenost
- anksioznost
- jake promjene raspoloženja
- osjećaj kao da ste "loša majka"
- problemi sa spavanjem ili jedenjem
- strah od ozljeđivanja sebe ili drugih
- samoubilačke misli ili ponašanja
U kliničkim ispitivanjima, Zulresso je ublažio simptome PPD više nego placebo (liječenje bez aktivnog lijeka). Studije su koristile ljestvicu ocjenjivanja za mjerenje koliko je teška depresija svake osobe bila prije i nakon primjene Zulressa. Lestvica rejtinga ima maksimalnu ocjenu 52 boda, a viši rezultati sugeriraju ozbiljniju depresiju. Prema studijama dijagnosticira se umjereni PPD s ocjenom od 20 do 25 bodova. Teški PPD dijagnosticira se s ocjenom 26 bodova ili više.
Jedno je istraživanje uključivalo žene s ozbiljnim PPD-om. Nakon 60-satne infuzije Zulresso, rezultati depresije za ove žene poboljšani su za 3,7 do 5,5 bodova više od rezultata žena koje su uzimale placebo. U studiji koja je obuhvatila žene s umjerenim PPD-om, Zulresso je poboljšao rezultate depresije za 2,5 više bodova nego placebo nakon 60-satne infuzije.
Zulresso doziranje
Doziranje lijeka Zulresso koje liječnik propisuje ovisit će o načinu na koji vaše tijelo reagira na Zulresso.
Liječnik će vas započeti s malom dozom i povećavat će ga kroz nekoliko sati. S vremenom će ga prilagoditi kako bi dostigao količinu koju vaše tijelo tolerira bez ozbiljnih nuspojava. U posljednjih nekoliko sati liječenja ponovno će smanjiti dozu.
Sljedeće informacije opisuju najčešće korištene ili preporučene doze. Vaš liječnik će odrediti najbolje doziranje prema vašim potrebama.
Oblici i snage lijeka
Zulresso dolazi kao rješenje koje se daje u obliku intravenske (IV) infuzije, koja vam ide u venu. Infuziju ćete primati u roku od 60 sati (2,5 dana). Cijelu infuziju ostat ćete u zdravstvenoj ustanovi.
Doziranje za postporođajnu depresiju (PPD)
Vaš liječnik će odrediti vašu dozu na temelju vaše težine. Kilogram (kg) iznosi oko 2,2 kilograma.
Preporučena doza Zulressa za PPD je:
- Početak infuzije kroz sat 3: 30 mcg / kg na sat
- Sati 4 - 23: 60 mcg / kg na sat
- Sati 24 - 51: 90 mcg / kg na sat
- Sati 52–55: 60 mcg / kg na sat
- Sati 56–60: 30 mcg / kg na sat
Ako tijekom infuzije imate ozbiljne nuspojave, liječnik može prekinuti liječenje ili smanjiti doziranje Zulressa. Ponovo će započeti liječenje ili održavati doziranje ako odluče da je sigurno da ćete i dalje primati Zulresso.
Hoću li trebat dugo koristit ovaj lijek?
Zulresso se ne upotrebljava kao dugotrajno liječenje. Nakon što primite Zulresso, vi i liječnik možete razgovarati o sigurnim i učinkovitim tretmanima antidepresiva koje možete dugoročno uzimati, ako je potrebno.
Zulresso i alkohol
Ne smijete piti alkohol neposredno prije ili za vrijeme vašeg liječenja Zulressom. Alkohol može povećati rizik od jake sedacije (pospanost, nerazumno razmišljanje) ako se konzumira s Zulressom. Također može povećati rizik od gubitka svijesti (nemogućnost reagiranja na zvuk ili dodir).
Ako ste zabrinuti da li biste mogli izbjeći alkohol u vrijeme liječenja, razgovarajte s liječnikom. Također možete razgovarati o tome je li konzumiranje alkohola sigurno za vas nakon tretmana.
Zulresso interakcije
Zulresso može komunicirati s nekoliko drugih lijekova.
Različite interakcije mogu izazvati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati rad lijeka. Ostale interakcije mogu povećati nuspojave ili ih pooštriti.
Zulresso i drugi lijekovi
Ispod je popis lijekova koji mogu djelovati na Zulresso. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu djelovati na Zulresso.
Prije nego što uzmete Zulresso, razgovarajte s liječnikom i ljekarnikom. Obavijestite ih o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Recite im i o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći u izbjegavanju mogućih interakcija.
Ako imate pitanja o interakcijama s lijekovima koja mogu utjecati na vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Zulresso i opioidi
Uzimanje lijekova protiv bolova, poput opioida prije ili za vrijeme liječenja Zulressom, može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. Uzimanje Zulressa s opioidima može povećati rizik od teške sedacije (pospanost, nerazumno razmišljanje i nemogućnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima). Također može povećati vaš rizik od gubitka svijesti (ne možete reagirati na zvuk ili dodir).
Primjeri opioida koji mogu povećati rizik od sedacije i gubitka svijesti ako se uzimaju Zulresso uključuju:
- hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
- oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- kodein
- morfij (Kadian, MS Contin)
- fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, drugi)
- metadon (dolofin, metadoza)
Mnogi lijekovi protiv bolova sadrže kombinaciju opioida i drugih lijekova. Obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate. Ako uzimate lijek protiv bolova, oni će vam možda preporučiti da ga ne uzimate neposredno prije i za vrijeme liječenja Zulressom. To će pomoći smanjiti rizik od teške sedacije i gubitka svijesti.
Zulresso i određeni lijekovi protiv tjeskobe
Uzimanje Zulressa s benzodiazepinima (lijekovi koji se koriste za liječenje anksioznosti) može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. Uzimanje Zulressa s benzodiazepinom može povećati rizik od teške sedacije (pospanost, nerazumijevanje u razmišljanju, nemogućnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima). Također može povećati vaš rizik od gubitka svijesti (nemogućnost reagiranja na zvuk ili dodir).
Primjeri benzodiazepina koji mogu povećati rizik od sedacije i gubitka svijesti ako se uzimaju Zulresso uključuju:
- alprazolam (Xanax, Xanax XR)
- diazepam (valium)
- lorazepam (Ativan)
- temazepam (Restoril)
- triazolam (Halcion)
Zulresso i određeni lijekovi za spavanje
Uzimanje Zulressa s određenim lijekovima protiv nesanice (poteškoće sa spavanjem) može povećati rizik od teške sedacije. Simptomi sedacije mogu uključivati pospanost, nerazumno razmišljanje i nemogućnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima. Oni mogu uključivati i gubitak svijesti (nesposobnost da reagiraju na zvuk ili dodir).
Primjeri lijekova protiv nesanice koji mogu povećati rizik od sedacije i gubitka svijesti ako se uzimaju uz Zulresso uključuju:
- eszopiklona (Lunesta)
- zaleplon (Sonata)
- zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso i antidepresivi
Uzimanje Zulressa s drugim lijekovima protiv depresije može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, poput jake sedacije (pospanost, nerazumijevanje u razmišljanju, nemogućnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima. Također može uzrokovati gubitak svijesti (nemogućnost reagiranja na zvuk ili dodir).
Primjeri antidepresiva koji mogu povećati rizik od sedacije i gubitka svijesti uključuju:
- fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertralin (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaksin (Effexor XR)
- duloksetin (Cymbalta)
Alternativa Zulressu
Ostali lijekovi koji se koriste za depresiju mogu pomoći u liječenju postporođajne depresije (PPD). Svaki od ovih alternativnih lijekova koristi se bez liječenja PPD. Upotreba izvan etikete je kada je lijek koji je odobren za jednu upotrebu propisan za drugu upotrebu.
Neki od ovih lijekova mogu vam bolje odgovarati nego drugi. Ako vas zanima kako pronaći alternativu Zulressu, razgovarajte s liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.
Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti bez liječenja PPD uključuju:
- fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertralin (Zoloft)
- nortriptyline (Pamelor)
- amitriptilin
- bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamin (Spravato)
Zulresso vs. Zoloft
Možda se pitate kako Zulresso uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu upotrebu. Ovdje ćemo pogledati kako su Zulresso i Zoloft slični i različiti.
koristi
Zulresso i Zoloft su odobreni od Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje različitih stanja.
Zulresso je odobren od FDA-e za liječenje postporođajne depresije (PPD) u odraslih.
Zoloft je FDA odobren za liječenje odraslih osoba sa sljedećim stanjima:
- glavni depresivni poremećaj
- panični poremećaj
- Posttraumatski stresni poremećaj
- predmenstrualni disforski poremećaj
- socijalni anksiozni poremećaj
Zoloft je također odobren za liječenje ljudi starijih od 6 godina s opsesivno-kompulzivnim poremećajem. Zoloft se koristi bez oznake za liječenje PPD-a.
Zulresso sadrži lijek brexanolone. Zoloft sadrži lijek sertralin.
Oblici i primjena lijekova
Zulresso dolazi kao rješenje koje se daje u obliku intravenske (IV) infuzije, koja vam ide u venu. Infuziju primate u zdravstvenoj ustanovi u roku od 60 sati (2,5 dana).
Zoloft dolazi u obliku tableta ili rješenja koji se uzima oralno. Uzima se jednom dnevno.
Nuspojave i rizici
Zulresso i Zoloft sadrže različite lijekove. Stoga lijekovi mogu izazvati vrlo različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti kod Zulressa i Zolofta.
-
Može se pojaviti kod Zulresso:
- sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nemogućnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima)
- vrtoglavica ili vrtoglavica (osjećaj kao da se krećete kad niste)
- osjećaj kao da ćete se onesvijestiti
- suha usta
- ispiranje kože (crvenilo i topli osjećaj na koži)
-
Može se pojaviti kod Zoloft:
- mučnina
- proljev ili slaba stolica
- uznemiren želudac
- gubitak apetita
- pretjerano znojenje
- tremor (nekontrolirano kretanje dijelova tijela)
- nemogućnost ejakulacije
- smanjen libido (malo ili nimalo seksualnog nagona)
Ozbiljne nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Zulressa, Zolofta ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti kod Zulresso:
- jaka sedacija
- gubitak svijesti (nemogućnost reagiranja na zvuk ili dodir)
-
Može se pojaviti kod Zoloft:
- serotoninski sindrom (previše serotonina u tijelu)
- povećani rizik od krvarenja
- hiponatremija (niska razina natrija)
- nenormalan srčani ritam
- povlačenje zbog zaustavljanja Zolofta
- glaukom zatvaranja kuta (povećani pritisak u oku)
-
Može se pojaviti i kod Zulressa i do Zolofta:
suicidne misli i ponašanja kod mladih odraslih (mlađih od 25 godina)
efikasnost
Zulresso i Zoloft imaju različite upotrebe odobrene od FDA, ali oboje se koriste za liječenje PPD-a. Ovo je uporaba Zolofta bez natpisa. Nemojte koristiti Zoloft za liječenje PPD bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Ovi lijekovi nisu izravno uspoređeni u kliničkim studijama, ali ispitivanja su otkrila da je Zulresso učinkovit u liječenju PPD-a.
Pregledom nekoliko kliničkih studija utvrđeno je da je Zoloft bio učinkovit u liječenju PPD-a u nekim studijama, ali u drugim.
Troškovi
Zulresso i Zoloft obojica su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici Zulressa, ali postoji generički oblik Zolofta koji se zove sertralin. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.
Popisna cijena Zulressa iznosi oko 34.000 dolara za infuziju prije popusta, navodi se u kvartalnom izvještaju proizvođača. Na temelju te cijene i procijenjene cijene Zolofta od GoodRxa, Zulresso je puno skuplji. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.
Zulresso vs. Lexapro
Zulresso i Lexapro propisani su za sličnu upotrebu. Ispod su detalji o tome kako su ti lijekovi slični i različiti.
koristi
Zulresso i Lexapro su odobreni od Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje različitih stanja.
Zulresso je odobren za liječenje postporođajne depresije u odraslih.
Lexapro je odobren za liječenje glavnih depresivnih poremećaja kod ljudi u dobi od 12 godina. Također je odobreno za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja kod odraslih. Lexapro se koristi bez oznake za liječenje PPD.
Zulresso sadrži lijek brexanolone. Lexapro sadrži lijek escitalopram.
Oblici i primjena lijekova
Zulresso dolazi kao rješenje koje se daje u obliku intravenske (IV) infuzije, koja vam ide u venu. Infuziju primate u zdravstvenoj ustanovi u roku od 60 sati (2,5 dana).
Lexapro dolazi u obliku tableta i rješenja. Bilo koji oblik se uzima oralno jednom dnevno.
Nuspojave i rizici
Zulresso i Lexapro sadrže različite lijekove. Stoga mogu izazvati vrlo različite nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.
Češće nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti kod Zulressa, s Lexapro ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti kod Zulresso:
- vrtoglavica ili vrtoglavica (osjećaj kao da se krećete kad niste)
- osjećaj kao da ćete se onesvijestiti
- suha usta
- ispiranje kože (crvenilo i topli osjećaj na koži)
-
Može se pojaviti kod Lexapro:
- nesanica (problemi sa spavanjem)
- mučnina
- znojenje
- umor (nedostatak energije)
- smanjen libido (malo ili nimalo seksualnog nagona)
- ne mogavši doživjeti orgazam
- odgođena ejakulacija
-
Može se pojaviti i kod Zulressa i Lexapro-a:
sedacija (pospanost, problemi s jasnim razmišljanjem, nemogućnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima)
Ozbiljne nuspojave
Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Zulressa, s Lexapro ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).
-
Može se pojaviti kod Zulresso:
- jaka sedacija
- gubitak svijesti
-
Može se pojaviti kod Lexapro:
- serotoninski sindrom (previše serotonina u tijelu)
- hiponatremija (niska razina natrija)
- povećani rizik od krvarenja
- povlačenje zbog zaustavljanja Lexapro-a
- glaukom zatvaranja kuta (povećani pritisak u oku)
-
Može se pojaviti i kod Zulressa i Lexapro-a:
suicidne misli i ponašanja kod mladih odraslih (mlađih od 25 godina)
efikasnost
Zulresso i Lexapro imaju različitu upotrebu koju su odobrili FDA, ali obje se koriste za liječenje PPD-a. Ovo je izvanzapisna upotreba Lexapro-a. Nemojte koristiti Lexapro za liječenje PPD bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Ovi lijekovi nisu izravno uspoređeni u kliničkim studijama. Međutim, studije su otkrile da je Zulresso učinkovit u liječenju PPD-a. A pregledom studija opisana je studija koja je otkrila da Lexapro može biti učinkovit u liječenju PPD-a.
Troškovi
Zulresso i Lexapro obojica su lijekovi s robnom markom. Trenutno ne postoje generički oblici Zulressa, ali postoji generički oblik Lexapro koji se naziva escitalopram. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.
Popisna cijena Zulressa iznosi oko 34.000 dolara za infuziju prije popusta, navodi se u kvartalnom izvještaju proizvođača. Na temelju te cijene i procijenjene cijene Lexapro od tvrtke GoodRx, Zulresso je puno skuplji. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja.
Kako se daje Zulresso
Liječnik će vam u zdravstvenom domu dati Zulresso. Primat ćete ga kao intravensku (IV) infuziju, koja vam ide u venu. Infuzija je injekcija koja traje određeno vrijeme. Infuzija Zulresso trajat će oko 60 sati (2,5 dana).
Za to vrijeme ostat ćete u zdravstvenoj ustanovi. To će vašem liječniku omogućiti da prilagodi planiranu dozu. Također će im omogućiti da vas prate zbog ozbiljnih nuspojava, poput sedacije i gubitka svijesti.
Ako imate ozbiljne nuspojave, poput gubitka svijesti, liječnik će prekinuti infuziju. Prije liječenja infuzije, tretirat će vaše nuspojave. U rijetkom slučaju za koji vaš liječnik odluči da nije sigurno da nastavite primati Zulresso, prekinuti će liječenje.
Kad se daje Zulresso
Zulresso se daje u obliku infuzije u trajanju od 60 sati (2,5 dana). Za to vrijeme ostat ćete u zdravstvenoj ustanovi. Slijedit ćete normalan raspored prehrane i spavanja tijekom liječenja. Također možete provoditi vrijeme s posjetiteljima, uključujući vaše dijete (ili djecu).
Vaš će liječnik vjerojatno započeti liječenje ujutro. To im omogućuje da vas prate tijekom nuspojava tijekom dana, kada ste najvjerojatnije budni.
Uzimajući Zulresso s hranom
Infuzija Zulresso traje 60 sati (2,5 dana), tako da ćete tijekom tog vremena vjerojatno jesti obroke. Zdravstvena ustanova osigurat će obroke za vrijeme vašeg boravka.
Kako djeluje Zulresso
Nije točno poznato kako Zulresso pomaže u liječenju postporođajne depresije (PPD).
O PPD-u
PPD je dijelom uzrokovan neravnotežom aktivnosti neurosteroida i hormona stresa, kao i cjelokupnim živčanim sustavom. Neurosteroidi su steroidi koji se prirodno nalaze u tijelu. Te tvari igraju ulogu u regulaciji aktivnosti vašeg živčanog sustava.
Kako Zulresso može pomoći
Zulresso je umjetna verzija alopregnanolona, neurosteroida. Zamišljeno je da vrati ravnotežu živčanom sustavu i hormonima stresa. To se postiže povećanjem aktivnosti određenih neurotransmitera (kemikalija koje šalju poruke između živčanih stanica).
Konkretno, Zulresso povećava aktivnost gama aminobuterne kiseline (GABA), neurotransmitera koji pomaže u stvaranju umirujućeg učinka. Pojačana aktivnost GABA može pomoći ublažavanju simptoma PPD.
Koliko vremena treba raditi?
Vjerojatno ćete primijetiti smanjenje simptoma PPD-a u roku od nekoliko sati od početka infuzije.
U kliničkim ispitivanjima, Zulresso je ublažio simptome kod ljudi tijekom dva sata od početka lijeka.
Zulresso i trudnoća
Zulresso se ne koristi tijekom trudnoće. Odobreno je od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za upotrebu tijekom razdoblja nakon porođaja, koje se javlja nakon porođaja.
Ne postoje studije o uporabi Zulressa kod ljudi tijekom trudnoće. U studijama na životinjama, Zulresso je nanio štetu fetusu kada je majka primila lijek. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi kod ljudi.
Prije nego što uzmete Zulresso, obavijestite svog liječnika postoji li mogućnost da zatrudnite. S vama će razgovarati o rizicima i prednostima upotrebe Zulressa tijekom trudnoće.
Ako tijekom trudnoće primate Zulresso, razmislite o upisu u registar trudnoće. Registri za trudnice prikupljaju informacije o uporabi droga tijekom trudnoće kako bi liječnici naučili više o sigurnosti lijeka. Možete se registrirati u Nacionalnom registru trudnoće za antidepresive ili pozivom na broj 844-405-6185.
Zulresso i dojenje
Dojenje tijekom liječenja Zulressom vjerojatno je sigurno. Mala studija na ljudima utvrdila je da Zulresso prolazi u majčino mlijeko. Međutim, on se nalazi u vrlo niskim razinama u majčinom mlijeku.
Uz to, ako dijete proguta majčino mlijeko koje sadrži Zulresso, lijek na njih malo će utjecati. To je zato što se Zulresso razgrađuje i čini neaktivnim u djetetovom stomaku. Stoga će djeca koja su dojena dobiti samo vrlo male količine aktivnog Zulressa.
Razgovarajte s liječnikom o tome je li dojenje tijekom liječenja Zulressomom dobra opcija za vas.
Najčešća pitanja o Zulressu
Evo odgovora na često postavljana pitanja o Zulressu.
Može li Zulresso liječiti druge vrste depresije osim postporođajne depresije?
U ovom trenutku nije poznato može li Zulresso liječiti druge oblike depresije. Zulresso je testiran samo na sigurnost i djelotvornost kod žena koje imaju postporođajnu depresiju (PPD).
Ako imate pitanja o tome odgovara li vam Zulresso, razgovarajte s liječnikom.
Zašto je Zulresso dostupan samo u pogonu s REMS certifikatom?
Zulresso je dostupan samo u pogonu s REMS certifikatom zbog ozbiljnih nuspojava. REMS (Procjena rizika i strategije ublažavanja rizika) je program kreiran od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA). Pomaže sigurnom korištenju lijekova i osiguravanje specijalno obučenih zdravstvenih stručnjaka.
Zulresso može izazvati ozbiljne nuspojave, poput jake sedacije. Simptomi mogu uključivati ekstremnu pospanost, probleme s jasnim razmišljanjem i nemogućnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima. Zulresso također može uzrokovati iznenadni gubitak svijesti (ne može reagirati na zvuk ili dodir).
Zbog ozbiljnosti ovih nuspojava, Zulresso se daje samo u određenim zdravstvenim ustanovama. U tim ustanovama postoje liječnici koji su posebno osposobljeni za praćenje i liječenje mogućih nuspojava Zulressa. Na taj ćete način sigurno dobiti Zulresso.
Hoću li nakon liječenja Zulressom ipak morati uzimati oralne antidepresive?
Mogao bi. Kao što antidepresivi ne liječe druge vrste depresije (samo pomažu u ublažavanju simptoma), tako Zulresso ne liječi PPD. Stoga će vam možda trebati lijekovi za depresiju nakon liječenja Zulressom.
Nakon primanja lijeka Zulresso, vi i vaš liječnik nastavit ćete raditi zajedno na pronalaženju najboljih strategija liječenja koje će vam pomoći da se osjećate najbolje. Ne prestanite uzimati oralne antidepresive, osim ako vam liječnik ne kaže da to učinite.
Mogu li i muškarci dobiti postporođajnu depresiju? Ako je tako, mogu li oni koristiti Zulresso?
Smatra se da i muškarci mogu patiti od PPD-a. Analiza sabrala je rezultate istraživanja u 22 različite zemlje u koje je bilo uključeno više od 40.000 muškaraca. Ovom analizom utvrđeno je da je oko 8% muškaraca u studiji imalo depresiju nakon što se rodilo njihovo dijete. Više muškaraca prijavilo je osjećaj depresije tri do šest mjeseci nakon što se dijete rodilo, u odnosu na druga razdoblja.
Međutim, nije poznato je li Zulresso učinkovit u liječenju PPD-a kod muškaraca. Kliničke studije Zulressa uključile su samo žene s PPD-om.
Može li Zulresso liječiti postporođajnu psihozu?
Trenutno ne. Zulresso nije odobren od FDA-e za liječenje postporođajne psihoze. Klinička ispitivanja za Zulresso nisu uključivala žene s postporođajnom psihozom. Stoga nije poznato je li Zulresso siguran i učinkovit za liječenje ovog stanja.
Postporođajna psihoza uzrokuje da žena doživi simptome koji mogu uključivati:
- čujući glasove
- vidjevši stvari kojih zapravo nema
- imajući ekstremne osjećaje tuge i tjeskobe
Ovi simptomi su ozbiljni. Ako ih osjetite, nazovite 911.
Može li Zulresso liječiti postporođajnu depresiju kod tinejdžera?
Zulresso je odobren od FDA za liječenje PPD-a kod žena u dobi od 18 godina i starijih. Kliničke studije nisu uključile žene mlađe od 18 godina. Nije poznato je li Zulresso siguran ili učinkovit za liječenje mlađih tinejdžera s PPD-om.
Mjere opreza kod Zulressa
Ovaj lijek dolazi s nekoliko upozorenja.
Upozorenje FDA: Prekomjerna sedacija i nagli gubitak svijesti
Ovaj lijek ima okvirno upozorenje. Okvirano upozorenje najozbiljnije je upozorenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.
Zulresso može izazvati jaku sedaciju. Simptomi mogu uključivati pospanost, probleme s jasnim razmišljanjem i nemogućnost vožnje ili upravljanja teškim strojevima. Zulresso također može uzrokovati iznenadni gubitak svijesti (ne može reagirati na zvuk ili dodir).
Zulresso je dostupan samo putem certificiranih objekata. Vaš liječnik će vas pažljivo pratiti tijekom cijelog liječenja Zulressom. Oni će također biti prisutni ako budete sa svojim djetetom (ili djecom) u slučaju da izgubite svijest.
Ostala upozorenja
Prije uzimanja Zulressa, razgovarajte s liječnikom o vašoj zdravstvenoj povijesti. Zulresso možda nije prikladan za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:
Bolest bubrega u završnom stadiju. Nije poznato je li Zulresso siguran za ljude s bubrežnom (bubrežnom) bolešću krajnjeg stadija. Ako imate bolest bubrega u završnoj fazi i trebate Zulresso, razgovarajte s liječnikom o rizicima i koristima. Možda će vam propisati drugačiji lijek
Napomena: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Zulressa pogledajte odjeljak "Nuspojave Zulresso-a" gore.
Profesionalne informacije za Zulresso
Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.
indikacije
Zulresso (brexanolone) je odobren od Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje postporođajne depresije (PPD) u odraslih. To je prvi i jedini lijek koji je FDA odobrila za specifično liječenje PPD-a.
Mehanizam djelovanja
Zulresso je sintetski analog alopregnanolona. Točan mehanizam djelovanja Zulressa nije poznat, ali se smatra da su njegovi učinci na PPD povezani s povećanjem aktivnosti gama aminobuterne kiseline (GABA) pozitivnom alosternom modulacijom. Alosterična modulacija nastaje kada se Zulresso veže na mjesto koje nije GABA receptor i pojačava učinak vezanja GABA na njegov receptor. Smatra se da pojačanje GABA aktivnosti regulira signalizaciju stresa u hipotalamičkoj-hipofiza-nadbubrežnoj osi (HPA). Disfunkcionalna HPA aktivnost igra ulogu u PPD.
Farmakokinetika i metabolizam
Zulresso pokazuje farmakokinetiku proporcionalnu dozi. Postoji široka distribucija u tkiva i više od 99% vezanja proteina u plazmi.
Zulresso se metabolizira putem ne-CYP putova do neaktivnih metabolita. Poluvrijeme eliminacije terminala iznosi otprilike devet sati. Izmetom se izlučuje 47% Zulressa, dok se u urinu izlučuje 42%.
Učinci bubrežne bolesti u završnom stadiju na farmakokinetiku Zulressa nisu poznati; U ovoj populaciji treba izbjegavati uporabu zulressa.
kontraindikacije
Nema kontraindikacija za uporabu Zulressa.
Zloupotreba i ovisnost
Zulresso je kontrolirana tvar i to je klasificirano kao lijek u rasporedu 4 (IV).
skladištenje
Zulresso treba čuvati u hladnjaku na 36 ° F – 46 ° F (2 ° C – 7 ° C). Bočice zaštitite od svjetlosti i ne smrzavajte se.
Nakon razrjeđivanja, Zulresso se može čuvati u infuzijskoj vrećici do 12 sati na sobnoj temperaturi. Ako se ne koristi odmah nakon razrjeđivanja, može se čuvati do 96 sati u hladnjaku.
Izjava o odricanju odgovornosti: Healthline se potrudio da osigura da su sve informacije istinito, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.
